浅析药品批发企业从事疫苗经营的注意事项

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称：《条例》）的规定，自2005年6月1日起，药品批发企业经过批准后可以从事疫苗经营活动。疫苗为生物活性物质，需要特定的保存和运输条件，其质量事关预防、控制传染病的发生、流行等重大问题。为此，《条例》在放开疫苗经营权的同时，对其流通管理也作出了较为严格的规定。笔者结合工作实践，建议药品批发企业在从事疫苗经营活动时应注意以下问题：     

进一步完善药品经营质量体系的探讨

GSP是对药品流通企业的强制性认证制度，它为药品经营企业依法建立的质量体系提供了对药品质量管理的框架。在新的历史条件下，我国药品流通领域中的这种监督机制需进一步深化和完善，追求获得更大的社会效益和行业发展效益才是GSP的根本目的。     

药品批发、连锁企业如何在经营过程中把好质量关

药品批发、连锁经营企业（总部）要在经营过程中把好质量关，要注意抓严格审核供应商资质及时掌握药品一信息、严格执行入库验收制度做好药品在库养护等几个环节。     

药品批发企业向超范围经营企业销售药品该如何定性

近日,A药监分局接到B药监分局的告知函,称B辖区某一药品经营企业C的《药品经营许可证》经营范围为乙类非处方药,检查发现该企业超范围经营甲类非处方药,其甲类非处方药是从A辖区所在地的批发企业D企业购进的。A药监分局执法人员立即对辖区内D企业销售药品的情况进行了调查核实。     

规范药品经营的有效途径：推行药品批发配送制

一、山西省医药公司的成功实践 ２００１年,山西省在药品经营企业换发《许可证》工作期间,省药品监督管理局针对全省药品批发企业数量多、规模小、渠道乱、素质低、效益差的问题,积极引导企业实行药品批发配送制改革。 山西省医药公司所属１３个药品批发单位原来均直接从厂家进货,造成重复进货、费用偏大、质量不易控制等一系列问题。实行药品批发配送制改革后,该公司果断对经营体制进行了重大调整,从２００１年２月起,由原来占全公司销售额５０％的太原药品站承担全公司批发药品的集中采购职能,其余１２个药品批发单位的货源全部从…     

药品批发企业的药品养护

GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定,其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。依照《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》而制订执行的“药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)”共132项,其中直接或间接涉及药品养护的项目为23项,具体见附表检查内容栏。     

山东省药品经营许可证(批发)申办程序

第一条　为规范药品批发企业的申办,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)、中华人民共和国药品管理法实施条例(以下简称实施条例)及 药品经营许可证管理办法,制定本程序。第二条　本程序所指药品批发企业包括药品批发法人企业、药品批发非法人企业和从事药品配送     

浅议中小型药品批发企业药品不良反应的收集

本文从介绍中小型药品批发企业药品不良反应收集工作的情况入手,结合国家相关法规和企业的实际情况,指出这一类企业进行药品不良反应收集工作的问题和困难,该如何开展收集药品不良反应的工作方法进行了论述。     

新医改形势下我国药品批发企业经营模式的转变

目的阐述新医药卫生体制改革(简称新医改)形势下我国药品批发企业的现状和面临的挑战,预测药品批发企业经营模式的转变。方法通过文献研究,分析基本药物政策及药品集中招标采购对我国药品批发企业的影响。结果与结论药品批发企业将进入快速整合阶段,现代医药物流企业将兴起,上市将成为出路之一。     

浅谈药品批发企业的质量管理和药品检验

目前我国持有“两证一照”的合法药品批发企业已超过 1 6万家 ,企业“多、小、散、乱” ,且中药材集贸市场内以批发药品为主的经营者大量存在。这些小而乱、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场恶性竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药事件时有发生。笔者根据自身的实践和了解的实情 ,就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状作一浅略的分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 1　质量管理机构不健全 ,人员不到位质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》、《药品管理法…     

浅谈药品批发企业的GSP质量管理

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者主治功能、用法、用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断用品等。药品也是一种商品，是用来经营、购买和使用的特殊商品。药品经营企业就是指经营药品的专营或者兼营企业。     

药品批发企业现代物流系统的构建

目的依靠电子信息技术构建药品批发企业现代物流系统.方法运用电子标签、无线射频技术,对药品入库、上架、出库、出库复核、转仓实现信息化管理.结果与结论药品批发企业现代物流系统的推行,实现了无纸化作业,显著提高了准确率及拣货效率,工作人员容易培训.     

药品批发企业的质量管理和药品检验

我国有合法药品批发企业已超过 1 .6万家 ,而中药材集贸市场以批发药品为主的经营者大量存在。这些多而散、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场激烈竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药品事件时有发生。笔者就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状进行分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 .1　质量管理机构不健全 ,人员不到位　质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》《药品管理法实施办法》以及《药品经营质量管理规范》(ＧＳＰ)等法律、法规 ,对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放 ,不具备条件的药品批发企业开办很多 ,多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有其名无其实 ,有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设 ,以应付各种检查和药品经营企业许可证的核发 ,不可能担负起批发企业质量管理和检验的重任 ,因而药品批发环节的药品质量难以得到保证。1 .2　企业负责人质量意识比较淡薄　由于药品市场受不正当竞争的冲击 ,一些药品批发企业负责人重经营 ,轻管理。一方面 ,多数企业负责人片面地把质量管理和经营效益对立起...     

执业药师在药品批发企业中如何保证药品服务质量

药品是一种特殊商品,它直接关系到人们的身体健康和生命安全。在药品从生产、批发、零售的整个流通环节中,批发企业是一个关键环节,是药品的集散中心。它上连接全国各个药品的厂家,下连接药品的零售企业和医院药房,批发企业是整个药品质量保证体系中的关键环节,只有保证批发企业的药品质量,才能保证人民用药安全,维护人民身体健康。我国自1994年实行执业药师制度。6年来我国逐步建立了执业药师资格制度和注册制度,进行了执业药师资格考试和注册,形成了一支有一定规模的执业药师队伍。执业药师的职责是“对药品质量负责,保证人民用药安全”。更确切地说,“执业药师应当对保证药品服务质量负责,保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师     

安徽省建立药品经营企业电子档案

近日，安徽省食品药品监督管理局以换发《药品经营许可证》为契机，运用国家食品药品监督管理局开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统软件”，建立了全省药品批发企业电子档案。     

药品批发企业派驻监督员有益尝试

近两年来，我局不断加强农村药品供应网建设，深入推行“商业直配式”供应模式，全县形成了以批发企业为龙头，乡镇配送中心为枢纽，卫生室、药店为终端的药品供应网络体系。在这种状况下，药品监管抓住了批发企业就基本上控制了质量源头，管好了乡镇配送中心就抓住了农村药品供应的枢纽，就能保证农村药品质优价廉。为此，我局经过多次调研，从源头上保证药品质量，立足全县“两网”建设药品配送实际，加强对药品经营企业的动态监管，建立健全药品安全长效监管机制，于2007年下半年率先实行向药品批发企业派驻监督员工作制度，成立派驻药品批发企业监督员工作领导小组，向县医药公司派驻以一名副局长为组长的两名监督员。     

风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失.药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求.本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量.