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目的:考察不同试验条件下氯诺昔康及其杂质的液相色谱行为,建立氯诺昔康有关物质及含量的HPLC测定方法。方法:以C18为色谱柱,0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.05%四丁基氢氧化铵)-乙腈-甲醇(57:33:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长264nm。结果:线性关系r=0.9999,重复性实验RSD为0.67%(n=5)。结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法法定量测定氯诺昔康薄膜衣片的溶出曲线.方法:HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸钠(pH 5.8)-甲醇(52:48),检测波长为379 nm.溶出度测定采用中国药典2000年版二部溶出度测定法第三法装置.结果:在浓度9.72~22.68 mg·L-1范围内,线性方程为:C=9.562 8×10-5 A 0.100 5,r=0.999 9,3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD 0.48%),100.5%(RSD 0.39%)和100.3%(RSD 0.69%),重复性好,精密度高.3批样品溶出迅速,批间差异小.结论:本法简单,专属性强,可准确用于氯诺昔康薄膜衣片溶出度的测定. 相似文献
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氯诺昔康注射液的HPLC测定 总被引:1,自引:1,他引:1
建立了HPLC法测定氯诺昔康注射液的含量和有关物质.色谱柱为Shimadzu VIP-ODS柱,流动相为0.05mol/L乙酸钠溶液(pH 6.0)-甲醇(45:55),检测波长379nm.线性范围为9.6~22.4μg/ml(r=0.9999).回收率100.1%~101.1%,检测限为8.13ng/ml. 相似文献
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目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法。方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1∶1),检测波长为378nm。结果氯诺昔康在9.5μg·mL~285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%)。结论HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量。 相似文献
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目的:建立测定人血浆中氯诺昔康浓度的方法。方法:采用高效液相色谱法,以美洛昔康为内标,血浆样品以直接蛋白沉淀法处理,色谱柱为Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(含0.05%三乙胺,用HCl调节pH至6.0)(55:45)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温,检测波长为378nm,进样量为20μl。结果:氯诺昔康血药浓度在2~500 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.995 0);高、中、低3种浓度的方法回收率为96.29%~104.00%,提取回收率>92.0%,日内、日间RSD分别为2.57%~6.41%和1.73%~6.62%。结论:本方法灵敏度、准确度及回收率均能达到人体血药浓度测定的要求,也可用于临床人体药动学的研究。 相似文献
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摘 要 目的:建立一个以氯诺昔康为底物来研究CYP2C9*1在体外代谢活性的体系并利用UPLC MS/MS来检测氯诺昔康代谢产物,为临床上相关药物的合理用药提供依据。方法: 以氯诺昔康为底物,利用重组昆虫细胞微粒体体外孵育法,模拟与体外孵育相似的环境进行体外代谢,通过建立UPLC MS/MS检测氯诺昔康代谢产物,采用Graphpad prism 软件绘制米曼曲线,计算Km值和最大反应速度Vm,从而通过氯诺昔康来研究CYP2C9*1中的体外代谢活性。结果: 在最终确定的色谱条件下,氯诺昔康、其代谢产物及内标峰分离良好。Km值为1.201 μmol·L-1,最大反应速度Vmax值为0.276 2 pmol·min-1·mg-1。结论: 本研究通过UPLC MS/MS建立CYP2C9*1酶代谢活性检测方法,此方法方便快捷、灵敏性高、准确性好,适用于氯诺昔康代谢产物的测定研究。同时通过氯诺昔康建立了体外孵育体系,为CYP2C9*1酶代谢活性的研究提供了参考依据。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸洛美利嗪片中有关物质的测定方法,以控制其质量。方法:采用高效液相色谱法Shimadzu Vp-ODS C18柱,以甲醇-乙腈-15mol.L-1磷酸二氢钠(pH7.5,2∶2∶1,v/v)为流动相;检测波长220nm。结果:该方法对各种分解产物分离良好,检测限为10ng。结论:该方法简便、快速,适用于盐酸洛美利嗪片中有关物质的检查。 相似文献
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目的 建立高效液相色谱法测定阿苯达唑有关物质。方法 采用资生堂MGⅡ C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相:磷酸二氢铵溶液(1.67 mg·mL-1)-甲醇(40∶60);检测波长:290 nm。 结果 样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好,检测限为0.228 6 ng。结论 该方法简单快速,专属性强,结果准确,可用作阿苯达唑有关物质检查。 相似文献
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唐杨 《中国现代应用药学》2019,36(1):41-44
目的 建立HPLC测定异维A酸有关物质的方法。方法 色谱柱为NUCLEOSIL 100-3 C18(4.6 mm×150 mm,3 μm),以甲醇-水-冰醋酸(770:225:5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃,检测波长为355 nm。结果 异维A酸峰与杂质H、I、维A酸、强制降解杂质峰分离良好;异维A酸、杂质H、I和维A酸的线性范围分别为0.000 545 5~21.82 μg·mL-1(r=0.999 9),0.002 856~7.14 μg·mL-1(r=0.999 0),0.002 789~6.97 μg·mL-1(r=0.999 1)、0.017 07~22.76 μg·mL-1(r=0.999 6);检测限分别为0.27,0.60,0.65,5.50 ng·mL-1,定量限分别为0.55,2.85,2.80,17.00 ng·mL-1;杂质H、I和维A酸的平均回收率分别为101.57%,102.02%,101.03%,RSD分别为0.5%,0.8%,1.5%。结论 建立的HPLC方法准确、专属性强,可用于异维A酸有关物质的测定。 相似文献
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目的:建立高效液相法测定黄体酮有关物质。方法:采用AgelaVenusilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇.乙腈。水(25:35:40)为流动相,流速1.5mL·min^-1;检测波长241nm;柱温40℃。自身对照法。结果:其最大杂质峰不超过对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),杂质峰面积之和不超过对照溶液主峰面积(1.0%)。结论:本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测,对黄体酮有关物质的控制有一定的意义。 相似文献
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目的 建立高效液相色谱法测定三苯甲基氯沙坦有关物质。方法 采用Lichrospher RP-select B 60A(250 mm×4.0 mm,5 μm)色谱柱;流动相:采用0.01 mol·L-1的磷酸二氢钠溶液(20%的磷酸调节pH 2.5)和乙腈为流动相进行梯度洗脱;流速:1.5 mL·min-1;柱温:35 ℃;检测波长:230 nm。结果 样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好。结论 该方法简单快速,专属性强,结果准确,可用作三苯甲基氯沙坦有关物质检查。 相似文献
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头孢尼西钠中相关物质的检测 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立头孢尼西钠中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用高效液相色谱法,C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(冰醋酸调节pH为3.5)-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为254nm。结果:头孢尼西与各有关物质达到了较好的分离,1-磺甲基-5-巯基四氮唑二钠与7-氨基头孢烷酸的校正因子分别为0.8829,0.7594,检测限分别为0.02,0.04ng。头孢尼西钠和甲酰基头孢尼西定量限分别为0.08,0.62ng;检测限分别为0.03,0.21ng。结果:本法操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于头孢尼西钠中有关物质的测定。 相似文献