头孢地尼胶囊治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的通过治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染,评价头孢地尼胶囊安全性和有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟、随机平行对照的试验方法。观察对象为符合人组条件的138例急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染的患者。试验组予试验用头孢地尼胶囊及已上市头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid。对照组予已上市头孢地尼胶囊及试验用头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid;疗程7。14d。结果本临床试验共入组138例,可进行疗效评价分析的病例共137例,试验组69例,对照组68例,2组总痊愈率分别为75．36％和77．94％,总有效率分别为92．75％和95．59％。呼吸系统试验组痊愈率和有效率分别为69．44％和91．67％,对照组分别为73．53％和94．12％;泌尿系统试验组痊愈率和有效率分别为81．82％和93．94％,对照组分别为82．35％和97．06％;2组总细菌阳性率分别为91．30％和80．88％,细菌清除率分别为88．89％和94．55％。2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组不良事件发生率为8．70％（6／69）,对照组为13．04％（9／69）,主要不良反应为轻至中度的恶心、上腹不适、皮疹、ALT和AST升高等,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论试验用头孢地尼胶囊治疗细菌引起的呼吸系统和泌尿系统感染,临床疗效明显,细菌清除率高,不良反应较少,与已上市头孢地尼胶囊疗效相当。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

头孢地嗪钠治疗急性细菌性感染21例

目的观察国产头孢地嗪钠治疗急性细菌性感染疗效.方法治疗组21例患者,给予头孢地嗪钠2.0g,静脉滴注,q12h,疗程7～14d;对照组21例给予头孢地嗪(莫敌),方法同治疗组.结果两组痊愈率均为57.14%,有效率分别为95.24%和80.95%,细菌清除率分别为100.00%和92.31%,差异无显著性(P＞0.05).结论国产头孢地嗪钠的临床疗效与细菌清除率与进口头孢地嗪钠具有等效性.     

头孢丙烯治疗细菌性感染31例

目的:评价头孢丙烯的疗效及安全性.方法:以头孢丙烯和头孢克洛随机对照治疗急性轻、中度呼吸道及皮肤软组织感染,31例患者接受头孢丙烯(250～500 mg,2次/d)、35例患者接受头孢克洛(250～500 mg,3次/d)治疗,疗程7～14 d.结果:治疗组和对照组的痊愈率和总有效率分别为77.4%,80.0%(P＞0.05)与96.8%,94.3%(P＞0.05);细菌阳性率、清除率分别为87.1%,88.6%(P＞0.05)和96.3%,93.5%(P＞0.05);不良反应发生率分别为4.7%和4.3%(P＞0.05).结论:头孢丙烯治疗轻、中度细菌感染安全、有效.     

头孢硫脒与头孢他啶治疗小儿呼吸道感染的疗效比较

目的:观察头孢硫脒和头孢他啶治疗小儿呼吸道感染的疗效.方法:将94例呼吸道感染患儿随机分为试验组48例和对照组46例,比较头孢硫脒和头孢他啶治疗小儿呼吸道感染的临床疗效.结果:试验组和对照组的临床总有效率分别为89.6%和89.1%,细菌清除率分别为85.4%和86.8%,两组无统计学差异(P＞0.05).结论:头孢硫脒是一种治疗小儿呼吸道感染安全有效的药物.     

头孢地尼与头孢特伦多中心随机对照临床研究

目的 评价头孢地尼治疗呼吸系统、泌尿系统和皮肤软组织细菌感染的安全性和有效性。方法 采用多中心随机对照试验。头孢地尼与头孢特伦均为100mg～200mg tid，疗程7～14d。结果 头孢地尼组102例，头孢特伦组106例，总痊愈率分别为72．55％和69．81％，总有效率分别为96．10％和92．45％。呼吸系统痊愈率为63．64％和72．09％，有效率为90．91％和95．35％；泌尿系统的痊愈率分别为87．1％和72．73％，有效率为100％和90％；皮肤软组织的痊愈率分别为70．37％和63．33％，有效率为100％和90％；细菌清除率分别为89．01％和94．51％。两组的不良反应率为7．26％和8．51％。统计学差异均无显著性。结论 头孢地尼治疗轻至中度的细菌性感染安全有效。     

