HPLC测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元的含量

地奥心血康胶囊为《中国药典》一部2005年版收载品种,由薯蓣科植物黄山药、穿龙薯蓣的根茎提取物经加工而成的胶囊剂,其主要成分为薯蓣皂苷,占药物成分量的30%左右,临床上主要用于治疗心绞痛、冠心病等心肌缺血疾病[1]。薯蓣皂苷可经酸水解成薯蓣皂苷元(diosgenin)和葡萄糖、鼠李糖等糖类,薯蓣皂苷元的含量测定方法主要为HPLC法[2-4]。地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷元测定方法尚未见报道,本研究建立了一种高效液相色谱法测定地奥心     

地奥心血康胶囊外观与显微鉴别

地奥心血康胶囊为地奥心血康（薯蓣科植物黄山药ＤｉｏｓｃｏｒｅａａｎｔｈａｉｃａＰｒａｉｎｅｔＢｕｒｋｉｌｌ的根茎提取物）经加工制成的胶囊。具有活血化瘀、行气止痛、扩张冠脉血管、改善心肌缺血功能,是预防和治疗冠心病、心绞痛的良药。最近笔者在监督检查时发现三批地奥心血康胶囊（批号分别是９８０７５６、９９１０１３１、９８０８０６７）外观与正品有区别,又辅助于显微鉴别,发现为假药。为确保临床用药安全有效,现将真伪地奥心血康胶囊的鉴别介绍如下：１　正品１．１　外观鉴别：包装盒上印刷清晰,色泽鲜明。商标的两…     

两种伪品地奥心血康的鉴别

地奥心血康为成都地奥制药集团有限公司生产的胶囊剂 ,其内容物的主要成分为薯蓣科植物黄山药 Dioscorea anthaica Prainet Burkill的根茎提取物 [1 ]。本品主要用于预防和治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等疾病 ,疗效显著 ,深受广大患者的欢迎。最近 ,笔者在工作中发现两批地奥心血康 ,其包装及胶囊内容物的性状有很大差异 ,经检验鉴定 ,胶囊内容物为植物性物质粉碎成的粉末。为确保临床用药安全、有效 ,避免群众上当受骗 ,并给各级药品监督检验部门提供依据 ,我们对真、伪地奥心血康进行了内包装、铝铂板及理化…     

地奥心血康胶囊质量标准浅析

地奥心血康为薯蓣科植物黄山药ＤｉｏｓｃｏｒｅａａｎｔｈａｉｃａＰｒａｉｎｅｔＢｕｒｋｉｌ的根茎提取物,制剂为地奥心血康胶囊,主要用于预防和治疗冠心病和心绞痛等。质量标准为卫生部部标准ＷＳ３－３６（Ｘ－２７）－８８,标准中胶囊的含量规定为“本品按干燥品...     

地奥心血康的不良反应

地奥心血康系从薯蓣科植物黄山药 Dioscorea anthaica Prainet Burkill的根茎中提取的甾体总皂苷精制而成的纯中药制剂。临床用于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、高血压、高血脂等心血管疾病 ,疗效显著。随着临床应用的日趋广泛 ,其不良反应渐有报道。现综述如下 :1　腹胀、头痛、头晕及面部发热周正质报道 [1 ] ,冠心病心绞痛患者 713例 ;口服地奥心血康2 0 0 m g/次 ,3次 /d,共 2个月。结果有腹部不适 9例 ,头痛 2例 ,头晕 5例 ,面部发热 1例。2　肝脏损害周颖等报道 [2 ] ,一男性患者因心脏病服用地奥心血康 2 0 0m g/次 ,3次 /d。…     

HPLC法测定地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷含量

目的:建立地奥心血康胶囊的准确定量质控方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相;色谱纯甲醇为流动相;检测波长210nm;其流速为0.6ml/min,测定地奥心血康胶囊中主要成分薯蓣皂苷的含量。结果:地奥心血康胶囊中薯蓣皂苷进样量在0.6375~10.2000μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.2%,RSD为1.7%。结论:该方法操作简单、方便,重现性好,用于控制地奥心血康的含量可信度高。     

地奥心血康研究进展

地奥心血康是从薯蓣科植物黄山药、穿龙薯蓣根茎中提取的甾体总皂苷,主要成分是薯蓣皂苷,1988年在中国上市,2012年在荷兰上市,是我国第一个进入发达国家主流市场的治疗性药品,具有抗心肌缺血、调节血脂、抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗炎、抗氧化应激等作用,临床治疗冠心病、心绞痛疗效显著,改善冠心病心绞痛患者的生活质量评...     

