行为经济学视角下中药饮片企业质量风险行为及激励约束机制研究

目的:实现中药饮片优质优价,规范中药饮片市场,提出契合行为偏好的中药饮片企业质量风险改进激励机制。方法:基于行为经济学"有限理性"视角,以行为经济学理论中的过度自信、从众心理、预期理论具体解释中药饮片企业的质量风险行为,探究中药饮片质量风险形成机制。结果与结论:中药饮片质量风险主要是由中药饮片企业的质量风险行为造成的。应当从政府、市场、企业、医疗机构等角度建立中药饮片企业质量风险改进的激励约束机制,包括加强政府对中药饮片市场的规范和对中药饮片企业的监管,建立充分竞争的中药饮片市场和符合市场经济及价值规律的中药饮片价格机制,完善中药饮片企业声誉激励机制,实行溢价支付模式等。     

我国中药饮片质量问题及强化监管的对策

目的强化监管措施,提高我国中药饮片质量。方法总结目前我国中药饮片存在的主要质量问题,分析产生质量问题的根源,提出相应的对策建议。结果中药饮片存在混伪品代用、掺伪,染色、增重,含量测定不合格,有害物质残留等质量问题,主要原因为中药种植不规范、生产企业不规范,流通市场混乱,监管能力不足等。结论应通过完善政策法规,强化生产、流通领域监管,建立中药材流通溯源体系,转变监管理念等方法,加强中药饮片综合监管,从而提高中药饮片质量。     

论中药饮片生产企业控制药材质量的“三驾马车”

目的,研究中药饮片生产企业在当前中药材市场出现了诸多问题的情况下,如何控制中药饮片的生产质量。方法结合当前中药市场的一些现象和中药饮片生产实际,从购进渠道、经验鉴别、科技检测三方面入手,分析各饮片企业把关中药材质量的作用,对中药饮片生产企业控制药材质量的方法进行探讨。结果与结论药材市场现如今不仅仅存在贵重药材出现伪劣品的情况,普通药材和饮片的伪劣品也在增多,且市场中还有经提制品。药材市场在如今的严峻形势下,企业必须具备一定的甄别能力,并通过渠道,经验,科技三方面严格进行质量控制管理,即所谓的质量控制的“三驾马车”。     

建立中药饮片质量市场倒逼机制势在必行——关于规范中药饮片生产经营秩序的见闻与思考

当前,全国许多地方都在开展中药饮片专项整治。回顾以往的历次中药饮片专项整治我们不得不深思:为什么中药饮片生产流通领域存在的许多问题多年来总是反反复复?光打制假售假的不打用假的究竟行不行?显然,通过大力加强对中药饮片使用环节的监督检查来建立中药饮片质量市场倒逼机制势在必行。     

2011年我院中药饮片库房入库验收质量分析

目的探讨解决当前中药饮片质量存在问题的方法,为中药饮片生产、使用单位提供借鉴。方法归纳、整理2011年度我院中药饮片库房入库验收记录,计算中药饮片入库验收总批次数量、不合格批次数量所占百分比,分析造成中药饮片验收不合格原因。结果 2011年我院验收中药饮片248批次,不合格批次占验收总批次的7.7%,其中饮片质量问题造成拒收18批次,占不合格批次的7.7%。结论提高中药饮片质量的首要任务是加强中药饮片加工企业及中药饮片经营企业的规范化管理。     

揭开假劣"中药饮片"的黑幕

近年来,中药饮片假冒伪劣现象时有发生,以劣充优、以旧代新、不依法加工炮制的现象屡见不鲜。2003年,江西省食品药品监督管理局抽检结果显示:中药材、中药饮片抽检不合格率分别为57.04%和59.10%;2004年上半年甘肃省药监局中药材(中药饮片)抽检不合格率为55.4%……日前,记者从北京市药品监督管理局了解到,目前北京市场中药饮片合格率总体上好于其他省市,合格率为80%。2004年,国家食品药品监督管理局第二季度药品质量抽查结果显示,中药材专业市场的药材质量不能令人满意,抽检样品的合格率平均为67.5%。中药饮片质量如此令人担忧,长此下去人们不禁要问中药究竟还能不能吃?中药饮片究竟存在着哪些质量问题?为此本刊记者走访了北京人卫饮片厂、中国中医研究院西苑医院等饮片生产企业及相关医院。     

