对中药质量标准研究现状和发展的思考

文中探讨了现阶段中药质量标准的研究思路和发展方向,阐述了中药质量标准的发展现状,分析了目前中药质量标准存在的问题及原因。认为中药质量标准的研究必须坚持科学研究,统筹兼顾,不断完善的理念。另外中药质量标准只是保证中药质量的一个重要措施,只有加强中药的全过程质量控制,才能保证中药的均一、稳定和可控。     

中药制剂的质量控制与评价研究

目的 介绍近几年中药制剂质量控制与评价研究状况。方法 着重从药材因素、提取工艺选择、质量标准研究、稳定性4个方面综述。结果 需尽快建立现代中药质量标准系统，实现中药质量标准评价的规范化、自动化、现代化。结论 制定中药规范化的质量标准是保证临床用药安全、有效、稳定可靠，促进中药现代化和国际化的关键。     

中药的质量标准与中药安全性

中药质量是保证中药安全性的决定因素,质量标准缺陷是导致中药出现安全问题的根源。中药质量标准的缺陷主要表现在同一物种的不同部位做同一种中药使用、用一种化学成分或几种化学成分评价不同中药的质量、用不同含量的化学对照品评价功能相同的中药质量、从生物高度同源性确定植物的可药用性、用化学成分的含量判定中药的质量、从单纯的物种资源的角度研究中药资源和质量、按照西医西药的思维方式来使用中药等方面。     

浅谈从物质基础研究突破中药质控存在的问题

随着经济的发展,人们越来越关注药品的质量问题。而中药是我国的传统药物,人们也把目光集中在提高中药质量标准的问题上,从而达到中药的现代化。本文通过分析近年来的相关文献,总结了制定中药质量标准方面存在的问题以及有效成分研究现状,从而针对物质基础不明确这一问题提出了解决方案,从而为制定中药质量标准提供依据。     

中药饮片标准汤剂研究策略

饮片是配方颗粒、中药汤剂和中成药的原料。其质量直接影响着三种中药产品的质量。中药饮片作为中药材产业链的中间环节,其质量至关重要。然而,近几十年来,中药的质量控制一直以药材为主。虽然片剂的质量控制在行业中逐渐受到重视,但不能体现其自身的特点,缺乏科学性、有效性和合理性,严重影响了中药产业的健康发展。本文对我国中药行业质量标准的现状进行了回顾和分析。将"中药质量标志"的研究思想与饮片本身的特点相结合,形成了"中药材质量标志"的新思路。中药饮片质量控制方法的发展和完善,保证了中药产品产业的快速稳定发展。     

浅析中药制剂质量标准

中药制剂具有成分复杂多样和整体治疗性等特点,给中药的质量分析带来一定难度。目前,我国中药制剂质量标准还不够完善,存在一定的局限性。本文对中药制剂质量标准现状、存在问题以及发展前景进行论述。     

中药注射剂生物安全性试验方法的应用

本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了中药注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注射剂临床用药有效所具有的特殊意义。对质量标准中生物活性测定项目设定研究和限值设定原则作了较详细的介绍和说明,供注射剂开发研究和制定相关质量标准时参考。     

中药药剂的标准化管理探讨

如何总结前人经验,补充完善中药质量标准,促进中药质量标准化,保证临床用药的安全有效,是我国中药行业亟待解决的问题,也是中药现代化、国际化,造福人类的需要。本文从中药质量标准化的现状及发展方面进行了论述。     

论中药质量控制的标准化

本文从中药质量标准化的现状及发展方面进行了论述,我们如何总结前人经验,补充完善中药质量标准,促进中药质量标准化,保证临床用药的安全有效,是我国中药行业亟待解决的问题,也是中药现代化、国际化,造福人类的需要.     

从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节谈中药质量管理

目的：总结目前中药领域出现的问题并提出建议,以提高中药质量,保证临床疗效。方法：分析中药领域在产品品质下降,饮片质量不稳定、非法牟利,质量标准不完善等方面的问题,并提出建议。结果与结论：根据实际出现的问题,有针对性地提出4个建议：加强种植、养殖管理,保护种质资源,规范标准建设;增强中药饮片生产企业的竞争力;完善中药材中药饮片质量标准体系,转变制剂质量标准思路;整体设计完善监管思路。以期提高中药管理水平,提升中药品质,保证临床疗效。     

山东省医疗机构中药制剂质量标准现状及标准提高问题分析

目的 规范山东省医疗机构中药制剂质量标准,保障医疗机构中药制剂的安全、有效和质量可控.方法 基于山东省医疗机构中药制剂质量标准现状,通过对《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)和标准提高品种的整理和归纳,总结医疗机构中药制剂质量标准存在的问题.结果 《山东省医疗机构制剂规范》(第一版第一册)收载的780个品种的质量...     