瓜蒌薤白半夏汤加减配合地奥心血康治疗冠心病42例疗效观察

目的:观察瓜蒌薤白半夏汤加减配合地奥心血康治疗冠心病的临床疗效。方法:选取84冠心病患者随机分为两组,观察组42例在对照值基础上,应用瓜蒌薤白半夏汤加减治疗,对照组42例单纯采取地奥心血康治疗,比较两组治疗效果。结果:观察组治疗总有效率为97.6%,明显优于对照组的88.1%,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:瓜蒌薤白半夏汤加减配合地奥心血康治疗冠心病的临床疗效确切,值得临床推广。     

运动平板试验评价地奥心血康胶囊对冠心病的临床疗效

目的:运用运动平板试验评价地奥心血康胶囊治疗冠心病的临床疗效。方法:60例临床诊断冠心病患者使用地奥心血康胶囊治疗1个疗程(28天),在治疗前后进行运动平板试验测试,以观察用药前后患者运动高峰心率、运动负荷量、运动时间、运动当量及ST段压低程度的变化。结果:治疗前后运动平板对比观察,48例有显著疗效,9例有效,3例无效,临床治疗有效率达95%(P0.05)。结论:地奥心血康胶囊治疗冠心病有确切的疗效,运动平板试验可为中药治疗冠心病的疗效评定提供一个客观指标。     

补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的系统评价

目的:采用循证医学的方法来评价补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CCTR)、美国医学文摘数据库(Medline)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方全文数据库(CNKI)以及万方医学数据库,并进行手工补充检索。收集补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,使用Revman 4.2软件对纳入的研究进行系统分析。结果:共纳入13个随机对照试验,均为中文,方法学质量评价均为C级。Meta分析显示:补肾活血中药复方在改善心绞痛症状方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.28,95%CI(1.21,1.36),P0.01],差异有统计学意义。改善心电图方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊,[RR=1.49,95%CI(1.35,1.66),P0.01],差异有统计学意义。在中医证候疗效方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.21,95%CI(1.05,1.39),P=0.007]。降低甘油三酯、胆固醇方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊;降低全血黏度、血浆黏度方面,优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊。结论:现有研究表明补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛与常规西药或(和)地奥心血康胶囊治疗的结果相比具有优势,可缓解心绞痛症状,改善心电图,降低甘油三酯、胆固醇,改善血液流变学指标。但受纳入文献的质量限制,其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。     

地奥心血康临床应用及不良反应

地奥心血康 ( Di-ao-xin-xue-kang;DAXXK)系从我国特有药用植物薯蓣科植物黄山药 ( Dioscorea anthaica Prain et Burkill)的根茎中提取的甾体总皂甙精制而成的纯中药制剂。药理和临床已证明具有活血化瘀、宜痹通阳、芳香温通、补气益血等功效。主要用于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、高血压、高血脂等心血管疾病 ,以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。该药不良反应小 ,仅偶有腹胀、头痛、头晕、及面部发热 ,肝损害 ,便秘 ,口渴与失眠 ,嗜睡 ,药疹等。现综述如下 ,供参考。1　临床应用1.1　地奥心血康治疗冠心病心绞…     

参七珀散治疗冠心病的疗效观察

岳美中老中医创立的参七珀散治疗冠心病、心绞痛是多年来共认的好方剂。笔者1998年以来用参七珀散与地奥心血康治疗冠心病92例，进行疗效比较，经临床观察认为岳老的参七珀散治疗冠心病在临床症状的好转和心电图的恢复方面均优于地奥心血康。现分析报告如下。     

假冒地奥心血康胶囊的薄层色谱鉴别

地奥心血康胶囊为薯蓣科植物黄山药Dioscorea anthaica Prain et Burkill.的根茎提取物制剂 ,收载于 1 995年版《中国药典》( 1 997)年增补本 [1] ,具有活血化瘀、行气止痛、扩张冠脉血管、改善心肌缺血之功效 ,主要用于预防和治疗冠心病 ,心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷、胸痛等症。近年来 ,我们在市场查检过程中先后发现了多个批次的假冒品地奥心血康胶囊 ,严重影响了该药品的声誉和疗效 ,为了便于鉴别 ,笔者就部分具有代表性的假冒品与正品作了薄层色谱比较 ,现报道如下。1　试剂及样品1 .1　试剂　硅胶 H、G薄层预制…     

