婴儿对两组分百日咳无细胞菌苗的剂量-应答及与百日咳全细胞菌苗的比较

作者就 Pasteur Merieux Connaught公司生产的百日咳无细胞菌苗DTP(DTaP）在婴儿中的剂量-应答进行了研究。该菌苗以氢氧化铝为佐剂,每0.5ml菌苗含百日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）各12.5μg（DTaP-12.5）或25μg(DTaP-25）、破伤风类毒素（TT）10Lf、白喉类毒素（DT）30Lf。以磷酸铝为佐剂的百日咳全细胞菌苗DTP（DTwp）含4个小鼠保护单位的百日咳抗原、5Lf TT和12.5 Lf DT。作者将婴儿随机分成3组,于2、4和6月龄时分别肌肉注射0.5ml上述菌苗,第1和第3针前及第3针后4～8周采集血清样本,置于—20°C保存。     

学龄儿童加强免疫新的百日咳无细胞菌苗后的免疫应答[英]

235名10～12岁健康的学龄儿童,随机加强免疫百日咳无细胞菌苗DTP（DTaP）或白喉-破伤风类毒素（dT）,所有儿童均于3、4、5和24月龄接种过百日咳全细胞菌苗DTP（DTwP）。加强免疫的菌苗是专为学龄儿童和成人设计的,每0.5mlDTaP含1.5Lf白喉类毒素（DT）、5Lf破伤风类毒素（TT）、8μg百日咳毒素（PT）、8μg丝状血凝素（FHA）和2.5μg 69kDa蛋白（PRN）;每0.5ml dT含2Lf DT和5Lf TT。分别用酶免疫吸附法（EIA）和外周血单个核细胞（PBMC）体外增殖试验检测抗PT、FHA、PRN、DT和TT IgG抗体和细胞介导免疫（CMI）应答。     

婴儿接种百日咳无细胞菌苗:单组分和双组分制品的评估

为评估2种百日咳无细胞菌苗,作者对婴儿接种反应与血清学效果进行了观察,并与百日咳全细胞菌苗(DTP-WC)作比较.2种百日咳无细胞菌苗,每剂0.5ml各含15Lf白喉类毒素和破伤风毒素及0.5mg铝吸附剂.其中单组分苗苗(DT-LPF),含淋巴细胞增多促进因子(LPF)类毒素25μg,双组分菌苗(DT-LPF/FHA)含LPF和丝状血     

新的高度纯化的百日咳无细胞菌苗在儿童和婴儿中的效果评价

作者在儿童和婴儿中试用一种新的精制百日咳无细胞菌苗,并与普通菌苗相比较,以评价其效果.所用百日咳无细胞菌苗由法国Merieux研究所提供,每0.5ml含淋巴细胞增多促进因子(LPF)及丝状血凝素(FHA)各12.5μg,不含可检出的凝集原,无细胞菌苗与7.5絮状反应单位(LF)白喉类毒素及5LF破伤风类毒素结合为无细胞DTP.普通DTP由美国     

儿童加强接种百日咳无细胞和全细胞菌苗的比较

作者用随机双盲法比较一种新的百日咳无细胞组份的DTP(DTaP)与全细胞的DTP(DTwP)加强注射的安全性和免疫原性。DTaP含25μg丝状血凝素(FHA),25μg百日咳毒素(PT),17絮状反应单位(Lf)白喉类毒素和10Lf破伤风类毒素。DTwP效力为12IU/总人免疫剂量(1.5ml),含6.7Lf白喉类毒素和5Lf破伤风类毒素。观察对象为15～18月龄及4～6岁健康儿童各50名,将低龄组和     

两种不同量PT和FHA的百日咳无细胞菌苗在2～6月龄婴儿中的安全性和免疫原性

作者对两种百日咳无细胞菌苗(APV)进行了研究。小剂量APV含百日咳类毒素(PT)10μg,丝状血凝素(FHA)5μg,菌毛抗原(FIM,凝集原2和3)5μg,69kDa蛋白3μg,白喉类毒素(DIP)15絮状反应单位(Lf),破伤风类毒素(TET)5Lf。大剂量APV含PT和FHA各20μg,其他成份含量相同。用随机双盲法对8个地区2050名婴儿进行初免。为了对大剂量抗原提供足够的安全性资料,婴儿人数分配比例按大剂量APV组:小剂量APV组=6:1。     

初免DTwP或DTaP对15～21月龄儿童加强接种DTaP的安全性和免疫原性的影响

作者对初免百日咳无细胞菌苗DTP(DTaP)或百日咳全细胞菌苗DTP(DTwP)的儿童15～21月龄时加强接种重组DTaP的安全性和免疫原性进行比较,并对6月龄儿童完成第3剂初免DTaP或DTwP约1年后血清抗体浓度的持久性作了评价。 350名15～21月龄儿童加强接种重组DTaP,其中173名初免用DTaP,177名用DTwP。DTaP 0.5ml含25絮状反应单位(Lf)白喉类毒素(DT)、10Lf破伤风类毒素(TT)、5μg重组百日咳毒素、2.5μg丝状血凝素(FHA)、2.5μg69kDa外膜蛋白和0.05mg硫柳汞。菌苗以1mg氢氧化铝吸附     

