雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析

目的:探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。方法:选取2019年11月5日—2019年11月7日75例门诊患者的血清样本,在相同的工作环境下使用雅培i2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度,并对两组测定结果进行比较和相关性分析。结果:安图A2000 Plus对不同浓度FT3的检测结果高于雅培i2000SR,差异具有统计学意义(P<0.05),同时这两台仪器检测FT3的结果具有良好的相关性(r=0.981 7>0.975)。Bland-Altman分析结果显示安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍。结论:当同一实验室存在不同的检测系统检测相同的项目时,都应对不同检测系统的检测结果进行比对分析,保证检验结果的可比性,判断临床可接受性,以更好地指导临床诊疗。     

国产洪诚免疫分析系统与雅培ARTITECT i2000SR分析系统对肿瘤标志物检测结果的比较分析

目的对国产洪诚免疫定量分析系统测定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)进行方法学评价。方法用洪诚免疫分析系统测定临床血清样本的AFP、CEA、CA125、CA199值,同时用雅培ARTITECTi2000SR分析系统作为参考方法进行比对检测。结果与参考方法相比,洪诚免疫分析系统测定甲胎蛋白阳性样品符合率为97.67%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.17%,相关系数r=0.9606;CEA阳性样品符合率为99.17%,阴性样品符合率为99.59%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9838;CA125阳性样品符合率为98.43%,阴性样品符合率为100%,总符合率达99.45%,相关系数r=0.9917;CA19-9阳性样品符合率为98.33%,阴性样品符合率为99.64%,总符合率达99.25%,相关系数r=0.9896。结论洪诚免疫检测系统用于检测AFP、CEA、CA125、CA199的产品性能已达到进口同类产品水平,临床样本检测结果准确可靠。     

丙型肝炎病毒抗体测定方法学性能验证评价

目的对丙肝病毒抗体测定的方法学性能进行评价和分析。方法取卫生部临床检验中心指定生产的丙肝病毒抗体的弱阳性质控血清,对给定的临界值浓度进行＋20％、-20％的配制并检测,建立自己实验室的该项目临界值浓度;连续20d对丙肝抗体弱阳性质控血清检测,计算s／co值,统计分析13间不精密度CV;用EQA的质控物检测丙肝抗体,进行阴、阳性符合率计算。结果丙肝病毒抗体定性试验的临界值为：1NCU／ml;阴、阳性符合率为100％;日间不精密度CV是11．46％。结论丙肝病毒抗体测定的定性试验检测方法的分析性能能满足要求,评价方案简单易行,项目临界值水平与厂家提供的相同,说明厂家提供的方法学指标必须经过验证,各实验室应建立自己的丙肝病毒抗体方法学性能指标。     

血清CA125联合TSGF、CA199检测在卵巢癌中的临床应用（附182例分析）

目的：探讨联合检测肿瘤相关物质联合检测试剂盒（TSGF）、CA125及CA199在卵巢癌诊断、疗效观察中的价值。方法：采用化学分析技术检测TSGF，MEIA法检测CA125、CA199；检测182例血清中（包括卵巢癌102例，卵巢良性包块30例，正常妇女50例）TSGF、CA125及CA199值，并对卵巢癌患者进行治疗前后的TSGF、CA125、CA199值进行监测、随访。结果：卵巢癌患者TSGF、CA125、CA199值及阳性检出率均高于良性肿瘤及正常妇女值，单独检测时敏感性分别为89．2％、79．4％、45．1％，联合测定TSGF和CA125，敏感性达94．1％，三项联合则敏感性达96．1％。结论：认为联合测定TSGF、CA125、CA199有助于提高卵巢癌诊断的敏感性，同时对疗效观察及术后监测有重要价值。     

雅培i2000SR和BeckmanDX1800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究

目的探讨雅培i2000SR和BeckmanDXl800全自动化学发光仪检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）结果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求，收集40例患者不同浓度的新鲜血清，分别在两台仪器上进行AFP、CEA测定，共得到40组数据。以雅培i2000SR化学发光仪为比较方法，BeckmanDXl800作为实验方法，对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果AFP和CEA两个项目的检验结果在两台仪器上的相关性较好，相关系数r均〉0．99，AFP和CEA在医学决定水平上的预期偏倚均可接受，AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论当同一实验室出现不同仪器检测相同检验项目时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。     

血清CA199、CEA与胃癌患者病理特征、化疗效果及预后的关系研究

目的:研究胃癌患者血清CA199、CEA检测的临床意义.方法:回顾性选择某院收治的140例胃癌患者纳为胃癌组,另选择140例胃部良性疾病患者纳为良性组,分别检测两组患者血清CA199、CEA阳性率,并对比分析胃癌组患者不同病理特征、化疗效果及预后下血清CA199、CEA阳性率.结果:胃癌组患者血清CA199、CEA阳性...     

