多中心完全随机、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的临床研究

目的：：通过多中心完全随机、标准治疗平行对照方法评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的疗效。方法：本研究共有11家医院参加,采用多中心完全随机、标准治疗平行对照、前瞻性临床研究设计。131例糖尿病足溃疡患者随机分为京万红软膏组67例和对照组64例,两组创面面积分别为(16.7±6.1)cm2和(15.9±8.3) cm2,创面形成时间(45.7±68.3)d和(52.5±79.6)d 。两组分别用京万红软膏或复方磺胺嘧啶锌凝胶涂于创面,观察疗程均为20周。结果：两组患者年龄、糖尿病病程、血常规、肝功能、肾功能等数据差异无统计学意义。京万红组于2、5、10、15周创面愈合速率明显优于复方磺胺嘧啶锌凝胶组,以第5周、10周最为明显(P<0.01)。京万红组创面达到完全上皮化平均时间为(46.5±15.6)d,复方磺胺嘧啶锌凝胶组为(67.9±17.9)d,差异显著(P<0.05)。结论：京万红软膏与复方磺胺嘧啶锌凝胶均有促进糖尿病足创面愈合的作用,京万红软膏作用更优。     

夫西地酸治疗浅Ⅱ度烧伤的疗效及对烧伤常见菌的体外抗菌活性探讨

目的：检测夫西地酸对烧伤常见菌的体外抗菌活性并观察夫西地酸治疗浅Ⅱ度烧伤的临床效果。方法：采用琼脂扩散法比较夫西地酸乳膏和磺胺嘧啶银软膏对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）、金黄色葡萄球菌（Sau）、表皮葡萄球菌（Sep）、铜绿假单胞菌（Pae）、大肠杆菌（Eco）的体外抗菌活性。选择2021年12月-2022年4月就诊的84例小面积浅Ⅱ度烧伤患者随机分为两组，使用夫西地酸乳膏治疗的42例患者为观察组；使用磺胺嘧啶银软膏治疗的42例患者为对照组，药物使用直至两组创面上皮化愈合。分别记录两组患者的创面愈合时间、1周创面愈合率、疼痛程度、分泌物培养阳性率、不良反应发生率。结果：体外实验中夫西地酸乳膏对MRSA、Sau、Sep的抑菌圈均大于磺胺嘧啶银软膏，差异有统计学意义（P<0.05）。临床观察中观察组创面完全愈合时间短于对照组（P<0.05）；观察组前3次用药后疼痛程度评分均小于对照组（P<0.05）；两组患者1周创面愈合率、使用药物前及使用药物后2～3?d、5～6?d创面分泌物培养阳性率结果比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者不良反应比较差异无...     

中药浸浴熏洗在四肢Ⅱ度烧伤创面治疗中的应用

目的：探讨中药外用剂通过浸浴熏洗在四肢Ⅱ度烧伤创面治疗中的应用效果。方法：选取2019年1月-2020年12月医院就诊的四肢Ⅱ度烧伤患者120例为研究对象,按照随机数表分为对照组和研究组,每组60例。对照组用生理盐水擦拭冲洗创面,碘伏常规消毒,涂抹磺胺嘧啶银软膏及无菌敷料包扎治疗;研究组先行冬菊洗液浸泡、冲洗和擦拭创面,浸浴水温35℃～37℃,浸浴10 min,再将虎黄洗剂置于中药熏蒸仪中熏洗创面,设定温度95℃,时间10 min,浸浴熏洗结束后,碘伏消毒,涂抹磺胺嘧啶银软膏及无菌敷料包扎治疗。两组患者均隔天换药1次,换药周期约30 d。比较两组临床疗效、疼痛指数、治疗15 d后创面愈合率及创面愈合时间和创面细菌学培养结果。结果：治疗15 d后,对照组总有效率为68.33%(41/60),研究组为96.67%(58/60),组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。换药前10 min两组视觉模拟评分（Visualanaloguescale,VAS）和数字疼痛分级法（Numericalratingscale,NRS）评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）;换药过程中、换药...     

