制剂工艺流程中灯检有关问题的体会

灯检是制剂工艺流程中最后一道工序。当制剂药检合格后，对澄明度进行打检是决定药品投入临床使用取得合格证的关键之一。但灯检有关问题的报道实属少见，笔者结合几年的工作体会，对打极有关问题进行探讨，旨在完善该项技术。1仪器与方法1．1仪器：灯检通常采用YB－I型证明度检测仪，是为90年版药典使用的统一标准仪器。1．2方法：操作者在暗室中将供检制剂置于距口检仪光源20cm处，检查有无漏气、挂瓶现象，如发现及时除去。将制剂自下而上倒置于黑色背景下检查白色异物，再于白色背景下检查黑色异物，相互对照检查微粒异物。2结果与体…     

灯盏细辛注射液与输液剂混合后的微粒观察

目的：观察过滤前后的灯盏细辛注射液加入不同输液中的微粒变化情况．方法：利用微粒分析仪测定灯盏细辛注射液经过滤、不过滤分别加入0.9%氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液中混合后的微粒．结果：灯盏细辛注射液中含有大量微粒，各混合输液中微粒显著增长，且增长数目因输液种类及药液加入方法不同，差异较大．过滤后加入输液中的微粒数目较不过滤的明显降低．结论：临床应用灯盏细辛注射液时，应将灯盏细辛注射液过滤后加入0．9％氯化钠注射液中使用．     

医疗机构消毒质量监测与卫生调查结果分析

目的：对医疗机构消毒工作进行监测、评价。方法：采用GB规定方法对医院内各类检测点进行采样、检验。结果：医院污水消毒排放超标率为52．94％，室内空气超标率为39．57％，物体表面细菌超标率为5．93％，医护人员手细菌超标率为10．29％，一次性使用医疗用品微生物指标超标率为2．91％，一次性使用卫生用品微生物指标超标率为9．09％，使用中消毒剂细菌超标率为1．564％，紫外线灯辐照强度和压力蒸汽灭菌器均为100．00％合格，调查中所检不合格样品则以细菌总数超标为多见。结论：医疗机构应强化消毒意识，把好一次性使用医疗用品压卫生用品进货质量关，严禁不合格用品流入医院。     

尿激酶与肝素钠在输液中配伍的不溶性微粒考察

模拟临床常用的加药浓度，制备注射用尿激酶与肝素钠注射液同3种输液配伍的溶液，并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：注射用尿激酶与肝素钠注射液在5％葡萄糖溶液中配伍。溶液中不溶性微粒无明显变化；在5％葡萄糖生理盐水、0．9％生理盐水输液中配伍。溶液中不溶性微粒明显增加，应引起重视。建议临床将注射用尿激酶与肝素钠注射液溶于5％葡萄糖溶液中配伍使用。     

复方丹参注射液及灯盏花注射液与两种输液液体配伍的微粒变化

目的：观察复方丹参注射液及灯盏花注射液分别与10％葡萄糖和0．9％氯化钠配伍时的微粒变化。方法：利用微粒分析仪测定两种中药注射液和两种大输液体以及两种中药注射液分别与两种大输液液体配伍后的微粒。结果：混合液中≥10μm、≥5μm、≥2μm的微粒均有显著增加，不同中药注射液溶于不同输液液体中微粒增加数目不同。结论：同种输液比较，复方中药注射液对微粒的影响较单方中药注射液显著；同种中药注射液比较，在10％葡萄糖注射液中微粒变化比在0．9％氯化钠注射液中显著。     

