均匀设计法优选中药巴布剂基质配方

用均匀设计法 ,以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素 ,以各种原料不同加入量为考察范围 ,以成型巴布剂基质的剥离粘着力 (拉力 )、剥离强度为指标 ,通过对数据的分析 ,优选出最佳的基质配方 :粘性剂 5 0份 ,增塑剂 1 6份 ,赋形剂 2 5份 ,填充剂 8 0份 ,交联剂 0 2份 ,柔化剂 2份。     

均匀设计法优选中药巴布剂基质配方

用均匀设计法,以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素,以各种原料不同加入量为考察范围,以成型巴布剂基质的剥离粘着力（拉力）剥离强度为指标,通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方;粘性剂5．0份,增塑剂1．6份,赋形剂2．5份,填充剂8．0份,交联剂0．2份,柔化剂2份。     

均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究

目的优选玄麝止痛巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法,以黏着力和外观(膜残留、均匀性、涂展性、追随性)为主要考察指标,对巴布剂基质配方进行优选,以确定最佳制备工艺。结果通过实验数据分析,优选出各基质最佳比例为:NP-700∶氢氧化铝∶甘油∶0.1%酒石酸水溶液=3∶0.3∶25∶5。结论优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方

目的:优化跌打镇痛巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计法,以巴布剂基质各组分在跌打镇痛巴布剂处方中的百分配比(%)作为变量,评价指标黏着力、持黏力及其归一化值作为应变量,进行实验设计。结果:优化后的巴布剂基质各组分在巴布剂处方中的百分配比(%)为:部分中和聚丙烯酸钠∶卡波姆∶聚维酮∶甘羟铝∶酒石酸∶高岭土∶山梨醇∶甘油=5∶1.2∶2.5∶0.25∶0.15∶4∶12∶5。结论:优化巴布剂基质各组分在巴布剂处方中的配比后的跌打镇痛巴布剂具有良好的黏着力和持黏力。     

均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方

目的:筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U₁₇(17¹¹)的实验,得出最优配比组成。结果:巴布剂最佳配比为卡波姆U10-聚丙烯酸钠(Noverite^TM7 s)-甘油-山梨醇-高岭土-柠檬酸-三氯化铝(1.0∶5.0∶20∶2.0∶2.0∶0.25∶0.2)。结论:该基质具有良好的黏附性能,适宜的释药速率以及与广藿香提取物良好的相容性。     

均匀设计法优选广藿香酮巴布剂基质和透皮促进剂

目的 优选广藿香酮巴布剂的基质配比并筛选其透皮促进剂配比.方法 采用均匀设计法,以巴布剂的初黏力、持黏力、剥离强度、胶凝时间、膏体稠度等为评价指标,筛选出最优巴布剂配比.以初黏力、持黏力和透皮速率常数为指标,采用均匀设计法筛选贴剂透皮促进剂.结果 广藿香酮巴布剂基质最佳配比为:Carbopol(R):增稠剂:交联剂:交联调节剂:保湿剂=3:4:0.1:0.3:26.透皮促进剂最优组合为氮酮:油酸:丙二醇=3.7%:5%:1.67%.结论 该基质具有良好的黏附性能,所得广藿香酮巴布剂质量可控.     

复方辣椒碱巴布剂基质的优选

目的:优选复方辣椒碱巴布剂的基质处方。方法:采用均匀设计方法,以黏着力为评价指标,筛选复方辣椒碱巴布剂基质中胶粘剂(聚丙烯酸钠/甲基纤维素)、赋形剂(明胶)、填充剂(高岭土)、软化剂(蓖麻油)、保湿剂(聚乙二醇400/甘油)的比例。结果:巴布剂最优配比组成胶粘剂-赋形剂-填充剂-软化剂-保湿剂(8∶8∶4∶3∶5)。结论:该基质具有良好的涂展性、保湿性且黏着力良好。     

癌痛宁巴布剂质量标准研究

目的:建立癌痛宁巴布剂中乌头碱的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,结果:乌头碱在0.126~0.63μg的范围内色谱面积与乌头碱的量呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为97.47%,RSD为1.2%。结论:方法简便可行,重现性好,可用于癌痛宁巴布剂的质量控制。     

均匀设计法联合Excel优选九分巴布剂的基质配比

目的: 优选九分巴布剂的基质配比并考察其体外释放过程。 方法: 以巴布剂的黏性及释放速率常数为指标,采用均匀设计法考察卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠及甘油用量对九分巴布剂质量的影响,联合Excel软件对试验数据进行多元回归分析,优化九分巴布剂基质配比,测定九分巴布剂的体外释放度。采用HPLC测定马钱子碱含量,色谱条件为Hypersil BDS C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(20:280:0.3:2.4,pH 4.5),流速1 mL·min^-1,检测波长254 nm。 结果: 九分巴布剂的最佳基质配比为卡波姆-聚丙烯酸钠-聚乙烯醇-羧甲基纤维素钠-甘油(1:1:1:1.75:20)。体外释放试验表明九分巴布剂的体外释药过程符合Higuchi方程(R2=0.902 4)。 结论: 九分巴布剂基质成型好,体外释药能维持24 h释药。将Excel软件与均匀设计联合的方法简便可行。     

