二次回归正交法优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的:优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法:采用二次回归正交法,以溶化时间和pH值作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果:穿心莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠配比为0.85∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为5%和0.9%。结论:该制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

当归六黄泡腾颗粒剂处方配比的优化研究

目的:优化当归六黄泡腾颗粒剂的处方配比。方法:运用二次回归正交旋转组合设计法,研究柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000及甜蜜素用量对泡腾颗粒的溶化时间和pH值的影响。结果:优化的泡腾颗粒剂处方配比为柠檬酸∶碳酸氢钠=0.75∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为3.25%和0.89%。结论:该泡腾颗粒剂的溶化时间和pH值均符合要求,且口感良好。     

厚朴温中泡腾颗粒剂制备工艺的研究

目的 筛选厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺.方法 以pH值、粒度及溶化时间作为评价指标,采用正交实验设计,考察柠檬酸与碳酸氢钠的比例、聚乙二醇6000和甜蜜素的用量对泡腾颗粒剂质量的影响.结果 厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠的比例为0.65∶1,聚乙二醇6000用量为4%,甜蜜素用量为0.8%.结论 该制剂制备工艺简便,合理可行.     

正交设计法优选半夏厚朴泡腾片制备工艺

目的:优化半夏厚朴泡腾片的制备工艺条件。方法:采用正交试验方法,以pH值、崩解时限、口感及硬度作为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化;并用HPLC法测定泡腾片中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:确定了泡腾片的制备工艺,即柠檬酸∶碳酸氢钠=0.65∶1,聚乙二醇6000用量为8%,甜蜜素用量为1.0%。结论:该工艺稳定、可靠。     

五味子保肝泡腾颗粒剂的制备工艺研究

目的:研究五味子保肝泡腾颗粒的制备工艺。方法:以柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000用量、3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为影响因素,以粒度和溶化时间为评价指标,采用正交试验设计优化泡腾颗粒的生产工艺,采用高效液相色谱法对泡腾颗粒剂中保肝成分五味子乙素含量进行测定,并对产品的稳定性进行测试。结果:柠檬酸与碳酸氢钠的配比0.8∶1,聚乙二醇6000量为3%,PVP-K30的量为2.0%,五味子乙素的平均回收率为98.18%;平均含量为26.1 mg/g,五味子乙素在8h内基本稳定。结论:该制剂工艺简便,质量稳定、可控。     

小儿咽扁泡腾片的工艺优选与含量测定

目的:优选小儿咽扁泡腾片最佳制备工艺。方法:以pH值、崩解时限、泡腾时间、口感及硬度作为考察指标,采用正交试验设计法对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、乳糖及甜菊糖的用量进行优化;同时用HPLC法测定泡腾片中绿原酸的含量。结果:最佳处方(1000片)为柠檬酸:碳酸氢钠=50∶50(g∶g),聚乙二醇6000用量为50g,甜菊糖用量为5g。制得泡腾片pH值、崩解时限及硬度等指标均符合规定,口感酸甜适中,有清凉感。结论:该小儿咽扁泡腾片的制备工艺合理、稳定、可靠。     

平胃泡腾片处方的优化研究

目的:优化平胃泡腾片的处方配比.方法:采用正交试验方法,研究柠檬酸与碳酸氢钠的配比、原料药、聚乙二醇6000及甜蜜素用量对泡腾片的崩解时限和pH值的影响.结果:平胃泡腾片的最佳处方配比为柠檬酸:碳酸氢钠=0.70:1,中药浸膏粉、聚乙二醇6000和甜蜜素用量分别为35%、5%和1.0%.结论:处方配比优化后,该泡腾片的崩解时限和pH值均符合要求.     

