胃灵散的卫生学实验研究

通过实验 ,以院自制中药胃灵散为例对其制备过程中染菌途径的分析研究 ,并根据配方药材性质、工艺特点等探讨经济有效的防菌、灭菌措施与方法 ,也为制定先进的中药散剂生产工艺提供卫生学参考依据     

胃灵散的卫生学实验研究

通过实验，以院自制中药胃灵散为例对其制备过程中染菌途径的分析研究，并根据配方药材性质，工艺特点等探讨经济有效的防菌，灭菌措施与方法，也为制定先进的中药散剂生产工艺提供卫生学参考依据。     

环氧乙烷混合气对中成药灭菌的试验

中成药灭菌是一大难题。用~(60)Co辐射法,一次性投资大,辐射量难控制。本文对自制3个品种12个批号的中成药用环氧乙烷混合气体(Eto20％+CO_280％按国际通用配方组成,浓度为452mg/L)进行了灭菌试验,获得满意效果。 方法:灭菌前精称(无菌操作)不同种类批号中成药各10g,置灭菌乳钵中,加灭菌生理盐水充分研磨,混匀。     

乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

藿香正气方药的临床应用

藿香正气散始载于宋代《太平惠民和剂局方》,经过了近千年的沿用,其疗效卓著,应用广泛,现已成为家庭常用的中成药。其剂型也由散剂扩展到水丸、蜜丸、片、胶囊等多种剂型。为了充分挖掘和整理中医中药遗产,规范合理用药,现将藿香正气方的功能疗效和应用范围作以下分析。 一、处方组成 本方由藿香、甘草(炙)、半夏曲、白术、陈皮(去白)、厚朴(姜汁炙)、苦桔梗、大腹皮、白芷、紫苏、茯苓(去皮)组成。全方解表化湿,     

三所医院高压蒸汽灭菌、空气含菌及消毒液污染的监测

本文抽样监测表明,高压蒸汽灭菌合格率为83.33％(5/6);空气含菌合格率为6. 45％(2/31);消毒浸泡液污染合格率为83.33％(25/30)。     

低温快速灭菌系统对胆管镜的灭菌作用

目的胆管镜的传统灭菌方法已难以满足临床应用的需要。本研究采用低温快速灭菌系统对这胆管镜进行灭菌,并评价其的灭菌效率。方法首先将胆管镜的管道用枯草杆菌黑色灭种芽孢悬液污染。然后采用两种方法处理:(1)手工清洗。(2)无预洗情况下采用过氧乙酸低温灭菌系统处理。然后对这两种方法应用前后分别进行活菌计数。每种镜子、每种方法各试验六个周期,比较两种方法对细菌的减少和杀灭作用。结果未处理前的内镜管道内活菌计数为106cfu/ml水平。手工清洗后的活菌计数明显减少,消除对数值>3,无预洗条件下仅灭菌设备灭菌,18次周期均无菌生长。结论过氧乙酸低温快速灭菌系统有较强的灭菌作用,且作用时间短、无醛类污染,适用于胆管镜的灭菌。     

刍议煮散的开发利用

对煮散的概念和开发利用中所存在的问题提出笔者见解。认为煮散的概念应表述为是一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粗末状内服散剂。使用时加水煎煮，去渣取汁内服。对煮散的开发利用，提出应解决处方筛选、药物处理粉碎度、灭菌、水分控制、所装、质量控制、使用方法等方面的问题。     

医疗用品辐照灭菌有效剂量的研究

苏州医学院辐照中心辐照灭菌有效剂量是根据灭菌保证水平(SAL)、初始污染菌数和菌谱来确定灭菌或消毒的有效剂量,     

影响中药丸剂溶散时限的因素及解决方法

在丸剂制备中,由于生产条件和制备工艺多种因素的影响,丸剂质量不稳定的情况时常发生,溶散时限不合格的问题更为普遍。有些丸剂除外观、含菌、含水量等问题外,溶散时限可长达2h以至更长。本文拟就中药丸剂的溶散问题作初步探索,以寻求有效的解决途径。1中药丸剂的溶散过程及主要影响因素中药丸剂的溶散、释药过程,并不完全等同于西药。无论是水丸、蜜丸,还是浓缩丸均含部分粉料药材,其中有效成分的释放,在丸粒溶散基础上,粉料药还必须经过浸润、渗透、溶解、扩散等阶段。虽说中药丸剂的溶散释药过程较复杂,作用机理还不十分清楚,但显然与丸…     

~(60)Co辐照灭菌伤复膜最佳辐照剂量选择实验

我们在~(60)Co辐照灭菌伤复膜的辐照剂量选择实验方面,分析总结了~(60)Co用于中成药灭菌的报道,参考世界食物法规委员会关于“10KGY以下辐照食品是安全的”规定,并根据该药物的特点,实验中设计了六级辐照剂量。即:20万、40万、60万、80万、100万、120万rad。并对该药物的三批样品进行辐照前后、外观性状、含量、菌数的比较,实验结果表明,以60万rad辐照灭菌伤复膜最为合适。     