均匀设计法优选祛斑凝胶剂基质处方

目的：优选祛斑凝胶剂基质处方。方法：采用U₆（6²×3）均匀设计法,以凝胶剂的流变学参数（在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性）为指标,优化凝胶剂成型处方。结果：祛斑凝胶剂基质最佳处方为卡波姆9 401.0 g,甘油5 mL,pH 5~6。结论：通过建立凝胶基质质量与凝胶流体学参数回归模型,能直接反应各因素影响作用,为凝胶基质处方的筛选能提供一定的参考依据,采用该方法制备的祛斑凝胶剂均匀细腻,黏度适中,触变性良好。     

HPLC法测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱

目的 建立癌痛巴布剂(草乌、生天南星、赤芍、乳香、生姜,等)中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱的定量测定方法.方法 色谱柱Elipse CDB-C18(4.6mm×150mm,5μm)键合硅胶柱;流动相乙腈-0.2％冰乙酸(加三乙胺调节pH值为6.25)(29∶71);体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长235 nm.采用HPLC法测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱.结果 乌头碱、次乌头碱、新乌头碱分别在进样量53.6～321.6 ng、145.2～871.2 ng、326.4～1 598.4 ng范围内线性关系良好,r均为1,在8 h内稳定性良好.平均加样回收率分别为99.26％(RSD为1.83％)、99.71％(RSD为1.52％)、97.82％(RSD为1.15％)(n=6).结论 该方法准确、简便、快速,可以用于定量测定癌痛巴布剂中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱.     

均匀设计结合效应面法优选川芎凝胶膏剂基质处方

目的优选川芎凝胶膏剂的基质处方。方法采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为评价指标,结合效应面法,筛选川芎凝胶膏剂基质中NP-700、甘羟铝、甘油、酒石酸的用量及药物浓缩程度和加入体积。结果凝胶膏剂最优配比组成为：NP-700：甘羟铝：甘油：酒石酸：药液浓度：加入体积=1．1：0．08：7：0．04：4：5。结论均匀设计结合效应面法可用于凝胶膏剂的基质筛选,制得的贴膏载药量高,且具有良好的涂展性、保湿性,黏着力良好。     

五虎巴布剂基质处方配比的优化

目的优化五虎巴布剂的基质处方。方法以巴布剂的初黏力、持黏力、皮肤追随性及感官等为评价指标,采用单因素设计和正交设计方法优化五虎巴布剂基质的处方。结果五虎巴布剂最佳基质处方为:明胶∶阿拉伯胶∶聚乙烯醇∶羧甲基纤维素钠∶聚维酮∶甘油∶1,2-丙二醇∶高岭土=2∶2∶3∶0.75∶0.75∶13∶9.8∶5(质量比)。结论按最佳基质处方制备的巴布剂载药量大,外观平整光滑,黏度适宜,保湿性能较好。     

应用均匀设计筛选香萸巴布剂基质配比

目的：研制一种用于治疗小儿腹泻巴布剂的最佳基质配比。方法：采用均匀设计实验结合SPSS回归分析,对持粘力、剥离强度、赋形性、反复揭贴性以及背衬材料的渗出情况进行了考察,优化巴布剂的基质设计。结果：巴布剂基质的最佳处方为明胶∶羧甲基纤维素钠（CMC-Na）∶聚丙烯酸钠（PANA）∶高岭土∶AlCl3∶柠檬酸∶聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVPK-30）∶PEG400∶丙二醇∶吐温-80=0.25∶0.1∶0.2∶1.5∶0.4∶0.6∶0.8∶2∶1∶0.5。结论：此巴布剂工艺合理、质量可控,是一种安全、有效的透皮给药制剂。     

痹痛凝胶贴膏提取工艺和基质配方研究

目的在药效实验筛选痹痛凝胶贴膏提取工艺路线的基础上,对其提取工艺、基质配方进行研究。方法通过镇痛实验(小鼠扭体法)模型筛选提取工艺路线。采用正交试验设计优化提取工艺,采用单因素考察法筛选浓缩工艺,采用均匀试验设计筛选优化制剂成型工艺。结果生姜榨汁,其余饮片提取3次,每次加水10倍量,煎煮1 h。痹痛凝胶贴膏所用辅料的最佳比例,浸膏粉:甘羟铝:卡波姆:高岭土:甘油:蒸馏水:蓖麻油=7.0:1.5:9.0:3.2:54:180:11.5。结论经药效筛选,正交试验优选的提取工艺和制剂成型工艺,各工艺参数稳定、合理,为其生产应用提供了依据。     

三黄散瘀巴布剂的基质配方优选

目的:优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。方法:以巴布剂的外观性状和黏力为评价指标,采用单因素试验和正交试验优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。结果:三黄散瘀巴布剂的较优基质配方为NP-700-K90-甘油(0.5∶0.4∶6)。取大黄、黄芩合提浓缩液加入卡波姆-u10NF得质量浓度0.02 g.mL-1溶液,溶胀过夜,作为A相,将聚丙烯酸钠0.5 g和聚乙烯吡咯烷酮0.4 g加入到6 g甘油中作为B相,将三氯化铝和柠檬酸加入到水中作为C相,黄柏单提浓缩液作为D相,将上述4相按A-B-C-D(10∶3∶3∶5)充分混合搅匀,搅拌15 min,涂布,盖上防黏层。结论:所优选三黄散瘀巴布剂的基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用。