HPLC法测定孟鲁司特钠咀嚼片的含量及有关物质

目的:建立孟鲁司特钠咀嚼片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为VenusilXBPC18(L),流动相为乙腈-0.025mol/L乙酸铵溶液(含0.02%十二烷基硫酸钠,pH值8.0)(68:32,V/V),流速为1.0ml/min,柱温为25℃,检测波长为270nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质之间良好分离。孟鲁司特钠检测质量浓度线性范围为0.05～0.3mg/m(lr=0.9999),平均回收率为98.9%,RSD=0.4%(n=9),定量限为3.7ng。结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强,可用于孟鲁司特钠咀嚼片的质量控制。     

患儿遗尿与孟鲁司特钠咀嚼片有关

12岁女童患哮喘病,服用孟鲁司特钠咀嚼片5mg,1次/d,同时服用酮替芬1mg,2次/d。2d后出现遗尿,每晚1次,第6天时遗尿增加到每晚3次。停用酮替芬后仍然遗尿。遂停用孟鲁司特钠,1周内无遗尿现象,再次服用该药又出现遗尿,停药后随访4月余,未出现遗尿。     

HPLC法测定孟鲁司特钠片中孟鲁司特钠的含量

目的:对孟鲁司特钠片中孟鲁司特钠含量进行测定,建立制剂质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法,LC-10AT高效液相色谱仪;色谱柱为Ultimate Phenyl(250 mm×4.6 mm,5μm);以水-乙腈-三氟乙酸(300∶200∶1)为流动相;检测波长为220 nm;柱温为室温;流速为1 ml·min-1;紫外检测波长为220nm;进样量为20μL。结果:孟鲁司特钠在0.04~0.32mg/m L浓度范围线性关系良好(r=0.9997)。结论:该法简便、快捷、结果准确、重复性好,可用于孟鲁司特钠片的质量控制。     

孟鲁司特钠咀嚼片+布地奈德治疗小儿哮喘的效果研究

目的分析孟鲁司特钠咀嚼片+布地奈德治疗小儿哮喘的效果。方法选取2016年1月至2017年6月前来我院就诊的78例哮喘患儿,随机分为两组,各39例。两组患儿均行布地奈德气雾剂吸入治疗,研究组在此基础上搭配孟鲁司特钠咀嚼片,对比治疗效果。结果研究组治疗总有效率高于对照组,喘息持续时间、哮鸣音消失时间及呼吸困难消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);不良反应发生率低于对照组,但无统计学意义(P> 0.05)。结论孟鲁司特钠咀嚼片+布地奈德治疗小儿哮喘疗效显著、安全性佳,可推广应用。     

孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法的比较与优化

目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品最佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1 000稀释级常规法才能使回收率达到70%以上。结论:采用稀释剂中添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80法可优化孟鲁司特钠咀嚼片的细菌计数检查方法。     

孟鲁司特钠咀嚼片相关双上肢震颤

1例72岁男性患者,因慢性支气管炎急性发作给予头孢哌酮-他唑巴坦2 g加入5%葡萄糖注射液250 ml,2次/d静脉滴注,共8 d;溴己新4 mg,2次/d静脉滴注,共15 d;氨茶碱0.1 g,1次/8 h口服,共17 d;孟鲁司特钠咀嚼片2片(每片10 mg),每晚口服1次,共16 d。第17天患者出现双上肢震颤,以手指部为甚,考虑为孟鲁司特钠咀嚼片所致,遂停用该药。停用后未再出现双上肢震颤。     

孟鲁司特钠咀嚼片致耳痛2例

患儿男,6岁。因夜间多次阵发性咳嗽出现呕吐、哮鸣音,2012年10月1日入湖南湘雅医院门诊治疗,诊断为过敏性咳嗽,给予孟鲁司特钠咀嚼片5mg/晚。服药后当天晚,咳嗽缓解,继续服药患儿咳嗽症状控制。10d后母亲见其用长长的纸卷塞在耳内,问其原因,说是耳痛,母亲并未引起重视,医嘱需服药半年,考虑到孩子咳嗽好转,同时畏惧药物说明书中的不良反应,即停药。一个月后,患者又出现夜间阵发性咳嗽,伴呕吐哮鸣音,再次给予孟鲁司特钠咀嚼片,咳嗽控制,继续服药,7天后患儿再次用长纸卷塞在耳内,说是耳痛,这次母亲引起了警觉,考虑为孟鲁司特钠引起的不良反应,即停服药物。     

孟鲁司特钠咀嚼片有关物质HPLC法的比较与优化

目的 对国外药典收载的孟鲁司特钠咀嚼片的各种有关物质方法进行比较考证,通过优化建立专属性更好的HPLC方法.方法 采用反相HPLC法,色谱柱为苯基柱（4.6mm×50mm,1.8μm）,梯度洗脱,流动相A为20mmol·L-1 Na2HPO4水溶液（用磷酸调pH至5.7）,流动相B为乙腈;流速为1.2m·min-1;检测波长为238nm;柱温为30℃.结果 孟鲁司特钠咀嚼片的各个杂质在此色谱条件下能得到有效分离.结论该方法可用于孟鲁司特钠咀嚼片的有关物质检查与质量控制.     