枳葛泡腾颗粒制备工艺的研究

目的筛选枳葛泡腾颗粒的制备工艺。方法采用单因素试验筛选稀释剂、泡腾剂、矫味剂、润湿或黏合剂的种类;以泡腾时间和粒度为评价指标,用正交试验法优选泡腾剂、PVP-K30、PEG6000的用量。结果枳葛泡腾颗粒选择乳糖作为稀释剂;柠檬酸-碳酸氢钠(1.3∶1)作为泡腾剂;0.3%⁰.5%的阿司帕坦作为矫味剂;3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)无水乙醇溶液作为黏合剂。泡腾剂用量33%,PVP-K30用量1%、PEG6000用量6%。结论该工艺适合于枳葛泡腾颗粒的制备。     

枳椇子泡腾颗粒的制备工艺优化研究

目的 优化枳椇子泡腾颗粒的制备工艺.方法 利用回流、超声、索氏三种提取方法进行提取工艺研究,并用紫外分光光度法对枳椇子中总黄酮含量进行测定.以泡腾剂柠檬酸、碳酸氢钠的用量及包裹剂聚乙二醇是否包裹为因素,以pH值、泡腾时间作为评价指标设计正交试验优选泡腾颗粒的制备工艺.结果 枳椇子总黄酮提取温度90℃,提取时间0.5 h...     

郑氏泡腾熏洗颗粒成型工艺研究

目的:研究郑氏泡腾熏洗颗粒的处方及制备工艺。方法:采用PEG6000包裹碳酸氢钠再添加酒石酸制备颗粒,以颗粒剂pH值、发泡量、崩解时间为考察指标,采用单因素试验优选成型条件,对郑氏泡腾熏洗颗粒的处方进行筛选。结果:最佳成型工艺为以淀粉为稀释剂,PEG6000包裹碳酸氢钠的比例为2∶1,酒石酸:碳酸氢钠(0.5∶1)为崩解剂,7%PVP-75%乙醇溶液为黏合剂,用量为39%。结论:经过优选的处方和工艺制备的郑氏泡腾熏洗颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,重现性好。     

银屑泡腾颗粒处方工艺研究

目的优化银屑泡腾颗粒浸膏提取工艺,确定银屑泡腾颗粒的最佳制剂处方配比工艺。方法研究采用单因素实验结合正交设计试验,以栀子苷转移率、挥发油提取率、干浸膏收率、阿魏酸转移率、丹皮酚转移率、溶液p H、泡腾时间为指标,对处方的提取和制剂工艺进行优化筛选。结果挥发油提取工艺:荆芥和当归药材粉碎过3号筛后混合,加6倍量水,回流5h提取。其它成分提取工艺:称取除荆芥和当归的处方药材,加8倍量水,煎煮3次,每次1h。泡腾颗粒处方:柠檬酸11%,碳酸氢钠9%,乳糖26.3%,PEG6000 6.4%,10%PVP-K30乙醇液适量。结论优化后的提取及制备工艺更加可靠、稳定、能够符合银屑泡腾颗粒的生产要求。     

百香果泡腾片的制备工艺研究

目的:制备百香果泡腾片,优化其处方及制备工艺。方法:采用酸碱分开湿法制粒法制备百香果泡腾片,以崩解时限、发泡量、口感评价、休止角、颗粒外观等为指标,单因素实验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、黏合剂。以感官综合评价为指标,以乳糖+甘露醇、柠檬酸∶碳酸氢钠、聚乙二醇6000、阿司帕坦用量占片重百分含量为考察因素,设计L9(34)正交实验,评价优化处方并进行验证实验。结果:百香果泡腾片的最佳制备工艺为百香果冻干粉50%,崩解剂为柠檬酸∶碳酸氢钠(0.8∶1)35%,填充剂为甘露醇∶乳糖(1∶1)10%,润滑剂为质量比2.5%的PEG 6000,甜味剂为阿斯巴甜1.5%,黏合剂为2%的PVP乙醇溶液。在该优化工艺条件下制备得到的百香果泡腾片2.0g/片,无黏冲现象,片重差异、硬度、崩解时限、发泡量等均符合2020版《中华人民共和国药典》的规定。百香果泡腾片冲调后泡腾剧烈且迅速,发泡量大,入口清爽细腻,酸甜可口,有浓郁的百香果香气风味。结论:该泡腾片的处方及工艺合理,质量指标均符合泡腾片的要求。     