家庭接触百日咳后百日咳类毒素菌苗的效果

作者就百日咳类毒素菌苗对家庭接触百日咳的儿童的效果进行了随机双盲安慰剂对照试验。 3450名健康儿童于3、5和12月龄随机接种白喉-破伤风类毒素(DT)或白喉-破伤风-百日咳类毒素(DTP)。每种菌苗剂量0.5ml,含25Lf白喉类毒素、7Lf破伤风类毒     

试验表明戊二醛灭活的百日咳菌苗是一种安全菌苗

作者对含有不同方法灭活的百日咳菌苗的吸附DTP作了安全试验。将百日咳杆菌134和509株的悬液等量混合,混合后每ml含有8×10~9菌体。将40ml磷酸铝吸附白喉破伤风类毒素(其中每ml含有白喉类毒素110Lf、破伤风类毒素22Lf)分别和40ml不同的百日咳菌苗混合,制成两批菌苗。这些百日咳菌苗采用五种方法灭活:加     

4～6岁儿童接种第5剂百日咳五组分无细胞菌苗或百日咳全细胞菌苗的比较

作者在先前接种过 4剂 DTP的 4～ 6岁儿童中比较了接种第 5剂百日咳无细胞菌苗DTP( DTPa)和百日咳全细胞菌苗 DTP( DTPw)后的菌苗相关不良反应和加强应答。　　 36 6名分别在 2、4、6和 17～ 19月龄接种过 4剂百日咳无细胞或全细胞菌苗的 4～6岁儿童随机接受第 5剂 DTPa或 DTPw-脊髓灰质炎灭活疫苗 - b型流感杆菌菌苗联合疫苗 ( DTPa- IPV- Hib或 DTPw- IPV- Hib)。每 0 . 5 ml DTPa含 2 0μg百日咳类毒素( PT)、2 0 μg丝状血凝素 ( FHA)、3μg6 9k Da蛋白 ( PRN)、5μg菌毛 2和 3( FL M)、15 L f白喉类毒素 ( DT)和…     

早产儿对DTaP-乙型肝炎四联疫苗的抗体应答[英]

为了解早产儿接种百日咳无细胞菌苗DTP和乙型肝炎(DTaP-HB)四联疫苗后能否产生较好的抗体应答,作者选择了34名早产儿[孕龄(GA)25～35周]和28名足月儿(GA 38～42周),分别在 3、5、11月龄时接种由SmithKline Beecham公司制造的DTaP-HB四联疫苗.每剂四联疫苗含百日咳类毒素(PT)25μg、丝状血凝素(FHA)25μg、69kDa蛋白8μg、白喉类毒素(DT)25Lf、破伤风类毒素(TT)10Lf和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)10μg.免疫后8天内逐日记录临床症状,于第2针和第3针后5～6周采血,观察血清学应答.     

百日咳无细胞菌苗加强免疫的安全性和免疫原性

作者选择已在2、4、6月龄接受白喉、破伤风类毒素—百日咳无细胞菌苗(ADTP)或白喉、破伤风类毒素—百日咳全细胞菌苗(WDTP)初次免疫的儿童,于15～20月龄时给予ADTP加强注射,并在注射后6、24、48小时,第3～14天观察局部及全身反应。在加强注射前和加强注射后1个月抽血测定抗体水平,用ELISA法测抗-百日咳毒素(PT)、抗-丝状血凝素(FHA)及破伤风抗毒素,用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞测抗-PT效价,用Vero细胞测白喉抗毒素效价。     

瑞典儿童对破伤风的免疫力和免疫接种

本文分析了瑞典457名儿童接种破伤风菌苗后血清抗毒素水平及其保护作用。作者将457名儿童分为四组:5,6,10,16岁年龄组。其中,1963～1979年出生的儿童接种非吸附白-百-破三联菌苗,每毫升含20×10~9灭活的百日咳杆菌、30Lf白喉类毒素和5Lf破伤风类毒素。1979年及其后出生的儿童接种0.5毫升磷酸铝吸附白喉-破伤风二联菌苗(DT),含7.5Lf/ml破伤风类毒素和1.0Lf/ml白喉类毒素。于生后第2或第3个月进行首次基础免疫,间隔4～6周进行第2     

DTP和DT菌苗初次免疫后的症状

作者比较了用吸附DTP、DT和普通DTP初次免疫后的症状。使用的菌苗,每0.5ml含有200亿个百日咳菌,效力不低于4个国际单位、不低于25Lf的白喉类毒素和5Lf的破伤风类毒素。吸附菌苗用氢氧化铝作佐剂。注射3针,第1针在3月龄时注射,6～8周后注射第2针,其后4～6个月注射第3针。用DTP和DT分别接种了6,024和4,024名婴儿,每次接种后进行随访。局部反应:普通DTP第1针后中度反应     

