复方丹参口服液的制备及质量控制

目的　研究复方丹参口服液的制备工艺。方法采用薄层扫描法对复方丹参口服液中丹参酮 A 进行含量测定。结果　丹参酮 A在 0 .4 5 45～ 2 .2 72 5g· L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r =0 .9984 ) ,平均回收率为 99.78%。结论　该工艺可行 ,其质量控制方法可对制剂质量进行有效控制     

复方当归胶囊质量控制方法研究

目的 :建立复方当归胶囊的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对制剂中主要药材当归、丹参、黄芪、延胡索进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对主药材当归中的阿魏酸、丹参中的丹参酮ⅡA 进行定量测定。结果 :薄层图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰 ;阿魏酸进样量在0 00255μg～0 0816μg 之间线性关系良好 (r=0 9997) ;丹参酮ⅡA 进样量在0 01μg～0 06μg 之间线性关系良好 (r=0 9995)。结论 :本方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂质量。     

乳块消颗粒质控方法的研究

目的建立乳块消颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中橘叶、地龙进行定性鉴别;采用薄层扫描法对样品中主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果在薄层色谱中以地龙、橘叶对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的地龙、橘叶;薄层扫描法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA的含量,丹参酮ⅡA在0.41~2.4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9987,平均加样回收率为96.5%,RSD为2.21%。结论此方法简单可行,能快速准确地对乳块消颗粒进行鉴别和含量测定。     

心康平原料药的鉴别和含量测定

目的 :研究新的中药复方制剂心康平的质控指标。方法 :采用细胞膜色谱法对三七、丹参和当归进行有效成分的筛选 ,在此基础上对原料药中三七的 4种有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re和Rb1进行薄层色谱鉴别 ,薄层展开条件为氯仿 -醋酸乙酯 -甲醇 -水 (15∶40∶2 2∶10 ) ;对丹参和当归中的丹参酮ⅡA 和藁本内酯用HPLC法同时进行了含量测定 ,色谱条件为KromasilODS柱 (15 0mm× 4 6mm ) ,甲醇 -水 (80∶2 0 )为流动相 ,流速 1mL·min-1,2 5 4nm下检测结果 :TLC鉴别方法专属性强。HPLC法测定丹参酮ⅡA 和藁本内酯的回收率分别为 98 9%和 10 0 9% ,RSD分别为 3 0 %和 2 5 %。结论 :本文方法可全面有效地控制心康平原料药及其制剂的质量     

紫参片的质量标准研究

目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。     

丹黄胶囊的质量标准研究

目的建立丹黄胶囊的质量标准,为其质控提供依据。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的丹参、川芎、五味子和黄芪四味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件为C18色谱柱(5μm,250 mm×4.6mm),流动相为甲醇-水(80∶20),检测波长为270 nm,流速1.0 mL·min-1。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;丹参酮ⅡA在1.77~15.93 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),丹参酮的平均回收率为99.55%,RSD=1.10%(n=6)。结论该方法准确、灵敏度高,所建标准可用于丹黄胶囊的质量控制。     

反相高效液相色谱法同时测定抗小叶增生合剂丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量

抗小叶增生合剂是一种用于治疗乳腺增生症且疗效独特的医院制剂,临床疗效好[1].其处方中丹参所含有效成分可分为脂溶性的丹参酮类(丹参酮ⅡA和隐丹参酮)及水溶性的丹参酸类(丹酚酸B).按2005年版<中国药典>这2种成分,作为药材丹参的质量控制指标.本研究用反相高效液相色谱法测定该制剂中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量.     

