生脉胶囊质量标准研究

目的建立生脉胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对生脉胶囊中红参、麦冬、五味子进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定其中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量,以Waters Nova-Pak C18柱（150mm×3.9mm,4μm）为色谱柱,以乙腈-0.1%（V/V）磷酸溶液（18∶82）为流动相,流速为1mL/min,检测波长为203nm,柱温为35℃。结果 TLC法专属性强;人参皂苷Rg1进样量在0.2512～7.5360μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为103.10%,RSD为1.39%（n=6）;人参皂苷Re进样量在0.2390～7.1700μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为99.14%,RSD为1.63%（n=6）。结论该方法可准确地对生脉胶囊进行定性、定量,适用于产品的质量控制。     

HPLC法测定参雄温阳胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定参雄温阳胶囊中人参的有效成分人参皂苷Rg。和人参皂苷Re的含量。方法：采用Spherisorb C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;乙腈-0．1％磷酸溶液（20：80）为流动相;检测波长为203nm;流速1．0ml·min-1;柱温35℃。结果：人参皂苷Rg1在0．59—11．82μg具有良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率为99．8％,RSD为1．01％（n=9）;人参皂苷Re在1．04—20．74μg的范围具有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．7％,RSD为1．35％（n=9）。结论：本法快速、准确,可同时测定参雄温阳胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量。     

高效液相色谱法测定律复康胶囊中人参皂苷Re和Rg1的含量

目的建立律复康胶囊中红参人参皂苷Rg1与Re的含量测定方法。方法采用HPLC法本品红参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re。Diamonsil C18柱色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水（21.5：79.5）,检测波长203nm。结果人参皂苷Rg1、Re在范围内呈良好线性,分别为2.33-20.95μg（r=0.9994n=5）,0.972-8.748μg（r=0.9992,n=5）,平均回收率分别为100.2%（RSD=1.9%）、97.1%（RSD=0.8%）。结论HPLC方法简便、准确,精密度高、重现性好,适用于含人参皂苷Rg1、Re成分产品含量的测定。     

HPLC法同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的建立测定人参北芪片中人参的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法采用ODS-2HYPERSIL柱（250mm×4.6mm5μm）;乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）为流动相;检测波长为203nm;流速1.0ml/min;柱温35℃。结果人参皂苷Rg1在0.2024～5.0600μg具有良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为99.0%,RSD为1.04%（n=9）;人参皂苷Re在0.2152～5.3800μg的范围具有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为98.2%,RSD为0.70%（n=9）。结论本法快速、准确,可同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量。     

HPLC法同时测定康艾注射液中人参皂苷Rg1、Re的含量

目的采用反相高效液相色谱法同时测定康艾注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量。方法采用Zorbax Extend C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(19∶81),流速为0.8 m L/min,检测波长203 nm,柱温为40℃。结果人参皂苷Rg1进样量在0.2524~5.048μg范围内、人参皂苷Re进样量在0.3052~6.104μg范围内,线性关系良好;平均回收率(n=6)人参皂苷Rg1、Re分别为98.8%和96.6%,RSD分别为1.10%和0.80%。结论本法简便、准确,重复性好,可为康艾注射液的质量控制提供实验依据。     

超高效液相色谱－蒸发光散射检测器法测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量

目的：建立测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的超高效液相色谱－蒸发光散射检测器（UPLC－ELSD）法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm ×2.1 mm,1.7μm）为色谱柱,以乙腈－水为流动相(梯度洗脱),流速为0.45 mL/min,柱温为35℃,进样量为2μL,ACQUITY ELSD检测器的漂移管温度为50℃,气体流量为30.0 psi。结果参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re进样量分别在0.09108~1.1358μg和0.08306~1.03825μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99.01%和99.25%,RSD分别为0.50%和0.36%（ n=6）。结论与高效液相色谱（HPLC）法相比,UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re的分离速度,同时减少了溶剂消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更方便、快捷、可靠的方法。     

