不同自膨式金属支架混合置入治疗股腘动脉硬化闭塞:生物相容性及保肢率

背景:支架置入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症TASCⅡC/D型病变的首选治疗方法,但TASCⅡC/D型股腘动脉病变较长,需要多个支架串联置入才能完全覆盖病变血管。目的:评价不同种类自膨式金属裸支架混合置入治疗长段股腘动脉硬化闭塞性病变的近、中期疗效。方法:纳入长段股腘动脉硬化闭塞性病变患者39例(40条患肢),其中男34例,女5例,年龄44-87岁,每条患肢均为1枚LifeS tent金属裸支架与其他不同种金属裸支架串联置入硬化闭塞段动脉,随访39个月,评价支架置入成功率,以及支架置入后的生物相容性、保肢率、一期与二期血管通畅率。结果与结论:40条患肢成功放置93枚支架,其中27条患肢放置了2枚支架,13条患肢放置了3枚支架;置入Life Stent支架40枚、Luminexx支架45枚、Smart支架1枚、Aurora支架2枚、Pulsar18支架2枚、Invatec支架3枚,支架置入成功率为92%。支架置入后12个月保肢率为95%,置入后24个月血管一期通畅率与二期通畅率分别为(42.0±0.1)%,(59.0±3.7)%,未发生因支架置入导致的血管严重损伤及组织病变。表明自彭式LifeS tent金属裸支架与其他不同种自彭式金属裸支架混合置入治疗下肢动脉狭窄闭塞性病变具有较高的生物相容性与保肢率,近中期临床疗效较满意。     

颅内动脉狭窄支架置入与植入材料的生物相容性

背景：颅内动脉狭窄支架按照结构和材质可将血管内支架分为金属支架、聚合物支架、涂层支架等类型。那么哪一种支架更具临床应用价值呢？ 目的：对颅内动脉狭窄支架置入治疗的理论、应用、并发症及疗效进行评定,并分析植入材料的生物相容性。 方法：应用计算机应用计算机检索PubMed数据库及西文生物医学期刊文献数据库(EMCC)2000-01/2010-10 期间的相关文章,检索词为“Intracranial arterial stenosis,stent Implantation”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)等2000-01/2010-10期间的相关文章,检索词为“颅内动脉狭窄,支架置入”,并限定文章语言种类为中文。此外还手工查阅相关专著数部。纳入不同材料支架置入治疗颅内动脉狭窄的研究,包括基础研究、临床应用、并发症及材料的生物相容性评定。初检得到151篇文献,根据纳入标准选择33篇文章进行分析。 结果与结论：颅内动脉狭窄的支架置入治疗较单纯药物治疗有明显的优势。近年来,随着冠脉支架及Wingspan支架的运用,支架治疗颅内动脉狭窄已成为一种安全有效的方法。虽然支架置入治疗后会发生不同并发症如再狭窄、脑出血高灌注综合征、缺血性脑卒中等,但支架治疗颅内动脉狭窄在短期及中期有很好的疗效,同时远期疗效还有待进一步研究。提示,支架置入治疗颅内动脉狭窄是一种安全的方法,短、中期内有效,但远期疗效有待进一步研究。药物涂层支架和Wingspan 支架与人体的生物相容性并没有显著差异,尚待进一步论证。     