地奥心血康胶囊治疗冠心病无症状心肌缺血的疗效观察

目的探讨地奥心血康胶囊治疗冠心病无症状心肌缺血的临床疗效。方法将38例患者随机分为地奥心血康胶囊治疗组20例和对照组18例,观察两组药物对无症状心肌缺血的影响,以及心率、收缩压、心肌耗氧量及各种早搏等治疗前后的变化。结果治疗4周后两组ST段压低次数和压低持续时间均明显减少(P<0.05),但治疗组疗效更为显著。治疗组治疗后平均心率、收缩压、心肌耗氧量均较治疗前降低,与对照组相比有明显差异(P<0.05),对各种早搏的疗效亦以治疗组为优(P<0.05)。结论地奥心血康胶囊是临床治疗冠心病无症状性心肌缺血较为理想有效的药物。     

地奥心血康软胶囊治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床观察

目的：观察地奥心血康软胶囊治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻型）的临床疗效。方法：用复方丹参滴丸作为对照,观察血瘀型冠心病心绞痛患者60例,观察其疗前疗后临床症状和内皮功能变化水平。结果：治疗组患者心绞痛疗效总有效率、心电图有效率分别为93.3%、73.3%。在中医症状疗效方面,地奥心血康软胶囊可以改善胸闷、胸痛、心悸、气短等血瘀型心绞痛主次症表现,内皮功能方面,疗后两组ET水平均较前降低,与疗前比较有显着性差异（P〈0.05）。结论：进一步证实了新剂型地奥心血康软胶囊是一种能够较好治疗稳定型心绞痛心血瘀阻型冠心病安全有效的药物制剂。     

地奥心血康胶囊伪品鉴别

地奥心血康胶囊是成都地奥制药集团研制的治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血等心血管系统疾病的新药。临床中应用广泛 ,深受广大患者的欢迎。最近 ,笔者在工作中遇到两批伪品地奥心血康胶囊 ,批号为 990 90 71和 0 0 0 3 0 17,现将其鉴别方法报告如下 :1　性状鉴别正品为棕黄色粉末 ,闻之有地奥心血康胶囊的特殊气味 ;伪品粉末为浅黄白色 ,闻之无地奥心血康胶囊的特殊气味。2　理化鉴别2 .1　方法一取正品 2粒 ,倾出内容物 ,加水 10 m l使溶解 ,置具塞试管中 ,强力振摇 1min,产生持久性泡沫 ;伪品上述反应不明显 ,泡沫少且短时间内即消失。2 .2…     

地奥心血康胶囊不良反应分析

通过检索国内医药数据库,下载原始病例报告进行分析发现,地奥心血康胶囊最常见的不良反应有皮肤过敏反应,其次为消化系统反应(如肝损害、腹泻、便秘等)以及神经系统不良反应(如嗜睡、咳嗽)等.地奥心血康胶囊致肝损害的机制主要与薯蓣皂苷有关,其他不良反应机制有待研究.选择合适的用药人群、仔细询问患者用药史、选择合适的给药剂量与疗程、避免不良反应发生后的再次用药以及发生不良反应后积极地进行处理,对安全合理使用地奥心血康胶囊具有重要临床意义.     

地奥心血康软胶囊对冠心病患者脂质过氧化及内皮功能的影响

目的观察地奥心血康软胶囊对冠心病患者超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、内皮素(ET)、NO水平的影响,并探讨其作用机制。方法经冠脉造影诊断为冠心病患者100例,随机分为2组:对照组(60例)及治疗组(40例)。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用地奥心血康软胶囊,疗程3个月。用药前、用药后4、8、12周测定SOD、MDA、ET、NO水平。结果与治疗前比较,两组治疗后各时间点血清SOD和NO水平升高,MDA和ET水平下降,且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论地奥心血康软胶囊对冠心病患者可能有抑制脂质过氧化和改善内皮细胞功能障碍的作用。     

地奥心血康治疗冠心病80例疗效观察

目的 观察地奥心血康治疗冠心病的临床疗效.方法 曾服用西药不停用,在此治疗基础上加用地奥心血康胶囊口服,每次200 mg,每日3次,连续服用2个月,观察治疗前后主要临床症状、血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等变化.结果 用药2个月后,80例患者心肌缺血症状明显缓解,心电图ST-T缺血性改变得以恢复,心绞痛兼心肌缺血总有效率为86.4%.结论 地奥心血康胶囊可维持心肌代谢和能量供需平衡,使缺血缺氧的心肌得到改善和保护.     

舒心汤治疗冠心病心绞痛50例疗效观察

我科2000～2002年以从脾论治冠心病为理论基础,运用舒心汤治疗50例冠心病心绞痛患者,并与地奥心血康治疗30例患者作对照观察,疗效满意,现报告如下。