磺胺嘧啶银软膏联合京万红软膏治疗溃疡期压疮的临床研究

目的:观察磺胺嘧啶银软膏联合京万红软膏治疗压疮的临床疗效.方法:将65例(81处)压疮病人随机分为观察组34例(42处)及对照组31例(39处).观察组用磺胺嘧啶银软膏联合京万红软膏换药,对照组用京万红软膏换药.结果:观察组较对照组治疗有效率高,差异有统计学意义(X2=11.8,p＜0.05).结论:磺胺嘧啶银软膏联合京万红软膏治疗压疮有良好的效果.     

硒化壳聚糖促创面愈合作用的体内研究

目的:研究硒化壳聚糖软膏促浅Ⅱ度烫伤小鼠创面愈合的作用。方法:147只昆明种小鼠随机分为硒化壳聚糖软膏治疗组、基质治疗组和京万红治疗组,每组49只,采用将脱毛区置于70℃恒温水浴中6s的方法制成10%体表面积浅Ⅱ度烫伤模型,伤情经病理切片证实。各组创面分别用硒化壳聚糖软膏纱布(1ml/cm2)、基质纱布(1ml/cm2)、京万红纱布(1ml/cm2)覆盖包扎固定后放回笼中饲养,换药1次/天,观察愈合时间,于伤后12h,第1、3、5、7和9天,分别处死各组小鼠7只,检测含水量、羟脯氨酸、TNF、NO、ALT,另取7只做为正常对照。结果:①创面愈合时间:硒化壳聚糖软膏组为(12.9±2.9)天、基质组为(16.3±2.1)天、京万红组为(11.8±2.4)天,硒化壳聚糖软膏组比基质组明显缩短(P<0.05);②创面含水量:伤后第1、3、5天硒化壳聚糖软膏组[(86.3±3.5)%、(77.8±3.9)%、(72.3±2.7)%]创面含水量显著低于基质组[(92.8±3.2)%、(84.9±4.2)%、(77.2±2.8)%,(P<0.05)],伤后7～9天,各组均基本恢复到正常水平;③创面TNF-α水平:伤后12h至1天达高峰,随后逐渐下降,至伤后第5天仍高于正常对照组(P<0.05);伤后12h、1天、3天、5天,硒化壳聚糖软膏组和京万红组TNF水平明显低于基质组(P<0.05);④创面组织NO含量:伤后12h各烫伤组NO含量达高峰,随后下降,至伤后第9天仍高于正常对照组(P<0.05);伤后12h、1天,硒化壳聚糖软膏组和京万红组NO含量明显低于基质组(P<0.05);⑤创面羟脯氨酸含量:伤后5、7、9天硒化壳聚糖软膏组羟脯氨酸含量显著高于基质组和京万红组(P<0.05)。结论:硒化壳聚糖软膏能有效减少烫伤后早期创面组织NO和TNF-α释放,减少渗出和水肿,晚期通过增强创面胶原合成来促进创面愈合。     

硝普钠和磺胺嘧啶银联合应用对大鼠深Ⅱ度烧伤创面愈合的影响

目的：研究硝普钠、磺胺嘧啶银及二者合用对深Ⅱ度烧伤皮肤创面愈合的影响。方法：100只WiStar大鼠背部深Ⅱ度烧伤创面,随机分成0．9％氯化钠注射液组、1％磺胺嘧啶银霜组、lmmol／L硝普钠组和1％磺胺嘧啶银霜＋lmmol／L硝普钠组。每组25只大鼠。动态观察烧伤后不同时间点创面细胞增殖周期、羟脯氨酸含量及创面组织愈合情况,计算创面愈合率。结果：伤后随时间推移磺胺嘧啶银霜＋硝普钠组创面愈合率高于其他三组;伤后第10天,磺胺嘧啶银霜＋硝普钠组创面羟脯氨酸含量、细胞S期百分比达到峰值,明显高于0．9％氯化钠注射液（P〈O．01）,磺胺嘧啶银霜组、硝普钠组之间比较无显著差异（P〉0．05）。结论：磺胺嘧啶银霜和硝普钠合用可有效促进大鼠深Ⅱ度烧伤创面愈合。     

