正交试验法优选胃安冲剂的制备工艺

目的；优选胃安冲剂的制备工艺，方法：以厚朴酚，白术多糖，盐酸小檗碱为指标成分，采用正交试验法对胃安冲剂的制备工艺进行优选，结果：优化工艺为：厚朴，枳实采用水提醇沉（20倍量水，0．5h，提取3次，95％乙醇沉淀杂质），黄连采用95％乙醇回流提取，白术等其它药材采用水提法（24倍量水，提取2次，每次2h，白术粒度为2－4mm(，结论：该工艺合理，有效成分提取效率高。     

健骨冲剂的制备工艺及质量标准研究

健骨冲剂为本所研制一纯中药补钙制剂，在制备过程中形成有机酸钙，有利于人体吸收，经药理实验证明具有补肾健骨，补脾益气，增强体质等作用，本文用正交实验法优选提取工艺，试制出健骨冲剂，并制定了质量标准。     

β—环糊精包结宫必康冲剂中两种中药挥发油成分的研究

用正交设计方法探讨了宫必康冲剂中当归、川芎挥发油－β－环糊精包合物的制备工艺。采用饱和水溶液法，电动搅拌制备包合物的最佳工艺条件是：油与β－环糊精之比为０．５：４（ｍｌ：ｇ），包结时间１．５ｈ，搅拌速度２０００ｒ／ｍｉｎ。用显微镜观察了β－环糊精和挥发油－β环糊精包合物的结构，证明确已形成包合物。比较了包合前后挥发油在宫必康中的稳定性，结果表明，将挥发油制成包合物。能明显提高其在制剂中的稳定性。     

川芎茶调冲剂工艺改进的实验研究

通过对川芎茶调冲剂中薄荷、荆芥挥发油采用直接喷洒于冲剂颗粒上和采用挥发油β-环糊精包结工艺将择发油制备成固体粉末后混合制粒的两种不同工艺的研究，结果表明两种工艺制备的冲剂所含成分基本一致。但采用β-环糊精包结挥发油工艺制备的川芎茶调冲剂，能较好地保存挥发性成分。     

喉乐冲剂的研制

对原喉乐片剂进行剂型改进，制成更适宜临床用药的冲剂，并对原工艺进行改进，经定性定量分析证实改进后的工艺较原工艺提取效果好，且工艺简便，适宜于医院制剂。     

复方丹参制剂的剂型改进和质量控制方法研究进展

复方丹参片是中国药典一部收载的传统制剂品种，临床应用近20年。鉴于片剂服用量大，溶解度差，无完善的质量控制标准，在工艺质量上也存在问题，许多生产厂家，科研单位将片剂改进成功为滴丸剂、软胶囊剂、冲剂，颗粒剂、硬胶囊、口服液，喷雾剂等多种剂型。各种剂型均采用新辅料及新工艺制备，同时还建立了相应的质量控制标准。提高了质量，增加了疗效，为临床应用开辟了更为广阔的前景。     

结肠安合剂的制备及临床应用

结肠安合剂是我院名医集多年临床经验研制而成的纯中药制剂，具抑肝扶脾、调气安肠之功，对慢性结肠炎有较好疗效。现将制备工艺和临床观察结果报告如下。１结肠安合剂的制备工艺１．１组方炒白术１００ｇ，炒白芍１００ｇ，陈皮６０ｇ，白芷３０ｇ，木香３０ｇ，乌药１０...     