国产与进口头孢吡肟治疗泌尿系感染随机单盲对照临床研究

目的　评价国产与进口头孢吡肟治疗急性中重度泌尿系统感染的有效性和安全性。方法　用区组随机平行对照、多中心单盲试验设计,用进口头孢吡肟作对照药。共入组127例病例,剔除5例,进入疗效分析病例数为122例,其中试验组61例,对照组61例。国产和进口头孢吡肟均为每次给药2g, 30~60min内静脉点滴,bid,疗程7~14天。结果　治疗结束后,临床有效率分别为试验组98. 36%,对照组96. 72%;试验组与对照组致病菌清除率均为100%。2组药物不良反应发生率分别为6. 45%和10. 77%。2组对比差异均无统计学意义(P>0. 05)。结论　国产与进口头孢吡肟对急性泌尿系统感染均安全、有效。     

头孢克肟治疗婴幼儿呼吸道感染疗效观察

目的 观察头孢克肟对婴幼儿呼吸道感染的治疗效果.方法 选择急性呼吸道感染患儿162例,随机分为观察组与对照组,观察组采用头孢克肟分散片,对照组采用头孢克洛干混悬剂,比较两种用药的治疗效果和用药安全性.结果 观察组有效率(87.65％)明显高于对照组(65.43％)(P＜0.05),观察组患儿发热、咳嗽、肺部罗音症状消失时间短于对照组(均P＜0.05).两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用头孢克肟分散片治疗婴幼儿急性呼吸道感染服药剂量小,持续时间长,治疗效果好,不良反应少,能获得患儿较好的依从性,值得临床推广.     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

头孢地秦治疗急性白血病患者院内感染239例

目的 评价头孢地秦治疗急性白血病患者院内感染的疗效、安全性及免疫调节作用. 方法 初治急性白血病并发院内感染患者451例,分为治疗组239例,对照组212例,治疗组给予头孢地秦1 g,bid; 对照组给予头孢氨噻肟唑2 g,bid. 均溶于0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,疗程均为7～14 d. 结果 治疗组和对照组痊愈率分别为64.4%和55.7%（P＜0.05）,有效率分别为87.9%和69.9% （P＞0.05）,达到有效的天数治疗组为（8.5±2.3） d,对照组为（11.4±2.8） d （P＜0.05）. 治疗组细菌清除率为88.6%,对照组细菌清除率为83.0%. 治疗组和对照组不良反应发生率分别为2.1%和4.2%. 结论 头孢地秦治疗急性白血病患者院内感染的疗效确切,且提高患者免疫功能.     

加替沙星治疗急性泌尿系统感染疗效研究

目的评价加替沙星注射液治疗急性泌尿系统感染的临床疗效与安全性。方法采用随机单盲对照试验,以左氧氟沙星注射液为对照,两组药物的用量用法均为200mg、ivgtt、q12h、疗程7～14d。治疗前后均行尿液细菌学检查。结果加替沙星组和左氧氟沙星组的临床疗效和细菌清除率分别为84.62%、83.08%;91.8%、90.0%(P>0.05)。且两组药物的临床副反应率分别为9.2%与7.7%。结论加替沙星是治疗急性泌尿系统感染的安全、有效的抗生素。     

阿莫西林/克拉维酸钾随机对照治疗急性细菌性感染的临床试验

目的 评价阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的有效性和安全性. 方法 采用随机双盲双模拟平行对照方法,比较阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林/克拉维酸钾的临床疗效.急性细菌感染性疾病患者41例（其中急性呼吸系感染21例,急性泌尿系感染20例）,随机分为两组.治疗组19例,给予阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯,每次0.5 g,po,q 8 h,共7～14 d.对照组22例,给予阿莫西林/克拉维酸钾,每次0.75 g,po,q 8 h,共7～14 d. 结果 治疗组与对照组临床有效率分别为94.7%（18/19）和90.9%（20/22）,细菌清除率分别为 91.7%和93.3% .经统计学处理,上述指标差异均无显著性（均P>0.05）.不良反应发生分别为4例和2例. 结论 阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯对于由敏感菌引起的轻中度急性细菌性感染是一种安全有效的抗菌药物,其临床治疗效果与阿莫西林/克拉维酸钾相近.     