复春散1号治疗头面部深度烧伤40例效果观察

目的：观察复春散1号治疗头面部深度烧伤的临床效果。方法：2009年1月-2014年1月我院收治的头面部深Ⅱ度~Ⅲ度烧伤患者80例,随机分为复春散组和对照组（n=40）。两组均行头面部烧伤创面清创后,复春散组用复春散1号混悬液（10 g药粉溶于50 ml溶剂）、对照组用磺胺嘧啶铈糊剂（10 g药粉溶于50 ml溶剂）外涂创面。观察两组患者的创面局部变化、治疗前及治疗第10 d创面细菌培养情况及创面愈合时间。结果：复春散组和对照组患者的创面分别于治疗后第2天和第4天开始明显消肿,全部消肿时间分别为（4.2±1.2）d和（5.9±1.4）d（P＜0.05）。治疗前复春散组和对照组分别有22例（55.0%）和20例（50.0%）创面细菌培养阳性,两组之间差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后第10天分别为5例（12.5%）和17例（42.5%）,两组间差异有统计学意义（P＜0.05）;深Ⅱ度创面平均愈合时间分别为（17.2±2.1）d和（20.4±2.4）d,两组之间差异有统计学意义（P＜0.05）;Ⅲ度创面平均愈合时间分别为（28.4±2.5）d和（35.2±2.8）d,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：复春散1号是治疗头面部深度烧伤创面较好的外用药物之一。     

生物流体敷料对Ⅱ度烧伤创面的疗效观察

目的:观察生物流体敷料治疗烧伤创面的临床疗效。方法:选择烧伤深度基本一致,面积相近、相邻部位或对称部位的创面进行自身同体对照观察。总例数为30例,60个创面,应用生物流体敷料进行换药作试验组30例,浅Ⅱ度15例,深Ⅱ度15例;应用磺胺嘧啶银软膏进行换药为对照组30例,浅Ⅱ度15例,深Ⅱ度15例。观察记录两组病例的愈合时间、同期愈合率及疼痛程度。结果:两组药物在愈合时间和同期愈合率这两个方面上差异无统计学意义(P0.05),但在减轻疼痛方面上,生物流体辅料与磺胺嘧啶银软膏比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:在烧伤创面治疗中,生物流体敷料能明显减轻患者的疼痛。     

银离子抗菌凝胶用于Ⅱ度烧伤创面的疗效观察

目的:观察银离子抗菌凝胶应用于烧伤创面的临床效果。方法:选择烧伤深度基本一致,面积相近、相邻部位或对称部位的浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面患者60例,随机分为两组。试验组应用银离子抗菌凝胶敷料,对照组外用1%磺胺嘧啶银乳膏,对两组同期愈合率、愈合时间、抗菌性三方面进行对比。结果:两组药物在浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面的同期愈合率、愈合时间方面比较无明显差异。在抗菌性方面银离子抗菌凝胶明显优于磺胺嘧啶银软膏。结论:银离子抗菌凝胶与其他形式银制剂相比具有良好的抑菌作用。     

糖尿病患者并发深Ⅱ度烧伤的治疗

目的探讨解决糖尿病患者并发烧伤后创面难以愈合的问题。方法我们对糖尿病并发深Ⅱ度烧伤局部早期清除坏死组织、改善微循环创面应用湿润烧伤膏与对照组磺胺嘧啶锌对照研究,全身治疗应用胰岛素控制血糖的系统治疗。观察第8、12、16、20天创面愈合率及各组创面愈合时间。结果应用烧伤膏组比磺胺嘧啶锌组创面愈合时间早,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),第12、16、20天两组愈合率比较差异有统计学意义(P<0.05)。讨论糖尿病并发深Ⅱ度烧伤的治疗关键在于控制血糖,改善局部微循环,早期清除创面坏死组织,为创面生长创造一个生理性的修复环境。     

