丹参酮IIA滴丸制备工艺的研究

研究新药丹参酮ⅡA滴丸的制备工艺,确立最佳工艺条件。设计正交实验考察滴丸制备工艺中各影响因素。以聚乙二醇4 000为基质,二甲基硅油为冷凝液,滴制工艺为:滴制温度80℃,冷凝液5~25℃梯度冷却,滴距4 cm,滴速60滴/min。该工艺制得的滴丸成型性好,丸种差异小,崩解时限为17 min,符合药典规定。该工艺适合丹参酮ⅡA滴丸的制备,且适宜工业化生产。     

丹参酮口腔速溶片工艺及理化性质的研究

目的：探讨丹参酮速溶片的制备工艺。方法：采用正交设计法，以粉粒流动性、崩解时限、体外溶出度为指标，对丹参酮速溶片处方进行筛选。结果：速溶片在30s内完全崩解，体外溶出度明显优于普通片。结论：制备的丹参酮速溶片工艺成熟，质量稳定。     

丹参酮ⅡA滴丸制备工艺的研究

研究新药丹参酮ⅡA滴丸的制备工艺,确立最佳工艺条件.设计正交实验考察滴丸制备工艺中各影响因素.以聚乙二醇4 000为基质,二甲基硅油为冷凝液,滴制工艺为滴制温度80℃,冷凝液5～25 ℃梯度冷却,滴距4 cm,滴速60滴/min.该工艺制得的滴丸成型性好,丸种差异小,崩解时限为17 min,符合药典规定.该工艺适合丹参酮ⅡA滴丸的制备,且适宜工业化生产.     

丹参提取工艺的实验研究

目的　考察不同提取条件下丹参中丹参酮 A、原儿茶醛的溶出情况。方法　以丹参酮 A、原儿茶醛的含量及出膏率为指标 ,用正交设计和单因素比较法对丹参的提取工艺进行优选。结果　丹参的最佳提取工艺为 :用 8倍量的 70 %乙醇提取 2次 ,每次 2 h。结论　丹参提取工艺的研究为其深入研究提供了科学依据     

安神补心颗粒醇提工艺研究

目的确定安神补心颗粒中丹参、五味子醇提的最佳提取工艺。方法采用正交实验法，以醇浸膏得率和丹参酮ⅡA含量为考察指标。结果安神补心颗粒中丹参、五味子的最佳提取条件为药材浸泡1h后加5倍量乙醇回流提取1.5h。     

丹参酮ⅡA醇提工艺研究

目的:优选丹参中丹参酮Ⅱ_A的醇提工艺。方法:采用正交试验设计法,以高效液相色谱法测定丹参中丹参酮Ⅱ_A含量并以此作为指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、回流时间(C)三个因素。结果:乙醇提取丹参中丹参酮Ⅱ_A的最佳工艺条件为10倍量的95％乙醇,回流1．5小时。结论:本工艺具有方法简单、易操作,工时少、利于大生产等优点。     

正交试验优选丹参中丹参酮Ⅱ_A超声提取工艺

目的:优选丹参中丹参酮ⅡA超声提取工艺。方法:以石油醚和乙酸乙酯的比例、溶剂的用量、超声时间为考察因素,以丹参酮ⅡA提取率为评价指标,采用正交试验优选工艺。结果:最佳提取工艺为加2倍量2:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂,超声提取30min。此条件下,丹参酮ⅡA的提取率可达14.1%。结论:该提取工艺简便、易行,可用于丹参中丹参酮ⅡA的提取。     

正交试验对丹参提取工艺的初步研究

以丹参中主要成分丹参酮ⅡＡ为指标,采用正交试验法对丹参的提取工艺进行了优选。实验以乙醇用量、回流时间、乙醇浓度为因素,第个因素分三个水平,结果表明,乙醇浓度为９５％,乙醇量为药材量的８倍,回流时间为１２０ｍｉｎ为最佳提取工艺。     

丹参中丹参酮ⅡA醇提取工艺研究

目的探讨丹参中丹参酮ⅡA的最佳醇提取工艺条件,为丹参药材的综合利用提供实验依据。方法采用正交试验法,以丹参酮ⅡA的提取量及浸膏得率为考察指标,优选回流法提取的最佳工艺条件。结果最佳乙醇回流工艺为：用95%的乙醇提取两次,第一次用6倍量的乙醇提取1h,第二次用4倍量的乙醇提0.5h。结论优选的提取工艺设计合理,丹参酮ⅡA提取率较高,试验重现性好。     

