正交试验优选脑通颗粒成型工艺

目的:优选脑通颗粒成型工艺。方法:以乙醇浓度、糊精用量、阿司帕坦用量为考察因素,以制粒难易程度、口感、外观、粒度、溶化性及其综合评分为评价指标,采用L(934)正交试验优选成型工艺,并考察颗粒的吸湿性。结果:最佳制粒工艺为乙醇浓度85%,糊精用量为45%,阿司帕坦用量为1%,测得临界相对湿度为70%。结论:本试验结果可为脑通颗粒处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

盐酸二甲双胍流化床制粒工艺的影响因素研究

摘 要 目的：研究流化床制粒工艺参数对盐酸二甲双胍颗粒物理性质的影响。方法: 以盐酸二甲双胍颗粒物理性质作为评价指标,采用单因素试验法分别考察了流化床制粒过程中的设备因素（喷枪高度、喷枪孔径）和工艺参数（黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力）对其产生的影响。结果: 设备因素中喷枪高度、喷枪孔径对颗粒物理性质影响较小,工艺参数中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对颗粒物理性质影响均较大。结论: 流化床制粒工艺中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对盐酸二甲双胍颗粒会产生较大影响,可按照颗粒性质要求进行控制。     

扶肾颗粒制备工艺研究

目的:优选扶肾颗粒制备工艺。方法:以干膏率和淫羊藿苷含量作为考察指标,采用正交试验法优化扶肾颗粒的提取工艺和醇沉精制工艺,以吸湿百分率为指标考察颗粒辅料。结果:最佳制备工艺条件加10倍水,煎煮3次,每次2h;最佳醇沉浓度是60%;最佳制粒工艺条件为:药材提取物-糊精以1:2的比例湿法制粒。结论:优选项的制备工艺合理,有效成分提取率较好。     

参麦颗粒流化床制粒工艺中塌床问题的研究

目的:建立红参粉关键质量控制方法 ,解决参麦颗粒流化床制粒工艺中塌床问题.方法:在相同制粒工艺参数条件下,采用不同批次红参粉为底料进行流化床制粒,以载药量和制粒成型状况为指标,评价分别以粒度分布(Dv90)和堆密度为红参粉质量控制方法对制粒工艺的影响,找出导致塌床的关键原因.结果:红参粉的堆密度大小是引起参麦颗粒流化床...     

中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究

目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考。方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺。结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小。最佳压片工艺为润滑剂用量3%,颗粒含水量6%～7.5%,粒度分布18～60目间的颗粒占90%以上,颗粒强度98%,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75mm左右)之间,压片机转速18～19r/min。结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片。     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的最佳生产条件。方法采用正交设计法，以黏舍剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素，以合格颗粒收得率为指标，对影响因素进行研究。结果最佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8．0％，用量为1．5％，喷雾速度为0.4kg／min，制粒温度为65℃。结论该生产工艺可操作性强，产品收得率高，质量稳定，适用于工业化生产。     

薄荷煮散颗粒制备工艺研究

目的:研究薄荷煮散颗粒制备工艺。方法:以成型性、干膏收率、滤过性、薄荷挥发油含量为指标,优化薄荷最佳粉末粒度;以成型难易、颗粒外观性状和脱粉情况为指标,优化制备成型的加水量;以所得薄荷煮散颗粒的含水量和挥发油含量为指标,优化干燥时间。结果:取薄荷中粉1000g,按0.6mL·g-1均匀喷水,充分混匀后制得软材,挤出制粒法挤压成型,置45℃烘干干燥150min,取出,整粒,为薄荷煮散颗粒的最佳制备工艺。结论:该工艺切实可行,科学合理。     

清热感冒颗粒流化床制粒工艺研究

目的 探索研究清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺.方法 采用正交试验法,以制粒收得率和颗粒水分为指标,探索清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件.结果 清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件为:进风量2000m3/h,进风温度78℃、进液速度20rpm.结论 本试验为清热感冒颗粒的工艺改进提供了依据.     

天宁颗粒提取工艺研究

目的:优选天宁颗粒提取工艺条件。方法:以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,以天麻素、阿魏酸的含量,以及干膏率为评价指标,采用正交试验优选最佳工艺条件。结果:最佳工艺条件为乙醇浓度为75%,8倍量乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论:该提取工艺稳定可行,可用于天宁颗粒的提取。     

黄麦颗粒制备工艺研究

摘 要 目的： 研究黄麦颗粒的制备工艺,确定最佳工艺条件。方法: 采用单因素筛选法和正交设计法,进行提取工艺和成型工艺优选。结果:最佳工艺为处方量的7味药材,加8倍量水,煎煮2 h,提取3次,合并水提液,减压浓缩、干燥成干浸膏。干膏粉与适量糊精混合均匀后,加40%乙醇湿法制粒,干燥后整粒,即得。结论: 所选工艺科学、合理、稳定,适合工业化生产。     

甲花片薄膜包衣的生产工艺优化

目的：改进甲花片的制备工艺,将甲花片改为薄膜包衣片。方法：采用正交设计对甲花片处方工艺进行优化。结果：以2％羟丙甲基纤维素（70％乙醇溶液）为粘合剂取代淀粉浆,搅拌时间15min,颗粒水分为2％-4％,片芯硬度在3～4kg·mm^-2,制成的包衣片合格率高,且崩解时限符合规定。结论：采用新处方工艺生产的甲花薄膜包衣片质量稳定,薄膜包衣合格率可达95％以上。     

