浅谈中药不良反应的原因及特点

药品不良反应[1]是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.顾名思义,中药不良反应是指中药在临床应用中引起的不良反应,它属于药品不良反应的一部分.     

306例药物不良反应/事件报告回顾性分析

<正>药品不良反应(ADR)系指合格药品在正常用量、规范用法,并以常规给药途径情况下出现的与用药目的无关的或(和)意外的有害反应[1]。随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施,我院加强了不良反应的监测工作,现就2009年2月至2011年1月我院发生的306例不良反应进行回顾性统计分析,为临床合理用药提供参考。     

某院114例药品不良反应分析

<正>药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的不良反应[1]。随着医院药物种类、剂型的不断增加,药物引起的ADR例次也相应的不断     

国家食品药品监督管理局修订非处方药左炔诺孕酮片说明书

本刊讯2012年12月26日,根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订,进一步完善[不良反应]、[注意事项]、[禁忌证]等相关内容,以保障用药人群使用的安全性。修订后的左炔诺孕酮片说明书改动部分如下。附件:左炔诺孕酮片说明书[药品名称]通用名称:左炔诺孕酮片[作用类别]     

我院2011—2013年药品不良反应报告分析

<正>药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四个前提:必须是合格药品;必须在正常用法用量下出现;必须与用药目的无关的或意外的反应;必须是有害的反应[1]。自1988年我国试行ADR监测制度以来,ADR监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,     

我院儿科88例药品不良反应回顾性分析

<正>药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR监测是医院临床药学的重要内容之一,在促进临床合理用药、弥补药品上市前研究的不足、为上市后再评价提供服务等方面都具有重要意义。本文对我院收集到的88例儿科ADR报告进行了回顾性分析,以促进我院合理用药,减少药物不良反应发生,保障患者用药安全。     

浅谈药物不良反应

药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的不良反应,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等[2]。抗生素在临床应用中,普遍存在无指征用药、联合用药、用药剂量过大、用药时间过长等问题。可见,加强抗微生物药物的合理应用,避免其滥用,减少耐药性的发生,降低药品不良反应发生率,是当前每个医务工作人员的工作重点。有资料表明,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%[3]。抗生素的滥用,不…     

南京军区福州总医院门诊药学服务的现状与分析

众所周知,药品具有双重性,疗效与不良反应并存。目前,我国在用药安全方面的问题十分突出。据报道,我国不合理用药人数占总用药人数的12%~32%[1]。因此,药师应为病人用药提供专业意见和指导,减少药源性疾病,为公众和医生做好用药参谋,避免因用药不当而延误病情[2]。随着公众对医疗服务需求的变化,药师的职责正在逐步发生转变,表现为20世纪40-60年代的药品供应型药师,工作职责以采购、调拨和供应药品为主;70-80年代的化学质量型药师,工作职责以分析、研究、监测和提高药品质量为主;90年代-21世纪初的药学服务型药师,其工作职责为提供用药咨询…     

中成药说明书中老年人用药信息修订完善思考

摘 要 目的：梳理中成药说明书中老年人用药信息存在的潜在问题与风险,提出修订完善的思考与建议。方法：通过实地收集、文献检索方法获取1 572份中成药的药品说明书,提取说明书中各项涉及老年人用药的信息,分别与相关法规要求、文献报道的不良反应进行对比,并对比同一品种不同厂家说明书,采用文献计量学方法进行统计分析。结果：共纳入不同剂型的中成药说明书1 572份,包含处方药981份,非处方药591份。385份说明书包含老年人用药信息,分散于[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]、[老年用药]等项,其中368份说明书提示了老年人用药的注意事项,11份说明书提示了老年人用药时的不良反应、禁忌及用法用量。结论：中成药说明书对老年人用药的安全性信息提示率较低,且警示不足,不利于指导老年人群合理使用中成药。可通过扩大信息来源、规范转化路径和撰写模式进行完善,以保证老年人临床用药的安全与合理。     

143张化学药品说明书调查分析

药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南,原《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日颁布)和新修订的《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28颁布)均对药品说明书的内容项目进行了明确规定[1]。各个厂家也做了大量的工作。现在药品说明书比过去有了很大改进,但是还有许多不规范的地方。为此作者就[孕妇及哺乳妇女用药]、[儿童用药]、[老年患者用药]、[药物相互作用]及[有效期]进行调查分析。1资料与方法资料来源于我院常用化学药品说明书143张,主要调查[孕妇及哺乳妇女用药]、[儿童用药]、[老年患者用药]、[药物相互作用]及[…     

我院2006-2008年药品不良反应报告分析

药品不良反应(adverser eactions,ADR)是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应,它包括药品的不良反应、毒性反应、依赖性、特异质反应等[1]。目前世界卫生组织(WHO)和世界各国相继建立了     

