《中华男科学》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：评价《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中华男科学》2000～2004年发表的临床治疗试验文献,根据Cochrane中心手检指南对其中的RCF进行严格鉴定。结果：35期中共刊登临床治疗研究论著11篇,其中RCT30篇。结论：《中华男科学》随机对照临床治疗试验论文取得一定成绩,但存在一些问题,其质量仍有待提高。     

《中国实用眼科杂志》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：了解《中国实用眼科杂志》从1983年至2000年间随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国实用眼科杂志》1983－2000年中发表的对照试验论文，按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在18卷194期中共刊登临床对照试验166篇（其中RC178篇，CCT8篇）。结论：《中国实用眼科杂志》刊登的临床随机对照试验论文逐年增多，但仍存在较多问题：没有做到真正的随机，试验组和对照组基线资料缺乏可比性，样本量太少，纳入、排除标准不明确，没有恰当的统计学分析。临床治疗试验的设计多采用RCT和盲法，并做到真正的随机。     

《中国临床药理学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

目的：评价《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中国临床药理学杂志》1985（创刊）－2000年中发表的临床治疗试验，根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT和CCT进行严格鉴定。结果：16卷68期共刊登临床研究论文166篇，其中RCT34篇，占20．5％，CCT95篇,57．2％。结论：《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加，但也存在一些问题，其质量仍有待提高。     

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量.方法：逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价.结果：近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势.正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏.各试验选择了对照.20篇（5.92%）文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲.结论：《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.     

我国麻醉领域随机对照试验文献方法学评价

为提高临床麻醉科研设计水平,对中国有关麻醉的临床研究状况进行初步调查。方法：选择国内２种麻醉领域核心期刊中华麻醉学杂志、临床麻醉学杂志,用于工检索调查１９９４－１９９８年间临床研究论文。结果：８４期共载临床研究论文２５２８篇,ＲＣＴ６５０篇（占２５．７％）。采用盲法２９篇（占４．４６％）,３９２篇（６０．３％）比较组间可比性,对试验结果进行统计学处理共３８７篇（占５９．５％）,其中１１９篇（占３０     

《中国输血杂志》1988～1999年输血治疗论文随机对照试验文献方法学评价

《中国输血杂志》是一家公开发行的专门报道我国输血医学的主要期刊,从1988年创刊以来,为我国输血事业的发展起到了积极的作用,而输血治疗是输血工作的重要部分,也是她报道的一个重要方面。国际公认,大样本随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）和RCT的系统评价（systematic review,SR）是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据,SR是全面收集所有相关的RCT并进行科学的评价和分析从而得出综合可靠结论的过程［1］。为了解近年来国内输血治疗研究状况,笔者通过逐篇逐页手工检索,对1988～1999年发表在《中国输血杂志》上的治疗性文章进行分析,对其中的RCT进行方法学质量评价。 1 材料与方法 1.1 材料《中国输血杂志》1988～1999年12卷49期(总计50期,缺1期增刊)所发表的全部文章。 1.2 采用手工检索,逐篇翻阅《中国输血杂志》,查找出所有输血治疗的文章,根据其文章是否述及“随机分组”及具体分组方法,选出RCT和对照临床试验（controlled clinical trial,CCT）文章。登记所有RCT文章,对RCT文章的样本大小、随机分配方法、病例选择标准、盲法采用、疗效评判标准、随访、统计学处理等进行分析。     

病毒性肝炎治疗随机对照试验文献方法学评价

目的：评价国内医学文献中有关病毒性肝炎治疗研究随机对照试验（Ｒ牟质量,为改进和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法：选择国内９种肝脏病核心期刊,用手工检索调查１９９０－１９９８年间发表的肝炎治疗的ＲＣＴ数共７７卷５４２期,各杂志发表的ＲＣＴ数分别为：中华肝脏杂志２０篇,中华传染病杂志１３篇、中会内科杂志６篇、中华实验笔临床病毒学杂志６篇、中华消化杂志４篇、临床肝胆病杂志２４篇、中国中西医结合杂志４     

《中华医学杂志》20年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《中华医学杂志》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法：逐期逐页手工检索《中华医学杂志》1982—2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果：近20年240期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献70篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的8篇,占11．4％,无1篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。16篇(22．9％)文献中显示采用盲法试验,并且75％都应用的双盲。结论：《中华医学杂志》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。     

糖尿病及其并发症治疗随机对照试验文献方法学评价

目的：评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症（以下简称糖尿病）治疗研究随机对照试验（ＲＣＴ）的质量,为改变和提高临床治疗试验的水平提供依据。方法：选择国内６种糖尿病核心期刊：用手工检索调查１９９５－１９９９年间发表的糖尿病治疗的ＲＣＴ数共３０卷２５０期,各杂志发表的ＲＣＴ数分别为：中华内分泌杂志１８篇;中华内科杂志５篇;中国糖尿病杂志１９篇;中国新药与临床杂志４篇;中国中西医结合杂志３５篇;中国中     