中药饮片质量调查

目的对我国中药饮片的质量情况进行调查和研究。方法对近5年间我国中药材市场上的中药饮片质量情况进行回顾性分析。结果我国的中药饮片在质量上存在炮制工艺不科学、药材产地不道地、入药部分不规范以及人为掺假等问题。结论医药机构要全面的掌握和分析中药饮片的质量问题,并及时的采取科学、有效的措施,从而不断提高中药饮片的质量水平,确保中药材市场的正常、有序发展。     

中药饮片行业实行强制认证

本刊讯据国家食品药品监督管理局透露 ,自2005年1月1日起 ,我国将对中药饮片生产企业进行强制认证 ,3年后 ,所有中药饮片的生产都要符合GMP(《药品生产企业质量管理规范》)的要求。药监部门的一项调查显示 ,目前我国中药饮片的生产存在几个突出问题 :一是企业规模小 ,基础条件差 ,资金困难 ;二是不重视生产原始记录的收集 ,生产无工艺标准 ,质量管理和检验人员不到位 ,质量管理系统未能有效运行 ;三是原料药材储存管理混乱。对中药饮片行业实行GMP强制认证 ,是为了进一步加强对中药饮片的生产监督管理 ,提升中药饮片的质量。据国家食品药…     

中药饮片生产企业在质量管理方面的问题及建议

目的 研究中药饮片生产企业在药品GMP符合性检查中发现的检查缺陷,探讨中药饮片生产企业在质量管理方面存在的问题,为企业提升质量管理,确保产品质量提供借鉴和参考。方法 以2020年82家次中药饮片生产企业GMP符合性检查中存在的缺陷为研究对象,采用分析归纳的方法对缺陷项目进行分析。结果与结论 中药饮片生产企业在质量管理方面发现的严重缺陷所占比例最高,饮片生产企业应牢固树立质量主体责任意识,开展有针对性的改进措施,切实提升质量管理水平,确保中药饮片质量符合用药要求。     

门诊中药饮片质量分析

中药饮片是将净选后的中药材,经过软化、切削、干燥等加工工序,制成一定规格的药材,可根据中药处方直接入药,也是中成药的生产原料。中药饮片质量的优劣直接影响到中医中药的临床疗效。据药监部门对全国中药饮片的市场抽查,最高合格率未超过80%[1],基层医院中药饮片存在的质量问题更为突出。本文着重探讨中药饮片质量控制中的问题及对策,以     

加强中药饮片生产管理保障公众安全有效用药

［摘要］通过从中药饮片生产管理的特点入手，介绍中药饮片生产企业对厂区、厂房及设备的要求，以及企业对中药饮片生产的文件管理、流程管理、过程管理应如何符合药品生产质量管理规范，以指导企业生产行为，强化中药饮片生产环节监管，提高中药饮片质量，保障群众安全用药。     

丹参等三种中药饮片监督抽验情况分析

通过对三种中药饮片的监督抽验结果进行分析，考察了全国中药饮片主要产区和中成药生产企业集中地区的中药饮片质量状况，探讨了中药饮片目前存在的主要质量问题，并提出了建议和对策。     

北京市房山区中药饮片生产使用环节质量情况分析

目的调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量状况。方法依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准,对从房山区4家中药饮片生产企业抽取的64件样品、27家医疗机构抽取的79件样品进行质量检验。结果从64件样品及79件样品中均发现了少量不合格品。结论房山区中药饮片生产企业的饮片质量总体上相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进和存储的管理;药品监督部门应加强对医疗机构中药饮片的质量监管,并不断提高技术监督能力。     

