HPLC法测定阿折地平片含量

目的建立高效液相色谱法测定阿折地平片的含量.方法采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠0.005mol·L-1,磷酸氢二钠0.004mol L-1)-乙腈(30∶70)为流动相,流速1.0mL· min-1;检测波长256nm;柱温30℃.结果阿折地平在2.50~40.0μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9995,高、中、低3种不同浓度的平均回收率分别为99.8%、100.2%、100.5%,RSD为0.49%、0.57%、0.64%.结论所用方法简便、准确,可用于阿折地平片剂的质量控制.     

HPLC法测定尼索地平缓释胶囊的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定尼索地平缓释胶囊的有关物质。方法采用Irregular ODS-C18色谱柱(250mm×4.6mm,10μm);流动相:甲醇-水(70∶30);流速1.0mL·min-1;检测波长234nm。结果 HPLC法测定的线性范围为0.04～0.8mg·mL-1,相关系数r为0.999 9,该方法的重复性好(RSD=0.61%)。结论建立的方法快速、灵敏、准确,适用于尼索地平缓释胶囊中的有关物质测定。     

HPLC测定阿苯达唑有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定阿苯达唑有关物质。方法 采用资生堂MGⅡ C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相：磷酸二氢铵溶液(1.67 mg·mL^-1)-甲醇(40∶60);检测波长：290 nm。 结果 样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好,检测限为0.228 6 ng。结论 该方法简单快速,专属性强,结果准确,可用作阿苯达唑有关物质检查。     

HPLC测定炔雌醚含量和有关物质

目的建立HPLC测定炔雌醚含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为279nm。结果炔雌醚的线性范围为0.078 8～0.7884mg.mL-1(r=1.000 0),平均回收率为99.9%,RSD为0.80%(n=9),炔雌醚检测限浓度为0.06 g.mL-1。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为产品质量检测方法。     

高效液相色谱法测定乐卡地平中有关物质

目的:建立乐卡地平中有关物质的测定方法。方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为 Dismonsil~(TM)钻石 C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.01 mol·L~(-1)醋酸铵溶液(含0.1%三二胺,pH=4.5,体积比65:35);流速1.0 mL·min~(-1);检测波长为215 nm。结果:乐卡地平质量浓度在2.5～40.0μg·mL~(-1)内,线性关系良好(r=0.9998)。结论:本法快速、灵敏、重现性好,可用于乐卡地平原料中有关物质的限度检查。     

高效液相色谱法测定注射用单磷酸阿糖腺苷有关物质的含量

目的：建立高效液相色谱法测定注射用单磷酸阿糖腺苷有关物质含量的检测方法。方法：色谱柱为依利特Hypersil BDS C18（4．6 mm ×250 mm,5μm）,柱温为30℃,流动相为甲醇－磷酸盐缓冲液（V∶V＝20∶80）,流速为1 ml／min,进样量为10μl,检测波长为260 nm。结果：单磷酸阿糖腺苷杂质成分分离度高,已知杂质阿糖腺苷和腺嘌呤线性关系良好,相关系数分别为0．9999和0．9998,检出限分别为0．89 ng和1．04 ng。结论：该法用于测定注射用单磷酸阿糖腺苷有关物质的含量,操作简单、结果可靠,值得推广。     

RP-HPLC法测定西尼地平有关物质

目的 建立西尼地平有关物质检测方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈:0.025 mol·L-1磷酸二氢铵溶液:环己烷=60:39:1,柱温40℃,流速1.5 ml·min-1,检测波长为240 nm.结果 通过破坏性试验,用此条件检测,主峰和杂质峰均能很好的得到分离,不受干扰,专属性强,线性范围:1～...     

HPLC测定枸橼酸莫沙必利胶囊中的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的总量。方法分析柱采用Shimadzu C18（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.02 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调pH至4.0）-甲醇（50∶50）,流速为1 mL.min-1,检测波长为274 nm。结果该法能将枸橼酸莫沙必利与其有关物质有效分离。供试溶液的浓度确定为500μg.mL-1,室温下稳定,有关物质的峰面积重复性良好。莫沙必利浓度在3.0~15.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好（r=0.999 7,n=6）,精密度RSD〈1.5%,回收率为100.5%~101.4%。而且,该法能用作稳定性试验的分析方法。结论该法简单、快速、灵敏,适合用于枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的检查。     

HPLC测定枸橼酸莫沙必利胶囊中的有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的总量。方法 分析柱采用 Shimadzu C18 (150 mm×4. 6 mm, 5 μm),流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(50∶50),流速为1 mL·min^-1,检测波长为274 nm。结果 该法能将枸橼酸莫沙必利与其有关物质有效分离。供试溶液的浓度确定为500 mg·mL^-1,室温下稳定,有关物质的峰面积重复性良好。莫沙必利浓度在3.0~15.0 mg·mL^-1与峰面积线性关系良好(r=0. 999 7,n=6),精密度RSD<1.5%,回收率为100.5%~101.4%。而且,该法能用作稳定性试验的分析方法。结论 该法简单、快速、灵敏,适合用于枸橼酸莫沙必利胶囊中有关物质的检查。     

