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相似文献
 共查询到18条相似文献,搜索用时 93 毫秒
1.
目的 对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察.方法 以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度测定,测得结果用Weibull分布模型提取参数进行方差分析,并采用相似因子法评价不同厂家药品溶出度的相似程度.结果 不同厂家的药品溶出参数存在显著性差异(P<0.01);相似因子分析发现不同厂家药品溶出度存在差异,同一厂家不同批号药品溶出度相似.结论 生产单位应对产品进行溶出度检查,并与国内外同类产品进行溶出度比较,以便更好地控制药品质量.  相似文献   

2.
李芳  李瑛  刘建平  颜圣 《中国药房》2007,18(7):535-538
目的:建立口服避孕药的溶出度测定方法,并对不同生产厂家同代产品体外溶出度进行考察及比较。方法:采用桨法进行溶出度试验,以高效液相色谱法测定A、B、C、D、E厂家口服避孕药中药物的溶出度,并提取溶出度参数。结果:除B、D厂的产品外,A、C、E厂产品的溶出度均合格;不同厂家的同代产品的溶出度参数均有显著性差异。结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;B厂生产的复方炔诺酮片和D厂生产的复方左炔诺孕酮片的处方与工艺还需进行改进。  相似文献   

3.
4厂家产枸橼酸他莫昔芬片的溶出度考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
王瑞芹  杜青  薛健梅  张莹 《中国药房》2002,13(7):431-432
目的 :考察枸橼酸他莫昔芬片的溶出度。方法 :采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的枸橼酸他莫昔芬片的溶出度进行了测定 ,并对溶出度参数Td 进行方差分析。结果 :转篮法和浆法测得的不同厂家产品的Td 值均有显著性差异 ,同一厂家产品的Td值转篮法小于浆法。结论 :不同厂家枸橼酸他莫昔芬片的溶出度存在显著性差异  相似文献   

4.
目的 考察市售不同厂家吲哒帕胺片的溶出度。方法 采用桨法对两个厂家的吲哒帕胺片进行体外溶出度测定.并计算溶出参数.结果 2个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定.但溶出参数各不相同。结论 不同厂家吲哒帕胺片抽检品的溶出参数有显著差异。  相似文献   

5.
童荣生 《医药导报》2001,20(4):244-245
目的建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法。方法以1%十二烷基硫酸钠为溶出递质,转速100r*min-1;对进口及国产5个厂家的样品进行了溶出度测定。结果不同厂家样品的溶出度差异极显著(P<0.01)。结论有必要对该产品进行溶出度检查,以保证临床用药安全有效。  相似文献   

6.
采用紫外分光光度法,考察5家药厂生产的6批氨茶碱片的溶出度;结果表明,一厂家产品溶出度不合格,不同厂家及同一厂家产品之间,溶出度参数有显著差异。  相似文献   

7.
不同厂家丙戊酸钠片溶出度的考察   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的考察市售不同厂家丙戊酸钠片的溶出度。方法采用转篮法对不同厂家的丙戊酸钠片进行体外溶出度测定,并进行溶出参数方差分析。结果所有厂家产品体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但溶出参数各不相同。结论经统计学处理,不同厂家丙戊酸钠片抽检品的溶出参数有显著性差异(P〈0.01)。  相似文献   

8.
对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。  相似文献   

9.
本文采用转篮法对五个厂家生产的替硝唑片溶出度进行了考察,结果表明:不同厂家的产品之间溶出参数有显著性差异。(T50、Td之间P<0.01;m之间P<0.05)提示有必要对每批产品进行溶出度测定。  相似文献   

10.
不同厂家多潘立酮片溶出度比较研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的对5个厂家多潘立酮片进行溶出度的比较。方法采用国家药品标准的方法进行测定,以相似因子法对不同产品的溶出度曲线进行相似性对比。结果以杨森制药有限公司的吗丁啉片(即多潘立酮片)为参比制剂,A、B、C、D药厂产品的溶出度曲线的相似因子分别为:56.56、19.23、21.92、20.22。结论A药厂的产品溶出度性质与杨森制药有限公司相似,而其余3个厂家的产品质量与杨森制药有限公司的不相似。  相似文献   

