浅谈中成药的管理与临床引伸应用

中成药具有体积较小，携带方便，而且副作用少，疗效又好的特点。临床上颇受医患者欢迎。由于中成药品种繁多，据资料报道，全国已有注册生产的达6千多种。如何更好地让中成药在医院发挥更好的社会效益与经济效益，笔者认为两个问题应引起足够的重视。1．重视中成药的管理：1．l采购时，注意药品质量，多购老字号厂家以及有明确疗效的名牌品种。这是由于中药材的应用日益广泛。野生资源减少，难免使一些中药材来源紧缺，造成中成药质量下降，甚至伪劣药品时而出现。而医药商品非一般商品，不能以次品或处理品顶替，否则将造成危害。为了使医…     

关于实行细贵中药材监督投料的几点体会

为了加强对细贵中药材的管理,保证名贵中成药的生产质量,我们从1985年起,实行细贵中药材监督投料制度,几年来,收到了明显的效果.现就具体做法谈以下几点体会:一、必要性细贵中药材具有药源紧缺,价格昂贵和疗效明显等特点.它是生产名贵中成药和临床急救配方的重要原料.其质量的好坏,直接关系到名贵中成药的质量和抢救急重病人的临床效果.近年来,由于细贵中药材货源紧缺,一些投机倒把分子和游散药贩在细贵中药材中掺伪     

关于对《中国药血》朱砂及含朱砂中成药有关标准的探讨

朱砂是一味著名的中药材,常出现在中成药处方中。在现行的 6 938 种注册的中成药制剂中,其含朱砂的制剂达 5.22%（362/6 938）;可是朱砂又是一味含重金属汞的硫化物,因此朱砂的质量标准深受人们关注。综述朱砂的有效成分、毒性、储藏、注意、用量等方面的文献资料,探讨《中国药典》《朱砂》标准中存在的质量缺陷情况。     

浅析中药材质量问题

中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药,其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效.在实际工作中发现中药材存在很多问题,一些不法商贩为了获得更高的经济利益,采取各种各样的不法手段,在中药材中掺假、混杂,以降低成本,所以中药材的质量越来越令人担忧,伪劣品、混淆品频频出现,使药材市场混乱,生产企业很难购到质量合格的药材,给生产中成药及饮片的企业带来了重重障碍,为了确保产品的质量,保证用药的安全,各监管部门、使用部门及销售部门应重视药材质量问题.     

浅析中药材质量问题

中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药,其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效.在实际工作中发现中药材存在很多问题,一些不法商贩为了获得更高的经济利益,采取各种各样的不法手段,在中药材中掺假、混杂,以降低成本,所以中药材的质量越来越令人担忧,伪劣品、混淆品频频出现,使药材市场混乱,生产企业很难购到质量合格的药材,给生产中成药及饮片的企业带来了重重障碍,为了确保产品的质量,保证用药的安全,各监管部门、使用部门及销售部门应重视药材质量问题.     

中药材品质对中成药质量的影响

中药材品质的优劣与中成药质量关系密切。中药材品质优劣主要取决于有效成分的含量，而中药材有效成分的含量又受中药品种、产地的地理及气候条件、采收时期、加工方法和贮藏等多种因素的影响，很难达到一致，使之对中成药的质量及疗效造成较大影响。目前国家药典、部颁标准和地方标准中的中药材品种绝大部份未规定有效成分含量，中成药生产企业为了稳定和提高产品质量，在企业内控标准中对投料的中药材品质优劣制定检验标准，保证原料药的质量极为重要。对中药材内在品质的鉴定要依靠科学实验的方法，取得准确的实验数据为依据。三七【Pan…     

浅谈影响中成药质量的几种因素

中成药疗效确切 ,使用方便 ,副作用少 ,广为患者喜爱、接受。随着我国现代化中成药工业体系和中药商品流通体系的逐步形成 ,中成药品种不断增加 ,产量大幅度提高 ,但质量参差不齐 ,缺乏有效的质量控制等问题日益突出 ,制约和影响了中医药事业的健康发展。笔者就自己的经验 ,对影响中成药的质量因素归纳以下几点 :１原料———以假乱真 ,以劣充优一些地区、部门为了发展当地经济 ,对中药材市场管理放松 ,以致各种假劣中药材充斥于市。而中成药的质量主要在原料药材 ,原料是伪品 ,生产出来的成药疗效就不可靠。２辅料———掺杂使假 ,偷工减料…     

