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1抽验工作完成情况2001年北京市共抽验药品1561件 ,涉及被抽验单位209家 ,生产企业624家 ,共937个品种 ;抽验出不合格药品64件 ,涉及被抽验单位38家 ,生产企业45家 ,共58个品种 ,不合格率4 1 %。在1561件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业92家 ,271个品种 ;抽验出不合格药品24件 ,23个品种 ,涉及生产企业10家。抽验数量在10批次以上的品种有8个 ,分别为头孢拉定制剂32批 (其中胶囊19批 )、硫酸庆大霉素制剂25批 (其中注射液17批 )、复方丹参制剂21批 (其中片剂17批 )、双黄连口… 相似文献
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据悉,2000年第三季度共抽验药品16489批次,其中不合格批次为673批,总抽验不合格率(批次)为4.1%;涉及被抽样单位达6352家,其中药品生产单位1625家、药品经营单位2509家、药品使用单位2218家,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为1.3%、5.2%和5.9%; 相似文献
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北京市药品监督管理局 《首都医药》2004,11(21):9-10
根据北京市药品抽验计划,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2004年上半年抽验情况及对不合格药品的查处事宜通告如下:一、本期公告的概况:2004年上半年度,在全局的共同努力下,全市共抽取药品4837件,各级药品检验所按照抽验计划共完成抽验药品3618批次,其中不合格批次为21个,不合格率为0.58%(结果详见附件:药品质量公告)。另外,完成药品基础测试2133件。达到了“时间过半,任务过半”的阶段性目标。其中,生产单位197批次,不合格批次为0个,不合格率为0%;经营企业1769批次,不合格批次为3个,不合格率为0.17%,… 相似文献
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《首都医药》2004,11(5):15-16
2003年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,北京市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率1.72%。此外,还完成基础测试4910件,对加强基层特别是农村地区的药品监督起到重要的保障作用。抽验主要项目不合格的具体品种通报如下:从北京市药品生产企业抽验药品415批次,其中有6批次不合格,全部为中药饮片,不合格率为1.45%,抽验到其他的中西成药全部合格。其中不合格的品种有:1、北京燕北饮片厂批号为030326的广藿,性状不… 相似文献
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1 抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。截止 2 0 0 0年 12月 2 0日 ,全省共抽验 4 6 6 6个单位、 1788个品种 15 0 81批次 ,检验出不合格药品 1733批次 ,其抽验合格率为 88 5 1% ;与去年相比 ,抽验合格率提高了 7 19个百分点(去年同期为 81 32 % )。其中 ,省药检所抽验 16 2个品种 2 0 4 9批 ,检验合格 1993批 ,不合格 5 6批 ,其抽验合格率为97 2 7% ,与去年相比 ,抽验合格率提高了 3 32个百分点 (去年同期为 93 95 % )。全省 11个市药检所共抽验 175 2个品种 130 … 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2002,2(1)
本刊讯2002年1月29日 ,国家药品监督管理局发布了2001年第4季度药品质量抽样检验公报 (2001年第4期 ,总第50期 )。经抽验 ,药品不合格率为5 1 %。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所 ,共抽验21431批次药品 ,其中不合格批次1090批 ,不合格率 (批次 )为5 1 % ;涉及被抽样单位8754个 ,其中生产单位1711个 ,经营单位3767个 ,使用单位3276个 ,生产、经营和使用单位的抽验不合格率 (批次 )分别为2 4 %、5 7 %和6 4 % ;按品种分类统计 ,各类药品的抽验… 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2001,1(2):125-128
本刊讯 2001年4月23日,国家药品监督管理局发布了2001年第1季度药品质量抽样检验(总第47期)公报。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。 本季度共抽验11 764批次,其中不合格批次为795批次,抽验不合格率(批次)为6.8%;涉及被抽样单位为4 161个,其中生产单位1 581个、经营单位为1 292个、使用单位为1 288 相似文献
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为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%。2005年抽验了15个药包材品种共95批次,不合格的有19批,不合格率为20.0%。 相似文献
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《中国药房》2001,12(2):94
本刊讯根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。2001年1月15日,国家药品监督管理局发布了2000年第4季度药品质量抽验公报。
1 药品监督抽验概况
1.1 2000年度,全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4%,与1999年7%的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2%,经营部门的不合格率为6.5%,使用部门的不合格率为7.1%;从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4%,其他依次为化学药品3.7%、生化药品5.5%、中成药6.3%,中药材的不合格率最高,为20.2%。