输尿管支架的生物相容性及临床应用

目的:总结近年输尿管支架材料的生物相容性及临床应用情况。方法:由作者应用计算机检索维普数据库中与输尿管支架材料有关的文章,检索时限1998-01/2010-04。检索关键词:输尿管;支架材料;双J管。纳入标准:①输尿管支架材料生物相容性有关的文章。②输尿管支架的应用效果以及出现的不良反应。排除标准:重复研究或较陈旧文献。根据纳入排除标准共保留相关文献28篇。结果:目前应用于输尿管支架的生物材料,最常见的是人工合成多聚物,但并发症较多,生物相容性较差。金属输尿管支架具有价格较贵、置入后不易取出,容易出现支架移位等并发症。可降解材料支架能够有效的保持输尿管引流通畅,并发症发生率低,安全性好,生物相容性较好,目前该领域尚处在基础研究阶段。临床上应根据患者病情的选择合适的支架材料进行置入治疗。支架置入时操作应严格,出现并发症时进行积极对症治疗,可有效防治并发症。结论:各种输尿管支架的生物相容性均有待提高;输尿管内支架操作简便,作用显著,患者耐受良好,但是必需了解及注意预防支架置入后可能发生的并发症。     

血管内支架成形材料在脑供血动脉狭窄治疗中的应用

目的：总结近年来血管内支架成形材料在脑供血动脉狭窄治疗中的应用情况。 方法：由作者应用计算机检索维普数据库中与血管内支架置入治疗脑供血动脉狭窄有关的文章,检索时限2000-01/2010-10。检索关键词：血管内支架成形术;脑供血动脉狭窄;缺血性脑卒中;并发症。纳入标准：血管内支架置入治疗脑供血动脉狭窄的文章。排除标准：重复研究或较陈旧文献。 结果：金属内支架进入临床治疗后取得了令人瞩目的效果,但具有一定的致血栓形成性、永久性存留体内、再狭窄仍较高、金属表面难以附载药物等缺点。针对以上不足,近些年对支架材料、构形设计、制作工艺等均作了不少改进,更引人注目的是20世纪80年代末和90年代初覆膜支架的出现和生物学支架概念的提出,使血管内支架又进入了一个新的阶段。 结论：随着血管内技术的发展,脑保护装置下血管内支架置入已成为治疗颅内外动脉狭窄的主要方法之一,支架技术的安全性和有效性已显著提高,但仍存在如血栓形成、脑出血、再狭窄以及过度灌注等问题。     

脑血管支架种类及材料学特点与支架置入后的补体反应

目的:探讨脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系。方法:以"脑血管支架,生物材料,生物相容性,再狭窄,补体反应"为中文检索词;以"rebrovascular disease,stent,therapy,complement"为英文检索词,采用计算机检索Pubmed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及维普数据库(http://www.cqvip.com/)2000-01/2008-12有关脑血管支架材料学特点与支架置入后补体反应的文章;排除重复研究及Meta分析类文章。以24篇文献为主重点探讨了脑血管支架材料学特点及补体反应与支架置入后并发症的关系。结果:金属支架的生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架的生物相容性较好。脑血管支架作为治疗颅内外血管性疾病的一个重要手段,可降低颅内外动脉狭窄患者缺血性脑卒中的风险,但支架置入后的并发症如再狭窄等问题严重阻碍着该技术的进一步发展,免疫炎症反应在缺血性脑损伤机制中起着重要作用,生物材料对补体系统也有明显的影响。结论:选用合适的生物医用材料,脑血管支架置入治疗可明显降低脑血管病的死亡率。但要注意脑血管支架置入过程中以及置入后可能发生的并发症,给予积极的防治是非常重要的。研制新的生物医用材料,同时检测补体系统相关指标,将会提高脑血管支架置入治疗的成功率。     

