米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的多中心、随机、安慰剂交叉对照临床研究

背景：米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的口服双层包膜复合消化酶制剂，在国外用于治疗消化不良已有数十年．然而目前国内尚无米曲菌胰酶片治疗消化不良症状疗效和安全性的资料。目的：评价米曲菌胰酶片对中国人群消化不良症状的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、安慰剂交叉对照试验设计，在上海地区7个临床中心，对有消化不良症状的门诊患者先予安慰剂治疗1周，症状积分改善〈50％者中共有151例[男76例，女75例，年龄22～67岁，平均（44．67±6．46）岁]完成疗效观察研究，79例随机进入流程A（予米曲菌胰酶片2片tid，餐后立即服用，治疗2周；1周药物清洗期；再予安慰剂2片tid，餐后立即服用，治疗2周），72例进人流程B（予安慰剂2片tid，餐后立即服用，治疗2周；1周药物清洗期；再予米曲菌胰酶片2片tid，餐后立即服用，治疗2周）。分别于研究流程的第1、8、22、29和43d评估消化不良症状积分。结果：经米曲菌胰酶片治疗2周，患者消化不良症状总积分下降幅度与安慰剂相比差异有统计学意义（从27．64±1．77降至9．72±1．33对从23．99±1．28降至22．03±1．40，P〈0．01）。根据症状积分改善幅度．米曲菌胰酶片改善消化不良症状的效果依次为腹胀、腹泻、嗳气、腹痛、食欲不振和上腹部烧灼感。米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的总有效率显著优于安慰剂（89．6％对21．7％，P〈0．01）。研究过程中无与研究药物相关的不良反应发生。结论：米曲菌胰酶片用于治疗中国人群的消化不良症状安全、有效。     

不同作用机制药物对功能性消化不良疗效特点的对照研究

背景:米曲菌胰酶片是含米曲菌霉提取物和胰酶的双层包衣复合消化酶制剂,临床上广泛用于治疗功能性消化不良(FD),但目前尚缺乏其与其他FD治疗药物如促动力药、质子泵抑制剂(PPI)临床疗效的随机对照研究。目的:比较米曲菌胰酶片、多潘立酮片、埃索美拉唑镁肠溶片三种不同作用机制药物对中国人群FD的疗效和安全性。方法:浙江中医药大学附属第一医院2015年11月—2016年6月门诊FD患者82例纳入研究,入选者符合罗马Ⅲ标准且幽门螺杆菌感染阴性。患者随机分为3组,分别接受米曲菌胰酶片(A组)、多潘立酮片(B组)和埃索美拉唑镁肠溶片(C组)治疗,疗程4周,观察消化不良症状改善和不良反应发生情况。结果:经4周治疗后,A、B、C组FD症状改善的总有效率分别为93.1%、88.9%和69.2%,3组间总体差异有统计学意义(P0.05)。多潘立酮片改善餐后饱胀和早饱感症状最有效;埃索美拉唑镁肠溶片对上腹痛、上腹灼烧感和嗳气反酸症状敏感性高;米曲菌胰酶片对各项症状的改善作用均介于多潘立酮片与埃索美拉唑镁肠溶片之间。治疗过程中无患者出现不良反应。结论:消化酶、促动力药和PPI对于FD的治疗各有其敏感症状和最佳适应证,消化酶制剂米曲菌胰酶片总体疗效最佳。     

米曲菌胰酶片联合多潘立酮对功能性消化不良患者的临床观察

[目的]观察米曲菌胰酶片联合多潘立酮对功能性消化不良患者的临床疗效。[方法]40例功能性消化不良患者随机分为2组,每组20例,2组均口服多潘立酮片,三餐饭前30min服用10mg。治疗组加服米曲菌胰酶片,三餐后立即服用2片,2周后观察患者临床症状的改善程度。[结果]米曲菌胰酶片联合多潘立酮对功能性消化不良患者食欲不振、餐后饱胀不适、上腹烧灼感症状的改善程度明显优于单独予多潘立酮治疗的患者。[结论]米曲菌胰酶片联合多潘立酮对功能性消化不良患者的餐后不适综合征有良好的治疗作用。     