中成药中牛黄的检测研究

目的：探讨中药质量标准研究的有关问题。方法：分析牛黄药材的应用及含牛黄中成药质量准研究的现状。结果：针对牛黄类药材及含牛黄类药材的制剂检测存在的不足建议进行有针对的质量标准研究。结论：中成药质量标准的研究是一项与时俱进的研究,应制定出能更好的控制药品质量的标准。     

中药饮片质量控制的现状与对策

中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节，存在的问题集中表现为：无质量控制标准或质量控制标准低，质量标准不合理，不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状，应采取如下措施：①从药材的源头和流通抓起，控制中药饮片的质量；②完善和规范炮制过程，保证中药饮片的质量稳定性；③加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究；④大力研制中药饮片现代化生产机械；⑤走名牌战略与法制建设相结合的道路，打造大型中药饮片企业。这些措施的实施，将提升我国中药饮片的质量，为中药现代化和国际化做出贡献。     

中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析

中药的发展已有几千年的历史,中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展,中药质量标准有了飞速发展,中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别,发展到以化学成分和对照药材为对照来评价药品的内在质量,这对提高中药制剂的质量,保证其临床用药的安全性与有效性,促进医药事业的发展,发挥着极其重要的作用。但随着药品注册管理办法的实施和不断完善,近年来,新的有效部位中药制剂和现代复方中药制剂的研发不断增多,新的工艺及多种不同提取方式并用于药品的研究及生产。含量测定作为质量标准的重要项目对控制制剂的质量有重要的意义。     

对中药炮制的认识

中药炮制是在中医药理论指导下对中药材进行加工的方法.炮制作为中医临床用药的特点之一,是保证中医临床用药安全有效的手段和措施. 1 中药炮制品的现状 我国当前的中药饮片质量控制处于半空白状态,制订中药炮制品(饮片)的质量标准,首先必须以中医药理论为基础,充分考虑中医药的特点.     

试论医疗机构中药制剂质量标准的制定

医疗机构中药制剂具有批量少、品种多、临床使用多年、安全性较好等特点.笔者在受理医疗机构中药制剂申报和质量标准复验中切身感受到一些品种质量标准缺项较多,行文不甚规范.一些基层单位由于受制剂设备和检验仪器的制约,导致制备工艺落后,质量标准过于简单,起不到控制制剂质量的作用,影响了临床疗效的发挥.为了规范中药制剂质量标准,为制剂生产、检验、使用提供科学、先进、可控的质量依据,保证制剂安全、有效、稳定,本文参照有关文献[1]提出质量标准制定中关键环节及注意点,供参考.     

构建数字化导向的中药质量标准体系

目的 构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法 结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析,并提出相应的对策。结果 目前,中药质量标准存在标准滞后、缺乏整体质量评价方法、偏离中医药理论和临床实践的支撑、工艺可控性差、质量控制指标专属性不够等问题。并且,我国中药质量标准管理和执行中亦存在分类繁多、查询困难、一品种多标准、传统性状鉴别易受主客观因素影响、实物标准物质可及性差等问题。基于此,建议建立健全统一、权威的中药质量标准信息查询平台和中药数字标本馆,并应致力于进行基于数字化的中药质量标准研究。结论 构建数字化导向的中药质量标准体系,将有助于中药质量提升和标准科学制订,解决中药质量标准管理和执行中存在的各种问题。     

色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用

该文综述了色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用。介绍了我国中药质量标准体系的现状,色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的重要性,以及色谱指纹图谱的定义和特点,并详细介绍的了薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱和色谱联用技术在中药质量标准体系中的应用。     

加速完善我国中药饮片质量标准

目的 :加速完善我国中药饮片质量标准。方法 :介绍中药饮片的涵义、中药饮片质量及炮制对其影响 ,分析我国中药饮片质量标准现状,并提出解决问题的措施。结果与结论 :进一步完善我国中药饮片质量标准有利于推进中药产业现代化 ,保障人民用药安全。     

中药注射剂质量标准与用药安全的相关性

目的：分析中药注射剂质量标准与用药安全的相关性,为中药注射剂的质量标准体系的完善和安全性提供参考。方法：对中药注射剂现状、质量标准的缺陷性等及用药安全性问题进行探讨。结果：我国现阶段中药注射剂质量标准不完善,存在较多安全性问题。结论：应进一步完善中药注射剂质量标准,加强中药注射剂生产、流通和使用过程的监管。