HPLC测定氯唑沙宗片的含量和有关物质

目的 测定氯唑沙宗片的含量和有关物质.方法 采用HPLC法,用DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为0.05 mol·L-1枸橼酸缓冲液(三乙胺调pH3.5)-乙腈(60:40);流速1.0 ml·min-1;检测波长280 nm;柱温30℃;进样量20μl.结果 氯唑沙宗与其相邻杂质峰能完全分离;在24.84～496.70 μg·ml-1范围内线性关系良好(r2=0.9998).结论 所建方法简便、准确、专属性好,可用于氯唑沙宗及其制剂的含量测定和有关物质的检查.     

HPLC测定青蒿素原料药的含量并检查有关物质

目的 建立直接测定青蒿素原料药的含量和检查有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(65:35),流速1 ml·min-1,检测波长205 nm.结果 青蒿素进样量6.0～50.0μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为100.1%,RSD=1.3%.结论 所用方法可用于青蒿素含量的测定及有关物质的检查.     

HPLC测定奥替溴铵片中奥替溴铵的含量及有关物质

目的建立奥替溴铵片有关物质检查及其含量测定的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为D iamonsil ODS-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.3 mol.L-1三水合醋酸钠缓冲液(含3 mmol.L-1庚烷磺酸钠)-乙腈-甲醇(30:70:20,pH6.0),检测波长293 nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,奥替溴铵与有关物质可完全分离,在10~100μg.m l-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,方法精密度(RSD=0.5%)良好,平均回收率为100.3%。结论所用方法简便、准确、专属性强,可用于奥替溴铵片的含量测定及有关物质的检查。     

HPLC法测定奋乃静及奋乃静片有关物质方法的建立

目的：建立HPLC法测定奋乃静及奋乃静片有关物质。方法：采用Kromasil C18（4.6mm×250mm,5μm）为色谱柱,流动相：A为甲醇,B为0.03mol·L^-1醋酸铵溶液,梯度洗脱;流速为1.0mL·min^-1,检测波长254nm。结果：奋乃静与其相关杂质分离度良好,在0.1～50μg·mL^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.99998,n=7）,奋乃静最低检出限为2ng。结论：本方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于奋乃静及奋乃静片的有关物质检查。     

HPLC测定注射用多西他赛的含量并检查有关物质

目的 建立测定注射用多西他赛含量及有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Luna C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(50:50),流速为1.0 ml·min-1,检测波长233 nm.结果 多西他赛浓度1～200μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),重复性试验的RSD=0.1%(n=6),高、中、低浓度的平均回收率为101.8%,有关物质检查的限量为2.0%,单个杂质限量为1.0%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于注射用多西他赛的质量控制.     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚注射液有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚注射液的有关物质.方法:采用Alhima C18色谱柱,流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85:15).检测波长245 nm.结果:对乙酰氨基酚与其杂质能完全分离,已知杂质对氨基酚在2.40～191.84 ng线性关系良好(r=0.9999),平均同收率为99.8%,RSD=0.91%(n=6).结论:所用方法简便、快速、准确,可用于对乙酰氨基酚注射液的质量控制.     

HPLC法测定去乙酰毛花苷注射液的含量及其有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定去乙酰毛花苷注射液中去乙酰毛花苷的含量及其有关物质.方法:采用C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),梯度洗脱法;流动相:A相为水,B相为乙腈-甲醇(22∶14);流速为1.0 mL·min-1;检测波长220 nm.结果:去乙酰毛花苷峰与其它峰可达到良好分离,去乙酰毛花苷峰在0.01～10 mg范围内线性关系良好,检测限为4 ng,平均回收率为99.8%. 结论:该方法可用于去乙酰毛花苷注射液中去乙酰毛花苷的含量及其有关物质测定.     

HPLC测定替米沙坦的含量和有关物质

目的　建立新药替米沙坦含量测定和有关物质的检查方法 ,并对该药进行质量控制和稳定性研究。方法　采用反相高效液相色谱法 ,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,甲醇 - 0 .0 3mol·L-1 磷酸二氢钾溶液 (6 0∶4 0 )为流动相 ,并用磷酸调pH3.5 ,检测波长 2 95nm。结果　在选定的色谱条件下 ,主要合成的中间体和降解产物可以完全分离。结论　所用方法灵敏、准确、可靠     

盐酸氮卓斯汀片有关物质测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定盐酸氮卓斯汀片有关物质的方法。方法：色谱条件：Kromasil C18柱,4％三乙胺（用醋酸调节pH至6．0）-乙腈-甲醇（45：20：35）为流动相,检测波长为250nm,流速：1．0ml／min。结果：盐酸氮卓斯汀与其他杂质分离度良好,盐酸氮卓斯汀最小检出量为2．0ng。结论：该方法简便、灵敏、准确,专属性好,可用于盐酸氮卓斯汀片有关物质检查。