广东联盟中成药集采品种质量评价标准研究

广东联盟中成药国家药品集中带量采购（简称“集采”）工作启动以来，中成药生产企业为获得中选资格展开了激烈的价格竞争。为确保集采品种“降价不降质”，本研究基于中医药的自身特点，构建了一套中成药质量评价标准。评价体系包含生产过程和药效评估2个一级维度，指标设置覆盖中成药从原料选材到生产加工，再到临床使用全生命周期。生产过程维度包含3个二级维度（中药材质量、中药饮片质量和中成药质量）和13个三级指标（规范化生产、质量检验、炮制规范、技术工艺、安全风险控制等），能全面反映中成药生产关键环节的质量控制；药效评估维度包含5个二级维度（组方理论渊源、生产企业主动研究、循证医学证据、临床使用情况和科技体现）和18个三级指标（理论来源、上市后有效性再评价、临床指南、专家共识等），从多角度、多层次考察中成药的质量与疗效。本研究是对广东联盟中成药集采方案的有益补充，不仅能为“低价优质”的中成药品种筛选提供数据支撑，也能为医疗机构制定集采决策提供参考。     

中药材监督管理现状及全产业链监管模式创新初探

中药材是生产中药饮片、中药制剂和中成药的原料,其质量好坏将直接影响中药饮片、中药制剂、中成药的安全性和有效性,对中医药事业的发展影响巨大。文章以现行法律法规为基础,采用文献查阅、个案分析、数据分析等方法对中药材监督管理困境和质量现状进行分析,提出全新的中药材全产业链管理规范及监管模式:一是开展中药材全产业链质量管理模式,研究制定中药材种子种苗标准到建立溯源体系,以此从源头保障中药饮片、中药制剂和中成药的质量;二是充分发挥中药材管理相关职能部门的作用,各司其职,齐抓共治,共同保障中药材质量。     

浅谈中成药的应用与辨证论治

中成药在临床应用中，影响其临床疗效的因素很多，如在生产上有中成药本身的质量问题，在使用上有未能“辨证论治”对症下药、剂量掌握不当、配伍应用不合理、服药时间不科学及病人个体差异等均会不同程度影响治疗效果。排除中成药本身质量问题外，在使用上恐怕最主要的因素还是未能“辨证论治”对症下药，以致影响了中成药的治疗效果。中成药是在中医理论指导下，以中药材为原料，按照中医的组合配伍原则研制而成的。因此，其临床应用必须符合中医“辨证论治”的原理。在临床论治过程中，只有辨清中成药的适应证候，才能做到合理用药，正确…     

试论中成药的辨证与辨病

目的:针对目前越来越多的医生和患者选择使用中成药,探讨中成药临床使用的合理方法。方法:查阅相关文献,从理论和实践两方面分析总结中成药临床使用的特点。结果与结论:多数情况下,中成药是在中医药理论的指导下辨证使用。但随着对中成药现代中药药理学及临床药理学研究的深入,有些中成药的说明书出现了辨病使用的描述,辨病使用也成为中成药应用的一种方法。将两种方法有机结合,才能突出中医药的优势和特色,使中成药的药效得到完全发挥。     

对现行中成药说明书的调查和思考

目的:促进中成药说明书书写和印制规范化。方法:调查常用的5种剂型106份中成药说明书,按国家有关规定进行分析。结果:大部分中成药说明书均存在问题,如主要成分排序不正确,功能主治表述不规范,用法用量不详细,不良反应标注不客观,禁忌和注意事项混杂不清,药物相互作用、药理毒理、药动学缺乏研究资料。结论:中成药说明书书写和印制不规范应引起药品监督管理部门的重视,进一步加大监管力度。     

浅析现有中药专利保护的缺陷

目的:指出现有中药专利保护的缺陷,对我国的中药专利保护的改进提出建议.方法:基于中医药理论原理,分析我国现有中药专利保护现状.结果与结论:应借鉴现代专利制度,以中医药理论为基础,建立我国特有的中药专利保护体系.     