冠状动脉支架表面涂层材料对置入效果的影响

目的:阐述冠状动脉内支架的临床应用进展,并探讨冠状动脉支架的表面涂层材料对置入后支架内血栓形成和再狭窄的影响。方法:作者以"冠脉内支架,表面涂层,血栓,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2008)及Medline数据库(PubMed:1974/2006)中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到25篇文献,从冠状动脉内支架置入治疗进展,不同表面涂层材料及其对支架内血栓形成和再狭窄的影响等方面进行探讨。结果:冠状动脉内药物洗脱支架置入是治疗冠心病的常用方法,效果明显,并发症很少。冠状动脉内支架表面涂层材料有雷帕霉素、紫杉醇、肝素、二烯丙基三硫化物、地塞米松以及不可降解的聚合物等,均能促进内皮细胞修复,抑制平滑肌细胞增殖,防治支架内血栓形成和再狭窄,保持支架的通畅。由于残留的涂层材料刺激平滑肌细胞增殖,近年使用的可降解的聚合物涂层能进一步提高支架的通畅率。如肝素化聚氨酯涂层、聚乳酸聚羟基乙酸共聚物雷帕霉素涂层和聚砜-聚氧化乙酸共聚物雷帕霉素涂层具有良好的组织相容性,抑制内膜增生,改善再狭窄,有望成为新的冠状动脉内支架涂层材料。结论:冠状动脉内药物洗脱支架置入和阿司匹林、氯吡格雷联合应用是冠状动脉血运重建的良好方法,随着涂层材料的不断更新,支架的通畅率将得到进一步提高。     

不同类型脑血管支架材料的特点及临床应用

背景：随着基础研究、临床应用,以及血管支架材料的不断发展,血管内支架置入治疗已被广泛应用于脑血管疾病治疗中。 目的：综述这几种支架材料的特点及临床应用情况。 方法：应用计算机检索CNKI数据库、万方数据库、PubMed数据库从建库到2014年3月的相关文献,中文检索关键词为“脑血管病,支架,生物相容性”,英文检索关键词为“cerebrovascular disease,stents,biocompatibility”。 结果与结论：按释放方式可将脑血管支架分为球囊扩张式支架与自膨式支架。最初应用的支架材料主要为裸金属材料,由记忆合金、医用不锈钢、钽、钴、镍钛合金等制成。由于金属支架置入后会释放金属离子,易致血栓形成,再狭窄率高,后来对其表面进行改性,出现了涂层支架与覆膜支架。支架置入治疗的围手术期并发症主要有过度灌注综合征、急性血栓形成、血管破裂和远端血管栓塞、血管痉挛和穿刺相关并发症,远期并发症主要是支架置入后再狭窄问题。相信随着科技的进步,支架材料和制作工艺的不断改进,血管支架置入治疗将更加安全有效。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程全文链接：     

不同材料制成尿道支架的生物相容性

背景：利用各种生物材料进行泌尿系统的修复和重建,一直是重建医学研究的重点。 目的：评价不同材料制成尿道支架在治疗泌尿系统疾病的临床效果、并发症和应用情况及不同置入方法对避免术后并发症所起的作用。 方法：采用电子检索的方式在万方数据库中检索1990-01/2010-12有关尿道支架置入的研究,关键词为“尿道支架材料,生物相容性”。排除重复研究、普通综述或Meta分析类文章,筛选纳入19篇文献进行评价。 结果与结论：目前不同材料制成的尿道支架主要有镍钛记忆合金网状支架、镍钛记忆合金螺旋支架、钛丝螺旋支架和硅胶支架等。镍钛记忆合金螺旋支架虽然具有良好的柔韧性和生物相容性,其管壁具有良好的通透性,引流确实可靠,但支架易发生倒伏或套叠,不宜长期放置。镍钛记忆合金网状支架明显优于螺旋支架,有足够大的直径和支撑力,近期疗效显著。钛丝螺旋尿道支架治疗老年下尿道梗阻临床疗效肯定,这可能与支架特殊的中央凹型构形,在尿道内不易移位和滑脱有关。多侧孔硅胶支架管有利于尿道成形的成功,减少创伤,并不影响手术效果。用于制作尿道支架的材料选择很多,置入方法各异,在实际操作中,应根据患者实际情况采取相应的措施,以达到最满意的效果。     