斑净乐冲剂的制备及临床应用

作者研制了斑净乐冲剂，临床应用多年，取得了满意效果，现总结报告如下：１处方及制备工艺１．１处方　由党参、白术、防风、连翘、红花、丹参、川牛膝等十余味组成。１．２功能与主治　功能：健脾疏肝，活血化瘀，凉血解毒。主治：口腔粘膜白斑。对顽固性口腔溃疡亦有明显疗效。１．３制备工艺　接处方量取上述药材加水煎煮２次，第１次（红花后下０．５ｈ）煎煮２ｈ，第２次煎煮１．５ｈ，合并煎液、过滤液浓缩至密度１．３８～１．４０ｋｇ／Ｌ的清膏。取清膏１份，蔗糖４份及适量乙醇，制成颗粒，干燥，整粒即得［１］。１．４制剂规格…     

经痛消冲剂制备工艺的研究

经痛消冲剂处方源于清代王清任《医林改错》所载少腹逐瘀汤，运用现代科学手段研制而成，具活血化瘀、温经止痛之功。由于原药材的预处理、提取工艺和制粒工艺的优劣，直接影响该颗粒的质量和疗效，故对该制备工艺进行了研究。1实验材料仪器LC—10A高效液相色谱仪（日本岛津公司生产）。对照品芍药甙；中国药品生物制品检定所提供。实验所用试剂均为分析纯。药材处方中各味药均符合《中国药典》一部的规定，购于郑州市神州大药房。2实验方法与结果2．1挥发油的提取[1]当归、川芎、肉桂、小茴香、没药中含有挥发油，先将挥发油提取后再与其…     

烫伤药水制备工艺初探

烫伤药水制备工艺初探陶开春，张源，于永国（江苏省中医院２１００２９江苏省大丰县中医院）主题词烫伤药水／生产和制备烫伤药水又名结闸酊．主要成分为黄柏、黄芩、儿茶等．用于水火烫伤的治疗．效果显著．为南京等地区多年来一直广泛生产和使用，并载入一九八七年编的...     

调和益胃颗粒制备工艺及质量标准研究

目的研究调和益胃颗粒的制备工艺及质量标准。方法采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件;采用薄层色谱法对处方中的白术、莱菔子进行定性鉴别。结果水煎最佳条件为首次补足吸水量后浸泡1 h,其余每次加10倍量水,煎煮1 h,共3次;制粒工艺的最优条件为加入85%乙醇及β-环糊精适量,混合5 min。薄层色谱鉴别专属性强,且阴性对照无干扰。结论建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,制剂质量标准灵敏度高,专属性强,为调和益胃颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。     

保元颗粒制备工艺研究

目的:优选保元颗粒的制备工艺.方法:建立超高效液相-蒸发光散射检测(UPLC-ELSD)法同步测定人参皂苷Rb1与黄芪甲苷含量.以人参皂苷Rb1与黄芪甲苷转移率为评价指标,正交试验考察提取时间、提取次数、溶剂倍数对保元汤提取工艺的影响,观察浸膏相对密度对干燥工艺的影响.选用湿法制粒,以成型率、休止角、吸湿率、堆密度、溶...     

阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

目的：研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性。方法：采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果：阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为（537.4±168.2）ng/ml和（540.6±169.0）ng/ml;tmax分别为（2.0±0.7）h和（1.9±0.7）h;t1/2分别为（31.3±11.6）h和（32.6±16.3）h;AUC0→72分别为（4736.7±2408.9）ng.h/ml和（4779.2±2405.2）ng.h/ml,AUC0→∞分别为（5578.6±2796.3）ng.h/ml和（5635.6±2594.1）ng.h/ml;试验制剂的AUC0→72、AUC0→∞、Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的93.2%～104.4%、91.8%～103.0%和96.5%～102.2%。以AUC72计算试验制剂中阿奇霉素对参比制剂的相对生物利用度F,得（100.5±13.1）%。结论：经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

护肝颗粒提取工艺研究

目的：优选护肝颗粒剂的提取工艺。方法：采用正交设计法,选择绿原酸与干浸膏、五味子甲素为指标,对护肝颗粒水、醇提取工艺进行试验和考察。结果：确定最佳提取条件为乙醇量8、8、8倍,回流3次,每次1 h。结论：筛选得到护肝颗粒乙醇提取较为理想的工艺参数,验证试验结果稳定,参数可以重复。     

