拉曼与近红外、中红外光谱在药品掺杂筛选应用中的前景分析

目的通过比较分析光谱法的原理、应用与药品快速检测需求,筛选最适合的快速检测信号采集方法。方法对比分析各类光谱定性分析基础、光谱数据信息采集手段、不同用户群的需求。结果红外、拉曼光谱比近红外光谱在定性鉴别方面更具优势,红外光谱可以作为实验室使用的初筛方法,拉曼光谱可以作为普筛方法使用。结论拉曼光谱为药品掺杂筛选一线首选信息采集方法。     

关于市县两级药检所业务调整问题的思考

药品监督管理体制改革后 ,县级药检所不再独立存在 ,市县两级药品检验业务如何适应新形势 ,发挥现有人员、设备等资源的最大效益 ,是摆在我们面前急需解决的问题。我们认为 ,应从以下四个方面对市县两级药检业务做出相应调整 ,以适应目前工作的需要。1　调整市县两级药检所的工作重点 ,建立市级中心实验室 ,加大市级药检所抽验的力度和覆盖密度 ,充分发挥市中心实验室的作用。按照国家药品监督管理局制定的“二级计划 ,三级抽验”的方案 ,作好市县两级药检所的分工 ,使其工作重点有所侧重 ,是今后一段时期药检工作应研究解决的一个问题。另…     

药品快检技术在药品监管中的应用探究

目的 对药品快检技术在药品监管中的应用进行探究.方法 在北京市药品监督管理局市场监管处统一部署及北京市药品检验所技术指导下,利用广东达元公司生产的6种试剂盒及北京市药品检验所研究开发的避孕类试剂,对辖区零售药店、医疗机构销售的降糖、降压、减肥、壮阳类药品、保健食品是否非法添加化学成分及避孕药品真伪鉴别进行现场初筛(即药品快检),并对结果进行汇总分析.结果与结论 药品快筛作为提高药品抽验针对性、靶向性的有力手段之一,在药品监管中发挥重要作用.但是药品快筛作为创新监管手段,也有待进一步发展和完善,需要我们在实践中不断探索.     

转换职能,充分发挥县级药检所在基层药品监督检查中的作用

新修订的《药品管理法》全面实施 ,药品抽验机制和经费机制发生实质性的变化 ,县级药检所不再承担计划抽验任务。认清县级药检所在新的药品监督管理体系中的作用 ,正确定位 ,实现工作职能的转换 ,最大限度地发挥县级药检所的技术监督作用 ,成为当前药监工作一个必须探讨的课题。为此 ,我们专门组成调研组 ,对全市各县 (市 )药检所的现状及存在的问题进行了调查。1　我市县 (市 )级药检所的现状1 1　编制及现有人员按行政区划 ,我市共设绍兴、诸暨、上虞、嵊州、新昌 5个县 (市 )药检所 ,全市县 (市 )级药检所编制共 42人 ,在编 3 6人 ,其中…     

以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析

假冒伪劣药品危害公众健康，打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充，用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况，对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺杂掺假行为，法律法规健全，并出台了相关指南。通过分析补充检验方法相关政策法规和国家药品抽检建立补充检验方法的要求、优势和基本流程，以及2013年来获批的情况，可以发现国家药品抽检工作对补充检验方法的建立具有多方优势，取得了丰硕的成果。建议国家药品抽检工作中发挥优势加强补充检验方法的建立，利用探索性研究手段开展已批补充检验方法再评价，将“绿色化学”理念运用于补充检验方法建立工作中。     

提高药品监督抽验“阳性率”的思考

通过现场快检进行抽验初筛,收集分析假劣药品信息,抓住重点,实行靶向抽验。是提高药品监督抽验"阳性率"的有效方法 。     

掌握信息外观鉴定近红外检测——三步法打假模式探讨

目的 探索“三步法”在提高药品快检打假效率中的运用.方法 通过掌握假药信息确定重点检测品种,从药品外包装上识别可疑品种,进而开展药品近红外图谱对比分析,综合判断初筛结论.结果与结论 这种方法能有效提高快检初筛的靶向性,同时适当地排除近红外检测中出现的假阳性,降低误判率.     