星点设计-效应面法优化桔梗泡腾片的处方

目的:优选桔梗泡腾片的处方,为桔梗汤的临床应用提供参考。方法:在单因素试验基础上,选取对桔梗泡腾片处方影响较大的甘露醇用量、泡腾剂用量及泡腾剂酸碱比(酒石酸-碳酸氢钠)为自变量,崩解时间和p H为因变量,根据星点设计原理进行试验,并利用多元线性回归、二项式方程和三项式方程拟合因变量与自变量之间的数学模型,经效应面法优选桔梗泡腾片的处方。结果:桔梗泡腾片的最优处方为浸膏粉37.58%,酒石酸16.70%,碳酸氢钠20.88%,甘露醇19.53%,聚乙二醇-6000 2.29%,阿司帕坦2.50%,硬脂酸镁0.52%,泡腾剂酸碱比1∶1.25,甘露醇、泡腾剂用量分别为浸膏粉用量的52%,100%。崩解时间224 s,p H 5.32。结论:桔梗泡腾片崩解迅速、口感良好、服用方便,星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于该制剂处方的优化。     

葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定

目的探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定。方法采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量。结果葡萄籽多酚泡腾颗粒的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%。在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%。结论该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备。     

山楂提取物泡腾片制备工艺优化

目的优化制备山楂提取物泡腾片的工艺。方法采用酸碱混合非水制粒法制备山楂提取物泡腾片,以崩解时限、pH为评价指标,在前期单因素实验基础上采用正交试验优化主辅料配比及工艺。结果制备泡腾片主辅料最优配比为:26%山楂提取物、2%聚乙二醇6000、8%柠檬酸、8%碳酸氢钠、1%甜味素、1%阿斯巴甜、0.1%硬脂酸镁,乳糖、无水乙醇和山楂红色素适量。结论泡腾片的制备工艺简单且可行性好,稳定性好。     

含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺优化

目的 优化含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺。方法 在单因素试验基础上,以赋形剂[可溶性淀粉+环糊精(1∶3)]用量、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、粒度、溶化率、休止角、吸湿率、感官评价的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。结果 最优条件为赋形剂用量50 g, 89%乙醇用量16 mL,巴西人参中药复方浸膏冻干粉、可溶性淀粉、环糊精用量比例50∶12.5∶37.5,制软材,制粒,在60℃下干燥1 h,综合评分为98.83分。结论 该方法稳定可行,所得含巴西人参中药复方颗粒剂体验感较好,可为其后续规模化生产奠定基础。     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.     

中药复方羔羊育肥颗粒剂制备工艺的研究

目的以“促生长散”的提取物为主要原料,添加适当的辅料,采用湿法造粒,研究并确定优化工艺条件。方法根据颗粒剂的特性,采用湿法造粒,以颗粒剂的溶化性、粒度为考察指标,实验优选颗粒剂的辅料及用量。结果优选辅料为糖粉和糊精。颗粒剂成型制备工艺采用18目筛,湿法造粒,80℃真空干燥的制备工艺。结论所选辅料比例为干膏粉∶糖粉∶糊精=3∶2∶1,以70%乙醇为润湿剂,颗粒剂所选辅料合理,制备工艺简便可行。     

清开灵泡腾颗粒的研制

目的:研制清开灵泡腾颗粒。方法:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,采用聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并用此工艺制成清开灵泡腾颗粒。结果:利用该工艺制备的清开灵泡腾颗粒,质量稳定。结论:本制剂工艺简便,质量可控,适宜于工业化生产。     

Box-Behnken中心组合设计优化复方一枝蒿滴丸成型工艺

目的 优化复方一枝蒿滴丸成型工艺.方法 采用Box-Behnken中心组合设计,以基质配比、提取物与基质配比、滴速为自变量,丸质量差异、总评归一化值(OD)为因变量,利用响应曲面法分析自变量对因变量的影响,确定较优条件进行验证试验.通过体外溶出试验比较颗粒剂与滴丸剂的溶出差异.结果 复方一枝蒿滴丸最佳成型工艺条件为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000比例为3.8∶1,提取物与基质配比为1∶2.5,滴速为28滴/min;在此条件下,预测值和测定值偏差绝对值均＜5％,与模型拟合程度较高.滴丸剂的溶出速率明显高于颗粒剂.结论 本研究系统优化了复方一枝蒿滴丸的成型工艺,方法科学、简便可行.