球磨介质对玻璃渗透氧化铝复合材料微观结构的影响

目的：探讨球磨介质对玻璃渗透氧化铝复合材料微观结构的影响．方法：在粉体球磨时选用了两种不同的球磨介质-玛瑙和Al2O3制备玻璃渗透氧化铝复合材料．采用扫描电镜观察微观形貌,采用EDAX进行分析局部成分．结果：在粉体球磨过程中,玛瑙球磨介质会形成碎屑进入到Al2O3粉体中,在后续的烧结过程中,玛瑙碎屑和Al2O3粉体发生低共熔反应形成先驱玻璃相,阻碍了后续玻璃渗透过程的进行,从而在最终的复合材料中保留了玛瑙碎屑所形成的缺陷孔．而使用Al2O3球磨介质的复合材料中无此缺陷．结论：使用Al2O3球磨介质,可以显著减少氧化铝渗透玻璃复合材料中的缺陷气孔．     

输液在使用过程中不溶性微粒超标浅析

目的 分析输液在使用过程中不溶性微粒超标的原因。方法 对A药厂生产的甲硝唑注射液和右旋糖酐40葡萄糖注射液、B药厂生产的葡萄糖注射液、本院自制的氯化钠注射液,在模拟临床输液操作时,药液中不溶性微粒变化的情况分析。把澄明度检查合格的待测液分成三组,第一组按常规方法检查药液中的不溶性微粒,第二组模拟临床操作刺穿胶塞后再检查药液中的不溶性微粒,第三组除去隔离膜后再按常规方法检查药液中的不溶性微粒。结果与结论 临床输液操作过程中,胶塞可造成药液中不溶性微粒明显增加。     

小儿骶尾部淋巴管瘤误诊8例分析

骶尾部淋巴管瘤临床上比较少见，术前诊断常较困难．常以腹部包块或急性尿潴留等入院．往往经手术探查方能证实。本院从1975年至1996年共有8例误诊．现分析如下：1临床资料一般资料：女性2例，男性6例．年龄2月至4岁，平均年龄为2岁，发病到就诊时问为2月，3例为排尿困难进行性加重．其中2例经多次导尿或保留导尿。1例膀胱极度充盈，误诊为巨大腹部包块。有恶心、呕吐、腹胀、排便困难4例；腹痛、发热1例；伴消瘦、营养不良3例；贫血2例。下腹部能触及肿块2例，且直肠指检均发现直肠后坠肿块．肠腔不同程度狭窄。11超检查提示肿块、来源于腹…     

腹膜细胞刷检在恶性腹水中的诊断价值

目的：评述腹膜细胞刷刷检在良、恶性腹水鉴别诊断中的应用价值。方法：用自制腹膜细胞刷对２８例有中等量以上恶性腹水患者作腹膜刷检，并与腹水常规脱落细胞学检查、腹膜活检等方法进行比较。结果：腹水常规脱落细胞学检查肿瘤细胞的阳性率为４２．９％，腹膜病理活检４６．４％，腹膜刷检８２．１％；腹膜活检后腹水脱落细胞学检查肿瘤细胞的阳性率为６４．３％，腹膜刷检后８５．７％；腹膜活检和腹膜刷检同时进行后腹水脱落细胞     

输液用胶塞对葡萄糖注射液质量的影响

胶塞水浸液做电导，微粒，锌离子，钙离子及可溶性有机杂质促进剂一M（β—流基苯娇噻唑）的测定结果都能说明胶塞能脱落或溶出不溶性微粒和可溶性成份[1]。因而在输液瓶口衬垫一层涤纶薄膜，以阻止胶塞脱落物和溶出物对输液的污染。在输液生产过程中，因漏垫涤纶薄膜或压塞过程造成膜移位或破裂，使胶塞全部或部分裸露，因裸露的胶塞与输液接触，使胶塞脱落物和溶出物对输液造成污染。本文将裸露胶塞对葡萄糖注射液（GI）质量影响的研究报道如下。1仪器与材料PHS型酸度计（上海电磁仪器厂），ZWF4C型注射液微粒分析仪（空军天津医疗器…     