正交试验法优选通窍活血颗粒剂的提取工艺

目的优选通窍活血颗粒剂的提取工艺。方法采用正交试验法,以通窍活血颗粒剂中的干膏得率、芍药苷和羟基红花黄色素A含量作为考核指标,优选提取工艺中的加水量、煎煮时间和煎煮次数3个因素。结果优选出的最佳提取工艺为：加8倍量的水,提取2次,第1次1.5 h,第2次1 h。结论该提取工艺稳定、可行。     

益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

目的制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性。方法采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量。结果改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为：Y=0.605 6X-0.003 1,r=0.999 4,线性范围为0～8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%（n=9）,RSD=1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制。     

消旋卡多曲颗粒联合儿泻停颗粒治疗轮状病毒肠炎的效果

目的探讨消旋卡多曲颗粒联合儿泻停颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎的效果。方法选择2010年12月-2012年12月浙江省诸暨市中心医院儿科门诊确诊为小儿轮状病毒肠炎102例,将其随机分为治疗组和对照组,各51例。对照组给予蒙脱石散剂,1岁以下每日1袋,1-2岁每日1-2袋,2岁以上每日2～3袋,均分3次服用,疗程为3d;治疗组给予消旋卡多曲颗粒口服1．5mg/（kg·次）,3次／d,疗程为3d;儿泻停颗粒,〈6个月,1g／次;6个月～2岁．2g／次,2次,d,疗程为3d。结果治疗组显效29例,有效15例,无效7例,有效率为86．3％;对照组显效12例。有效17例,无效22例,有效率为56．9％,两组有效率比较差异有高度统计学意义（P〈0．01）;治疗组退热时间为（2．62±1．49）d。止泻时间为（3．13±1．83）d,止吐时间为（3．16±0．83）d,脱水纠正时间为（2．15±0．53）d;对照组退热时间为（4．86±1．57）d,止泻时间为（6．79±2．44）d,止吐时间为（4．53±0．87）d,脱水纠正时间为（3．36±0．84）d,两组比较,差异均有高度统计学意义（均P〈0．01）。结论消旋卡多曲颗粒联合儿泻停颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎效果确切．值得推广应用。     

正交试验法优选冠舒颗粒提取工艺

目的：优选冠舒颗粒的醇提工艺和水提工艺。方法采用单因素考察法和 L9（34）正交试验法,以总皂苷含量为考察指标,考察乙醇浓度、加醇量、提取时间、提取次数对醇提工艺的影响。以总多糖含量为考察指标,考察提取时间、提取次数、加水量对水提工艺的影响。结果最佳醇提工艺为加8倍于药材量70%乙醇提取3次,每次2 h;最佳水提工艺为加6倍于药材量水提取3次,每次2 h。结论冠舒颗粒提取工艺稳定可行,适合大工业生产。     

处方工艺对聚乙烯醇/魔芋胶复合水凝胶体外释药的影响

目的制备聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶,考察处方工艺因素对其体外释药的影响。方法以盐酸小檗碱为模型药物,采用冷冻-解冻法制备聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶。通过体外药物释放研究,考察凝胶材料用量、聚乙烯醇/魔芋胶比例、药物量、反复冷冻-解冻次数等因素对复合凝胶释药特性的影响。结果随着凝胶材料用量、载药量和冷冻-解冻次数增加,复合凝胶的释药速度减慢;聚乙烯醇/魔芋胶比例为2∶1时,药物释放最慢。结论聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶对盐酸小檗碱具有缓释效果,可通过处方工艺因素调节其释药特性。     

正交试验法优选前列宁颗粒剂的提取工艺

[目的]筛选和优化前列宁颗粒剂提取工艺。[方法]采用正交设计法,以水醇两组提取物中浸膏得率、有效成分分别为大黄酸和黄芪甲苷提取率为指标,确定提取参数。[结果]确定黄芪等药组水提工艺为10倍量水,煎煮3次,每次1.5h;大黄等药醇提组工艺为6倍量60％乙醇,提取2次,分别为2.0、1.5h。[结论]前列宁颗粒剂提取工艺稳定,可行。