胆囊切除术后患者采用米曲菌胰酶片联合匹维溴铵治疗胆道Ⅲ型胆胰壶腹括约肌功能障碍的临床分析

[目的]探讨胆囊切除术后患者采用米曲菌胰酶片联合匹维溴铵治疗胆道Ⅲ型胆胰壶腹括约肌功能障碍的有效性及安全性。[方法]筛选2015年6月~2017年3月我院普外科收治的胆囊切除术后引起的胆道Ⅲ型胆胰壶腹括约肌障碍患者80例,将入选患者分为2组,治疗组40例采用基础治疗(抑酸护胃等)+匹维溴铵片+米曲菌胰酶片,对照组40例采用基础治疗+匹维溴铵片。2组患者治疗3个月后研究分析2组患者治疗前后腹痛、腹胀程度及胆总管直径的变化,对比2组治疗效果及不良反应情况。[结果]治疗3个月后2组腹痛、腹胀评分及胆总管直径较治疗前均显著降低,治疗组腹痛评分、腹胀评分及胆总管直径显著低于对照组,差异有统计学意义(P0.05或P0.01);且治疗组总有效37例、总有效率92.5%分别显著高于对照组28例、总有效率70.00%,差异有统计学意义(P0.05);2组患者出现不良反应率分别为7.50%、2.50%,差异无统计学意义(P0.05)。[结论]采用米曲菌胰酶片联合匹维溴铵治疗胆道Ⅲ型胆胰壶腹括约肌功能障碍在减轻患者腹痛、腹胀程度及缩小胆总管直径方面疗效明确,且不良反应少,值得临床推广。     

伊托必利在治疗慢性胃炎合并消化不良症状中的临床疗效

[目的]比较盐酸伊托必利与安慰剂治疗慢性胃炎合并消化不良症状的临床疗效。[方法]120例患者随机分为观察组和对照组各60例,2组均给予对症支持治疗,观察组给予盐酸伊托必利片50 mg饭前口服,每天3次;对照组给予伊托必利模拟片,2周后比较治疗前后的消化不良症状评分、胃排空率和不良反应。[结果]观察组治疗总有效率为93.3%,显著高于对照组的73.3%(P0.05);治疗后2组的症状总积分均显著下降,观察组的总积分显著低于对照组(P0.05);治疗前2组胃排空率无明显差别,治疗后观察组胃排空率明显优于对照组(P0.05);2组患者治疗过程中的不良反应发生率无明显差别。[结论]伊托必利比安慰剂治疗慢性胃炎合并消化不良症状具有良好的效果,能减轻患者总体症状,促进胃排空,不良反应发生率较低,具有广阔应用前景,但其对于上腹不适疗效较差,可能与其增加餐后胃容受性有关。     

探讨中医妇产科临床常用药剂的临床疗效及其使用技巧

目的探讨中医药治疗慢性盆腔炎的临床疗效及具体应用方法。方法本次研究对象来源于我院中医妇产科收治的慢性盆腔炎患者70例,依据治疗药物分组,其中对照组(n=35)采用常规西药治疗,观察组(n=35)采用保妇康栓联合妇科千金片治疗,比较两组临床疗效及治疗前后症状积分。结果对照组总有效率为74.3%,明显低于观察组91.4%,对比差异明显(P0.05);两组治疗前症状积分对比无明显差异(P0.05),治疗后观察组为(2.08±0.42)分,低于对照组(3.75±0.71)分,对比差异明显(P0.05);两组治疗前后对比症状积分对比差异明显(P0.05)。结论妇科千金片联合保妇康栓治疗慢性盆腔炎临床疗效优良,值得推广。     

自拟健脾温中汤治疗功能性消化不良的临床观察

[目的]观察自拟健脾温中汤治疗功能性消化不良的临床疗效。[方法]选取自2014年10月~2015年10月于我院普内科诊疗的132例功能性消化性不良患者作为研究对象,按照随机数字表法,将132例功能性消化不良患者分为对照组和观察组,每组各有患者66例。其中对照组患者采用常规西医治疗(口服多潘立酮片,10mg/次,每天3次),观察组患者采用口服自拟健脾温中汤进行治疗,观察比较两组患者的总有效率和中医症状总积分改善情况。[结果]2组患者治疗后,观察组患者治疗后的总有效率(95.45%)高于对照组患者的(81.82%),差异有统计学意义(P0.05)。组内比较,2组患者治疗后的中医症状总积分较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P0.05)。组间比较,治疗前2组患者中医症候总积分差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后的中医症状总积分明显低于对照组患者,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]自拟健脾温中汤治疗功能性消化不良疗效甚佳,对患者的症状改善明显,安全有效,可以在临床工作中推广使用。     