人体死后不同时间玻璃体液化学成分的变化趋势

目的测定人死后玻璃体液化学成分含量,对多种化学指标进行分析,建立各自的回归方程,使玻璃体液检测能更广泛地应用于法医实践。方法用日本产OL YMPUS AU400自动生化仪对死后时间在0．5-216h的126例尸体玻璃体液中葡萄糖等11种成分的含量进行测定。结果①玻璃体液中葡萄糖、钠、氯随死后时间的延长而逐渐下降;尿素、肌酐、尿酸、钾、钙、镁、无机磷、微量蛋白随死后时间的延长而逐渐升高。葡萄糖、钾离子和无机磷与死亡时间的相关性好（r=-0．824,0．967,0．880）,而尿酸和微量蛋白则不能用于推断死亡时间（r=0．350,0．153）。②死后72h内,死亡时间的逐步回归方程为：Y=-35．15＋6．05X,R^2=0．957,X代表玻璃体液钾离子浓度。Y=-27．83＋5．49X1-1．35X2,R^2=0．960,X1、X2分别代表玻璃体液钾离子、葡萄糖浓度。Y=-16．37＋3．93X1-2．29X2＋5．36X3,R^2=0．966,X1、X2、X3分别代表玻璃体液钾离子、葡萄糖、无机磷浓度。结论①玻璃体液中葡萄糖等11种化学成分的含量随死后时间的延长而改变,其中钾离子在死后72h内与死亡时间最具有线性关系。②用逐步回归法建立多元回归方程推断死亡时间,可以提高对死亡时间估计的准确性。     

经动脉导管磁性微粒栓塞肝癌临床应用研究

目的：探讨用磁性微粒(Fe3O4)经动脉导管栓塞肝癌临床应用价值。方法：临床66例次患者，采用Seldinger技术插管，置导管端于靶血管内，在电视监测下，用Fe3O4微粒或Fe3O4化疗药物混悬液栓塞.结果：多数患者栓后1月CT、USG或DSA复查．肿瘤明显缩小8例肝癌栓塞后手术切除，病理检查：癌组织坏死l00％.血生化检查：肝肾功能有轻度变化，经一般临床处理可接近栓塞前正常水平或优于术前水平原发性肝癌栓塞后血清AFP多数有明显下降，血清铁浓度栓塞前后变化显示：Fe3O4微粒栓塞治疗有助于血清铁浓度指标正常值的维持.临床观察栓后综合症明显下降.结论：通过66例次患者临床栓塞治疗，认为Fe3O4微粒是一种理想永久性颗粒栓塞剂．值得临床推广应用。     

螺纹钉固位对磨牙面碟状洞充填的疗效观察

修复磨牙面蝶状洞，使充填物不脱落并保持完整。方法：采用螺纹钉固位，光固化氢氧化钙垫底，银汞合金或富士玻璃离子充填。结果：充填36例，经2～6年随访观察，成功34例，成功率为94．4％。结论：应用螺纹钉固位，银汞合金或富士玻璃离子充填碟状洞，是目前较理想的一种修复方法。     

卵巢癌53例手术治疗临床效果观察

目的：探讨卵巢癌的手术治疗临床效果。方法：选择我院2009年10月～2012年10月卵巢癌患者，上述所选患者目的：探讨卵巢癌的手术治疗临床效果。方法：选择我院2009年10月～2012年10月卵巢癌患者，上述所选患者均经病理组织学检查确诊，本组患者根据患者临床症状和体征、相关检查而确诊，均实施手术治疗：取纵行切口，探查脱落细胞，手术切除、盆腔淋巴结清扫等。结果：本组53例患者均顺利完成手术，术后行定期随访，术后随访时间为0．3～3．5年，平均随访时间为2．4±0．6年；在随访过程中，2年存活例数为26例，2年存活率为49．1％；5年存活例数为14例，5年存活率为26．4％。结论：手术治疗卵巢癌是为了缩小肿瘤块的扩散范围，减少残余肿瘤细胞，为术后化疗提供有利条件，有助于患者预后。     