1.2 2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3%;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位2498个、使用单位2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8%、6.3%、6.6%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为化学药品4.4%、抗生素药品为2.9%、生化药品7.5%、中成药6.0%、中药材15.5%、其他14.1%。
1.3 中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业——青海制药厂、上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂3个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。
2 不合格药品的查处
2.1 对134个生产单位(包括医院制剂室)生产的39个品种、273个批号的不合格药品,对66家经营单位经营的71个批号的不合格药品,对76个使用单位中抽验的84个批号的不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十九条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。
2.2 经核查,“河南省邓州市医药总公司梁庄口零售部”等10家经营或使用单位经营或使用的不合格药品均为假冒药品,要求有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定依法查处。
2.3 广西十万大山制药厂、江西仁丰药业有限公司生产的消炎利胆片,云南省陇川县章凤制药厂生产的氨苄青霉素胶囊,四川宜宾制药厂生产的穿心莲片,黑龙江省佳木斯医学院制药厂生产的刺五加片,黑龙江维维药业有限公司生产的呋喃唑酮片,黑龙江省黑河药业有限公司、江西长恒药业有限公司生产的复方丹参片,吉林省四平市依明制药厂生产的藿香正气水,江西横峰制药厂生产的藿香正气片,吉林柳河凯伦药业有限公司、吉林镇赉元峰药业有限责任公司生产的六味地黄丸,广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西自治区南溪山医院、海南国营南茂农场职工医院、海南省乐东县人民医院配制的氯化钠注射液,广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省白沙县龙江农场医院、海南省保亭县南茂医院配制的葡萄糖氯化钠注射液,广东农垦中心医院、广东省潮州市妇幼保健院、广东省海丰县梅陇医院、广东省五华县中医院、广东省珠海市人民医院、广东省紫金县人民医院、广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省金江医院、解放军83021部队医院(浙江省)、浙江省常山县人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省开化县人民医院、浙江省天台县人民医院配制的葡萄糖注射液,湖北省荆州市制药厂生产的葡萄糖注射液,北京海德润制药有限公司生产的头孢氨苄片,黑龙江维维药业有限公司生产的维生素C片,广东省东莞万成制药有限公司、江西康明药业有限公司生产的西咪替丁片,吉化公司辽源新宝药厂(吉林省)生产的盐酸萘福泮片,湖北利川民族药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片,浙江金华第三制药厂生产的吲哚美辛肠溶片,山西大同云岗制药厂生产的吲哚美辛片等53种药品,属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库内(包括医院制剂室)抽验有2批以上不合格的,根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神,责成广西、江西、云南、四川、黑龙江、吉林、广东、海南、湖北、浙江、北京、山西等省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号或制剂批准文号。
2.4 云南金碧制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、四川广元金山制药厂生产的复方黄连素片,属已有国家标准仍按地方标准生产的,责成云南、四川等省级药品监督管理部门依法撤销上述品种的生产批准文号。 相似文献
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山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议 总被引:1,自引:1,他引:0
根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素C片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1 抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情… 相似文献
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《首都医药》2006,13(18):I0001-I0001
为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第二季度,全市共完成随机性抽验1184批,其中不合格批次为14个,不合格率为1.18%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2006年第二季度抽验不合格药品汇总表附表:北京市2006年… 相似文献
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蚌埠市2002~2004年度药品抽验情况分析 总被引:2,自引:1,他引:1
蚌埠市药品检验所2002~2004年度共抽验药品1461批(其中中药材158批),判定不合格药品119批,不合格率为9.13%,不合格中药材68批,不合格率为43.04%.其中,从生产单位抽验7批,未检出不合格药品;从经营单位抽验677批,不合格药品78批,不合格率为11.52%.在经营单位中,抽验县以上经营单位药品542批,不合格药品56批,不合格率为10.30%;抽验县以下经营单位药品135批,不合格药品22批,不合格率为16.30%.从医疗单位抽验777批,不合格药品109批,不合格率为14.03%.在医疗单位中,抽验县以上医疗单位药品625批,不合格药品77批,不合格率为12.30%;抽验县以下医疗单位药品152批,不合格药品32批,不合格率为21.10%.近两年,由于逐年加大针对性监督抽验,即对可疑品种抽验,故不合格率相对增加,其中中药材较为明显. 相似文献