阿莫西林分散片的工艺研究

采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素，以崩解时间为指标，对阿莫西林分散片处方进行筛选。按优化处方制备的阿莫西林分散片可在30秒内完全崩解，分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛，体外溶出度明显优于阿莫西林胶囊剂。     

法莫替丁分散片的研制及体外溶出特性

目的 :研制法莫替丁分散片 ,并考察其体外溶出特性。方法 :采用正交设计方法优选出制备的最佳条件。结果 :本品在1min内可完全崩解 ;体外溶出度表明 ,T50=0 56min。结论 :用优选处方制备的法莫替丁分散片比市售片崩解快 ,分散均匀。     

黄芩苷分散片的研制

目的制备黄芩苷分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂；设计正交试验，以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。     

阿奇霉素分散片的研制

目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性。结果最佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%。崩解时间97.8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。     

多潘立酮分散片的制备工艺研究

目的研究多潘立酮分散片的制备工艺和处方。方法采用正交设计考察了淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮及硬脂酸镁对多潘立酮分散片崩解时间的影响,筛选最佳处方和工艺。结果及结论最佳处方:多潘立酮10g、淀粉25g、乳糖50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿司帕坦1g、硬脂酸镁1g、5%的聚维酮K30水溶液适量,制备1000片。多潘立酮分散片溶出明显高于普通片。质量符合《中国药典》2005年版分散片项下相关的质量要求。     

茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察

目的:优选茵栀黄分散片处方,并考察其溶出度。方法:以崩解时限为评价指标,以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微晶纤维素(MCC)用量为考察因素,采用正交设计优选处方。结果:PVPP、CCNa、MCC的用量分别为10%、6%、40%,制得的分散片在3min内完全崩解且能通过2号筛,2min左右累积溶出百分率即可达到标示量的80%以上。结论:所选处方合理,制得的分散片崩解时限符合要求。     

丹参中丹参酮成分的HPLC-MS(n)研究

目的研究丹参中丹参酮成分的ESI-MS（n）规律,建立其HPLC-MS（n）特征图谱。方法以丹参酮ⅡA为代表,初步探讨丹参酮成分的ESI-MS（n）规律。应用HPLC-MS（n）,ESI（＋）模式,以水-乙腈为流动相,检测波长254 nm,梯度洗脱绘制丹参中丹参酮成分的特征图谱。结果得出丹参酮成分的ESI-MS（n）可能的裂解途径,得到其HPLC-MS（n）特征图谱,对特征图谱中11种主要化合物进行了精确归属。结论丹参酮类成分具有相似的ESI-MS（n）行为,根据质谱提供的各流份的分子量信息及多级质谱的裂解信息,可用于鉴别丹参酮类成分。所得到的丹参中丹参酮成分的MS（n）TIC图,可用于丹参药材中丹参酮类成分的指纹鉴别。     

苯磺酸左氨氯地平分散片的制备及质量研究

目的 制备苯磺酸左氨氯地平分散片并评价其质量.方法 采用辅料相容性研究和崩解时间为指标筛选崩解剂的种类和用量;采用正交试验设计方案,优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考查,认证处方组成的合理性.结果 相容性试验表明:乳糖和苯磺酸左氨氯地平具有配伍禁忌;优化处方组成:主药苯磺酸左氨氯地平3.47 mg,微晶纤维素(MCC)70 mg,磷酸氢钙30 mg,淀粉30 mg,崩解剂交取聚乙烯吡轿咯烷酮(PVPP 8%),矫味剂阿斯巴甜5 mg.2.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-k30)水溶液制粒,硬脂酸镁1%.采用内外加崩解剂(内加4%,外加4%),片剂崩解效果最好.最佳崩解时间<85 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求.结论 苯磺酸左氨氯地平分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片,可适用于工业化生产.     

右旋布洛芬分散片的研制与质量控制

OBJECTIVE To prepare dexibuprofen dispersible talbets and establish a method for their quality control.METHODS The composition of recipe and powder rolling technique were designed on the basis of Microcrystalline Cellulose PH102.The content of dexibuprofe     

盐酸昂丹司琼分散片的研制及质量控制

目的 :研究盐酸昂丹司琼分散片的制备方法和质量控制。方法 :采用紫外分光光度法测定主药昂丹司琼的含量。结果 :线性范围为4 0～16 5μg/ml,平均回收率为99 97 % ,RSD为0 35 %。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量可控。     

龙血竭分散片的质量标准研究

建立了龙血竭分散片的质量标准。以薄层色谱法进行定性鉴定。高效液相色谱法测定分散片中龙血素A和龙血素B的含量，两者的回收率分别为100．2%和98．6%，RSD分别为1．02%和0．58％。