CA125、CA153、CA199、CEA联合检测在呼吸系统恶性肿瘤诊断中的应用

目的：探讨联合检测血清CA125、CA153、CA199及CEA在呼吸系统恶性肿瘤诊断中的价值。方法选择呼吸系统恶性肿瘤患者321例作为恶性肿瘤组,呼吸系统良性病变患者225例为良性病变组,健康体检者206例作为对照组。应用化学发光免疫分析法测定3组患者血清CA125、CA153、CA199及CEA阳性例数及表达水平。结果恶性肿瘤组血清CA125、CA153、CA199及CEA阳性的比例及水平均高于良性病变组及正常组,差异均有统计学意义（ P＜0．05）。结论联合检测血清CA125、CA153、CA199及CEA能够提高呼吸系统恶性肿瘤的诊断效能。     

两种检测系统对甲状腺摄取率测定结果的比较

目的评价不同检测系统对同一份血清标本中甲状腺摄取率（TU%）检测结果是否存在偏倚。方法分别选用B io-Rad公司出品的高中低三种不同浓度的质控品和不同浓度的患者新鲜血清,应用2个不同的化学发光免疫检测系统：[①Access2免疫分析仪（美国-贝克曼库尔特有限公司）;②拜尔化学发光ADVIACENTAUR自动化分析仪（德国-西门子公司）。]检测甲状腺摄取率（TU）,并对数据进行相关统计学分析。结果经统计学分析,不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在2个检测系统间差异无统计学意义（P〉0.05,n=40）,结果一致性较好。40例患者血清标本TU的检测结果显示了两系统检测结果有较好的一致性。2个检测系统检测结果的变异系数均在系统可接受的范围之内。结论说明2个检测系统对同一份血清标本甲状腺摄取率（TU）的检测结果具有较好的一致性。同时反映了本实验室临床检验的精密度,日间、批间检测具有较好的一致性。     

雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪测定AFP、CEA水平的可比性研究

目的探讨雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光仪检测甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)结果的可比性、偏倚评估及临床可接受程度。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,收集40例患者不同浓度的新鲜血清,分别在两台仪器上进行AFP、CEA测定,共得到40组数据。以雅培i2000SR化学发光仪为比较方法,Beckman DXI800作为实验方法,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 AFP和CEA两个项目的检验结果在两台仪器上的相关性较好,相关系数r均0.99,AFP和CEA在医学决定水平上的预期偏倚均可接受,AFP和CEA在两台化学发光仪上的检测结果具有较好的一致性。结论当同一实验室出现不同仪器检测相同检验项目时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

糖类抗原联合检测在呼吸系统恶性肿瘤诊断中的价值

目的探讨血清糖类抗原（CA125、CA153及CA199）联合检测在呼吸系统恶性肿瘤诊断中的价值。方法选择呼吸系统恶性肿瘤患者100例作为恶性肿瘤组,呼吸系统良性病变患者100例为良性病变组,健康体检者100例作为对照组。应用放射免疫法测定3组患者血清CA125、CA153及CA199阳性例数,并进行比较。并计算出单一检测及联合检测时的敏感度、特异度、准确度。结果恶性肿瘤组血清CA125、CA153及CA199阳性比例均高于良性病变组及正常组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。CA125、CEA及CA199联合检测敏感度、特异度、准确度均高于各指标单一检测（P〈0.05）。结论联合检测血清CA125、CA153及CA199能提高呼吸系统恶性肿瘤的诊断正确率。     

CA125、CA153、CA199、CEA联合检测对肺癌与肺结核的鉴别诊断价值及疗效评估价值

目的探讨血清CA125、CA153、CA199及CEA联合检测在呼吸系统恶性肿瘤诊断中的价值。方法选择呼吸系统恶性肿瘤患者321例作为恶性肿瘤组,呼吸系统良性病变患者225例为良性病变组,健康体检者206例作为对照组。应用放射免疫法测定三组患者血清CA125、CA153、CA199及CEA阳性例数及表达水平,并计算出单一检测及联合检测时的敏感度、特异度、准确度。结果恶性肿瘤组血清CA125、CA153、CA199及CEA阳性比例及水平均高于良性病变组及正常组（P〈0．05）。CA125＋CEA＋CA199联合时敏感度、特异度、准确度分别提高至67．25％、84．43％、78．92％,均高于各指标单一检测时的结果（P〈0．05）。结论联合检测血清CA125、CA153、CA199及CEA能够提高呼吸系统恶性肿瘤的诊断效能。     