新新肝康片的质量标准研究

目的 :建立新新肝康片的质量标准。方法 :采用TCL法对五味子、丹参、板蓝根进行定性鉴别 ,用薄层扫描法分别测定五味子甲素、丹参酮ⅡA 的含量。结果 :五味子甲素、丹参酮ⅡA 的含量分别为0 602mg/g、0 376mg/g,回收率为96 89 %、96 68 %。结论 :TCL法作为该制剂质量控制方法 ,简单快速、稳定可靠。     

乳结消散片中丹参和三七的薄层色谱鉴别

乳结消散片（原名增生Ⅱ号片）是本院自制中药成方制剂,由丹参、三七、降香等组成,有活血化瘀、行气止痛之功效,用于肝气郁结、冲任不调所致乳腺增生。经多年临床应用,有较好疗效。我们用薄层色谱法对其主药丹参、三七进行了定性研究,为该制剂的质量控制提供了鉴别方法。１仪器与试药 Ｄ－７７００型超声波振荡器（德国制造）;硅胶Ｇ板（青岛海洋化工厂生产,薄层层析用）;丹参酮 ⅡＡ对照品（北京药检所提供）;丹参药材（本院中药房提供,经北京中医药大学闰文玫老师鉴定,为唇形科植物丹参Ｓａｌｖｉａ ｍｉｌｉｆｏｒｒｈｉｚａ …     

细菌内毒素检查法检测甲硝唑注射液热原研究

甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检查热原的试验 ,现将结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂 (ＴＡＬ)批号 990 5 18、0 5Ｅｕ· 0 1ｍｌ- 1(厦门鲎试剂厂 ) ;批号 990 812　0 5Ｅｕ·0 1ｍｌ- 1(福州东方鲎试剂厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (厦门鲎试剂厂 ) ,批号 990 80 5　 10Ｅｕ·支- 1;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂厂 ,批号 990 111) ;甲硝唑注射液 (临沂市人民医院 ,批号 2 0 0 0 0 116 ) ;吸管及试管 180℃烘干 2ｈ。2　方法2 1　内毒素限…     

薄层扫描法测定冠心丹参片丹参酮Ⅱ_A的含量

冠心丹参片为中国药典 2 0 0 0版一部收录品种。该品种是由丹参、三七、降香三味中药经提取有效成份制成的纯中药制剂。但该品种在中国药典中缺少主药含量测定的质量控制项目。作者对本品主药丹参中有效成分之一的丹参酮ⅡＡ 进行含量测定研究 ,认为薄层扫描法对其检测的结果稳定 ,方法简便快速 ,灵敏度高 ,为产品中的丹参成分提供了简便易行的含量测定方法。1 仪器和试药　岛津ＣＳ - 930薄层扫描仪 (日本 )。硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 ) ,加 0 2 %ＣＭＣ -Ｎａ水溶液 ,自铺板。定量毛细管 (ＤｒｕｍｍｏｎｄＵＳＡ)。丹参酮ⅡＡ 对照品购自…     

十二味液化散的质量控制

目的：建立十二味液化散的质量标准。方法：用薄层色谱法对制剂中的黄柏和丹参进行鉴别；采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果：薄层鉴别色谱中，均能检出黄柏、丹参，且阴性无干扰；丹参酮ⅡA在0．1088-0．6528μg范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．98％（n=5），RSD为0．1％。结论：该方法有良好的重复性及稳定性，且操作简便，能有效的控制该制剂的质量。     

复方丹参胶囊质量控制标准研究

采用 TLC法鉴别复方丹参胶囊中高原丹参、三七及冰片 ;利用薄层扫描法测定高原丹参中丹参酮 A的含量 :甲醇提取液点样 ,石油醚 -醋酸乙酯 -冰醋酸 ( 8∶ 2∶ 0 .5)展开两次 ,4 80 nm扫描法测定。 5批样品每粒胶囊均含丹参酮 A0 .4 59～ 0 .557mg。     

定量分析在乳腺非典型增生与乳腺癌鉴别中的应用

目的　探讨定量分析方法在乳腺非典型增生与乳腺癌鉴别中的价值。方法　对乳腺腺病伴不典型增生 2 0例和乳腺癌 5 0例 ,采用常规石蜡切片、HE染色 ,并应用MPLAS 5 0 0多媒体病理图像分析系统对其细胞核的形态进行定量测定。结果　定量测定的结果表明了乳腺疾病细胞核 8项形态参数测定中有 7项差异有非常显著意义 (P <0 0 1) ,1项差异有显著意义 (P <0 0 5 )。结论　乳腺疾病细胞核形态参数的测定对鉴别乳腺腺病伴不典型增生和乳腺癌具有一定意义     

