红霉素肠溶微丸制备工艺

采用挤出—滚圆技术制备红霉素微丸丸芯，并用正交设计筛选其制备工艺；以甲基丙烯酸共聚物水分散体为包衣材料，建立微丸包衣数学模型指导包衣工艺。     

肠必清合剂的制备及临床观察

肠必清合剂的制备及临床观察韩德世，杨淑清，肖军，周本宏（湖北医科大学附属一医院武汉４３００６０）肠必清合剂是由番泻叶，枳壳，厚朴，莱菔子，蜂蜜组方，经现代科学方法提取其有效成份精制而成的口服液体制剂。专供Ｘ线拍片前、手术前患者的肠道清洁及便秘者使用。...     

肠必清抗剂提取及喷雾干燥工艺

采用Ｌ９（３＾４）正交表进行肠必清制剂提取工节的研究，考究了提取时间、溶剂、溶剂量及ＰＨ等４个因素对总番泻甙含量和干粉得率的影响，结果优选出最佳提取工艺为Ａ１Ｂ２Ｃ３Ｄ３，即提取时间为１５ｍｉｎ；溶剂量为１０倍，８倍，提取液剂为５０％乙醇；溶剂ＰＨ为４．０±０．２，考察提取液浓缩后总管泻甙的损失率，结果优选出浓缩温度为５０℃￣６０℃，浓缩密度ρ为１．０２。考究干粉总番泻甙损失率及含水量，优选出浓缩     

肠必清制剂提取及喷雾干燥工艺

采用L_9（3~4）正交表进行肠必清制剂提取工艺的研究，考察了提取时间、溶剂、溶剂量及pH等4个因素对总番泻甙含量和干粉得率的影响，结果优选出最佳提取工艺为A_1B_2C_3D_4，即提取时间为15min；溶剂量为10倍，8倍；提取液剂为50％乙醇；溶剂pH为4．0±0．2。考察提取液浓缩后总番泻甙的损失率，结果优选出浓缩温度为50℃～60℃，浓缩密度ρ为1．02。考察干粉总番泻甙损失率及含水量，优选出浓缩液喷雾速度为300ml／h～355ml／h，干燥进风温度为150℃～170℃，出风温度为100℃～105℃。     

微丸制备工艺研究进展

目的:综述近年来国内外微丸的制备工艺研究进展,并展望微丸制剂的发展前景。方法:查阅相关文献,并将其分析、归纳。结论:微丸作为一种多单元释药系统,具有较多优点,随着现代制备工艺的逐渐成熟及辅料的发展,微丸成为目前缓控释制剂发展的重要方向。     

肠必清肠溶颗粒包衣处方及制备工艺研究

目的:优选肠必清肠溶颗粒制备工艺。方法:采用正交试验设计,考察丙烯酸树脂浓度和蓖麻油、滑石粉、甲基硅油用量4种因素对肠溶颗粒收率的影响;采用释放度试验,考察肠溶颗粒增塑剂蓖麻油用量及包衣增重量。结果:包衣液处方丙烯酸树脂浓度为5%,蓖麻油相对丙烯酸树脂用量为35%,滑石粉及甲基硅油用量分别为3%、1%,包衣增重为30%,即为最佳制剂工艺。结论:由最佳工艺制备的肠必清肠溶颗粒质量符合要求,具有理想的肠溶释药特性。     

乙肝解毒微丸制备工艺研究

目的应用挤出-滚圆法制备中药乙肝解毒微丸,研究微丸制备的最佳处方和工艺。方法采用挤出-滚圆法对润湿剂、药料、乙醇的用量进行筛选,最终筛选出最佳用量。结果用挤出-滚圆法制备的乙肝解毒微丸圆整度好,大小均匀,成品收率高。结论通过加入合适的润湿剂,可以采用挤出滚圆法制备乙肝解毒微丸,该工艺稳定、辅料用量少,挥发性有效成分破坏程度小。     

炎琥宁肠溶微丸的制备工艺研究

目的用水分散体系包衣技术制备炎琥宁肠溶微丸给药系统。方法以微晶纤维素(MCC)为填充剂,SiO2为抗黏剂,40%乙醇为黏合剂,采用挤出滚圆法制备丸芯,正交试验设计优化处方和工艺;以Eudragit L 30 D水分散体为包衣材料,乙基纤维素(EC)为阻滞剂,PEG6000为增塑剂,采用流化床包衣法,包肠溶衣层。结果丸芯的最佳处方工艺为:炎琥宁∶MCC∶SiO2=7∶7∶5;挤出速度1 080 r/min,滚圆速度960 r/min,滚圆时间5 min;当EC与Eu-dragit L质量比为35∶65,增塑剂用量为1.71%,聚合物包衣增重为5%时,所制得炎琥宁肠溶微丸在人工胃液(pH1.0)中释放度<10%,在人工肠液(pH 6.8)中正常释放,2 h内释放大于80%,符合中国药典对肠溶制剂释放度的相关规定。结论调整丸芯及包衣的处方工艺参数可以制得体外释放行为符合药典规定的肠溶炎琥宁微丸。     

泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂的制备

研究泮托拉唑钠肠溶微丸型片剂制备方法。采用流化床包衣法制备泮托拉唑钠肠溶微丸, 将肠溶微丸与适合的辅料混合采用直接压片法制备泮托拉唑钠微丸型片剂。用体外释放度法及扫描电镜法观察压片前后药物的体外累计释放量及微丸形态。结果表明, 优化处方: 衣膜增重55%, 增塑剂含量20%, Eudragit L30D-55/ NE30D为8∶2, 肠溶微丸/辅料 (MCC/PPVP/PEG 6000, 2∶1∶1) 为5∶5时, 肠溶片在0.1 mol·L⁻¹盐酸中2 h累积释放百分数<10%, pH 6.8磷酸盐缓冲液中1 h累积释放百分数>85%。制备的泮托拉唑钠肠溶微丸片的释药行为较好, 有望应用于工业生产。     

雷贝拉唑钠肠溶微丸的处方工艺研究

目的：制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。方法：采用多功能制粒包衣机制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,并且通过粒度分布、脆碎度、含量、有关物质、耐酸力和释放度对雷贝拉唑钠肠溶微丸进行质量探讨。结果：所得肠溶微丸16～24目,质量均一,耐酸力95%,释放度90%。结论：采用离心造粒法成功地制备了雷贝拉唑钠肠溶微丸。     

肠必清清洁肠道的效果及治疗便秘的疗效

比较１５５例患者服用番泻叶与“肠必清”（ＣＢＱ）对肠道检查前清洁肠道的效果；总结ＣＢＱ对１００例各种便秘的疗效。结果表明，ＣＢＱ可提高Ｘ线片有效率（Ｐ＜０．０５）、缩短患者首次排便时间（Ｐ＜０．０５）及降低不良反应发生率（Ｐ＜０．０５），对各种证型便秘均有较好的疗效。     

肠必清肠溶颗粒剂的质量控制

目的：建立肠必清肠溶颗粒剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量要求,对本品的质量进行了全面检测,并用薄层色谱法对本品的番泻苷Ａ 和橙皮苷进行定性鉴别,用比色法对总番泻苷进行含量测定。结果：本品的粒度、水分、释放度等均符合规定。薄层定性方法斑点清晰, 分离完全, 易于区别。含量测定方法精密度 ＜ １－６ ％ , 平均回收率为９７－４０ ％ （ＲＳＤ ＝１－０６ ％ ,ｎ ＝ ５） 。结论：本文所建立的定性及定量方法准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量测定

目的建立肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量的质量标准.方法采用分光光度法,总番泻苷以番泻苷B(C42H38O20)的吸收系数(E1%cm)为240计算.结果该制剂总番泻苷含量不应低于18.0 mg@g-1.结论本方法简单、准确,可用于该制剂质量控制.     

紫外分光光度法测定肠必清处方浸膏粉总蒽醌含量

将肠必清处方药物提取物中总番泻甙氧化、水解成总蒽醌甙元，以1，8一二羟基蒽醌为对照品，采用紫外分光光度法测定总蒽醌的含量，结果表明,'处方中辅佐药对其测定方法无干扰；30％乙醇回流提取浓缩液的喷雾干燥浸膏粉总蒽醌加样回收率为98.70±0.93％（n=5）。该方法较为简单，可参照作为该制剂的内控质量方法。     

高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷A、B含量的方法。方法 :以C18 柱为分析柱 ,以50 %乙腈 (含0 25mmol/L十六烷基三甲基溴化铵和0 25mmol/L磷酸氢二钠 ,每200ml加入冰醋酸75μl)为流动相 ,流速为1ml/min ,检测波长为270nm。结果 :在0 25μg/ml～80 0μg/ml浓度范围内呈线性关系 (番泻苷A :r=0 9997 ;番泻苷B :r=0 9997) ,番泻苷A、B测定方法重现性较好 (RSD<2 % )的精密度均<2 % ,回收率均>98 %。结论 :本方法简单、准确、重现性好 ,可以用于肠必清肠溶颗粒剂的质量控制     

布洛芬缓释微丸的制备

目的制备布洛芬缓释微丸。方法以药用糖丸为母核，欧巴代为粘合剂和包衣材料，采用包衣造粒机撒粉上药及流化床包衣的工艺制备布洛芬缓释微丸。结果制得的微丸均匀圆整，体外释放度测定结果表明，该微丸符合2005年版《中国药典（二部）》布洛芬缓释胶囊的质量要求。结论采用药用糖丸撒粉上药及流化床包衣的工艺可制备布洛芬缓释微丸。     

搅拌制粒机制备空白微丸的研究

采用Ｃｏｌｌｅｔｔｅ搅拌制粒机制备空白微丸,经均匀设计方法对处方优化,取得满意结果,并分析了处方中各辅料的作用。     

法莫替丁缓释微丸的悬浮包衣法制备

采用淀粉和蔗糖为赋形剂制备法莫替丁含药微丸，以乙基纤维素为包衣材料，采用悬浮包衣法制备了法莫替丁缓释微丸，并用正交设计筛选出了最佳制备工艺参数。释放度研究结果表明：在进风温度为45℃，喷雾压力为147kPa及输液速度为10ml/min的条件下进行包衣，可制得在12h内释药符合Higuchi模型动力学过程的缓释微丸。