旋覆代赭汤联合多潘立酮治疗围绝经期功能性消化不良58例

[目的]观察旋覆代赭汤联合多潘立酮片治疗围绝经期功能性消化不良(FD)的临床疗效。[方法]将112例围绝经期FD患者随机分成2组,治疗组58例,口服旋覆代赭汤以及多潘立酮片,对照组44例,单独口服多潘立酮片,疗程均为4周。采用临床症状积分法观察2组患者症状的改善程度。[结果]2组患者治疗4周后症状积分均低于治疗前(P0.01);对照组症状积分改善率低于治疗组(P0.01)。2组治疗4周后总有效率分别为87.93%和63.63%(P0.01)。[结论]旋覆代赭汤联合多潘立酮片治疗FD的临床疗效明显优于单独使用多潘立酮片,值得临床推广。     

舒肝解郁胶囊治疗伴轻中度抑郁症的功能性消化不良的临床效果观察

[目的]观察舒肝解郁胶囊治疗伴轻中度抑郁症状的功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)患者的临床疗效及不良反应。[方法]将245例伴轻中度抑郁症的FD患者随机分为观察组与对照组,采用随机双盲对照研究,2组均服用多潘立酮片、雷贝拉唑片,观察组135例加服舒肝解郁胶囊,对照组110例加服用安慰剂,疗程均为4周。比较2组治疗前后临床疗效、胃肠道症状评定量表(gastrointestinal symptom rating scale,GSRS)积分、医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety depression scale,HADS)抑郁症状评分及不良反应。[结果]治疗4周后,观察组显效24例(17.8%),有效81例(60.0%),无效30例(22.2%),总有效率为77.8%;对照组显效4例(3.6%),有效35例(31.8%),无效71例(64.5%),总有效率为35.5%;观察组总有效率显著高于对照组(P0.05)。观察组GSRS积分及HADS抑郁症状评分均显著低于对照组(P0.05)。[结论]舒肝解郁胶囊联合质子泵抑制剂及促胃动力药治疗伴轻中度抑郁症状的FD疗效显著,安全可靠。     

调中健脾汤联合米曲菌胰酶片对功能性消化不良患者胃肠激素及细胞因子水平的影响

目的:观察调中健脾汤联合米曲菌胰酶片对功能性消化不良(FD)患者胃肠激素及细胞因子水平的改善情况。方法:选取2019年1月—2021年1月就诊的120例FD患者为研究对象,按照完全随机分组法将120例患者分为研究组和对照组,各60例。两组患者均接受一般治疗,对照组服用米曲菌胰酶片,研究组服用米曲菌胰酶片+调中健脾汤,两组均治疗1个月,并于治疗结束后接受为期6个月的随访。评估两组患者治疗1个月时的疗效,主要观察指标包括治疗前、治疗4周时胃肠激素[胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)、生长抑素(SS)]、炎症因子[IL-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF)-α]及随访期间的复发率。结果:在经过1个月的治疗后,研究组患者的治疗总有效率与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05);两组患者的血清GAS、SS水平相较于治疗前降低,MTL水平相较于治疗前升高,血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平相较于治疗前降低,且研究组各指标的改善情况相较于对照组更加显著,两组差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者随访1个月、3个月时的复发率相比较,差异无统计学意义(P>0.05)...     

功能性消化不良行枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗的临床疗效

目的探讨功能性消化不良采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗的临床效果。方法将103例功能性消化不良患者随机分为两组,对照组50例予以枸橼酸莫沙必利分散片治疗,观察组53例在对照组的基础上联合黛力新治疗,对比两组临床治疗效果、治疗前后胃固体排空时间及症状积分变化情况、复发率等。结果观察组治疗总有效率为92.5%,复发率为4.1%,与对照组的74.0%、24.3%比较差异显著(P0.05);治疗后观察组胃固体排空时间、症状积分均低于对照组(P0.05)。结论功能性消化不良采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗能有效改善患者临床症状及体征,促进患者胃肠运动,缩短胃排空时间,降低复发率,提高患者生活质量,临床应用价值高。     