针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验方法学评价

目的：评价国内针灸治疗老年性痴呆临床随机对照试验（ＲＣＴ）的质量,为改进和提高临床治疗水平提价提供依据。方法：依据中国医学生物资料库（ＣＭＢ）中“针灸”与“痴呆”的结合主题词查找到６５篇文章;手工检索了７种医核心杂志１９９０～１９９８年间所发表的文章,检索到９篇文章;从已查找到的文章的参考文献处查到６篇文章。依据防治性研究的临床对照试验原则,查找到符合ＲＣＴ标准的文章１９篇,进行分析评价。结果：近     

《中华麻醉学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中华麻醉学杂志》1999-2003年中发表的临床治疗试验,艰据Cochrane中心手检指南对其中的RCT进行严格鉴定。结果：57期共刊登临床研究论文378篇,其中RCT221篇,占58．47％。结论：《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加,但也存在一些问题,其质量仍有待提高。     

《中国疼痛学杂志》随机对照临床试验文献评价

目的：了解我国疼痛治疗临床科研状况。方法：手检1995（创刊）～1999年中国疼痛学杂志,对中国疼痛学杂志中的临床研究论文进行分类及评价。结果：5卷17期共载临床研究论文220篇,其中随机对照试验83篇（37.7%）。结论：疼痛治疗领域临床研究数量较少,RCT质量仍有待进一步提高。     

<中国普外基础与临床杂志>随机对照临床试验文献方法学评价

目的：通过检索《中国普外基础与临床杂志》中所有临床随机对照试验论文。了解目前普外医师临床科研设计的方法学现状。方法：对《中国普外基础与临床杂志》1994年（创刊）-2000年中发表的临床研究文献进行逐页手检,严格筛选RCT和CCT,并对之进行评价。结果：在七卷32期中共刊登临床研究论文252篇。其中RCT和CCT共22篇（8.7%)。RCT/CCT文章1999年以后明显多于1999年以前。结论：《中国普外基础与临床杂志》刊登的临床研究论文中RCT/CCT文章日益增多,说明普外医师的临床研究,已开始从经验医学向循证医学转变。     

《护理研究》随机对照临床护理试验性文献评价

为了解1987年－2000年《护理研究》临床护理试验性论文的现状,并向中国循证医学（Cochrane)中心输送基线资料,根据“Cochrane协作网手册1997”对随机对照试验和临床对照试验的定义,逐页手工检索《护理研究》中临床护理研究论文,结果：在14卷61期中共刊登临床试验论文2108篇,其中85篇采用随机对照实验（RCT）,占4．0％,有盲法3篇（占RCT论文的3．5％）;1995年以后显著高于1995年以前,认为《护理研究》刊载的临床PCR论文数量有不断增加的趋势,但存在的问题仍较多。     

中国医学文献中病毒性肝炎的随机对照试验

目的:建立20年来中国有关病毒性肝炎治疗的随机对照试验(RCT)基线资料.方法:逐页手工检索9种医学杂志1978～1997年中发表的有关病毒性肝炎治疗性研究对照试验,从中鉴定RCT与对照临床试验(CCT).RCT与CCT的定义严格按照"Cochrane协作网手册1997"的标准执行.9种检索的杂志为:<中华传染病杂志>、<中华肝脏病杂志>、<中国中西医结合杂志>、<中华消化杂志>、<中华内科杂志>、<中华医学杂志>、<中医杂志>、<中西医结合肝病杂志>、<临床肝脏病杂志>.结果:从上述9种杂志共134卷1123期鉴定出有对照的病毒性肝炎临床试验共计454篇,RCT178篇;RCT所占比例为39.2%,其中,双盲RCT18篇(占10.1%).自1978年以来,按每5年段划分,RCT的比例逐渐增加,分别为:1978～1982年的15.4%(2/13)、1983～1987年26.2%(11/42)、1988～1992年40.4%(46/114)、1993～1997年41.8%(119/285).纳入研究的病毒性肝炎类型有甲型肝炎(5篇)、乙型(105篇)、丙型(10篇)、丁型(1篇)、戊型(2篇),其余59篇未分型,部分文献含2型或2型以上.研究的病毒性肝炎临床类型有急性(18)、慢性(119)、重型(10)、胆汁郁积型(2)肝炎,HBV携带者(5),乙肝相关的肝硬化(7)以及未分型.试验的药物构成为中医中药(48.3%)、西药(28.1%)和中西医结合(23.6%).结论:国内病毒性肝炎临床试验的质量随着临床流行病学知识的普及有所提高,肝炎的治疗仍需作出更大的努力,以从中医中药宝库中寻找有效的药物.     

