我国药品分类管理现状思考

药品分类管理是国际通行的管理办法,将药品分为处方药（Rx）和非处方药（OTC）进行管理的一种制度,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理. 通过对中外管理办法的对比,从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处,提出一些建议.     

药品标签与说明书，你能读懂么

红绿色标有差别 很多患者经常会忽视药盒外的色标差别，实际上，这也有讲究。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品分别按处方药与非处方药进行管理。其中非处方药根据药品的安全性，分为甲（只能在医院和药店出售）、乙（安全性更高，也可在超市、宾馆出售）两类。非处方药的包装印有国家指定的专有标识：OTC（甲类非处方药为红色；乙类非处方药为绿色）c因此，选用红色非处方药时，应向医生、药师仔细询问注意事项。     

中国非处方药

中国非处方药王功立（北京第六医院１００００７）孙忠实（中国人民解放军海军总医院）由国家卫生行政部门将药品划分为处方药与非处方药进行分类管理。在世界许多国家和地区已普遍采用。目前我国已成立了非处方药办公室，具体研究和执行非处方药的各方面工作。制订和实施...     

产业

第六批非处方药药品目录公布 国家食品药品监管局近日公布了第六批非处方药药品目录,至此,我国非处方药品种已达到3000多个。这次公布的《目录》,共计245个药品制剂。其中,化学药品制剂84个,中成药制剂161个,涉及呼吸系统、神经系统,消化系统、皮肤科和妇科等用药。北京实行药品零售企业预警管理 北京市从12月8日起启动药品零售企业预警机制,北京所有的药店将开始对镇痛退烧类和消毒类药品做销售统计。通过     

浅谈对非处方药的认识

所谓非处方药．就是不需要凭执业医师处方即可自行判断购买和使用的药品。美国把非处方药称作柜台发售药品（Over、The、Counter、drugs简称OTC），药品分类管理是发达国家对药品采取的一种管理模式。我国的非处方药筛选原则是安全、有效、使用方便．是依其品种规格、适应证、剂量及给药途径不同而对药品进行的管理．包括建立相应法规管理规定及实施的监督管理。     

第一批《国家非处方药目录》药品的审核登记

药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革。为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,公布了第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分１２０个,限复方制剂活性成分２６个,复方制剂１９个,中成药组方１６０个,每个品种含有不同剂型和规格。 我国公布的第一批国家非处方药是按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则从我国已上市的中西药品中遴选出…     

非处方药适应证范围的限定与探讨

通过阐述我国确定非处方药（OTC）适应证的相关背景及其基本原则，初步研究非处方药适应证范围的战略设想与方法，使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药，为实现国家食品药品监督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。     

我国创建非处方药管理制度的指导思想与工作安排

我国创建非处方药管理制度的指导思想与工作安排潘学田（卫生部药政管理局）［编者按］世界上许多国家和地区通过立法和制定法规，对药品实行处方药和非处方药管理，并取得了成功。在我国实施非处方药管理制度已是大势所趋。本期发表了卫生部药政管理局潘学田局长和邵明立...     

关于创建非处方药的思考

关于创建非处方药的思考许杰柏玫１（江苏省无锡市药品检验所２１４０２１；１江苏省无锡市第四人民医院）１创建非处方药（ＯＴＣ）过程中的问题１．１用药咨询１．１．１目前我国ＯＴＣ专家咨询委员会对药品进行审评，并由卫生部批准颁布ＯＴＣ名单。人们在遇到小毛病去...     

药品分类管理是我国药品监督管理的重大改革

国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药…     

英国非处方药掠影

英 国的医药市场２０００年总额为８０．８６亿英镑， 其中非处方药销售额达到了２２．８０亿英镑，年增长率为６．６％，非处方药销售占整个药品销售比重为２８．１８％。英国因此成为欧盟各国中非处方药占药品销售比重最高的国家（图１）。 感冒咳嗽药、止痛药、助消化药、皮肤病药、维生素和矿物质等传统的非处方药仍然是英国非处方药的主角。这些药品的销售额占整个非处方药市场的６０％（图２）。但是，英国新上市的非处方药已经开始逐渐转变着传统非处方药的角色。早期的非处方药主要是减轻症状的药物，如止痛剂或抗变应药物。如今非…     

国家食品药品监督管理局关于印发非处方药说明书规范细则的通知

根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。     

浅议非处方用药

浅议非处方用药夏尚全（兰州军区乌鲁木齐总医院乌鲁木齐８３００００）当前，改革我国在计划经济时代确定的医疗保健制度和药品管理体制，借鉴发达国家经验，创建有中国特色的非处方药管理体制已刻不容缓。１非处方药的概念处方药系指必须经医生处方，在医疗专业人员指导...     

关于印发非处方药说明书规范细则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下。     

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知

为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下：     

治伤软膏等48种药品转换为非处方药

本刊讯 8月16日．国家食品药品监督管理局宣布：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）规定．经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品（化学药品8种、中成药40种）转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。     

OTC小百科

OTC是怎样分类的? 药品分类管理法将药品分为处方药和非处方药。在我国,为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,因此,处方药又有甲类和乙类之分。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。     

关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知 国食药监注[2006]610号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下：     

对我国非处方药目录(第1批)的特点分析

《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目剥（第1批）的颁布，以法律和专业的理论对药品分类加以论述和界定，实现了医药管理事业上的第3次飞跃，为保证全民享有健康保健，合理分配医药资源，减轻国家经费负担作出了贡献。1《国家非处方药目录》（第1批）的颁布背景1999年7月颁布的《处方药与非处药分类管理暂行办法》（试行）和《国家非处方药目录》（第1批），是伴随国内社会、经济的发展，接应联合国世界卫生组织（WHO）对发展中国家开展处方药与非处方药分类管理的推荐，结合我国国情，建立和实施处方药和非处方药分…