治风剂类中成药应用分析

目的：了解北京积水潭医院治风剂类中成药用药情况,为提高临床合理用药以及中药房科学管理提供依据。方法：根据我院2007--2009年治风剂类中成药销售量和销售金额,采用药品用药频率（DDDs）排序分析法,计算DDDs和DUI,对结果进行统计分析。结果：治风剂类中成药年销售金额、年DDDs总值呈逐年上升。结论：我院治风剂类中成药应用基本合理,医药体制进一步深化,患者得到实惠。     

我院2008年第3季度门诊中成药处方分析

目的：规范处方书写,促进合理使用中成药。方法：对我院2008年7～9月的门诊中成药7 478张处方,根据卫生部、国家中医药管理局2007年颁布的《处方管理办法》中的规定进行分析。结果：合格处方7 245张,不合格处方233张,处方合格率为96.88%,符合三甲医院综合管理处方统计指标（处方合格率≥95%）的要求。结论：应使医师对中成药应用有较为深入的认识,掌握中药的辨证论治,提高处方书写质量,合理使用中成药,药学人员也应切实负责,严把处方质量关。     

242份中成药说明书“功能主治”项的调查分析

目的：为规范中成药说明书积累资料。方法：对我院242份中成药说明书中＂功能主治＂项的表述方式和内容逐份进行调查、统计和分析。结果与结论：中成药说明书＂功能主治＂项存在多项表述不准确、不清楚情况,主要表现在中西医术语的用法上。另外,中成药说明书用语规范性、合理性亟待加强。因此,应加强对中成药药品说明书的监管,确保临床用药安全、有效。     

173例中药制剂所致不良反应报告分析

目的：分析我院上报的中药制剂相关不良反应,探讨中药制剂不良反应发生特点,为中药制剂临床安全应用提供参考。方法：回顾性调查分析我院2008年7月~2013年6月上报的中药制剂不良反应报告资料。结果：中药制剂不良反应中老年人发生不良反应比例最高（71.68%）;活血类中药制剂引起的不良反应例次最多（54.34%）;主要临床表现为皮疹、瘙痒;静脉给药（75.14%）是引起不良反应的主要给药途径,其中静脉给药后30 min内是不良反应发生的主要时间段。结论：重视中药制剂相关不良反应,加强监测,以减少中药制剂给患者带来损害。     

6家“三甲”医院中成药使用状况分析

目的:了解不同类别医院中成药使用现状,促进临床合理用药。方法:对2009年4-10月河南省6家"三甲"医院中成药用药金额、用药品种数据进行统计、分析,并抽取门诊处方进行合理性评价。结果:6家医院中成药使用广泛,使用过程中存在诸多不合理现象,其中诊断名称不规范者10.3%,诊断与用药不符者19.7%,联合用药不合理者4.0%,用法用量不当者38.0%,疗程不当者32.0%,以上现象以综合性医院尤为显著。另外,综合性医院均根据西医辨病选用中成药。结论:为使中成药合理使用,应规范临床使用过程,加强临床医师中医药知识的培训,同时加强中成药西医辨病研究,完善药品说明书内容。     

含女贞子中成药的剂型与工艺分析

目的:了解含女贞子中成药的剂型分布以及女贞子的入药特点,为以女贞子为主药的中成药的剂型改进提供理论依据。方法:对《卫生部药品标准》、2005年版《中国药典》收载的115个含女贞子的中成药制剂进行统计分析。结果:国家标准收载的79个含女贞子提取工艺的中成药中,女贞子用水提的占87.5%,功能以滋养肝肾、滋肾益精等为主。结论:中成药制剂的剂型改进应根据中医"证-方-剂"的原则,故含女贞子的中成药应根据工艺、药效选择适宜的剂型。     

市售3种中成药中铝的含量测定

目的:了解市售中成药中含铝的情况,并分析导致中成药含铝的可能因素。方法:随机选取市售中成药金匮肾气丸、三肾丸、壮腰健肾丸,采用分光光度法测定其中铝的含量。结果:3种中成药中均有不同含量的铝。结论:所测中成药含有铝元素,这与药品的生产及炮制工艺、产地环境等因素密切相关,并有可能成为导致中药不良反应的原因之一。