复方烧伤Ⅰ号治疗放射性皮肤反应相关因素分析

随机将67例放射性湿性皮肤反应的病人分为两组,观察组(35例)用复方烧伤Ⅰ号局部湿敷3 h后揭去,2次/d;对照组(32例)常规用京万红软膏涂抹,2次/d.结果创面愈合时间观察组(4.75±1.34)d;对照组(11.06±2.36)d,两组比较,差异有极显著性意义(P＜0.01).提示自制复方烧伤Ⅰ号治疗放射性湿性皮肤反应具有良好的效果.     

不同剂量rhGM-CSF凝胶促进大鼠深Ⅱ度烧伤创面愈合的实验研究

目的：观察不同剂量重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）凝胶（商品名为金扶宁）对SD大鼠深Ⅱ度烫伤创面愈合的促进作用并筛选最佳剂量.方法：42只SD大鼠,雌雄各半,随机分为7组：模型组,凝胶基质对照组,金扶宁100、250、500、750和1 000 mg/cm^2治疗组.每只大鼠背部制备两个深Ⅱ度烫伤创面,凝胶基质对照组创面于伤后1～10 d每日涂抹凝胶基质100 mg/cm^2,然后于伤后12、14、17和19 d间断创面涂抹凝胶基质100 mg/cm^2;不同剂量金扶宁治疗组创面涂沫相应剂量金扶宁,给药方法及时间同凝胶基质对照组;模型组不予处理.伤后3、7、10、14、17、21 d分别测量痂皮形成及脱落创面数,计算创面上皮化率、创面愈合率,伤后21 d行组织学检查.结果：与模型组和凝胶基质对照组相比,金扶宁各组对烫伤后7～10 d前后创面的融痂脱痂效果非常明显,以250～500 mg/cm^2治疗组疗效最佳（P〈0.05）.治疗后7～10 d,金扶宁各组新生上皮较模型组和凝胶基质对照组均显著增多（P〈0.05）;治疗后14 d,金扶宁500 mg/cm^2治疗组上皮化率[（55.46±6.13）%]较模型组[（48.81±4.99）%]和凝胶基质对照组[（43.17±5.65）%]仍然显著增多,并优于其他剂量治疗组（P〈0.05）.治疗后10～14 d,金扶宁250～500 mg/cm2治疗组创面愈合率较模型组、凝胶基质对照组和其他剂量治疗组显著增高（P〈0.05）;治疗后21 d,金扶宁250～1 000 mg/cm^2治疗组毛囊再生数量较模型组[（1.531±0.374）/mm2]和凝胶基质对照组[（1.423±0.346）/mm^2]显著增高,以500～750 mg/cm^2治疗组[分别为（7.145±1.153）/mm2和（6.250±0.768）/mm2]明显（P〈0.05）.结论：rhGM-CSF凝胶可以促进痂皮形成和脱落、加快上皮生长、促进毛囊再生,增加烧伤创面修复速度并改善修复质量,以500 mg/cm^2剂量治疗效果最佳.     

蜂胶对糖尿病大鼠创面愈合的影响

目的：观察蜂胶对四氧嘧啶造成的糖尿病大鼠伤口愈合的影响。方法：健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组（n=36）和模型组（n=44）。2组又各随机分为生理盐水处理组和蜂胶处理组。模型组大鼠尾静脉注射四氧嘧啶制成糖尿病模型。4周后所有动物背部两侧制备直径为1.8cm的圆形全皮层伤口。生理盐水处理大鼠用生理盐水冲洗伤口,蜂胶处理大鼠在伤口表面滴加4滴蜂胶。伤口均用无菌纱布固定包扎,每日换药1次。观察各组的创面愈合时间,3、7、14、21d的伤口愈合率,于伤后3、7、14d进行组织病理学观察及免疫组化法检测增殖细胞核抗原（PCNA）的表达。结果：与盐水处理相比,对照大鼠和蜂胶大鼠经蜂胶处理能明显提高创面愈合率（P〈0.01）,缩短创面愈合时间（P〈0.05）.促进PCNA表达（P〈0.01）。结论：蜂胶可以促进糖尿病大鼠创面细胞增殖,加速伤口愈合。     