中西医结合治疗再生障碍性贫血的临床疗效分析

目的分析中西医结合治疗再生障碍性贫血的临床疗效。方法选取东莞市厚街医院血液内科2013年3月—2014年3月收治的再生障碍性贫血患者120例,将其随机分成观察组和对照组,各60例。对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予养血生髓汤,均治疗3个月。判定两组患者临床疗效,比较治疗前后临床症状积分及治疗期间不良反应情况。结果观察组患者总有效率为90.0%,高于对照组的68.3%(P0.05)。两组患者治疗前临床症状积分比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗3个月后观察组患者临床症状积分低于对照组(t=7.89,P=0.024)。治疗期间观察组患者不良反应发生率为13.3%,与对照组的11.7%比较,差异无统计学意义(χ2=0.08,P=1.247)。结论中西医结合治疗再生障碍性贫血临床疗效显著,能有效缓解患者临床症状且安全性高。     

电针配合中药治疗功能性消化不良临床疗效观察

[目的]探讨电针配合中药治疗功能性消化不良的临床疗效.[方法]收集经相关检查确诊为功能性消化不良的门诊和住院患者,分为治疗组和对照组,治疗组采用电针配合中药治疗,对照组单纯采用西药治疗.观察2组患者治疗前后的症状改善及病情变化情况,并对具体疗效进行相应的对比.[结果]2组患者经治疗后,症状总积分与治疗前相比差异均有统计学意义,但治疗组改善较对照组更为明显,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组总有效率为92.12％,对照组为66.67％,治疗组明显优于对照组(P＜0.05).[结论]电针配合中药治疗功能性消化不良能显著改善症状,是治疗功能性消化不良的有效方法.     

多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良84例

目的: 观察多潘立酮联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性.方法: 84例功能性消化不良患者随机分为两组, 每组42例, 两组均口服多潘立酮片, 三餐饭前30 min服用10 mg; 试验组加服复方消化酶胶囊, 三餐饭后30 min服用1粒. 4 wk后观察疗效.结果: 试验组治疗总有效率明显优于对照组,分别为85.7%和61.9%( P<0.05). 对上腹痛、餐后饱胀、早饱、上腹烧灼感症状改善情况进行比较, 试验组治疗前后的症状总积分及症状改善有效率较对照组有显著性差异( P<0.05),而且起效时间明显缩短. 两组患者均未发现严重不良反应.结论: 多潘立酮联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效明显优于单用促动力药多潘立酮.     

温阳活血方治疗阳虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效观察

目的观察温阳活血方治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择符合条件的冠心病心绞痛患者共120例,随机分为治疗组与对照组,各60例。治疗组给予温阳活血方治疗,对照组给予养心氏片治疗,4周为1个疗程,观察两组患者治疗前后心绞痛症状、中医证候积分、心电图ST-T变化情况。结果冠心病心绞痛疗效：治疗组总有效率为86.67%,对照组为73.33%,治疗组优于对照组（P〈0.05）;中医证候疗效：治疗组总有效率为88.33%,对照组为71.67%,治疗组优于对照组（P〈0.05）;心电图改善疗效：治疗组总有效率为65.00%,对照组为51.67%,治疗组优于对照组（P〈0.05）。结论温阳活血方治疗冠心病心绞痛疗效优于养心氏片。     

丹栀逍遥散联合艾司唑仑片治疗失眠伴焦虑抑郁患者疗效观察

目的探讨栀逍遥散联合艾司唑仑片治疗失眠伴焦虑抑郁患者的临床疗效。方法选取失眠伴焦虑抑郁患者80例,按随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。对照组患者给予艾司唑仑片治疗,观察组患者在对照组的基础上给予丹栀逍遥散治疗。比较分析两组患者治疗前后中医症候积分、临床疗效、抑郁自评量表(SDS)评分和焦虑自评量表(SAS)评分以及不良反应发生情况。结果两组患者治疗3个疗程后中医症候积分均小于治疗前,观察组小于对照组(P0.05);观察组患者治疗总有效率(97.50%)高于对照组(80.00%),观察组患者疗效优于对照组(u=2.777,P=0.006);两组患者治疗1、2、3个疗程后SDS和SAS评分低于治疗前,各时间点观察组评分均低于对照组(P0.05);观察组患者不良反应发生率低于对照组(P0.05)。结论采用丹栀逍遥散联合艾司唑仑片治疗失眠伴焦虑抑郁患者疗效显著,能够显著缓解患者抑郁焦虑症状及降低不良反应发生率,值得临床推广应用。     