按两种程序接种DTaP-IPV-Hib联合疫苗的安全性和免疫原性

作者将液体白喉-破伤风-无细胞百日咳菌苗-脊髓灰质炎灭活疫苗（DTaP-IPV）和冻干b型流感杆菌（Hib）结合菌苗混合制成五价DTaP-IPV/Act-HIB联合疫苗。每0.5ml疫苗含白喉类毒素（DT）≥30IU、破伤风类毒素（TT）≥40IU、戊二醛灭活的百日咳类毒素（PT）25μg、天然丝状血凝素（FHA）25μg以及1、2、3型脊髓灰质炎病毒40、8、32D抗原单位、与24μg纯化TT结合的Hib荚膜多糖10μg。按2、4、6月龄初免、13月加强免疫或3、5月龄初免、12月龄加强免疫的程序,对236名婴儿进行免疫,于每次接种后3日内记录各类不良反应,并于初免后、加强免疫前后采血。用ELISA检测抗DT、TT抗体以及抗PT、FHA抗体;用中和试验（NT）检测抗各型脊髓灰质炎病毒抗体;用放射免疫法检测抗Hib荚膜多糖抗体。同时用NT检测抗DT抗体和抗PT抗体。     

六价联合疫苗对恒河猴的免疫原性

为了解六价联合疫苗 ( Hexavac TM)中各抗原间是否存在免疫干扰 ,作者应用恒河猴对疫苗进行临床前免疫原性研究。　　受试疫苗为由结合破伤风类毒素 ( T)的b型流感杆菌 ( Hib)荚膜多糖〔磷酸聚核糖基核糖醇 ( PRP- T)〕、乙型肝炎表面抗原( HBs Ag)、白喉类毒素 ( D)、T、百日咳杆菌丝状血凝素 ( FHA)、百日咳类毒素 ( PT)及脊髓灰质炎灭活疫苗 ( IPV)组成的六价联合疫苗 ,每 0 .5ml疫苗含 PRP- T 1 2μg、HBs Ag5μg、D 30 Lf、T 1 0 L f、FHA 2 5μg、PT 2 5μg、1型脊髓灰质炎病毒 40 D- Ag U、2型 8D- Ag U及 3型 92 …     

三组分百日咳无细胞菌苗与百日咳全菌体菌苗在2月龄婴儿中的比较

作者对含百日咳无细胞菌苗[由百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)和69kDa外膜蛋白(pertactin)组成]的DTP(DTaP)和含百日咳全菌体菌苗的DTP(DTwP)引起的副作用发生率以及血清学应答作了比较。     

DTPa-HBV和Hib混合疫苗在婴儿中的免疫原性及反应原性[英]

作者采用随机双盲法评价了三批四价白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎疫苗(DTPa-HBV)与三批b型流感杆菌(Hib)结合苗苗混合后按2、4、6月龄程序接种健康婴儿的免疫原性和反应原性.将269名8～11周龄婴儿随机分为3组,肌肉注射DTPa-HBV/Hib疫苗,后者为每剂0.5ml DTPa-HBV内含25μg百日咳类毒素(PT)、25μg丝状血凝素(FHA)、8μg69kDa外膜蛋白(PRN)、≥30IU白喉类毒素     

4种配方的DTwP/Hib-CRM197结合疫苗的免疫原性比较[英]

爱沙尼亚塔尔图大学附属儿童医院Tamm等采用双盲法对4种全细胞百日咳疫苗DTP(DTwP)/b型流感杆菌(Hib)-白喉毒素突变体CRM197结合疫苗的安全性和免疫原性进行比较。4种疫苗中,0.5ml市售DTwP/Hib-CRM197含15Lf白喉类毒素(DT)、150U灭活的百日咳杆菌、3.2Lf破伤风类毒素(TT)和10μ     

百日咳无细胞菌苗:用裸鼠模型评价毒性回复

为评价百日咳无细胞菌苗的安全性,作者建立了一种动物模型,用以检测百日咳类毒素毒性回复。分别用经戊二醛脱毒的百日咳类毒素(GTA P类毒素)和福尔马林脱毒的百日咳类毒素(FP类毒素)免疫16克重雌性裸鼠和患白化病的雌性OF1小鼠,计数其白细胞到28天,作淋巴细胞增多促进活性试验。结果表明,每剂含GTAP类毒素12.5μg的吸附混合菌苗经不同程度稀释后,腹腔接种OF1小鼠,4周后用0.5μg毒素攻击,各免疫组小鼠均未发生淋巴细胞增多症,即使类毒素量少到1.56μg,其免疫小鼠的抗体应答