2004年山东省药品检验技术比武活动圆满结束

日前。2004年山东省药品检验技术比武已完成各项赛程，圆满落下帷幕。这次比武活动是根据省食品药品监督管理局《关于印发2004年山东省药品检验技术比武方案的通知》的安排。分为市级初赛和省级决赛两个阶段进行的。技术比武内容为技术操作比武和检验基础理论考核两部分。设置了抗生素药品含量测定、化学药品含量测定、中成药薄层鉴别、药品快速鉴别和中药材／饮片真伪辨别五个决赛项目。全省市县     

NIR药品快速检测系统查出注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠假药的情况分析

目的通过药品检测车的NIR药品快速检测系统,对注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行快速初筛,发现假药,进行实验室进一步确证。方法用近红外方法（NIR）进行现场初筛,以液相色谱法（HPLC）和DAD谱图进行分析确证。结果检出注射用头孢曲松钠假冒为注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。结论对NIR检测未通过的品种,应进行全面检验,注重对检测结果的综合分析,从中发现假劣药,更大限度发挥高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能。     

安徽省11家医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况督查分析

目的：了解安徽省2013年以来统一麻醉药品和精神药品管理标准并全面实施后省、市、县三级医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况。方法：安徽省卫计委委托省医疗机构药事管理质控中心制定相关的麻醉药品和精神药品管理规定及其检查标准,由省卫计委下文通知,并委托省医疗机构药事管理质控中心组织专家进行专项督查。结果：省直和市直医院麻醉药品和精神药品管理较规范,管理水平相差无几,而县级医院相对薄弱。结论：各地市级卫计委应成立相应的医疗机构药事管理质控中心,负责当地各级医疗机构麻醉药品和精神药品管理,上下联动,逐步提高全省医疗机构麻醉药品和精神药品整体管理水平。     

新乡市县级医院糖尿病患者的用药情况调查

目的：对市县级医院糖尿病患者的用药情况进行调查,了解市县级医院内分泌科的患者在住院期间血糖管理上的总体用药观念,为医院管理糖尿病患者的血糖提供参考。方法：采用问卷调查的方式,选取新乡市县级和市级12所医院的内分泌科医生与患者为调查对象。结果与结论：市级医院医生在药物选择上,选择胰岛素的占85%,在胰岛素品牌上,外企占66%;在胰岛素类别上,胰岛素类似物占63%;县级医院医生分别占83%,52%,35%;市级与县级医院病人在药物选择上,胰岛素分别占88%和57%。市级医院医生使用外企生产的胰岛素为66%,国内生产的胰岛素为34%;县级医院医生使用外企生产的胰岛素为52%,国内生产的胰岛素为48%;市级医院的用药条件要优于县级医院。     

实现我国医疗保险市级统筹的建议

目的:提高我国医疗保险统筹层次。方法:通过分析目前我国医疗保险统筹层次偏低(即主要为县级统筹)带来的种种弊端,提出逐步提高我国基本医疗保险统筹层次、实现市级统筹的建议。结果与结论:统筹层次偏低存在不能满足保险的大数法则、增加了异地就医的情况、加大了管理成本、不利于制度整合发展等弊端。建议建立基本医疗保险的市级统筹,在地市级行政区划范围内实现基本医疗保险制度的统一政策、统一基金和统一管理服务,并建议按"基础层→政策层→管理层"的路线加以实现。     

辽宁省精神卫生机构2013年人力资源现状调查

目的：了解辽宁省精神卫生机构人力资源现状,为贯彻落实《中华人民共和国精神卫生法》,制定精神卫生相关政策、措施提供科学依据。方法采用自制调查表对全省84个精神卫生机构人力资源现状进行调查。结果84个精神卫生机构共有人员8615名,其中精神科医生1509名（17.5%）,精神科护士3451名（40.0%）,医技人员999名（11.6%）,机关、后勤人员等管理人员2692名（31.2%）。精神科医生研究生学历107名（7.1%）,本科学历822名（54.5%）。精神科护士研究生学历4名（0.1%）,本科学历615名（17.8%）。市级以上精神科医生994名（65.9%）,区县级及以下精神科医生515名（34.1%）。市级及以上精神科护士2535名（73.5%）,区县级及以下精神科护士916名（26.5%）。结论我省缺乏高素质精神卫生专科人才,人力资源区域差异明显,应重点加强区县级精神卫生专科人才培养。     

3家综合性医疗机构麻醉药品购进分析

目的：了解省、市、县级3家综合性医院麻醉药品的购进应用情况及发展趋势。方法抽取3家医疗机构2010年麻醉药品的销售记录进行统计分析。结果省、市级医疗机构购进以芬太尼系列、吗啡及羟考酮缓释制剂为主,县级医疗机构购进以吗啡缓释片、哌替啶注射液为主。结论省、市级医疗机构应用符合《癌症三阶梯止痛指导原则》,而县级医院的麻醉药品用药合理性有待加强。     