血清Dickkopf-1蛋白联合CA199检测在胃癌诊断中的应用价值

目的：探讨血清Dickkopf-1(DKK-1)蛋白联合CA199检测在胃癌诊断中的应用价值。方法选取2013年5月~2014年12月本院收治的58例原发性胃癌患者作为胃癌组，同期收治的60例慢性浅表性胃炎患者作为慢性胃炎组，同时收集60例体检健康人作为健康对照组。3组同时应用酶联免疫吸附法测定DKK-1，应用化学发光法测定CA199，并比较DKK-1、CA199诊断胃癌的特异度、敏感度、准确度、阳性似然比、阴性似然比。结果与慢性胃炎组和健康对照组相比，胃癌组血清DKK-1、CA199水平显著升高(P<0.01)；与单独应用DKK-1或CA199检测相比，DKK-1联合CA199检测的敏感度、准确度、阳性似然比明显升高(P<0.05)，阴性似然比明显下降(P<0.05)。结论血清DKK-1可以作为胃癌临床辅助诊断的依据之一，血清DKK-1联合CA199检测对提高胃癌的诊断水平有独特的优势，值得临床推广应用。     

德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR 测定他克莫司血药浓度结果的对比研究

目的：通过对德灵Viva—E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT—i1000SR分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间他克莫司血药浓度检测结果是否具有可比性。方法：采集40例肾移植或骨髓移植并接受他克莫司治疗的患者新鲜全血样本,分别用德灵Viva—E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT—i1000SR分析仪测定他克莫司血药浓度,对两种仪器的测定结果进行统计学分析。结果：两种仪器测定全血他克莫司浓度结果r=0．9858,具有显著性差异（P〈0．05）,雅培ARCHITECT—i1000SR测定结果偏低。结论：雅培ARCHITECT—i1000SR作为新的全血他克莫司浓度监测设备,测定结果比德灵Viva—E2000要显著降低,但监测数据更为准确,需要向医师和患者说明。     

临床常规生化项目室内质控方法的设计

目的：探讨保证临床质量要求的常规生化项目室内质控规则的设计。方法收集2012年7—12月碱性磷酸酶(ALKP)、钾、钙的质控数据,以室内质控的累积变异系数(CV)作为项目的不精密度,应用卫生部临床检验中心室间质评结果计算偏倚,选择美国临床实验室改进修正法规88能力比对检验评价限为总允许误差,借助操作过程规范图设计符合本实验室切实可行的室内质控方法,从而提高误差检出概率( Ped),降低假失控概率( Pfr)。结果ALKP、钾每天测定质控品个数为2,选择1-3 s单质控规则即可满足Ped>90%,Pfr<5%;钙每天测定质控品个数为4,选择1-3 s/2-2 s/R-4 s/4-1 s/12-X作为质控规则,满足Ped>90%,Pfr<5%。结论不同生化分析项目应根据分析方法性能特征的不同,选择满足临床质量要求的控制方法。     

患者新鲜混合样本在某市二级及以上医院临床实验室的室间结果比对与分析

目的 通过患者新鲜混合样本室间比对了解九江市内二级及以上医院实验室开展的定量及定性检验项目检测水平差异,为实现区域内不同医疗机构间检验结果互认、保障医疗质量安全提供数据支持.方法 九江市临床检验质量控制中心制备新鲜抗凝混合全血、混合血清和混合血浆随机盲样发放给实验室,33个定量比对项目5个批次包含高、中、低三个水平,9个定性比对项目5个批次包含阴性和阳性水平.40家实验室进行现场调查和指定比对项目按常规样本进行检测,统计各比对项目的X、S、CV、在限实验室比例和PT(实验室间能力比对检验)评价.结果 33个定量检测项目5个批次的在限实验室平均为80.56％～97％,PT评价合格实验室比例为83.8％～100％;9个定性项目比对阴、阳性符合率为82.4％～100％,PT评价合格实验室比例为85.3％～100％.结论 区域多数实验室33个定量和9个定性比对项目的结果具有较好的可比性,可以通过患者新鲜混合样本实验室比对的方法确认区域内医疗机构实验室的互认范围.     

血清CA199、CEA以及CA724在结肠癌患者辅助诊断中的应用价值分析

目的 分析血清糖类抗原199(CA199)、癌胚抗原(CEA)以及糖类抗原724(CA724)在结肠癌辅助诊断中的应用价值。方法 选择80例结肠癌患者作为观察组,另选择80例结肠良性病变患者作为对照组。检测两组患者的血清CA199、CEA以及CA724水平。比较两组患者血清肿瘤标志物水平,观察组患者三项指标联合与单一指标检测的阳性检出情况,观察组不同分期患者血清肿瘤标志物水平。结果 观察组患者血清CA199、CEA以及CA724水平分别为(47.06±60.24)U/ml、(36.55±47.28)ng/ml、(15.75±16.21)U/ml,高于对照组的(15.51±20.35)U/ml、(2.45±3.29)ng/ml、(3.84±4.27)U/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者三项指标联合检测的阳性检出率81.25%高于CA199、CEA、CA724单一指标检测的41.25%、61.25%、57.50%,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组Ⅲ+Ⅳ期患者血清CA199、CEA以及CA724水平分别为(40.55±31.48)U/ml、(30.8...     

