电感耦合等离子体原子发射光谱法测定艾司奥美拉唑镁中镁的含量

摘 要 目的：建立艾司奥美拉唑镁中镁含量的测定方法。 方法: 采用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定艾司奥美拉唑镁中的镁含量。结果: 镁在10.0~80.0 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.55%（RSD=1.35%,n=9）,检出限为0.000 75 μg·mL^-1,定量限为0.002 5 μg·mL^-1。结论:该法准确、灵敏、重复性好,可用于艾司奥美拉唑镁中镁含量的测定。     

精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液的配伍稳定性考察

目的 考察精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液配伍后的稳定性,为临床静脉注射液配制及合理用药提供参考依据.方法 通过澄明度检测仪观察精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11％)注射液混合后所得的肠外营养液外观是否有可见异物,颜色有无变化,是否分层、沉淀、絮凝、挂壁现象;在室温环境下...     

电感耦合等离子体原子发射光谱法测定安素中的钾、钙、钠、镁

优化肠内营养制剂(安素)现行注册标准中钾、钙、钠、镁的含量测定方法.采用硝酸∶高氯酸(1∶1) 60℃水浴加热消化3h处理样品,以电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法测定.钾、钙、钠在0～30 μg/ml,镁在0～5 μg/ml范围内,线性关系均良好.钾、钙、钠、镁的回收率(％)分别为103.0±1.1、101.3±0.9、100.8±0.6和97.4±0.8.     

EDR-ICP-MS同时测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和杂质钠的含量

摘要：目的:测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁与杂质钠含量。方法:建立电子稀释技术电感耦合等离子体质谱法（EDR-ICP-MS）同时测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和钠的含量。对所建立的方法进行专属性、精密度、回收率和线性等方法学验证。采用新建立的ICP-MS法与法定标准的滴定法和重量法分别对来源于6个厂家的29批次样品进行测定和统计分析。结果:钾、镁和钠的线性范围分别为44～70μg·ml-1（r=1.000 0）、16～26μg·ml-1（r=1.000 0）和0.5～5.0μg·ml-1（r=1.000 0）;回收率分别为101.0%,101.4%,101.0%,RSD分别为1.3%,1.2%,0.7%（n=9）。29批次样品的测定结果经统计分析,两种测定方法测定的镁含量差异无统计学意义（P＞0.05）,而钾含量差异有统计学意义（P＜0.05）,且ICP-MS法专属性更强。钠离子含量为0.04～0.81 mg·ml-1,不同企业差异间含量差异较大。结论:所建立的ICP-MS法操作简单,专属性强,准确可靠、分析快速,具有多元素同时测定的特点,适合于批量样品的分析,可用于门冬氨酸钾镁注射液的质量评价和控制。     

电感耦合等离子体发射光谱法测定炎琥宁原料中的钠与钾

目的采用电感耦合等离子体发射光谱测定炎琥宁原料中钠、钾的含量及摩尔比。方法等离子体功率12 kW,工作气体为高纯氩,气体流速14 L·min^-1,矩管为高盐矩管,检测波长钠330.232 nm、钾769.896 nm。结果炎琥宁中钠、钾分别为5～50、5～100μg·mL^-1时与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.60%(RSD=1.70%)、97.50%(RSD=1.30%)。结论所用方法简便、快速、经济,可快速准确检测出炎琥宁原料药中钠、钾的含量及摩尔比,为其质量控制提供了可靠的检测依据。     

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液临床应用及 相关用药评价

目的：为临床正确应用脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（1400 mL）及相关药品提供参考。方法：对2022年1月 ~ 2022年6月住院患者443例计452份应用脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（1400 mL）的长期医嘱及相关用药进行点评分析。结果：452份住院长期医嘱中,胃肠外科212份（46.90%）;平均年龄（66.83 ± 11.49）岁;≥ 61岁者326例（73.59%）;危重症、中重度烧伤、围手术期和肿瘤患者未添加多种微量元素制剂421份（93.14%）,添加维生素C注射液178份（39.38%）,用药期间未监测肝肾功能109份（24.12%）。结论：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（1400 mL）存在肝肾功能异常患者不适宜使用、缺少维生素和微量元素的营养素配比不能满足患者个体化要求等问题。临床药师应对该制剂的临床应用及相关用药医嘱进行适宜性审核,规范其合理使用。     

碘量法测定门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的：建立门冬氨酸钾镁葡萄糖注目射液中葡萄糖含量测定方法。方法：采用碘量法测定葡萄糖含量。结果：能准确测出葡萄糖含量，平均回收率为99．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便易行，结果准确可靠，适合于医院制对该药葡萄糖含量快速测定。     

凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素

目的:采用凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素。方法:依据2015年版《中国药典》(四部)"细菌内毒素检查法"项下凝胶法,通过干扰试验确定样品最大有效稀释倍数,并进行方法学验证;将检测结果与显色基质法比较。结果:凝胶法中供试品溶液稀释24倍或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,而显色基质法则为稀释76倍或以下。结论:凝胶法可用于脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的细菌内毒素检查。     

电感耦合等离子体原子发射光谱法测定纳米银凝胶中银的含量

目的:建立纳米银凝胶中银的含量测定方法。方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法。以浓硝酸为溶剂溶解样品,分析谱线选择328.068nm,射频发生功率为1100W,雾化器压力为214kPa,曝光积分时间为5s。结果:银离子检测浓度线性范围为0～10.0μg.mL-(1r=0.9997),检出限为0.003μg.mL-1,平均回收率为95.29%,RSD为0.6%。结论:所建立的方法准确、快速、简便,适用于测定纳米银凝胶中银的含量。     