脑血管支架种类及置入后的高灌注综合征

目的:重点介绍脑血管支架的种类,并分析支架置入并发症发生的原因。方法:以"脑血管,支架,高灌注综合征,并发症"为中文关键词;以:"cerebrovascular,support,hyperperfusion syndrome,Complication"为英文关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与与脑血管支架的种类相关文献及脑血管支架成形后高灌注综合征相关的文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以20篇文献为主重点进行了讨论,并通过临床验证分析支架置入并发症的原因。结果:目前,支架置入被证明是治疗颅内外动脉狭窄所致缺血性脑血管病的有效手段。按照支架结构和材质可将血管内支架分为金属支架,聚合物支架,涂层支架等类型。金属支架虽然满足力学性能要求,但在置入人体后,存在血液相容性不佳等问题。支架表面粗糙度对再狭窄发生有很大的影响。高灌注综合征作为血管成形术后一种少见但严重的并发症值得关注,其发生在血管自动调节功能衰退并已适应低灌注压的血管床,通常在同侧出现颅内血管血流量显著增高,毛细血管床灌注压急剧增加而引起血脑屏障破坏,从而导致脑肿胀、颅内出血。结论:对覆膜材料进行表面改性处理,进一步提高其生物相容性,使并发症的形成减至最低限度,消除支架置入后人体排异反应和一系列并发症的发生,将是今后的研究方向。     

不同心血管支架材料对老年冠心病患者内皮素和血管再狭窄的影响

背景：支架置入是治疗冠心病的有效方法。 目的：探讨不同心血管支架材料对老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血管狭窄及血管内皮素含量的影响。 方法：由第一作者应用计算机检索维普数据网1995-01/2011-06文章。检索关键词为“心血管支架,老年冠心病,内皮素,血管再狭窄”。 结果与结论：单纯球囊扩张治疗老年冠心病患者漫性血管病变、血管壁损伤、血栓形成、炎性刺激的各种生长因子和细胞因子的产生较中青年明显增多,术后中远期靶血管再狭窄率比中青年高;金属裸支架置入降低了单纯球囊扩张靶血管再狭窄的发生率及血栓形成、各种生长因子和细胞因子的产生,改善了中远期靶血管再狭窄率;药物支架有效制止了血管弹性回缩和负性重塑,使老年冠心病支架置入中远期靶血管再狭窄率显著下降,减少了并发症的发生,改善了老年冠心病患者的生活质量。     

脑血管置入材料的生物相容性及并发症

背景：虽然支架置入技术的发展为脑血管疾病提供了较为有效的治疗手段,但其安全性和有效性还有待进一步验证。 目的：阐述脑血管支架与宿主间的生物相容性,分析支架置入并发症的原因,并探讨管理方法。 方法：以 “脑血管病,支架,生物相容性,并发症”和“Cerebrovascular disease,stents,biocompatibility,complication” 为检索词,计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库(1993-01/2010-11) 与脑血管支架生物相容性、支架置入治疗并发症相关的文章,按纳入和排除标准对文献进行筛选,重点对18 篇文章进行分析讨论。 结果与结论：脑血管支架临床应用较多的是颅内支架,由于血管的管径限制支架的直径,不同病变对支架直径的要求不同。支架置入并发症主要有腹膜后血肿,颈动脉窦反应,高灌注综合征,脑血管痉挛和血栓形成。在各种脑血管支架中,金属支架生物相容性较差,聚合物支架、涂层支架和药物支架生物相容性均好于金属支架,能有效的预防支架置入后的再狭窄。治疗过程中进行充足的置入前准备,选择合适的支架类型,严格遵循适应证,支架置入中仔细观察病情变化,置入后良好的监测和管理可预防并发症的发生。     