三种灭菌法对中药散剂卫生学质量的影响

观察三种不同灭菌法对中药散剂灭菌后的卫生学质量的影响，表明低温间歇法和紫外线照射法的合格率较紫外线 75％酒精灭菌法的低。     

针剂消毒灭菌之初探

在整批针剂(总体)进行灭菌处理时,不论何种灭菌方法均不能保证所有个体的先验性(apriori)绝对无菌。针剂的灭菌要求长期内没取得统一意见,近年才有了国际上公认的针剂产品无菌可靠度标准,有了要求不低于10~6(参见美国药典21版 The National Formulary,ⅩⅥ)。因此,针剂产品灭菌方法的选择首先要考虑能否达到这一无菌可靠度标准,同时还要注意灭菌所引起的系统性质变化是否会超过许可的最大限度。当然,对于工业化生     

灭菌王术前刷手效果监测失误初探

我院采用诗乐氏SA型消毒液(灭菌王)术前刷手取代了传统的酒精或新洁尔灭泡手。1994年4月两次抽样监测均有菌生长,为此进行了调查。结果表明:灭菌王消毒剂刷手后3分钟(待干)才可形成灭菌屏障,达到灭菌效果,其无菌率为95.89％,是理想可靠的消毒剂。导致监测结果有菌生长的主要原因是采样时机不当所致,提示手术人员术前穿手术衣、戴手套时间必须在灭菌王刷手完毕3分钟(待干)后进行。     

中成药原料药粉灭菌法初探

在中成药生产过程中,原料药粉的灭菌,对于成品能否符合质量要求,关系极大。从常用灭菌法中研究出简而易行,又不严重破坏有效成分的方法,值得探讨。一、试品选择:先用5种片剂,一种片剂颗粒,三种原料药粉,经细菌培养,从中选出有细菌生长的穿心莲叶粉与胎盘粉作试品(其中只复方丹参片无菌生长)。二、试品的准备与灭菌:于热压灭菌后的洁净容器内,盛入药粉,使厚约1.5—     

呼和浩特市7所医院压力蒸气灭菌器灭菌效果观察

我站于1986年6～10月对呼市地区7所医院的压力蒸气灭菌器(以下简称高压锅)进行灭菌效果调查;生物指示剂以国际通用的嗜热脂肪杆菌芽胞菌片(简称菌片)。由北京军科院提供。将菌片,留点温度计及苯甲酸管均置于高压锅内被消毒物品中的同一位置,注射器则放于针管内,放指示剂的灭菌物品分别置高压锅内10个部位。各医院消毒员按常规操作。灭菌完毕,立即观察苯甲酸的熔化程度,记录留点温度计的度数,菌     

制备蜜丸经验谈

药材粉碎后与蜂蜜混合，制成内服丸剂谓之“蜜丸”，蜜丸是我国用药传统中的一个主要剂型。李杲说：“炼蜜九者，取其迟化”因调制蜜丸时水少蜜稠，所以较散剂就“迟化”了。这也就是丸剂的主要特点之所在，即在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久，对剧毒、刺激性药物，可延缓吸收，减低了毒性和不良反应。蜜丸是中成药首位，大约占三分之一左右，同时也是我院制剂室产品中的首位，由于制备简单，服用携带方便疗效确切，深受病人的喜爱，现将本人多年制备“蜜丸”中的点滴经验介绍如下：     

中成药水分测定方法的改进

中成药蜜丸水分测定是控制药品质量的主要检验项目之一，《中国药典》1990年版（一部）附录规定用甲苯法1，这种方法在控制蜜丸水分方面起到了主要作用，但此法成本高、浪费大，对操作人员身体损害程度较大。我们对18种中成药蜜丸利用烘干法测定水分，并与甲苯法进行比较，以统计学处理，两种方法测定结果差别有非常显著，P＜0.01，烘干法具有可行性。1仪器与药品水分测定仪由天津实验玻璃仪器厂生产。CW－06A电热恒温干燥箱由地方国营哈尔滨理化仪器厂生产。中成药蜜丸由齐齐哈尔市中药厂提供。2实验方法ZI甲苯法本法适用于含挥发型成分…     

中成药微波灭菌效果观察

中成药传统的制备方法是在半成品时进行灭菌处理.但在以后的制备方法过程及各个环节中不可避免细菌的污染,这就直接影响了中成药的质量.那么,如何提高卫生标准,使中成药长期保存而不变质就成为一项急待解决的问题.我们经过反复试验,证明应用微波技术可较好地解决这一难题.     

自制正骨散外敷治疗骨折的临床观察

目的:说明自制正骨散临床治疗骨折安全、有效。方法采用中医骨伤传统验方制备正骨散。用现代技术制订质量标准。临床观察正骨散治疗骨折。结果该制剂符合《中华人民共和国药典》(2005版)散剂项下的有关各项规定。治疗组在治疗骨折的疼痛缓解、舒筋活络及骨痂形成方面作用显著。治疗组治疗骨折高于对照组(P<0.05)