高效液相色谱梯度洗脱法同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1含量

目的 采用高效液相色谱梯度洗脱法测定三七总皂苷中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。方法 色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm,3.5μm）,流动相为乙腈-水、梯度洗脱,检测波长为203nm,流速1.0 mL/min,柱温为室温。结果 人参皂苷Rg1进样量线性范围是6.0~18μg（r=0.996 7）,平均回收率为98.79%,RSD=0.33%（n=6）;人参皂苷Rb1进样量线性范围是6.0~18μg（r=0.996 4）,平均回收率为98.64%,RSD=0.46%（n=6）;三七皂苷R1进样量线性范围是1.6~4.8μg（r=0.997 1）,平均回收率为98.84%,RSD=0.56%（n=6）。结论 该方法准确、灵敏度高,可用于三七总皂苷的质量控制。     

超高效液相色谱法测定参杞通脉胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量

目的建立测定参杞通脉胶囊中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的超高效液相色谱(UPLC)法。方法色谱柱为Acquity UPLC HSS T3色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,柱温为28℃,检测波长为203 nm,进样量为5μL。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.0754~0.6032μg,0.0523~0.4184μg,0.0760~0.6084μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为97.90%,97.41%,98.02%,RSD分别为1.06%,1.73%,0.91%(n=6)。结论该方法操作简单,分离度高,回收率高,可用于参杞通脉胶囊的质量控制。     

RP-HPLC法测定三七丹胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定三七丹胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量测定方法。方法：采用Hibar ODS C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长203nm。结果：人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1分别在0.5246～5.2464μg（r=0.9997）、0.6792～6.7920μg（r=0.9998）和0.2542～2.5424μg（r=0.9997）范围内线性关系良好,平均回收率分别为人参皂苷Rb199.12%（RSD=0.61%,n=6）、人参皂苷Rg197.50%（RSD=1.63%,n=6）、三七皂苷R197.43%（RSD=1.04%,n=6）。结论：该方法定量简单、准确、重复性好,可作为三七丹胶囊的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定理中汤配方颗粒中人参皂苷含量

目的 建立理中汤配方颗粒中人参皂苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱（HPLC）法,以Diamonsil-C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）为分析柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液（99∶400）,检测波长为203 nm,流速为1.00 mL/min,柱温为25℃.结果 进样量线性范围人参皂苷Rg1为0.992～6.944 μg（r=0.999 9）,人参皂苷Re为0.819 2～5.734 4 μg（r=0.999 8）.人参皂苷Rg1平均回收率为97.24%,RSD为1.33%（n=9）;人参皂苷Re平均回收率为97.21%,RSD为1.16%（n=9）.结论 该方法可靠、准确、简便.     

参芪降糖胶囊定性定量方法研究

目的：建立参芪降糖胶囊定性定量方法。方法采用TLC法对该制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用高效液相梯度洗脱法对该制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd进行定量分析,采用 Waters SunFireTM C18色谱柱（4.6＆#215;150mm,5μm）,以乙腈（A）-0.05％磷酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱,洗脱程序为 A：0～30min,19％;30～35min,19％→24％;35～60min,24％→40％;60～65min,19％。流速1.0mL· min^ -1;检测波长为203nm;柱温30℃。结果 TLC法可鉴别出黄芪的特征斑点。 HPLC法测定的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rd分别在0.414～4.14μg（r＝0.9998）,0.706～7.06μg（r＝0.9997）和0.417～4.17μg（r＝0.9998）的线性范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率（ n＝9）分别为99.3％,98.8％,99.0％。结论本方法定性专属性强,定量准确高,操作严谨科学,重现性好,可进一步提高参芪降糖胶囊的现行质量标准,更好地控制药品质量。     