肿瘤标志物联合检测在卵巢肿瘤诊断中的作用

目的 探讨肿瘤标志物血清癌抗原125（CA125）、糖链抗原199（CA199）、癌胚抗原（CEA）联合检测在卵巢肿瘤诊断中的意义.方法 98例卵巢肿瘤患者及30例健康体检者用化学发光法测定空腹血清中的CA125、CA199、CEA的含量.以血清CA125〉35 kU/L、CA199〉37 kU/L、CEA〉5ug/L作为阳性结果,结果卵巢癌患者CA125、CA199、CEA阳性检出率分别为87.9%、60.6%、48.5%.CA125、CA199两项联合检测,敏感性为91%;CA125、CEA两项联合检测,敏感性为85%,CA125、CA199、CEA三项同时检测,敏感性为94%.结论 三种肿瘤标记物联合检测对于卵巢恶性肿瘤的诊断价值优于只检测单一任何一种肿瘤标志物,有效的联合检测可提高对卵巢癌诊断的敏感性,同时对疗效的观察及病情监测有重要价值.     

血清CA199与成熟性卵巢畸胎瘤肿瘤特点的关系研究

目的：探讨血清CA199与卵巢成熟性畸胎瘤肿瘤特点之间的关系。方法选取2011年6月-2013年6月在本院妇科手术的卵巢畸胎瘤患者113例进行分析,术前检查包括CA199在内的4种肿瘤标志物。结果4种血清肿瘤标志物中, CA199的阳性率最高,为43.4%;CA199阳性组肿瘤直径明显大于CA199阴性组（P〈0.05）;卵巢肿瘤发生蒂扭转与未发生蒂扭转比较, CA199表达有显著性差异,卵巢肿瘤扭转患者CA199阳性表达率明显高于非扭转患者（P〈0.01）;卵巢肿瘤发生于双侧与单侧比较, CA199的表达差异具有统计学意义,双侧卵巢畸胎瘤患者CA199阳性表达率明显高于单侧肿瘤患者（P〈0.01）。结论检测血清CA199水平对卵巢畸胎瘤的诊断和鉴别诊断有重要临床意义, CA199有可能成为监测卵巢畸胎瘤预后与复发的重要指标。     

Her-2、CA199、CA242、CA724、CEA单项检测及联合检测在胃癌诊断中的应用价值

目的 分析免疫组化指标人表皮生长因子受体-2(Her-2)、肿瘤标志物糖类抗原199(CA199)、糖类抗原242(CA242)、糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)单项检测及联合检测在胃癌诊断中的应用价值。方法 80例胃癌患者,均检测Her-2、CA199、CA242、CA724、CEA水平,比较单项检测及联合检测的阳性情况;胃癌不同分期单项检测及联合检测的阳性情况。结果 CEA、CA199、CA724单项检测的阳性率分别为57.50%、58.75%、65.00%,均高于Her-2的41.25%和CA242的37.50%,差异均有统计学意义(P<0.05)。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者中, CA724、CA199、CEA、Her-2、CA242联合检测的阳性率明显高于单项检测,差异均有统计学意义(P<0.05);Ⅳ期患者联合检测与单项检测的阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在胃癌分期较早时, Her-2、CA199、CA242、CA724、CEA联合检测在胃癌诊断中的价值更高,值得在临床中进行参考应用。     

肿瘤标志物癌胚抗原、CA199对判断胃癌TNM分期的价值

目的 探讨肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、CA199浓度变化对判断胃癌TNM分期临床价值。方法 回顾性分析我院2010年1月—2013年10月收治的经手术治疗的胃癌136例的临床资料,分析术前CEA、CA199浓度水平与术后病理确定TNM分期的相关性。结果 肿瘤标志物CEA、CA199的浓度随TNM分期上升而升高(P<0.05,P<0.01)。Kruskal-wallis秩检验及Spearman秩相关分析,表明CEA、CA199的血清浓度与TNM分期明显相关(P<0.01)。结论 CEA、CA199血清浓度水平与TNM分期呈正相关,测定CEA、CA199血清浓度在一定程度上有助于判断胃癌TNM分期。