火焰原子吸收光谱法测定大青盐中微量钾、钙和镁的含量

目的:建立测定大青盐中钾、钙和镁含量的方法。方法:采用标准加入法,用火焰原子吸收光谱法测定大青盐中微量钾、钙和镁的含量。结果:钾、镁的进样浓度均在0.4～10.0mg.L-1,钙在0.4～30.0mg.L-1范围内遵循朗伯比尔定律;钾、钙、镁的平均加样回收率分别为109.6%、101.8%、94.7%,RSD分别为2.43%、2.81%、5.00%(n均为9)。结论:该方法专属性强、简便易行、灵敏度高,可用于矿物药大青盐中微量钾、钙和镁的限量控制。     

头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的：研究注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下头孢他啶的含量、杂质变化。结果：配伍液8 h内外观、pH和不溶性微粒数没有变化。0℃光照、避光条件下,8 h后配伍液中药物含量和杂质都符合《中国药典》规定。35℃光照条件下4h时药物含量符合要求,但最大单杂超出范围。结论：注射用头孢他啶与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性受温度影响较大,夏季高温应注意环境降温,并于2h内输注完毕。     

铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量

目的:建立铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量。方法:根据度米芬中溴阴离子能与AgNO3生成溴化银沉淀的原理,采用铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量,并与2005年版《中国药典》采用的四苯硼钠法结果进行比较。结果:铬酸钾指示剂法RSD=0.18%,平均回收率为100.2%;2种测定方法结果经t检验表明无显著性差异。结论:铬酸钾指示剂法简便、快速、准确,也可用于度米芬原料药的含量测定。     

电位滴定法测定匹伐他汀钙中的钙含量

目的：建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法。方法：采用电位滴定法,以0.025mol·L-1乙二胺四乙酸（EDTA）滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30mV。结果：钙检测量线性范围为2～16mg（r=1.000）,平均回收率为100.2%,RSD=1.3%（n=9）。结论：该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量。     

紫外分光光度法测定碘化钾溶液的含量

目的:建立紫外分光光度法测定碘化钾溶液中碘化钾含量。方法:采用紫外分光光度法在波长(226±1)nm处直接测定碘化钾含量。结果:碘化钾在4～12 μg·ml-1浓度范围内与吸收度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为0.7%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确,适用于碘化钾溶液的含量测定。     

四苯硼钠容量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量

目的:建立以四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量的方法。方法:分别采用四苯硼钠容量法与四苯硼钠重量法测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量,并比较其结果。结果:四苯硼钠容量法平均加样回收率为99.75%(RSD=0.46%,n=9),与四苯硼钠重量法所测得的结果进行t检验,结果无显著性差异。结论:四苯硼钠容量法简便、快速、准确,可替代四苯硼钠重量法快速测定复方氯化钠注射液中氯化钾的含量。     

离子色谱法测定丙戊酸钠片的含量

目的:建立丙戊酸钠片的含量测定方法。方法:采用离子色谱-抑制电导检测法。以Ion PacAS19阴离子交换色谱柱进行分离,10 mmol/LKOH溶液为淋洗液,加水抑制模式,抑制电流为20 mA,电导池温度为35℃,柱温为30℃,进样量为25μl。测定3批样品的含量并与《中国药典》标准方法(双相酸碱滴定法)比较测定结果。结果:丙戊酸钠检测质量浓度线性范围为5.118¹02.4μg/ml(r=0.999 9),检测限和定量限分别为93、307 ng/ml,平均回收率为98.77%(RSD=0.80%,n=6)。本方法与标准方法比较结果差异无统计学意义。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于丙戊酸钠片的质量控制。     

HPLC法测定玻璃酸钠滴眼液中的葡萄糖酸氯己定含量

目的:研究玻璃酸钠滴眼液中的抑菌剂葡萄糖酸氯己定的含量测定方法。方法:用C18柱,磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠0.7 g和高氯酸钠12.2 g,加水适量使溶解,加10%磷酸溶液3 ml,加水至1 000 ml,混匀)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0ml.min-1;柱温40℃;检测波长:254 nm;进样量:20μl;采用外标法计算。结果:葡萄糖酸氯己定浓度在1.005～3.015μg.ml-1范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为100.8%(RSD=0.7%)。结论:所用方法操作简便、准确可靠,可用于玻璃酸钠滴眼液中葡萄糖酸氯己定的含量测定。     

RP-HPLC法测定去甲斑蝥酸钠冻千粉针的含量

目的：建立去甲斑螫酸钠冻干粉针含量测定方法。方法：以Fusion—RP80色谱柱（250mm×4．6mm，4μm）为分离柱，以甲醇．KH2PO4缓冲液（0．1mol·L^-1KH2PO4溶液1000mL，加三乙胺1mL，用磷酸调节pH3．0）（15：85）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为210nm。结果：去甲斑蝥素浓度在2．0～7．0mg·mL^-1。范围内线性关系良好，r=0．9997，平均回收率为100．19％（n=9），RSD为0．15％。结论：该方法适用于去甲斑蝥酸钠冻干粉针的质量控制。