关节止痛膏中颠茄的薄层色谱鉴别

关节止痛膏为外用橡胶膏剂 ,收载于中药成方制剂[1] 中。其标准鉴别 ( 1)为关节止痛膏主要成分之一———颠茄中所含生物碱的Ｖｉｔａｌｉ反应。按照此标准检验时 ,现象均不明显。为此 ,笔者对该标准进行探讨 ,并对 3个厂家生产的 8批关节止痛膏进行试验 ,确立了关节止痛膏中颠茄的薄层鉴别方法。1　试剂与药品关节止痛膏 :上海卫生材料厂 (批号 :9712 0 9,960 62 0 ,990 10 9) ;石家庄市新华制药厂(批号 :970 311,96112 7,9610 36) ;郑州医用材料厂 (批号 :970 2 16,980 70 5)颠茄对照药材 :取自本所标本室。硫酸阿托品 ,氢溴酸东莨宕碱对…     

双黄少腹贴中川芎及丹参的薄层色谱分离鉴别

目的：用薄层色谱法(TLC)分离鉴别双黄少腹贴中主药川芎及丹参。方法：吸附剂为硅胶G，展开剂为苯—正己烷(4：1)。结果：Rf值分别为0．385，0．513(川芎)，0．269(丹参酮ⅡA)。结论：该法操作简快捷，准确，专属性强，重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

丹参酮亚微乳制剂的制备工艺和质量评价

目的研制丹参酮IIA亚微乳,并对其进行质量评价。方法采用两步高压乳匀法制备丹参酮IIA亚微乳,分别考察了高压均质条件,油相、乳化剂及稳定剂用量,采用正交试验对处方进行优化,制备丹参酮IIA亚微乳。结果自制丹参酮IIA亚微乳的平均粒径为(191.3±0.56)nm,Zeta电位为(41.76±0.31)mV;高速离心和长期试验后,仍保持均一稳定。结论研制的丹参酮IIA亚微乳制剂性质稳定。     

臁疮丸的质量控制方法

目的制定臁疮丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参、甘草、黄芪、金银花进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA、绿原酸的含量。结果各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;丹参酮ⅡA进样量在0.0202～0.2020μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.79%,RSD为1.01%(n=6);绿原酸进样量在0.2016～2.0160μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD为0.99%。结论所建立的方法简便、快捷、准确,能有效的控制该制剂的质量。     

蒙成药7味葡萄胶囊中桂皮酸含量的薄层扫描法测定

7味葡萄胶囊是由肉桂、红花、甘草、葡萄干等 7味中蒙药制成的复方制剂 ,具有清肺止咳、平喘的功效 ,为了控制制剂的质量 ,对其有效成分之一的桂皮酸进行了薄层扫描法的含量测定。1　仪器与试药岛津ＣＳ 930型薄层扫描仪 (日本 ) ;ＰＢＱＪ型薄层自动铺板仪 (重庆南岸新力实验电器厂 ) ;容量仪器均经校正 ;桂皮酸对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶ＧＦ2 54 (薄层层析用 ,青岛海洋化工厂 ) ;7味葡萄胶囊 (批号 :980 31 8,980 4 1 1和 980 51 6) ;所用试剂均为分析纯。2　溶液的制备2 .1　桂皮酸对照品溶液的制备　称取桂皮酸对照品约 2…     

蛸蛎丸的制备与临床疗效初步观察

目的 蛸蛎丸的制备及临床疗效观察。方法用薄层色谱法进行质量控制；与乳结平胶囊进行临床疗效比较。结果质量控制的定性鉴别色谱特征明显；临床治疗乳腺增生病总有效率为92．9％，优于对照组的76．0％。结论薄层色谱法控制该制剂的质量可靠，重现性好；临床疗效确切。