硝酸银软膏对Ⅱ度烧伤创面治疗作用的多中心临床研究

目的观察硝酸银(AgNO3)软膏对浅Ⅱ、深Ⅱ度烧伤创面的治疗效果,并评价其药物不良反应。方法选择80例浅Ⅱ度和40例深Ⅱ度烧伤患者,进行多中心、随机、阳性药物平行对照和同体试验研究(共4个中心,每个中心30例)。将患者创面按用药不同分为AgNO3组和磺胺嘧啶银(SD-Ag)组,观察各组创面完全愈合时间、指定时相点下创面愈合率、创面细菌培养情况、药物疗效和安全性、药物对创面的刺激性等。结果浅Ⅱ度创面:AgNO3组完全愈合时间为(9．5±2．7)d, SD-Ag组为(10．8±3．4)d,用药后7 d创面愈合率分别为(77．9±20．5)％及(67．3±22．6)％;深Ⅱ度创面:AgNO3组完全愈合时间为(21．5±4．8)d,SD-Ag组为(23．3±6,4)d,用药后20 d创面愈合率分别为(86．6±15．9)％及(78．5±17．7)％。同等深度烧伤创面上述各项数据两组间比较,差异均有统计学意义(P<0．01)。同等深度烧伤创面AgNO3组与SD-Ag组比较,具有同样明显的杀菌作用,但前者对创面的刺激性更小。结论AgNO3软膏是一种可用于浅Ⅱ、深Ⅱ度烧伤创面的有效、安全的外用药。     

血浆冷沉淀物在深度烧伤创面应用的实验及临床研究

目的观察血浆冷沉淀物应用烧伤创面的治疗效果.方法通过对40只豚鼠烧伤模型及46例临床烧伤患者创面应用血浆冷沉淀物与创面应用磺胺嘧啶银对照观察伤后创面愈合率、愈合时间.结果应用血浆冷沉淀实验组创面愈合率、愈合时间优于应用磺胺嘧啶银对照组,表明血浆冷沉淀具有促进烧伤创面愈合作用.结论血浆冷沉淀中所含的主要成分纤维连接蛋白,具有很强的生物活性,它能促进上皮细胞生长.     

富血小板纤维蛋白联合脂肪干细胞对糖尿病小鼠皮肤创面愈合的影响研究

目的:评价富血小板纤维蛋白(platelet-richfibrin,PRF)和脂肪干细胞(adipose derived stem cells,ADSCs)对于糖尿病小鼠皮肤创面愈合的作用。方法:在18只糖尿病裸鼠和6只正常裸鼠上制成48个皮肤创面,将糖尿病裸鼠创面随机分为PRF-ADSCs组、PRF组、糖尿病对照组,观察各组创面愈合情况,并行组织病理学检查及CD31表达检测。结果:PRF存在大量纤维蛋白聚集并形成疏松的立体网络结构,在交界处有大量血小板和白细胞聚集。在接种ADSCs并培养1周后的PRF中,可见大量ADSCs细胞粘附在PRF的纤维蛋白网络中。伤后3、7、10、14d,PRF-ADSCs组创面愈合率分别为(35.2±4.2)%、(76.2±5.0)%、(88.3±5.0)%、(97.6±2.7)%,PRF组为(28.0±5.0)%、(62.0±5.2)%、(81.0±3.7)%、(92.3±3.2)%,糖尿病对照组为(16.0±2.7)%、(26.1±4.8)%、(60.9±7.7)%、(72.0±8.1)%,正常对照组为(31.0±4.0)%、(64.8±4.2)%、(83.0±3.5)%、(98.5±2.7)%,PRF-ADSCs组愈合率优于其它3组,差异均具有统计学意义(P0.01)。PRF-ADSCs组创面愈合时间为(14.75±0.45)d,PRF组为(15.33±0.49)d,糖尿病对照组创面愈合时间为(17.67±0.49)d,正常对照组创面愈合时间为(14.42±0.51)d,PRFADSCs组和正常对照组的愈合时间优于其余2组(P0.01)。伤后14dPRF-ADSCs组、PRF组和正常对照组创面毛细血管和组CD31阳性细胞计数多于糖尿病对照组(P0.01)。结论:应用PRF联合ADSCs治疗糖尿病小鼠皮肤创面,可以显著促进创面愈合,且效果优于单纯使用PRF。     

