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细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨 总被引:3,自引:1,他引:3
细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨姜如敏(山东省荣成市药品检验所荣成264300)细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国家药典中广为应用,《中国药典》1995年版二部始正式收载。该方法具有灵敏度高、操作简便、经济等优点,已成为替代家兔热原实验的理想方法。由于鲎试剂(TachypleusTridentatusAmebocyteLysate简称TAL)能与极微量的细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,以致被广泛用于细菌内毒素(热原)的检测。但是,鲎试.... 相似文献
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丹参川芎嗪注射液中热原检查方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨丹参川芎嗪注射液的热原检查方法.方法:采用细菌内毒素检查法.结果:细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致.结论:本方法操作简单,准确,可用于测定丹参川芎嗪注射液的热原. 相似文献
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目的:探索蛋白溶液中的热原物质去除问题?方法:以活性炭为吸附剂,3种常见蛋白为代表,采用定量鲎试验法,研究了活性炭吸附内毒素的有效程度和影响因素?结果:不同蛋白溶液中,活性炭吸附内毒素的有效程度相差显著,对溶菌酶溶液中的内毒素吸附最有效,去除倍数达216.5,而在牛血清白蛋白、牛血红蛋白溶液中的吸附倍数分别为33.1和51.1;酸性环境下,活性炭吸附内毒素更为有效;高离子强度促进活性炭对内毒素的疏水吸附作用;活性炭对蛋白质的吸附与蛋白质的相对疏水强度呈正相关?结论:活性炭吸附热原法适用于疏水性较低的、低分子量蛋白质或多肽,在微酸性环境中吸附去除热原物质? 相似文献
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鲎试剂法检测香丹注射液热原的改进 总被引:3,自引:0,他引:3
热原,通常指注射液中存在的细菌内毒素,注入人体后会引起发烧,严重者会导致人体死亡.香丹注射液(原名复方丹参注射液)临床常用于静脉滴注. 相似文献
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本文介绍了鲎试猃标准化的研究,建立了细菌内毒素国家标准品和细菌内毒素检查方法。经1745批5种大输液家兔热原试验和细菌内毒素检查比较,结果认为5种大输液制刑的热原检奎可以用细菌内毒素检查代替家免热原检查。 相似文献
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双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究 总被引:3,自引:0,他引:3
双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴,刘翠兰(161005)黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液,细菌内毒素检查法,热原检查法,最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液,... 相似文献
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葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性原因的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的原因及消除方法。方法:应用凝胶法及动脉浊度法,通过加入β-葡聚糖阻断剂(BL)等手段,对怀疑BET假阳性的检品进行复训。结果:β-葡萄糖阻断剂对鲎试剂与内毒素的反应无影响,并且能消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查的假阳性。结论:β-葡萄糖是葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的主要原因,防止药品受β-葡聚糖的污染以及提高 鲎试剂对内毒素反应的特异性是消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的方法。 相似文献
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目的:对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:左卡尼汀注射液经10倍及以上稀释,即在20g·L-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论:左卡尼汀注射液可以建立细菌内毒素检查法。 相似文献
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参麦冻干粉针剂中细菌内毒素检查干扰试验 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 对参麦冻干粉针中细菌内毒素检查干扰试验进行研究,证明使用细菌内毒素检查法(BET)的可行性。方法 用干扰初筛试验和干扰试验考察参麦冻干粉针对BET有无干扰,并寻求排除干扰的方法。结果 使用λ为0.5EU/mL的鲎试剂有抑制作用,使用λ为0.25EU/mL的鲎试剂,供试品溶液作适当稀释可消除干扰。结论 参麦冻干粉针的细菌内毒素检查应使用灵敏度为0.25EU/mL或更高灵敏度的鲎试剂。 相似文献
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目的:以巨噬细胞系RAW264.7细胞为工具,研究内毒素诱导RAW264.7细胞产生TNF-α的量效关系,对8种注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法用于注射液内毒素检测的可行性及干扰因素。方法:以不同浓度的内毒素诱导RAW264.7细胞产生TNF-α,绘制量效关系曲线,通过对鱼腥草注射液、双黄连粉针剂、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液、纤溶酶注射液、降纤酶注射液TNF-α含量的检测,计算其内毒素含量。结果:较低量的内毒素就能引起细胞产生TNF-α,且有良好剂量依赖关系,除07081613,810303A2个批号的清开灵注射液内毒素检测值较大外,其余7种注射剂在最大有效稀释倍数(MVD)范围内的内毒素检测结果都小于1.0EU.mL-1。结论:该方法的检测范围广,灵敏度较高,操作简便,且检测到的内毒素具有生物活性,为注射剂的热原检查方法提供了另一技术手段。 相似文献