孟鲁司特钠咀嚼片联合博利康尼气雾剂治疗小儿支气管哮喘疗效分析

目的 考察孟鲁司特钠咀嚼片联合博利康尼气雾剂治疗小儿支气管哮喘的效果。方法将60例中度及重度哮喘患儿随机分为两组,治疗组35例给予孟鲁司特钠咀嚼片联合博利康尼气雾剂进行治疗。对照组25例仅给予博利康尼气雾剂进行治疗,比较两组的临床效果。结果临床样本中,临床症状缓解所需时间,治疗后哮喘复发次数,治疗组与对照组相比有统计学差异。治疗组总有效率（93．3％）,显著高于对照组（82．0％）。两组比较具有统计学意义。结论孟鲁司特钠咀嚼片联合博利康尼治疗小儿支气管哮喘疗效显著,值得临床上推广。     

孟鲁司特钠联合罗红霉素治疗小儿感染后咳嗽的临床分析

目的：评价孟鲁司特钠联合罗红霉素治疗小儿感染后咳嗽的疗效。方法：50例感染后咳嗽患儿,分成观察组和对照组。对照组给予罗红霉素治疗,观察组采用孟鲁司特钠联合罗红霉素治疗。结果：观察组总有效率为92.00%,高于对照组的总有效率64.00%,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组不良反应发生率,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：孟鲁司特钠联合罗红霉素治疗小儿感染后咳嗽患者疗效佳,建议在基层医院推广。     

孟鲁司特钠片微生物限度检查方法的验证

目的建立孟鲁司特钠片的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法采用离心集菌加薄膜过滤法,冲洗量为500ml。结果验证试验中各种菌的回收率均大于70％。结论该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。     

鼻渊通窍颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性鼻窦炎临床观察

目的研究鼻渊通窍颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性鼻窦炎的安全性及临床疗效。方法随机选择2017年1月~2019年1月间某院五官科就诊治疗的儿童慢性鼻窦炎患者120例为研究对象,按照随机对照原则分为研究组与对照组。研究组给予孟鲁司特钠咀嚼片与鼻渊通窍颗粒联合治疗,对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片口服治疗。结果研究组患者的总治疗有效率为93.33%,明显高于对照组的总有效率78.33%,比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论鼻渊通窍颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童慢性鼻窦炎的安全性高,可明显提高临床治疗效果。     

孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果观察

目的观察孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果。方法将56例咳嗽变异性哮喘患儿随机分为观察组和对照组各28例,对照组单独采用孟鲁司特钠片口服,治疗组采用孟鲁司特钠片口服联合布地奈德雾化吸入,两组疗程均为12周,观察两组的治疗效果及复发情况。结果观察组患儿治疗后症状缓解时间、症状消失时间短于对照组,显效率及总有效率高于对照组,随访半年复发率低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组患儿肺功能指标比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组均无明显不良反应。结论孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘效果显著,安全性高,值得临床推广应用。     

苗药热淋清咀嚼片的质量研究

目的：研究热淋清咀嚼片,确定合理质量检测方法。方法：对热淋清咀嚼片的没食子酸含量检测进行方法学研究。结果：确定了热淋清咀嚼片中没食子酸含量在4.9～196.0μg/mL浓度范围之间具有良好的线性关系（r=0.99995）,平均回收率为99.68%,RSD为0.48％。结论：热淋清咀嚼片含量检测方法可行,质量可控,稳定。     

南极海茸多糖咀嚼片的制备及含量测定

目的：研制南极海茸多糖咀嚼片的配方工艺,并建立含量测定方法。方法：以南极海茸多糖为原料,采用湿法制粒压片工艺,通过正交实验,以多指标综合评分法,确定最适工艺配方。采用Gibbons 比色法测定咀嚼片中南极海茸多糖的含量。结果：南极海茸多糖咀嚼片的优选处方为：南极海茸多糖10%,填充剂木糖醇、甘露醇和山梨醇78%,风味剂11.5%,硬脂酸镁0.5%。采用Gibbons 比色法,检测到咀嚼片中岩藻糖含量为5.9 mg/g,岩藻糖在10-100 μg范围内线性关系良好(r=0.9993),回收率在95.8%-103.3%之间, RSD=1.88%(n=6)。结论：按照正交优化的配方工艺,可制备出性状良好、口感酥脆、风味协调且具有海洋特色的南极海茸多糖咀嚼片。Gibbons 比色法检测结果准确,操作简单快速,可用于南极海茸多糖嚼片的质量控制。     

