国家食品药品监督管理局要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好2012年5月下旬至9月下旬在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,国家食品药品监督管理局发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于开展保健食品化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知》（食药监办许[2010]52号）转发给你们,请遵照执行。为更好的完成保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查工作,结合北京市药品监督管理局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,制订了此次专项检查工作的实施方案。     

国家食品药品监督管理局要求加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。     

国家食品药品监督管理局要求：加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

据国家食品药品监督管理局网站信息．为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强保健食品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]34号）文件转发你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的保健食品日常监管工作。     

信息集锦

国家局:严厉打击保健食品化妆品非法添加行为为贯彻落实《国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知》精神,国家局日前就有关工作进行明确。要求各地开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查,重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺     

加大药品GMP飞行检查力度

据记者许琳报道，国家食品药品监督管理局要求各省（自治区、直辖市）药品监管部门组织开展对本地区药品生产企业的飞行检查，覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15％。这是记者从2月16日在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上获悉的。今年，国家食品药品监督管理局将进一步完善药品GMP飞行检查制度，依法加大对违法违规企业的惩处力度。     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局加强化妆品生产经营日常监管的通知

现将国家食品药品监督管理局《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》（食药监办许[2010]35号）文件转发给你们,请各分局按照文件要求,结合我局《关于印发2010年保健食品化妆品日常监督检查计划》中的各项内容,落实今年的化妆品日常监管工作。     

关于加强保健食品生产经营日常监管的通知

为加强保健食品生产经营日常监督检查,规范保健食品生产经营秩序,保障保健食品安全质量,现就有关事项通知如下: 一、开展对保健食品生产企业的监督检查     

打击保健食品“四非”专项行动看厦门

迅速部署,细化方案,严打假劣,规范提高。一场声势浩大的打击保健食品＂四非＂专项行动自今年5月份开展以来,福建省厦门市食品药品监督管理局按照＂监管为民、服务群众＂的要求,将群众关心的热点、难点作为整治重点,作为严打目标,多举措扎实推进保健食品监督检查、质量抽验以及案件查处等各项工作,同时积极突出正面宣传,传递行业正能量,专项行动取得了明显的成效。     

北京市药监局大力加强医疗器械生产企业监督检查

本刊讯2013年年初以来,北京市药品监督管理局深入贯彻全国医疗器械监督管理工作会议精神,严格规范和大力加强对全市医疗器械生产企业的监督检查,收到了良好成效。仅2013年上半年,北京市药品监督管理局就已组织完成对全市321家医疗器械生产企业共计379家次的日常监督检查。其中,监督检查重点监管生产企业93家次,占全部重点监管生产企业总     

卫生部部署2006年国家公共卫生重点监督检查工作

本刊讯 近日，卫生部印发《2006年国家公共卫生重点监督检查工作计划》（简称《工作计划》），要求对职业卫生、放射卫生、公共场所卫生、生活饮用水卫生加强监督执法力度；省级卫生行政部门应结合本地区情况，制订具体实施方案，认真组织实施。     

首都启动规范定制式义齿生产使用专项活动

2014年7月，北京市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展定制式义齿生产使用专项监督检查工作，重点针对取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业以及取得（（医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构开展检查。     

北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）》的通知

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认识和掌握,为全市医疗器械监管人员开展监督检查工作和医疗器械生产企业开展医疗器械生产质量管理工作提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）》，现印发给你们，请参照执行。     

编者推荐

2011年7月1日开始实施的《药品不良反应报告和检查管理办法》已为我国开展生产企业关于药品不良反应报告和监测工作的检查制度提供了法律依据。为保证药品不良反应报告和监测的各项法规要求有效落实,开展工作检查是一项重要的措施和手段,但我国在此方面尚未建立系统的规范和程序。《欧盟药物警戒检查制度简介》介绍了欧盟药品管理局为监督和促进     

国家食品药品监管局全面监督实施药品GMP

为进一步做好全面监督实施药品GMP工作，2004年8月11日，国家食品药品监管局印发了《关于全面监督实施药品GMP有关具体事项的通知》，要求各省、自治区、直辖市食品药品监管部门应继续加强对停产药品生产企业的监督检查，经常进行定期和不定期的检查，确保监督企业停产工作落到实处。     

北京市药品监督管理局关于印发《医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）》的通知

为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认识和掌握,为全市医疗器械监管人员开展监督检查工作和医疗器械生产企业开展医疗器械生产质量管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）》，现印发给你们，请参照执行。     

国家食品药品监督管理局发布关于进一步加强肝素钠药品生产质量监管的通知

为进一步加强对肝素钠产品生产和质量的监督管理，确保用药安全，国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对辖区内肝素钠原料药、制剂生产企业生产质量监督检查工作，并督促辖区内肝素钠生产企业做好以下工作：     

政·策

药品生产企业专项检查工作将加大力度；要加强以抗菌药为重点的药品使用管理；报纸药品广告九成以上违法；我国将建违法药品医疗器械保健食品广告警示制度。     

保健食品市场存在问题及日常监管把握的关键环节

笔者在一线执法监督检查中发现保健食品市场存在不少问题,在日常监督检查中把握关键环节,供执法人员在日常工作中参照。