处方药与非处方药分类管理办法(试行)

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医药或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条　国家药…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

欧盟处方药与非处方药分类管理

目的 探索欧盟处方药与非处方药分类管理框架,继而分析其重点监管领域和转换工作,以期对我国药品分类管理工作提供借鉴。方法 通过文献研究法研究欧盟管理经验、通过比较研究分析与我国的差异。结果 欧盟药品分类管理体系完整、配套措施完善,重点领域监管严格,其经验值得我国借鉴。结论 我国应在监管体系建立、标签、广告、配套措施管理及转换工作方面进一步完善。     

浅谈处方药与非处方药分类管理

我国卫生部于1996年4月10日发(1996)第30号<关于成立制订推行处方药与非处方药领导小组的通知>文,决定在我国建立处方药与非处方药分类管理制度,自此以后便成为消费者纷纷议论的话题.     

处方药与非处方药分类管理知识100问(上)

1.什么是药品分类管理? 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,     

处方药与非处方药分类管理制度概况

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

“处方药与非处方药”分类管理知识100问(下)

42.国际上实行药品分类管理有什么经验值得我们借鉴? 药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国,这是由于当时(20世纪30至40年代)发生了几起严重的“药害”事件,使其必须加强对药品安全性和有效性的管理。通过立法,严格划分处方药与非处方药,至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前,多数发展中国家与地区,包括我国、东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制     

试述处方药与非处方药分类管理的必要性

介绍处方药(RX)、非处方药(OTC)概念与特点,我国药品管理的现状及存在的问题。论述了世界RX和OTC现状及发展趋势,提出了创建中国特有的RX与OTC分类管理制度的现实意义和建议。     

处方药与非处方药分类管理与医院药师

我国于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药和非处方药分类管理制度将会对我国医药生产、经营、使用、管理等的各个环节产生深远影响。医院药师作为我国药师队伍的主流 ,必将成为药品分类管理制度的主要执行者 ,这就要求我们医院药师转变观念 ,积极参与 ,把我国的药品管理推向一个更新的台阶。1　非处方药的概念及全球化趋势非处方药 (ＯＴＣ)系指不需医师处方 ,患者可根据病情做自我诊断 ,在药房、药店借助说明书或药师指导购买的自我治疗的药品。具有如下特点 :①使用时不需专业人员的指导和监督 ;②说明文字通俗易懂 ,患者可根据说明书的指导使…     

我国急待建立处方药与非处方药分类管理制度

<正> 我国于1996年组成了国家非处方药(简称OTC)领导小组,拟定《非处方药制度工作方案》,确定了1999年建立处方药(Rx)与非处方药(OTC)管理制度的原则,首批非处方药遴选将于1998年年底完成。这标志着我国在医药管理方面的一个重大改革,它将积极推动人民健康事业的发展和医疗保险制度的实施,标志着我国医药卫生事业进入一个新的阶段。     

处方药与非处方药分类管理与执业药师资格制度

社会主义市场经济体制的建立和发展 ,处方药与非处方药分类管理制度 (简称药品分类管理制度 )的建立 ,城镇职工医疗保险的全面开展 ,对我国人民健康水平的提高 ,卫生事业的发展将带来积极的影响。伴随医药分开核算 ,大量非处方药(ＯＴＣ)药房的建立 ,药品零售连锁店的兴起 ,ＯＴＣ随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。1　实施药品分类管理制度是我国医药市场发展的必然之路目前世界上大多数国家和地区通过立法或发布法规将药品划为处方药和非处方药 ,对药品分发、销售、使用、广告、价格进行分类管理 ,以保证用药的安全、有效。…     

关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局 ) :为加快推进药品分类管理工作 ,保障人民用药安全有效 ,今年全国食品药品监督管理工作会议上 ,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作 ,现就有关事宜通知如下。一　各省 (区、市 )药品监督管理部门要严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求 ,加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导 ,明确目标责任 ,提高各级药品…     

关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知

为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究,提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见,请遵照执行。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：