某院氟喹诺酮类注射液高风险因素人群用药安全性分析

摘要：目的:调查氟喹诺酮类注射液的临床应用与不良反应,了解高危因素的用药与不良反应发生情况。方法:对某院2017年1月～2019年3月使用氟喹诺酮类注射液的病例进行统计分析,包括性别、年龄、用药原因,高危因素[高风险患者(动脉瘤、主动脉夹层、血管瘤、血栓、外周动脉粥样硬化血管疾病、高血压疾病及老年患者)、联用糖皮质激素]用药情况,以及相应的药品不良反应发生情况等。结果:共5 394例患者使用氟喹诺酮类注射液,报告药品不良反应59例,药品不良反应报告率为1.09%。高风险患者3 845例(71.28%),报告药品不良反应43例,药品不良反应报告率为1.12%,与一般患者药品不良反应报告率(1.03%,16/1 549)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。联用糖皮质激素患者2 096例(38.86%),报告17例(28.8%)不良反应,其药品不良反应报告率为0.8%,与非联用糖皮质激素的患者不良反应报告率(1.27%,42/3 298)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应严格按照氟喹诺酮类注射液药品说明书的要求用药,关注高风险患者、联合应用糖皮质激素等用药危险因素,降低药品不良反应风险,确保用药安全。     

建议为非处方药品配备“用药指南”

目前多数药品备有说明书,但是一些老药却无说明书,只是在瓶签上简单的给出了[作用与用途]、[用法与用量]、[注意]、[储藏]、[批号]。非处方药的说明书和瓶签内容是否详细、具体、易懂,对患者的用药合理性、安全性至关重要。因此,建议药品生产厂家为ＯＴＣ药品配备一个较全面的、详细的用药指南,便于广大不懂医药的患者正确合理地使用药品,从而提高这类人群的生存质量。本文对ＯＴＣ药品的“用药指南”内容提出建议,与药品管理部门及药品生产厂家的同行商榷。1　“用药指南”中应该比药品说明书更加详细的部分11　[药品名称]部分　在药品说明…     

我院辅助用药管理及干预措施探讨

<正>近年来,随着我国医疗体制改革的深化,医疗机构降低药品比例、取消药品加价的改革也逐步开展[1]。如何加强合理用药的管理,减轻患者经济负担,已经成为大众关注的问题。其中辅助用药的管理,已经成为合理用药管理的一个重要组成部分[2]。目前临床辅助用药特别是价格昂贵的辅助用药不合理应用现象较普遍[3],辅助用药的过度使用不仅易导致药品不良反应发生率增加及机体的损害,而且会加重患者经济负担,造成医疗资源浪费[4]。山西省卫生和计划生育委员会要     

我院70例抗菌药物不良反应报告分析

<正>药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。近年来,国家逐步建立、完善了药品不良反应监测报告制度和体系,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种损害。抗菌药物是临床上重要的治疗药物之一,由于其应用普遍、作用范围广、生产工艺复杂,加上患者自身个体差异等因素,导致在临床使用过程中,较常出现抗菌药物所致不良反应,对患者造成很大的危害,因此,合理应用     

喹诺酮类抗菌药不良反应的监测与分析

[目的]调查了解喹诺酮类抗菌药的临床不良反应。[方法]对本院2000年1月-2002年6月收集到的喹诺酮类药物不良反应病例的类型。临床表现以及诱发药物等进行分析。[结果]喹诺酮类药物诱发的不良反应58例，占全部112例不良反应病例的51.79%中，重度症状者占18.75%，涉及6个器官/系统和9种诱发药品。[结论]随着喹诺酮类药物在临床上使用量的逐渐年上升，应高度重视其不良反应的监测与相关性研究。临床用药须了解病人用药史，过敏史，合理择药，注重用法用量，提高用药安全性。     

药品不良反应信息通报（第8期）

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。[编者按]     

太原市某医院146例药品不良反应报告分析

<正>药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。近年来,随着药品种类和剂型的不断增加,在治疗疾病的同时,也给患者带来了不同程度的损害,ADR的发生越来越多。     

《中国药典临床用药须知》编写原则和细则

1.目的:本书为中华人民共和国药典的配套丛书之一,为指导临床合理使用药典收载的药品、为药政管理部门管理药品提供参考依据而编写。2.编写要求:在第二版的基础上,结合我国临床用药实践经验,参考国内外有关文献资料,进行充实、修订和完善。各类药品项下的[适应证]、[用法与用量]、[不良反应]、[注意事项]等项内容,应按照本编写原则和细则的规定,反映国内临床用药的实际情况,编写出切合实际需要的具有一定特色的重要参考用书。     

以信息化为载体的高危药品警示标志的应用

<正>药物的主要作用是治疗疾病,通过药物治疗使患者恢复健康,提高患者生活质量[1]。患者在用药期间,部分药物会产生一些不良反应,甚至会对患者造成一定的伤害。根据不同的伤害程度把治疗药物分为管理药品,特殊管理药品及高危药品等。用药安全引起了世界各国的重视,特别是高危药物(high risk medication)的使用,全球每年因用药差错所引起的损害达150万人,其中高危药品占很大比重[2]。我院于2013