胰激肽原酶联合血管紧张素II受体拮抗剂治疗25例2型糖尿病肾病肾功能衰竭的疗效

目的观察血管紧张素II受体拮抗剂与胰激肽原酶联合应用对糖尿病肾病肾功能衰竭的治疗效果。方法选取该科共收治50例糖尿病导致肾功能衰竭的患者,并随机分为对照组(n=25)和观察组(n=25),两组患者的血糖均使用胰岛素控制稳定,并给予高血压、高血脂的对症治疗,保持稳定状态,在此基础上,给予对照组单纯缬沙坦,给予观察组缬沙坦、胰激肽原酶联合治疗,并比较两组治疗后的效果以及各组间不良反应情况。结果观察组总有效率为80.0%,对照组为52.0%,观察组明显优于对照组(χ2=4.367,P=0.0370.05);两组不良反应情况相比较,差异无统计学意义(χ2=0.189,P=0.6630.05)。结论缬沙坦与胰激肽原酶联合应用疗效较好,不良反应少,疗效值得肯定,适合推广应用。     

胰激肽原酶联合硫辛酸治疗糖尿病视网膜病变临床观察

目的观察胰激肽原酶联合硫辛酸胶囊治疗糖尿病视网膜病变(DR)的疗效。方法选择112例糖尿病视网膜病变患者,随机分为观察组和对照组各56例。两组患者均使用胰岛素控制血糖在正常范围。在此基础上,对照组患者口服胰激肽原酶片治疗,240 U/次,3次/d;观察组患者在同对照组治疗的基础上,口服硫辛酸胶囊治疗,0.6 g/次,1次/d。两组患者均治疗12周。评价两组患者的临床疗效,检测比较治疗前后两组患者血脂和血液流变学变化情况。结果观察组患者治疗总有效率(82.14%)显著高于对照组(64.29%),差异有统计学意义(P0.05);观察组患者临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血脂与血液流变学显著改善(P0.05),观察组血脂、血液流变学的改善明显优于对照组(P0.05)。治疗过程两组患者均未出现明显毒副作用。结论胰激肽原酶联合硫辛酸治疗糖尿病视网膜病变临床疗效显著;硫辛酸可能具有降脂作用,与胰激肽原酶合用可有效改善DR患者血脂和血液流变学异常。     

复方阿嗪米特联合阿普唑仑治疗功能性消化不良疗效观察

目的观察复方阿嗪米特联合阿普唑仑治疗功能性消化不良（FD）的临床效果和安全性。方法将门诊76例FD患者进行焦虑抑郁评分后随机分为两组,治疗组38例,口服复方阿嗪米特2片/次,3次/日,阿普唑仑0.4mg3次/d;对照组38例,口服多潘立酮10mg/次,3次/d。两组疗程均为4周。比较治疗前后2组患者消化不良症状的变化和焦虑抑郁状态的改善,计算总有效率,同时记录不良反应。结果两组治疗前后的症状总积分和有效率比较,治疗组治疗前症状总积分为15.8±5.5,治疗后降至5.2±3.4,对照组治疗前症状总分积为15.2±4.9,治疗后降至8.8±5.1;治疗组总有效率为92.1%,对照组为68.4%,差异均有显著性（P〈0.01）,焦虑、抑郁的有效率治疗组为100%、90.9%,显著优于对照组9.1%,18.2%P均〈0.01,且未发现严重不良反应。结论复方阿嗪米特联合阿普唑仑治疗功能性消化不良疗效显著,且安全性好。     

舒肝养心汤治疗更年期女性功能性消化不良57例

目的: 观察舒肝养心汤治疗更年期女性功能性消化不良肝气郁结证的疗效.方法: 收集2006-10/2008-08河南中医学院第一附院消化科门诊更年期女性功能性消化不良患者114例,分为舒肝养心汤治疗组和对照组(服用多潘利酮),每组57例,分析比较2组患者症状改善及疗效.结果: 2组治疗后消化不良症状积分均较治疗前有显著的改善(均P<0.01). 治疗后舒肝养心汤组在症状改善方面均优于对照组(均P<0.01). 治疗组总有效率84.2%,对照组总有效率70.8%,经统计学处理差异有显著性( P<0.001).结论: 舒肝养心汤对更年期女性功能性消化不良有良好的疗效.