玻璃离子粘固剂修复楔状缺损的临床疗效观察

目的：探讨玻璃离子粘固剂修复楔状缺损的特点及适合基层工作的优势。方法：对诊断为楔状缺损的168例182颗前磨牙和尖牙用玻璃离子粘固剂进行修复，并进行为期1年和3年的随访，通过成功和失败例数进行疗效评价。结果：随访1年成功率93．2％，脱落率2．9％，继发龋1．9％。发生牙髓根尖病2．1％。随访3年成功率89．5％，脱落率4．5％，继发龋1．5％，发生牙髓根尖病5．0％。结论：玻璃离子粘固剂具有粘固性强、牙髓刺激性小、价廉、操作方便等优点，尤其适合基层口腔工作。     

新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的考察新鱼腥草素钠注射液分别与5%、10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法应用重量法测定新鱼腥草素钠注射液中新鱼腥草素钠的含量,并用pH计、注射液微粒分析仪分别考察新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的pH值及微粒的变化。结果在(20±2)℃、(30±2)℃、(37±2)℃3种温度下,8h内混合液的颜色无变化,pH值无明显变化,不溶性微粒检查合格。结论在20～37℃范围内新鱼腥草素钠注射液与常用葡萄糖注射液配伍稳定,可以配伍使用。     

糖钙静推注射液中不溶性微粒检查

临床在治疗过敏性疾病时，经常使用50％葡萄糖 10％糖钙注射液 维生素C注射液或地塞米松磷酸钠注射液配制后用于静脉推注，对缓解过敏症状有很好的疗效。在临床使用中，配制好的药液没有使用终端过滤器，直接注入病人血液中，此时如果静推药液中有不溶性微粒就全部带入体内，给患者造成危害。据文献报道^[1、2、3]，静     

输液微粒污染的危害及其预防措施

输液微粒是指在输液过程中进入人体内的非代谢性颗粒杂质。实验表明：大输液来印临床使用的微粒污染不仅存在,而且极为普遍【门。本文就输液微粒污染的危害及其预防措施予以阐述,以引起护理同道的重视。三田边微粒的危害含有微粒的注射液人人体后不能被代谢,放对人体造成危害,最易受损害的为肺、肝、肾等部位［’1,可引起以下病理改变：1．1直接阻塞血管,引起供血不足,组织缺血缺氧,甚至组织坏死。1．2异物微粒停留在某一部位的组织中,由于巨噬细胞包围和增殖而形成肉芽肿。肺内肉芽肿最为常见。1．3由于红细胞聚集在微粒上,形成…     

谈微粒污染液体的原因及对策

微粒污染输液液体所造成的人体危害已被很多人重视 ,并对输液微粒进行了广泛而大量研究 ,引起人们的普遍关注。1　微粒的概念所谓微粒系指直径 2 0 μｍ以下的物质 ,在输液生产中、临床应用过程中经各种途径污染的微小杂质。微粒的成分及形态可以是固体、液体、半固体 ,也可以是气体[1] 。2　微粒的种类目前已鉴别出来的微粒的种类有橡胶塞屑、炭粒、碳酸钙、氧化锌、糊精、粘土、纸屑、纤维纱、玻璃屑、细菌、霉菌、真菌胞子和药液微晶以及空气中的尘埃等。3　微粒的来源3.1　原料药品　原料药品质量优劣与微粒关系极大 ,葡萄糖粉含钙盐、…     

《中医病证诊断疗效标准》选登(10)

痛经诊疗标准痛经系由情志所伤，六淫为害，导致冲任受阻；或因素体不足，胞宫失于儒养，致经期或经行前后呈周期性小腹疼痛的月经病。五诊断依据1，1经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚则昏厥。呈周期性发作。1．2好发于青年未婚女子。1.3排除盆腔器质性疾病所致腹痛。2征候分类2.1气血瘀滞经前或经或小腹胀痛拒按，或伴乳胁胀痛。经行量少不畅，色紫黑有决，块下输减。舌质紫黯或有瘀点，脉沉弦或涩。2．2寒湿凝滞经行小腹冷痛，得热Ng舒，经量少，色紫黯有块。伴形寒肢冷，小便请长。答白，脉细或沉紧。2．3肝那湿热经前或经期小腹疼…