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《中国新药与临床杂志》2005,24(8):594-594
FDA和惠氏公司通知医务人员已对文法拉辛标签的警告、预防措施、剂量和给药方法部分作了修改,告诫医务人员警惕2个重要的安全问题。妊娠最后3个月胎儿暴露于文拉法辛、其他5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)或选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),新生儿会出现并发症,需长期住院、呼吸支持和管饲,这些并发症町在出生后即刻发生。 相似文献
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严伟良 《中国临床药理学杂志》2012,28(10):731-733
目的评价安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的药物疗效。方法将60例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为2组,分别给予安非他酮和帕罗西汀,治疗后1,2,4,6周后评价疗效和观察不良反应。结果 2组改善抑郁症状的起效时间相似,治疗6周末汉密顿抑郁量表(HAMD)评分分值下降无统计学意义,但安非他酮组药物不良反应较帕罗西汀组少。结论安非他酮治疗抑郁症患者更可以提高病人的治疗依从性。 相似文献
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目的比较安非他酮与氟西汀对抑郁症的疗效和安全性。方法将125例抑郁症患者随机分为两组,研究组口服安非他酮治疗,对照组口服氟西汀治疗,均6周一个疗程。研究组63例,男30例,女33例;平均年龄(38.8±12.4)岁,平均病程(15.5±4.9)个月,予安非他酮300~450mg/d,po,tid。对照组62例,男28例,女34例;平均年龄(35.9±11.1)岁,平均病程(14.9±8.6)个月,予氟西汀20~40mg/d,po,qd。结果对抑郁症的治疗,安非他酮组显效率71%,氟西汀组为74%,两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05);对伴随焦虑症状的治疗,安非他酮组显效率48%,氟西汀组显效率45%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。两组不良反应发生率均较低,且程度较轻微。结论安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症总体疗效相当,能有效治疗抑郁及伴随焦虑症状,且安全性高。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2004,4(3):39-40
盐酸奈法唑酮(Nefazodone Hydrochloridc)由Bristol-Myers Squibbco,公司开发,1994年5月在加拿大首次上市,上市剂型为片剂。现已在包括欧美、日本在内的许多国家上市使用,用于治疗所有类型的抑郁症,包括与焦虑和睡眠障碍有关的抑郁症状。 相似文献
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由Wolfe医师领导的美国Public Citizen卫生研究小组重新呼吁在美国禁用Bristol-Myers Squibb公司的抗抑郁药奈法唑酮(nefazodone,Serzone)(Ⅰ)。自2003年3月该小组向FDA递交请愿书以来,FDA已收到另外9例接受(Ⅰ)后因急 相似文献
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盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的临床试验 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:评价国产盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究。48例抑郁症患者随机分为奈法唑酮组24例与氟西汀组24例,分别口服盐酸奈法唑酮片200~500 mg·d-1或氟西汀10~40 mg·d-1,疗程42 d。结果:治疗14 d起两组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分较基线均显菩减少(P<0.01);奈法唑酮组与氟西汀组有效率分别为85.7%与83.3%,差异无显著性(P>0.05)。奈法唑酮常见的不良反应为恶心呕吐、头昏、头痛,发生率与氟西汀相当。结论:盐酸奈法唑酮治疗抑郁症安全、有效。 相似文献
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建立了盐酸奈法唑酮片含量测定的HPLC方法。采用Hypersil ODS柱,以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(pH4.O)-三乙胺(78:22:0.025)为流动相,检测波长254nm。在5~100μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.5%(RSD1.O%)。 相似文献
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据一项多中心Ⅱb期的临床研究长达48周的结果显示,Orexigen Therapeutics公司的安非他酮/唑尼沙胺(bupropion/zonisamide)(Ⅰ)的一种新型缓释剂型在肥胖患者中用来减肥充满前景。 相似文献
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目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性,以及治疗该症伴随焦虑的疗效。方法共收集抑郁症患者211例,安非他酮组(治疗组)107例,氟西汀组(对比组)104例。采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量固定的研究。受试者分别口服安非他酮片300mg/d或氟西汀片20mg/d,疗程6周。结果治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的HAMD总分减分值分别为(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分别为69.2%、74.0%(P=0.432);疾病严重度和总的进步评分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治疗该症伴焦虑的HAMA总分减分评价疗效分别为(8.71±6.15)(、8.75±5.57),P=0.952。以上结果提示各项指标的对比均无统计学差异。不良反应为主要为口干、头昏、恶心。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症和/(或)伴随焦虑的疗效和安全性与盐酸氟西汀相似,认为其可作为一种安全有效的新型抗抑郁药物。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮片的含量。方法:采用 Hypersil ODS2 C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.025mol·L~(-1)醋酸铵(含0.2%三乙胺)溶液(75:25)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长250nm。结果:含量测定的线性范围在50~1000μg·mL~(-1)之间,r=0.9999(n=7)线性关系良好,平均回收率为99.7%,RSD 为1.5%。结论:本方法准确、简便、快速,重复性好。 相似文献
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