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《中国医院用药评价与分析》2003,3(1)
本刊讯 自 1999年 7月 2 2日起 ,由国家药品监督管理局(ＳＤＡ)颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》(第 1批 )后 ,2 0 0 1年 6月 13日又公布了《国家非处方药目录》(第 2批 ) ,2 0 0 2年 9月 10日和 11月 2 8日 ,相继颁布了第 3批和第 4批名单 ,见表 1。以法律和专业理论对药品分类加以界定 ,实现了医药管理事业上的第三次飞跃 ,是一项造福人类的工程。对保证全民享有健康保障 ,合理分配有限的医药资源 ,减少国家对医疗经费的支出 ,规范医药市场行为作出贡献。同时 ,也对我国医药的科研开发、生产流通、使用… 相似文献
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《国家非处方药目录》中成药(第3批～5批)名单内科用药(一) 总被引：1，自引：0，他引：1
自1999年7月22日起 ,原国家药品监督管理局和现国家食品药品监督管理局相继颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》第1批～5批名单。《国家非处方药目录》各批名单所收载的类别见表1。表1《国家非处方药目录》第1批～5批名单的主要内容颁布时间颁布批次制剂总数 化学药品中成药甲类乙类甲类乙类1999年7月22日第1次3251651602001年6月13日第2批1405131828123802002年9月10日第3批 (1)2073614116412002年11月15日第3批 (2)4083116280812002年11月28日第4批3035948142542003年4月29日第5批 (1)190 - -157332003年5… 相似文献
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我国于2000年1月1日开始颁布实施了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》及《国家非处方药目录》（第一批）,从而正式拉开了我国药品分类管理的帷幕,五年来,这项制度伴随着我国医疗卫生体制的改革和医疗保险制度的深化,伴随药品市场的激烈竞争,在我国特殊的国情下,艰难地被国人逐步接受,而且在保障人民的生命和健康方面起到了愈来愈重要的作用. 相似文献
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前不久,我国的第二批《国家非处方药药品目录》的遴选工作已经结柬。从1999年第一批《国家非处方药目录》工作实施以来,到底处方药与非处方药分类管理工作给目前医药市场带来了什么?全国众多中小药企对这项工作存在哪些理解上的困惑?以及如何适应和应对?12月7日,记者带着来自企业方面的诸多问题采访了中国非处方药物协会会长张鹤镛先生。 相似文献
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《中国食品药品监管》2004,(3)
本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下: 相似文献
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国家药品监督管理局安全监管司 《中国药业》2000,9(1):5-5
药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革。为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,公布了第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分１２０个,限复方制剂活性成分２６个,复方制剂１９个,中成药组方１６０个,每个品种含有不同剂型和规格。 我国公布的第一批国家非处方药是按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则从我国已上市的中西药品中遴选出… 相似文献
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国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药… 相似文献
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“非处方药不列入医保目录规定遭受的阻力比较大,实施有难度。”国家药监局的一位人士私下透露。不久前,将上升为全国性法规的《处方药与非处方药分类管理条例》(草案)(以下简称《条例》)在提交国务院法制办前,最后一次征求中国非处方药协会、中国化学制药工业协会与企业意见时遭受质疑。其中,《条例》第七条提出的“一般的非处方药不列入《国家基本医疗保险用药目录》(下称《医保目录》)”反对声音最大。“OTC不再进入医保”遭反对我国药品分类管理工作起步比较晚,2000年1月1日《处方药与非处方药分类管理办法》试行才开始实施,截至目前… 相似文献
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在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300… 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(6):12-15
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。 相似文献
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《医药导报》2003,(3)
1999年 6月 ,我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )正式公布 ,并决定自 2 0 0 0年 1月 1日起实行处方药与非处方药分类管理制度。 1999年 6月国家药品监督管理局公布了第一批国家非处方药药品目录 ,共计 32 5个品种 ,其中化学药品 16 5个 ,中成药 16 0个 (刊登在本刊1999年第 6期第 4 6 2～ 4 6 5页 )。 2 0 0 1年 6月 ,国家药品监督管理局公布了第二批国家非处方药药品目录 ,该目录包括 1535个药品制剂 ,其中化学药品制剂 2 0 5个 (含乙类非处方药 6 9个 ) ,中成药制剂 1330个 (含乙类非处方药 352个 ) (分别刊登在本刊 2 0 0 1年第 7期第 4 6 4～ 4 71页和 2 0 0 1年第 8期第 537～ 54 3页 )。此外 ,从第一批国家非处方药药品目录中 ,经专家临床评价后进一步遴选出乙类非处方药 194个 ,其中化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个 (刊登在本刊 2 0 0 1年第 10期第 6 71页 )。 2 0 0 2年 9月 10日和 2 0 0 2年 11月 6日 ,国家药品监督管理局分别公布了第三批国家非处方药药品目录共计 6 15个药品制剂 ,其中化学药品制剂 97个 ,中成药制剂 518个。 2 0 0 2年 11月 2 8日国家药品监督管理局公布了第四批国家非处方药药品目录 (一 ) ,共计 30 3个药品制剂 ,其中化学药品制剂 10 7个 ,中成药制剂 19 相似文献