《中国中西医结合急救杂志》随机对照临床试验文献评价

目的：通过评价《中国中西医结合急救杂志》临床治疗试验中随机对照试验(RCT)的论文数量，了解中西医结合急救医学中科研设计的方法学现状，并向中国Cochrane中心输送基线资料。方法：对《中国中西医结合急救杂志》1994—2001年中发表的临床研究文献进行逐期逐页手工检索，并根据《国际Cochrane协作网工作手册1997》对RCT和临床对照试验(CCT)的定义严格鉴定RCT和CCT。结果：在8卷67期中共刊登临床试验论文1606篇，其中RCT文章618篇(38．48％)，CCT文章203篇(12．64％)，RCT论文比例呈逐年增加趋势，尤以1998年以后为甚，2000年比例甚至达到60．32％。结论：《中国中西医结合急救杂志》刊登RCT论文呈逐年增加，说明中西医结合急救医学已经逐渐从经验医学向循证医学转变。     

中医药治疗慢性前列腺炎临床随机对照试验的方法学质量评价

目的：评价中医药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验的方法学质量。方法：通过计算机及手工检索获得1978年至2003年发表的有关中医药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验文献,按照随机对照试验设计质量评价标准和循证医学原则对文献的方法学质量进行评价。结果：中医药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验共108篇,分布在59种杂志上。其中19篇有明确的纳入标准,27篇有明确的排除标准,64篇单组样本量大于50例,9篇对不良反应进行了描述,7篇提及随访。结论：中医药治疗慢性前列腺炎的临床随机对照试验的方法学质量有待提高。     

针灸治疗中风病的临床随机对照试验文献质量评价

目的：评价国内针灸治疗中风的临床试验状况，为针灸治疗中风后遗症的系统评价奠定基础。方法：通过机检和手检获得发表的针灸治疗中风病的临床对照治疗试验（RCT）文献，并按循证医学原则和针灸临床研究规范对文献进行分析评价。结果：临床随机对照试验论文发表数量逐年增加，尤以1995年后为甚，66篇论文中，明确诊断标准的占87．9％，正确使用随机方法的4．5％，明确疗效评价标准的占48．5％，33．3％的文献未提及组间可比性。结论：针灸治疗中风病的临床随机对照研究（RCT）质量需待提高，应努力提倡有资金资助的大样本前瞻性的长期的协作性研究。     

《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验质量评价

目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等评价《中国循证医学杂志》发表的中医药随机对照试验（RCT）的报告质量,并与前期调查结果进行比较,了解中医药RCT报告质量的改善情况。方法手工检索《中国循证医学杂志》2001～2008年刊载的中医药RCT,采用CONSORT标准修订版Jadad评分量表和自拟指标进行质量评价。结果共检索出RCT57篇,其中中医药RCT17篇。摘要、纳入/排除标准、干预措施的具体实施、随机化顺序产生、统计方法描述、基线描述、结果与估计及解释结果等CONSORT标准评价项目的报告率均达100%;随机化分配隐藏、随机化实施、流程图的使用及依从性等项目的报告率明显高于本课题组前期研究结果;仅3篇有了致谢（17.6%）,有1篇未记录中医证型,采用模拟剂的仅有4篇（23.5%）。17篇RCT的Jadad总评分为4.35±1.11,有11篇评分达到5分（64.7%）。结论《中国循证医学杂志》2001～2008年发表的中医药RCT的报告质量高于本课题组前期对13种中医药期刊在1999～2004年发表的RCT质量。可见,随着CONSORT标准的不断完善和中医药CONSORT声明（CONSORT for traditional Chinese medicine,CONSORT for TCM）的发表,中医药RCT质量在提高,我们期待中医药临床试验报告规范不断完善。     

《护士进修杂志》随机对照临床试验文献评价

目的 了解《护士进修杂志》从1986年创刊以来刊登的临床护理论文中的随机对照试验（RCTs)和半随机对照试验（CCTs)论文的数量和质量，向中国Cochrane中心输送基线资料，同时了解护理工作者临床科研设计和论文撰写能力的现状，方法 按Cochrane中心手检指南对该杂志15卷180期的护理论文进行手检结果：共检出临床护理论文5297篇，其中属RCTs121篇，占2.3%，CCTs121篇，占2.3%。结果 RCTs论文从90年代开始逐年增加，尤以近五年递增明显，临床护理论文的数量也呈逐年增加趋势，说明广大护理工作者参与护理研究的意识增强，撰写论文的积极性在提高，RCTs121篇论文中，仅5篇阐明有具体随机方法（随机数字表），占4.1%,在CCTs121篇论文中，采用半随机分配法有22篇，占18.1%，其余论文采用非随机分组者占81.9%，结论 说明在RCTs和CCTs中有许多不足，有待改进。