头孢替唑钠与头孢哌酮治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的临床疗效比较

目的:评价头孢替唑钠治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的临床有效性、安全性。方法:轻、中度急性细菌性下呼吸道感染患儿115例分成2组,头孢替唑组58例,予头孢替唑钠20～80mg/(kg·d),溶于10%葡萄糖溶液中,分2次静脉滴注。头孢哌酮组57例,予头孢哌酮50～150mg/(kg·d),分二次静脉滴注。两组均以7~10d为一疗程。结果:头孢替唑钠组与头孢哌酮组的临床有效率分别为93%与91%(P>0.05),细菌清除率分别为92%与89%(P>0.05)。两组均无明显的不良反应。结论:头孢替唑可作为治疗小儿轻、中度急性细菌性下呼吸道感染有效和安全的抗生素。     

加替沙星联合阿奇霉素治疗泌尿系统感染的临床研究

目的 分析加替沙星联合阿奇霉素治疗泌尿系统感染的临床疗效,总结治疗泌尿系统感染的有效方法及安全性.方法 选择94例泌尿系统感染患者,随机分为两组,观察组47例采用加替沙星联合阿奇霉素治疗,对照组47例仅使用加替沙星治疗,两组疗程均为7～10d,对两组的有效率、细菌清除率及不良反应进行比较.结果 观察组总有效率为100.00％,对照组总有效率为82.98％,两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组细菌清除率为100.00％,对照组细菌清除率为82.98％,两组细菌清除效果比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应发生率为6.37％,对照组不良反应发生率为4.26％,两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 加替沙星联合阿奇霉素治疗泌尿系统感染效果显著,且不良反应少,使用安全,可作为泌尿系统感染的首选药物.     

哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药。两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5~10d,重症患者可延长至14d。结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例。其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例。疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%。以上结果两组间比较无显著性差异(P>0.05)。哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好。     

帕珠沙星治疗急性细菌感染的疗效观察

目的:评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法:将36例呼吸系统或泌尿系统感染患者随机分为A、B组,A组应用帕珠沙星300mg,静脉滴注,q12h;B组应用左氧氟沙星200mg,静脉滴注,q12h,疗程均为7d～14d。结果:A、B组临床有效率分别为77.8%、83.3%(P>0.05),2组细菌清除率均为100%。2组均未发现明显不良反应。结论:帕珠沙星治疗细菌所致的呼吸系统或泌尿系统感染疗效确切,且安全。     

加替沙星片治疗急性细菌性感染随机双盲对照研究

目的：评价加替沙星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法：采用多中心、随机双盲、阳性药平行对照方法，对临床确诊为轻、中度急性呼吸系统或泌尿系统感染的患者220例，试验组、时照组各110例，分别口服加替沙星、氧氟沙星200mg，bid，疗程7～14d。结果：试验组103例、对照组100例完成试验。试验组和对照组痊愈率分剐为76．7％和71．0％，有效率分别为93．2％和85．0％，细菌清除率分别为96．7％和93．8％，两组间差异均无统计学意义。不良反应发生率分别为16．4％和18．2％。试验组和对照组分别有5例(4．55％)和9例（8．18％)出现ALT、AST轻度升高，停药10d后复查恢复正常。结论：加替沙星抗菌谱广，抗菌活性强，能安全有效地治疗轻、中度急性呼吸系统和泌尿系统感染。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。     

头孢美唑治疗急性尿路感染的疗效观察

目的:观察头孢美唑治疗急性尿路感染的疗效和安全性。方法:将60例急性尿路感染患者随机分为2组:治疗组30例,给予头孢美唑2.0 g,bid,静脉滴注;对照组30例,给予左氧氟沙星0.2 g,bid,静脉滴注。2组均7～14 d为1个疗程。于治疗前、后比较观察2组的临床疗效及不良反应发生率。结果:治疗组临床总有效率为96.7%,明显高于对照组73.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组细菌清除率为100.0%,对照组为81.5%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未见明显不良反应。结论:头孢美唑治疗急性尿路感染疗效好,细菌清除率高,安全性好。