HPLC法测定心灵丸中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量

建立测定心灵丸中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的HPLC法。方法：采用Agilent Hypersil ODS（250mm×4．6mm,5μm）,色谱柱,流动相A（乙腈）,B（水）,梯度洗脱;流速：1．0ml·min^-1,检测波长：203nm。结果：人参皂苷Rg．在0．5—5．2μg范围内呈现良好的线性关系（r=0．999 9）,平均回收率为98．1％,RSD为0．6％;人参皂苷Re在0．09～0．89μg范围内呈现良好的线性关系,r=0．999 7,平均回收率为98．5％,RSD为0．5％;人参皂苷Rbl在0．4～4．1μg范围内呈现良好的线性关系,r=0．999 9,平均回收率为97．8％,RSD为0．5％。结论：方法简便准确,可用于该制剂质量控制。     

HPLC法测定蓝玉簪颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的：建立HPLC法测定蓝玉簪颗粒中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法：色谱柱为Agilent C18（250mm×416mm,5μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为203nm;流速为1．0ml·min^-1;柱温为35℃。结果：三七皂苷R1在0．56—3．54峙、人参皂苷Rg1在0．41—8．12μg、人参皂苷Rb1在0．40～5．31μg范围内线性关系良好,相关系数r均为0．9999。三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1的平均回收率分别是99．45％、99．11％、99．84％;RSD值分别为0．97％、0．56％、0．24％（n=6）。结论：本方法操作简便、可靠,重复性好,可作为蓝簪这颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定活血止痛胶囊中人参皂苷Rg1含量

目的建立测定活血止痛胶囊中人参皂苷Rg1含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Zorbax Extend—C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（20：80）,流速为1．0mL／min,检测波长为203nm,柱温为30℃。结果人参皂苷Rg1进样量在1．236～9．888μg（r=0．9991）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97．90％,RSD=1．03％（n=6）。结论HPLC法简便可靠、专属性强,可用于活血止痛胶囊的质量检测。     

HPLC法测定人参芦中人参皂苷Rb1、Rg1、Re的含量

目的：建立人参芦中人参皂苷Rb1、Rg1和Re的含量测定HPLC方法。方法：AgilentZorbaxODSc,。色谱柱（250姗×4．6mm,5I．Lm）,柱前加保护柱,检测波长为203nln;流动相为乙腈一水,梯度洗脱;流速：1．0ml·min-1;柱温：27℃;结果：结果表明人参皂苷fu）l在1．O～10．1μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率为99．7％,RSD=1．96％（n=5）;人参皂苷Rgl在1．0～10．1μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9997,平均回收率为99．9％,RSD=1．54％（n=5）;人参皂苷Re在0．69～6．90μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9994,平均回收率为99．5％,RSD=1．58％（n=5）。结论：该法简便、准确,可作为人参芦的质量控制。     

HPLC法测定活力源口服液中人参茎叶总皂苷的含量

目的：采用HPLC法测定活力源口服液中人参茎叶总皂苷的含量。方法：色谱柱为C18（4.6 mm ×250 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.05％磷酸（20∶80）;检测波长为203 nm。结果：人参皂苷Rg1在0.1813～1.816μg范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）,平均回收率为96.2％, RSD为1.9％;人参皂苷Re在0.496～4.96μg范围内与峰面积线性关系良好（ r＝0.9999）,平均回收率为95.6％,RSD为1.5％。结论：该方法重复性好、操作简便,可用于活力源口服液中人参茎叶总皂苷的质量控制。     

HPLC法同时测定人参固本丸中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的 建立了测定人参固本丸中的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱测定方法.方法 采用UltimateTM XB-C18柱(250mm×4.6mm 5μm);乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)为流动相;检测波长为203nm;流速1.0mL·min-1;柱温35℃.结果 人参皂苷Rg1在0.0752μg~1.8800μg具有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.8%,RSD为0.011%(n=9);人参皂苷Re在0.1887μg~4.7175μg的范围具有良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为98.2%,RSD为0.015%(n=9).结论 本法快速、准确,可同时测定人参固本丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量.