不同制备方法对水溶性药物氢化蓖麻油骨架缓释片的影响

目的:探索以氢化蓖麻油作为缓释片的骨架时,蜡质骨架片常规制备方法以外的3种不同制备方法对骨架片成型性及水溶性药物释放的影响。方法:以紫外分光光度法为检测方法,以累积释放度为检测指标,并结合流动性及可压性,考察湿法制粒压片、干法制粒压片及全粉末压片法对水溶性模型药物维拉帕米和肉苁蓉提取物的氢化蓖麻油骨架缓释片的成型性及药物释放的影响。结果:采用湿法制粒压片、干法制粒压片、全粉末压片的方法成功制得维拉帕米氢化蓖麻油骨架缓释片和肉苁蓉提取物氢化蓖麻油骨架缓释片。结论:氢化蓖麻油作为蜡质骨架,可以采用湿法制粒压片、干法制粒压片、全粉末压片的方法进行压片。该试验结果可为水溶性药物氢化蓖麻油骨架缓释片的研制提供一定的参考。     

四味清口含片处方的优化及制备工艺研究

目的对四味清VI含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺。方法以三昧药材[桂心（肉桂）、细辛、广陈皮]提取物挥发油的p-环糊精包合物粉与四味药材[桂心（肉桂）、细辛、广陈皮、甘草]提取物浸膏粉的混合物为主药,用外观、口感、硬度和崩解时限为考察指标,在单因素试验的基础上,采用L5（34）正交实验设计,固定清凉剂及润滑剂量,试验原料药粉用量、填充剂用量、润湿剂浓度、矫味剂用量对口含片质量的影响,筛选四昧清口含片处方中的最佳配比及辅料;探讨了浸膏的干燥条件。采用湿法制粒压片,以单因素试验法筛选制粒及干燥条件;研制了四味清口含片,并对其质量进行了评价。结果四味清口含片最优处方为：固定清凉剂薄荷脑用量1．0％及润滑剂硬脂酸镁用量1．0％,原料药粉用量45％、填充剂用量45％、矫味剂用量8％、由=90％乙醇适量;浸膏的干燥条件为60％,减压干燥7h;最佳工艺条件为：20目筛制粒,60℃干燥90min,20目筛整粒。按最佳配比的原料药粉、辅料用量,加入4）=90％药用乙醇适量制软料,制粒f20目筛）,于60~C干燥90min,20目筛整粒,等量递加法加入硬脂酸镁、薄荷脑,混匀压片。结论按优化处方和工艺制备的四味清口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度、脆碎度、微生物等指标均符合药典要求。口感苦甜适中,有清凉感;优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

均匀设计法优选通心舒颗粒中药材的提取工艺

目的:优选通心舒颗粒中药材的提取工艺。方法:以加水倍数、浸泡时间、提取时间、提取次数为考察因素,以提取液中丹酚酸B转移率、芍药苷转移率及干膏得率为评价指标,采用均匀设计法优选工艺。结果:最优提取工艺为加9倍量的水,浸泡20min,提取3次,每次105 min。结论:优选的工艺简便、易行,稳定性好,可用于通心舒颗粒中药材的提取。     

芪参健骨颗粒的提取工艺研究

目的 优选芪参健骨颗粒的最佳提取工艺。方法 采用单因素试验和L9（3^4）正交试验法,考察药材粒度、浸泡时间、溶媒用量、提取时间和提取次数等因素的影响,以黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率为指标,采用多指标综合评分法（权重系数为黄芪甲苷∶丹酚酸B=0.6∶0.4）确定最佳提取工艺。结果 芪参健骨颗粒的最佳提取工艺为药材饮片浸泡1 h,以12倍量水提取3次,每次0.5 h。结论 优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重复性好。     

正交试验优选仁志止咳颗粒的提取工艺

目的:优选仁志止咳颗粒的提取工艺。方法:以溶剂量、提取次数、乙醇浓度为考察因素,以得膏率、小鼠咳嗽潜伏期和小鼠咳嗽次数的综合评分作为评价指标,采用L9(33)正交试验表优选提取工艺。结果:优选的提取工艺为用5倍量的溶剂提取2次,所得的浸膏加60%乙醇溶解,静置过夜,取上清液,过滤,滤液减压回收乙醇至稠膏状,加4倍量糖粉-淀粉的混合物(糖粉∶淀粉=3∶2,淀粉在105℃干燥1h),混合均匀后制成软材,过筛、干燥、整粒,即得疏松的淡黄色颗粒。结论:该工艺简便、可行。     

正交试验法优选消炎颗粒提取工艺

目的：优选消炎颗粒的提取工艺。方法：利用正交试验法考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对提取工艺的影响,以干浸膏得率和秦皮乙素含量为考察指标,烘干法测定干浸膏得率,高效液相色谱法测定秦皮乙素含量。结果：加8倍量水,煎煮1.5 h,煎煮3次为最佳提取工艺。结论：正交试验法筛选消炎颗粒的提取工艺可行、方法简便,制备的颗粒质量合格稳定。     

乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。