药物洗脱冠状动脉支架系统动物实验研究

目的通过观察在猪动脉中置人心畅可降解聚合物涂层药物洗脱冠状动脉支架（天津百畅公司开发）及对照组支架后的植入后管腔丢失、内皮化、炎症反应、损伤及血栓形成情况来评价国产可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床应用的可行性。方法将2种共60枚支架分别置入30头猪冠状动脉的前降支、回旋支以及右冠状动脉。支架植入后的2,5,12,25周,将不同数量的猪处死行组织形态学检查,观察炎症、血栓形成情况和内皮化评价。结果支架置入术后的冠脉通畅,无明显狭窄;支架贴血管内壁良好,血管内腔表面光滑;2种支架均无血栓形成,心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架炎症反应及内皮化与对照组无明显差异,其管腔丢失较对照组轻或无明显差异。结论实验提示心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架置入后有良好的血液相容性,生物性能稳定,支架内表面迅速内皮化,血管有良好的开通率。说明可降解聚合物涂层药物洗脱支架是安全、有效的。     

输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用

背景：目前不同形式的输尿管支架均有其并发症,因此,如何选择适宜的支架来治疗泌尿系统疾病是目前医学界研究的热点。 目的：探讨输尿管支架生物降解材料丙交酯/乙交酯共聚物在体外的降解规律及临床应用前景。 方法：由第一作者检索1991-01/2009-12 PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn)有关输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物在体外的降解及临床应用方面的文献,英文检索词为“SR-PLGA;in-vitro degradation;degradalion rate”,中文检索词为“丙交酯-乙交酯共聚物;体外降解;降解速率”。检索文献量总计135篇,排除陈旧及重复性文章,最终纳入17篇文献进一步分析。 结果与结论：高分子降解性输尿管支架材料体内外生物降解性质的研究国外报道较少,国内则未见报道,目前该领域处于基础研究阶段。作为生物降解性高分子材料,降解性质及相容性是此种材料得以应用的首要条件,了解材料的降解及相容性对材料的临床应用具有极其重要的意义。输尿管支架生物降解材料丙交酯-乙交酯共聚物的生物相容性良好,通过调整乙交酯与丙交酯的组分比,可有效调节共聚物的降解速率。     

内支架在气道狭窄中的临床应用

目的探讨内支架在气道狭窄中临床应用的价值。方法对51例大气道狭窄患者在透视下，其中经口16例，经鼻35例，应用支架放置器将镍钛舍金支架放入狭窄的大气道。结果所有病例均一次性放置成功，放置气管支架32例，支气管支架10例，气管、支气管均放置支架9例。术后患者气促症状明显改善。结论镍钛合金支架治疗大气道狭窄是一种有效、安全的方法。     

Nitinol Stents in the Femoropopliteal Artery: A Mechanical Perspective on Material,Design, and Performance

Endovascular stenting has matured into a commonly used treatment for peripheral arterial disease (PAD) due to its minimally invasive nature and associated reductions in short-term morbidity and mortality. The mechanical properties of the superelastic Nitinol alloy have played a major role in the explosion of peripheral artery stenting, with modern stents demonstrating reasonable resilience and durability. Yet in the superficial femoral and popliteal arteries, even the newest generation Nitinol stents continue to demonstrate clinical outcomes that leave significant room for improvement. Restenosis and progression of native arterial disease often lead to recurrence of symptoms and reinterventions that increase morbidity and health care expenditures. One of the main factors thought to be associated with stent failure in the femoropopliteal artery (FPA) is the unique and highly dynamic mechanical environment of the lower limb. Clinical and experimental data demonstrate that the FPA undergoes significant deformations with limb flexion. It is hypothesized that the inability of many existing stent designs to conform to these deformations likely plays a role in reconstruction failure, as repetitive movements of the leg and thigh combine with mechanical mismatch between the artery and the stent and result in mechanical damage to both the artery and the stent. In this review we will identify challenges and provide a mechanical perspective of FPA stenting, and then discuss current research directions with promise to provide a better understanding of Nitinol, specific features of stent design, and improved characterization of the biomechanical environment of the FPA to facilitate development of better stents for patients with PAD.     