北京启动中药饮片市场专项检查

北京市药品监管局统一组织的中药饮片市场专项检查 3月 2 4日在全市各区县同时启动 ,这是该市近几年来对中药饮片市场最大规模的一次专项检查 ,此次检查将持续到 4月 15日。北京市药品监管局副局长方来英告诉记者 ,此次专项检查将覆盖全市所有重要饮片生产、经营、使用单位 ,包括 37家中药饮片生产企业 ,75 0余家中药饮片批发、零售企业 ,所有使用中药饮片的医疗机构 ,且全部以现场检查的方式进行。检查的重点是 ,生产企业的原材料购入、技工炮制过程、质量控制与质量检验等环节是否符合国家规定 ,经营企业的采购、储存、销售等环节是否符合…     

市场销售金银花质量考察

目的了解当前流通环节中药材金银花的质量状况。方法通过市场调查、收集样品,从性状、检查总灰分等质量指标考察金银花的质量情况。结果从我国5个主要中药材市场以及不同省市中药饮片生产、销售、使用企业收集到52批金银花,鉴定为山银花的有26批,4批总灰分不合格,13批金银花掺有叶和梗。结论我国流通环节金银花质量问题较多,应予重视。     

2014-2018年安徽省中药饮片生产企业执行药品生产质量管理规范检查的缺陷分析

目的 为提高中药饮片生产质量管理提出改进措施与建议,为中药饮片生产监管提供思路与对策。方法 采用回顾性统计分析方法,对2014-2018年安徽省50家未通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的中药饮片生产企业检查发现的严重缺陷及主要缺陷项目进行分析。结果 未通过GMP认证的中药饮片生产企业存在的主要问题集中在企业法人或者负责人法律意识淡薄,关键人员履职能力不足,生产记录或者检验原始数据不能追溯,物料管理混乱,生产管理系统或者质量控制系统不能有效运行等方面。结论 建议中药饮片生产企业应提高法律意识,加强诚信建设,注重人员培训,严格规范生产;监管部门应突出专业性和职业化,切实保证中药饮片质量安全。     

中药材及饮片的质量问题和控制措施

目的探讨中药材及饮片质量的问题和控制措施,以保障其质量。方法本文从中药材的质量问题和中药饮片生产过程中存在的问题及采取的措施进行探讨。结果与结论中药饮片质量的保障需要从药材品种、种植、采收、加工、炮制及使用等各个环节抓起,规范中药材市场及管理措施,同时不断加强对专业中药人员的培养,提高制药企业人员的专业知识和业务素质,提高质量控制和质量保证人员药材真伪鉴别的能力及岗位技能,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证饮片的有效性和安全性,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。     

加强中药饮片质量管理浅议

通过对市场及使用过程中的中药饮片质量进行探索。综述了目前中药饮片存在的主要问题，并对影响中药饮片质量的各类问题进行举例分析说明，针对各类问题列举有效的防治措施，以保证中药饮片的质量，使其发挥应有的疗效，保障群众的用药安全，有效。     

从北京三和药业的发展看中药饮片生产企业升级

规范合理库房、制水车间、发酵间、直服饮片车间、微波干燥设备、全自动包装机、超微粉碎机、质量检测中心……封闭的生产区,先进的设备,这就是达到2010新版GMP认证要求的中药饮片生产企业,其环境洁净度、生产线现代化水平都已与化药生产车间不相上下。这种升级,也被认为是现代中药饮片生产企业的未来发展趋势。在感叹当前中药饮片生产企业体现现代化的同时,您能否想象多年前饮片生产作坊“简陋的     

浅述中药饮片存在的问题

目的 了解中药饮片的现状,为中药饮片营销企业和临床用药提供参考。方法 参考国内献结合临床进行综述。结果 中药饮片存在着药材净度不够、炮制不规范、饮片切制不规范、炮制品辅料不符合规定、掺假、水处理不当及仓储条件不符要求等问题。结论 提请有关职能部门尽快制定中药饮片的质量标准,使之更规范化、科学化。