11.
硝苯地平片的溶出度研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
童荣生  吴正中 《中国药房》1998,9(3):131-132
本文采用来法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明:不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T50、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。  相似文献   

12.
功劳去火片的溶出度考察   总被引:3,自引:1,他引:2  
路玫  黄雪梅  张玲 《中国药房》2001,12(7):424-425
目的 :对功劳去火片中的黄芩苷溶出度进行考察 ,为评价和控制药品质量提供依据和参数。方法 :以水为释放介质 ,用高效液相色谱法对功劳去火片的溶出度进行测定和比较。结果 :功劳去火片的T50 为106min~220min ,不同批号样品的溶出参数 (T50、Td、m)有显著性差异 (P<0 01)。结论 :有必要对每批产品进行溶出度检查 ,以保证临床疗效  相似文献   

13.
目的 :探讨影响葛根总黄酮生物粘附片释放度的主要因素。方法 :以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)与卡波姆 (CP)为生物粘附材料和骨架材料、乳糖为致孔剂制备葛根总黄酮生物粘附片 ;采用转篮法测定释放度 ,以0 1mol/LHCl为溶出介质 ,转速为100r/min ,测定累积释放度 ,同时考察HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片颗粒大小、介质 pH等因素对释放度的影响。结果与结论 :HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片时颗粒大小、介质 pH等因素对生物粘附片溶出均有明显影响  相似文献   

14.
兰索拉唑肠溶片及肠溶胶囊溶出度的比较   总被引:5,自引:0,他引:5  
目的 :探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法 ,并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法 :建立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法 ,测定并比较兰索拉唑两种不同剂型的溶出度 ,提取溶出参数及方差分析。结果 :(1)各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80 % ;(2)A组间Weibull参数T50、Td 和m值两两比较无显著性差异 (P均>0 05) ,B组亦然 (P均>0 05) ;(3)A组与B组比较T50、Td 间差异极显著 (P均<0 001) ,B组溶出50 %及63 2 %所需的时间明显短于A组 ,m比较差异不显著 (P>0 05) ,两组所拟合方程的斜率无显著性差异。结论 :本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法简便、准确 ,重现性好 ,稳定可行 ;兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊溶出度存在极显著差异  相似文献   

15.
丹参酮分散片制备工艺研究   总被引:8,自引:2,他引:6  
目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》(1993年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。结论:制备的丹参酮分散片工艺成熟,质量稳定。  相似文献   

16.
国产和进口盐酸二甲双胍片的体外指标比较   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的考察市售进口和国产两种盐酸二甲双胍的溶出度及其他体外指标。方法采用转篮法对两种盐酸二甲双胍进行溶出度测定并用片剂四用仪测定其他指标,并进行溶出参数的方差分析。结果两种盐酸二甲双胍的体外溶出度均符合中国药典2000年版二部的规定,但溶出参数各不相同。结论国产和进口两种盐酸二甲双胍片其溶出参数存在显著性差异。  相似文献   

17.
盐酸氨溴索片的溶出度比较   总被引:4,自引:0,他引:4  
王洪泉  叶显撑  吴涓  杨莺  张虹 《中国药房》2001,12(12):748-749
目的 :比较不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度。方法 :按国家药品监督管理局试行标准WS-430(X -370)-2000 ,测定4厂家的盐酸氨溴索片溶出度。结果 :各厂家的盐酸氨溴索片在45min时累积溶出量均>80 % ,符合规定。经方差分析 ,威布尔分布函数参数m、T50 和Td 都有极显著性差异 (P<0.01)。结论 :不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度存在显著性差异  相似文献   

18.
6种尼莫地平片剂的溶出度比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 :考察6种尼莫地平片剂的内在质量。方法 :按照《中国药典》的有关规定 ,分别测定6种样品在乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质中的溶出度。结果 :国产尼莫地平分散片的溶出度虽不及进口产品 ,但明显高于其它国产品牌。结论 :a片由于采用了先进的固体分散技术 ,有效地提高了溶出速率 ,使之在质量上与国内其它受试品相比占优势 ;在价格上与进口产品相比占优势  相似文献   

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