自膨胀式支架在脑血管介入中的应用

背景：随着冠脉血管支架和外周血管支架置入技术的成熟,如今自膨胀式支架正成为国内外医疗器械厂商致力于开发的重点和热点产品,由于脑血管相当迂曲和细小,以及置入风险比其他部位血管高很多,因此自膨胀式支架的开发要难度很大。首要任务就是选用合适的生物医用材料,如何提高脑血管病支架材料的安全性、减少并发症是该项技术的要点和难点。 目的：分析不同自膨胀式支架材料在脑血管介入中的应用的相关文献,比较自膨胀式支架置入与传统的脑血管病治疗方法的优势,以及安全性和相关并发症等问题。 方法：收集不同自膨胀式支架治疗不同脑血管病的相关文献,就临床开始使用以及正在研究开发的各类自膨胀式支架材料的物理性能、化学性能和生物相容性进行对比分析,比较不同治疗方法的优缺点。 结果与结论：关于血管内治疗的方案,仍然缺乏统一的标准。不同治疗方法都存在一定的弊端,各种治疗方案的安全性及有效性尚需要大规模、前瞻性、随即对照试验予以证实。随着自膨胀式支架材料的更新与发展,自膨胀式支架的应用可成为脑血管病的重要治疗方法。     

The consequences of the mechanical environment of peripheral arteries for nitinol stenting

The use of stents in peripheral arteries has not been as successful as in coronary arteries, with high rates of restenosis and stent fracture common. Normal joint flexion induces a range of forces on the arteries, which has an unknown effect on the outcomes of stenting. The objective of this study is to determine how physiological levels of vessel bending and compression following stent implantation will influence the magnitude of stent stresses and hence the risks of fatigue fracture. A further objective is to compare how this mechanical environment will influence arterial stresses following implantation of either stainless steel or nitinol stents. To this end, models of both nitinol and stainless steel stents deployed in peripheral arteries were created, with appropriate loading conditions applied. At high levels of bending and compression, the strain amplitude threshold value for fatigue failure is exceeded for nitinol stents. Bending was predicted to induce high stresses in the artery following stenting, with higher arterial stresses predicted following implantation of a stainless steel stent compared to a nitinol stent. Both bending and compression may contribute to stent fracture by increasing the strain amplitude within the stent, with the dominant factor dependant on location within the arterial tree. For the specific stent types investigated in this study, the model predictions suggest that compression is the dominant mechanical factor in terms of stent fatigue in the femoral arteries, whereas bending is the most significant factor in the popliteal artery. To increase fatigue life and reduce arterial injury, location specific stent designs are required for peripheral arteries.     

镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入症状性颅内动脉狭窄血管13例1年随访

背景：Gateway-WingSpan支架系统是2005年通过美国FDA认证,用于治疗症状性颅内动脉狭窄的镍钛合金自膨胀式支架,2007年在中国获得批准正式应用。 目的：进一步验证镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入治疗症状性脑动脉狭窄的近期疗效及安全性。 方法：对13例症状性脑动脉狭窄患者在Gateway球囊预扩下行Wingspan支架置入,狭窄病变18处,其中颈内动脉海绵窦段狭窄4处,大脑中动脉水平段狭窄11处,椎动脉末段狭窄2处,基底动脉下段狭窄1处。狭窄长度5~15 mm,平均狭窄(85.3±10.0)%。 结果与结论：支架置入成功率100%,置入后即刻造影显示残余狭窄在(30.5±12.0)%;随访12个月,未发生新发卒中或短暂性脑缺血发作,影像学检查显示均无再狭窄发生。13例均未出现与支架有关的动脉夹层、动脉内膜撕裂及急性支架内血栓形成等。均无支架的移位、断裂。支架置入后3 d内出现低血压 1例,皮下血肿1例,经治疗后症状均消失。结果显示镍钛合金材料自膨胀式Wingspan支架置入治疗症状性脑动脉狭窄比较安全,短期疗效较好。