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针对目前中药材产地加工与饮片炮制加工脱节所造成的按中药材生产质量管理规范(GAP)要求种植的药用资源未充分利用、饮片质量欠佳及生产成本较高等问题,基于GAP与药品生产质量管理规范(GMP),探讨目前中药材产地加工—饮片炮制一体的可行性与研究思路。药材—饮片加工一体化是中药行业的发展趋势,一体化工艺的研究和推广应循序渐进,研究中应注意研究品种的选择、对照药材与饮片的制备、受试中药综合评价体系的建立等问题。 相似文献
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目的:科学合理的制订中药材及饮片的有效期,提高中药材及饮片质量标准,制订合理的包装、贮藏条件。方法:通过传统中药材及饮片贮藏、保管经验;经典恒温法;留样观察法;加速试验法测定药材及饮片主要成分含量、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。结果与结论:研究制订中药材及饮片的有效期是提高中药质量的重要内容,是改善贮藏、保管条件的理论依据。可以借鉴化学药品和国外对植物药有效期的评定方法,结合中药特性及传统的保管、贮藏经验,制订符合中药本身特点的安全有效期。 相似文献
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2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门的领导、组织下,汇总全国中药材及饮片的抽检结果,对全国31个省、自治区、直辖市抽检数据进行梳理并对总体质量情况进行分析,总体合格率为98%。针对质量和标准问题提出相关的监管策略与建议,为提高中药材及饮片标准,提升监管效力、监管水平提供大数据支持。 相似文献
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中药材种植及饮片加工的问题与对策 总被引:1,自引:0,他引:1
结合目前国内中药材种植及饮片加工企业的实际情况,对中药材种植及饮片加工中存在的问题进行了总结分析,并提出相应的解决对策。指出种植企业必须强制执行中药材种植规范化(GAP);加工企业及饮片机械制造企业必须强制执行中药饮片生产规范化(GMP)。 相似文献
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<正>硫磺熏蒸是中药材传统的防腐、防虫、杀虫方法 ,长期以来被广泛用于药材和食品加工贮藏。许多人片面地追求中药材商品属性外观的色泽,过量使用硫磺熏蒸,造成了大量的二氧化硫(SO)残留。实验研究表明,过量的SO残留可对肠胃、肝 相似文献
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刘存军 《现代中药研究与实践》2006,20(6):31-32
我所针对中药材市场出现的质量问题,对芜湖市医疗单位、零售药店及生产企业等单位,在使用中药材和饮片的质量方面,开展了一系列有针对性的检查工作,如百味药材大检查,参类药材的专项检查,医疗单位中药房中药饮片的检查,生产企业的中药材检查等。从检查的结果来看,有些品种存在着严重的质量问题,现报道如下。1近年来芜湖市发现的伪劣、混淆中药材及饮片品种通过近年来我所监督抽样检验,目前共发现45个品种存在严重质量问题,结果见表1。表1抽检品种的检验结果Tab.1 Results of samples test品名检验结果防己StephaniatetrandraS.Moore小果微… 相似文献
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中药材硫磺熏蒸后有害物质及其危害研究进展 总被引:3,自引:0,他引:3
硫磺熏蒸是基层中药材生产中常用的防腐、防虫、杀菌方法,广泛用于中药材和食品的加工贮藏。近年来,由于部分商家片面地追求经济效益,为了保水增重及美化外观色泽,过度使用硫磺熏蒸,导致二氧化硫(SO2)及有害重金属等的残留,严重影响了中药材品质。该文从硫磺的种类及用途入手,对硫磺熏蒸方法、硫磺熏蒸的中药材品种、硫磺熏蒸中药材的有害物质残留及其危害进行概述总结,深入探讨硫磺熏蒸中药材后有害物质的残留对人体健康的危害,为中药材硫磺熏蒸方法的规范化及替代技术的选择提供理论依据。 相似文献
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中药材硫磺熏蒸及其现代加工技术研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
中药材加工及贮藏过程中的虫蛀,发霉等现象是中药生产中面临的难题。传统加工方法生产效率低,不能有效保证中药材的品质。硫磺熏蒸由于其成本低,操作简便,是目前基层首选的中药材加工方法。中药经硫磺熏蒸后虽然能解决局部问题,但现代药理研究表明,长期服用硫熏中药材可能对人体肝、肾等脏器造成较严重的危害。该文对硫磺熏蒸的应用沿革,其对中药材品质的影响以及国内外相关的限量标准进行一个综述,并简要介绍了现代加工技术在食品及部分中药材加工中的应用现状,分析了其在中药材加工中存在的问题,为进一步研究,开发和利用中药材硫磺熏蒸的替代技术提供相关的参考依据。 相似文献
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中药材及饮片质量影响因素分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:伴随经济全球化趋势,我国商品营销越来越趋向连锁集约化等国际模式转变,这也带动了药品经营行业的蓬勃发展.本文着重分析了影响中药材及饮片质量因素,进而提出了相应的完善措施. 相似文献
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中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。 相似文献
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目的:为蒙药硫黄的常用炮制方法——水菖蒲汤炮制法确定最优化工艺条件。方法:以砷含量降低率为指标,通过正交实验确定最优化工艺条件,砷含量用原子荧光光度法进行测定。结果:本实验确定的最优化炮制工艺条件为,每100g硫黄用300mL浓度为30g/L的水菖蒲汤浸泡16h后煮制4次,每次煮制1.5h。结论:用水菖蒲汤煮制硫黄,不仅可以显著降低硫黄中的砷含量,而且硫的损失率低。此法工艺简单,成本低廉,认为在进一步研究的基础上可以考虑作为蒙药硫黄的炮制规范进行推广。 相似文献
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中药是中华民族优秀文化遗产的重要组成部分,在古代是广大人民群众赖以祛病延年、强身健体、繁衍生息的重要物质条件之一。其质量的优劣、直接关系到广大人民群众的用药安全。然而由于近年来众多原因的影响,中药材质量达不到原有标准,饮片质量在不断的下降,疗效在降低,从而影响 相似文献
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中药材和中药饮片是中药生产、使用、经营的源头,它的质量好坏、真假优劣直接影响药品质量。目前普遍存在着染色增重、掺杂掺假、硫黄重度熏蒸等不法行为,严重影响了中药材质量,各监管部门必须在强有力的药品检验技术支撑下坚决打击,还给中药药品生厂企业一个真正的令人放心的市场。 相似文献
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目的:探讨乡镇医院中药材饮片养护方法的应用及比较。方法:通过深度访谈、问卷调查、现场观察,比较了解两家医院中药材饮片的养护方法,并做为期一年的研究,对两家医院因养护原因造成中药材饮片报废情况进行记录统计。最后比较中药材饮片报废差异,并对导致因素做养护方法方面讨论。结果:对照组由于养护不当的中药材饮片报废率为21.0%,其中发生物理性质变化占9.5%,其他原因占11.5%。研究组库内防虫、防鼠、防湿调温等设施齐全,由养护原因造成的中药材饮片报废率仅为5.0%,其中发生物理性质变化占1.1%,其他原因占3.9%。结论:中药饮片是否养护得当,对饮片及其疗效起到直接作用,对病人生命安全具有重要影响,做好中药饮片养护贮存工作非常重要。要做到中药饮片质量有保障,需对饮片的性能熟悉了解,采用适合的养护措施。 相似文献