我市药品不良反应监测工作现状调查与建议

目的:了解我市药品不良反应(ADR)监测工作的现状及存在的主要问题,探索市级和县级基层ADR监测工作管理模式。方法:对各ADR监测点和ADR监测工作人员分别以自填式问卷方式进行调查,对回收的问卷应用SPSS13.0进行统计学分析。结果:大部分监测点开展了ADR监测工作并建立了相应的工作制度,所有工作人员均为兼职;97.1%的被调查人员建议设立独立的市ADR监测中心。结论:我市基本建立了较为完备的ADR监测体系,但急需解决机构设置、人员配备、经费保障等一些影响和制约ADR监测工作发展的瓶颈问题,加大在软、硬件建设等方面的投入。     

A new method of in vitro prescreening evaluation of several Mg salts.

The human amniotic membrane may be considered a model for the prescreening evaluation of the membrane effects of several Mg salts because it is an asymmetrical membrane (polarity of the 2 sides: the ratio between the total ionic conductance Gt both ways and the ratio between the ionic flux from the mother to the fetus (F1) and the ionic flux from the fetus to the mother (F2) are different from 1), samples of which can be obtained without ethical problems, and which is easily usable. Whatever the tested salt, the ratio F1/F2 must be constant or increased without alterations of the ionic fluxes (+/-20%), because a toxic metal (As) has no effect on F1/F2, but strongly decreases the ionic fluxes. To apply this model to the study of the effects of Mg salts, two conditions should be considered: 1) Mg oral therapy: Mg deficit increases the membrane fluidity and the increase of Mg concentration rigidifies the membrane, i.e. decreases Gt; the plasma level of Mg being equal to 1 mM, Mg salts would be tested at 1 mM and Gt should be decreased; and 2) Mg parenteral therapy: the Mg effects should be opposite to those of pollutants and alcohol, which reduce Gt; a dose of 3 mM is chosen and Gt should be increased. The general scheme to study Mg salts is the following: observation of the variation of F1/F2 at 1 mM and of the evolution of Gt, and identical observations at 3 mM. This in vitro prescreening method, indirectly applicable to in vivo effects, gives a classification of Mg salts which may be completed by a study of the 10 components of Gt in the case of identical results for Mg salts.     

县级药品不良反应监测工作现状分析与探讨

目的就县级药品不良反应监测工作的现状进行了分析与探讨。方法从武义县药品不良反应监测工作入手,分析了监测工作的不足之处。结果与结论对县级药品不良反应监测工作提出了意见与建议。     

2010-2014年湖南省剖宫产现况分析及对策

目的 了解2010-2014年湖南省剖宫产率的状况及分布特征,为制定预防控制策略和措施提供依据.方法 描述性分析2010-2014年湖南省妇幼医院收集的湖南省各地区医院剖宫产情况.结果全省的剖宫产率较为稳定,在40.00％～42.11％之间波动;卫生资源和人力资源充足的地区剖宫产率稳定,卫生资源和人力资源稀缺的地区剖宫产率有上升趋势.省部级医院剖宫产率逐年下降最为明显;其次是市级医院;县级医院也有下降趋势,但效果不明显;省部级与市级医院剖宫产率为40％～60％;县级医院剖宫产率在20％～60％;乡级医院剖宫产率位于0％～20％;民营医院的剖宫产率在20％～60％之间.结论湖南省剖宫产率情况基本得到控制,但仍高于WHO倡议标准.应加强对卫生资源和人力资源稀缺地区的重视以及针对剖宫产率较高的机构进行重点整治.     

关于市级中心应用国家药品不良反应监测系统之器械平台的思考

目的通过分析系统的功能特点,为市级监测机构的用户合理、高效地利用该系统开展工作提供参考,并对系统建设和发展提出建议。方法分析我国医疗器械不良事件监测工作现状,对系统进行研究,对其功能特点进行归纳,立足市级监测机构开展医疗器械不良事件监测业务的特点和应用需求,分析系统存在的优势和不足。结果与结论国家药品不良反应监测系统的建立及应用,为医疗器械不良事件监测工作提供了有效的技术手段;随着市级相关工作不断广泛和深入发展,在系统应用层面需要进一步加强。