孟鲁司特钠咀嚼片与膝关节痛相关

1名5岁女童因支气管肺炎咳嗽，给予布地奈德雾化混悬液2ml吸入，2次／d，酮替芬0．5mg，2次／d，丙卡特罗12．5μg，2次／d，孟鲁司特钠咀嚼片5mg，1次／d。次日出现左膝关节疼痛，停用孟鲁司特钠咀嚼片，其他药品继续使用，2天后疼痛缓解。2周后再次使用布地夸德气雾剂200μg，2次／d，孟鲁司特咀嚼片5mg，1次／d。3d后，又出现膝关节疼痛，伴腿部肌肉僵硬。再次停用孟鲁司特，7d后膝关节疼痛缓解。又过2d，其症状消退。     

糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁斯特钠咀嚼片治疗儿童中重度过敏性鼻炎的疗效及安全性

目的 研究糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁斯特钠咀嚼片治疗儿童中重度过敏性鼻炎的疗效及安全性.方法 研究对象选自2011年9月至2012年3月在同济医学院附属同济医院门诊就诊的6～12岁中重度过敏性鼻炎患儿.将患儿按就诊时间的先后顺序用随机数字法分为2组:联合用药组和单独用药组.联合用药组采用糠酸莫米松鼻喷雾剂100 μg/d联合孟鲁斯特钠咀嚼片5 mg/d,单独用药组单用糠酸莫米松鼻喷雾剂100 μg/d治疗,疗程均为2周.治疗第7、14天采用0～10 cm视觉模拟量表进行过敏性鼻炎总体症状和喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞症状评分,记录不良反应.结果 共入选患儿252例.联合用药组127例,男54例,女73例,平均年龄(8.1±2.6)岁;单独用药组125例,男58例,女67例,平均年龄(8.7±3.0)岁.2组患儿性别、年龄分布、病程、鼻炎总体症状及单个症状评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05).联合用药组有2例患儿因用药后出现关节疼痛、腹痛和睡眠障碍而退出研究.与治疗前相比,治疗第7、14天鼻炎总体症状评分联合用药组分别下降(4.7±1.9)和(5.5±2.2)分[(2.6±1.7)、(1.8±1.7)分比(7.3±1.3)分],单独用药组下降(3.9±2.2)和4.9±1.7分[(3.2±2.0)、(2.3±2.1)分比(7.2±1.5)分],差异均有统计学意义(均P<0.05),联合用药组改善程度优于单独用药组(P<0.05).单项症状评分中,治疗第7、14天联合用药组对流涕和鼻塞症状的疗效均优于单独用药组(均P<0.05).联合用药组有5例发生不良反应(3.9%),其中与糠酸莫米松鼻喷雾剂相关的不良反应为鼻出血(2例)和鼻腔干燥(1例),与孟鲁斯特钠咀嚼片相关的不良反应为关节疼痛、腹痛(1例)和睡眠障碍(1例);单独用药组有4例发生不良反应(3.2%),鼻腔干燥和鼻出血各2例.2组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).2组患儿不良反应均较轻微,停药后很快自行缓解.2组均无严重不良反应发生.结论 糠酸莫米松鼻喷雾剂联合孟鲁斯特钠咀嚼片治疗儿童中重度过敏性鼻炎疗效优于单用糠酸莫米松鼻喷雾剂,且安全性良好.     

孟鲁司特钠治疗婴幼儿喘息的临床效果

目的：探讨孟鲁司特钠治疗婴幼儿喘息的临床效果。方法回顾性分析婴幼儿喘息患者50例的临床资料,患者均采用联合降阶梯治疗,其中孟鲁司特钠组25例,口服泼尼松、阿奇霉素、孟鲁司特钠,并每天1贴妥洛特罗,对照组治疗方案中不含孟鲁司特钠,余治疗相同。比较治疗前后两组的症状及体征积分、症状好转时间、喘息复发次数、呼吸道感染次数等。结果两组治疗后不同时间点的症状、体征积分较治疗前显著下降（P〈0.01）;孟鲁斯特组治疗后的咳嗽、哮喘积分显著低于对照组（P〈0.01）,两组的症状好转时间,出院后1个月内喘息复发次数、呼吸道感染次数比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论婴幼儿喘息联合降阶梯治疗方案中孟鲁司特钠能够促进患者咳嗽、喘息的缓解。