救治百岁老人烧伤一例

患者女,103岁,因在床上玩火柴不慎点燃衣被致全身多处烧伤。先后用美宝湿润烧伤膏(汕头美宝制药有限公司,批号:国药准字Z20000004)、京万红软膏(天津达仁堂制药二厂,批号:041002)及磺胺嘧啶银霜涂抹创面,无好转,伤后17 d入院。患者意识清楚,听力、语言功能基本丧失。面颈部、躯干、左上肢有4％TBSAⅢ度创面;左耳有1％TBSAⅣ度创面。焦痂已开始液化,分泌物多、恶臭,肉芽组织色泽晦暗、水肿,左耳上、外1／4缺损且有干痂覆盖。见图1,2。实     

纳米晶体银敷料治疗烧伤后残余创面的多中心临床研究

目的观察纳米晶体银敷料在治疗烧伤后残余创面、控制感染方面的疗效和安全性, 从而评价其临床应用价值。方法入选患者98例166个残余创面,采用随机、盲法、多中心、阳性平行对照的试验设计。在常规治疗的基础上,试验组(83处创面)参照伤口形状剪切大小合适的纳米晶体银敷料覆盖创面,对照组(83处创面)常规外用磺胺嘧啶银。观察至创面完全愈合或用药20d 时终止试验。比较两组患者创面愈合时间、愈合率及药物抗感染效果。结果试验组创面愈合时间为(12±5)d,较对照组(16±6)d明显缩短(P=0．005<0．01)。治疗总显效率试验组为97．05％, 较对照组的94．17％有升高趋势(P>0．05)。试验组用药后6、12 d累计细菌清除率分别为21．7％、 43．5%,较对照组明显增高(P<0．05)。用药后两组患者均未见明显不良反应。结论纳米晶体银敷料用于治疗烧伤后残余创面疗效确切,并可为进一步促进伤口愈合提供良好的基底。     

美宝湿润烧伤膏再生疗法与磺胺嘧啶银霜抗炎疗法治疗大面积烧伤的比较研究

目的：比较美宝湿润烧伤膏再生疗法与磺胺嘧啶银霜抗炎疗法治疗大面积烧伤的疗效.方法：选择62例大面积烧伤病人,随机分为两组,烧伤创面分别采用美宝湿润烧伤膏再生疗法（实验组）与磺胺嘧啶银霜抗炎疗法（对照组）治疗,观察两组病人休克期情况、不同深度烧伤创面的愈合时间、感染发生率、手术植皮例数及瘢痕发生率.结果：实验组病人休克期补液量明显比对照组少、尿量多于对照组（P＜0.05）;休克征象发生率比对照组少,但差异无显著性（P＞0.05）.实验组创面愈合时间、感染率、手术植皮比例及瘢痕出现率均明显低于对照组（P＜0.05）.结论：在大面积烧伤治疗中,美宝湿润烧伤膏再生疗法疗效优于磺胺嘧啶银霜抗炎疗法.     

复方非交联透明质酸不同给药模式对小鼠皮肤的作用和机制探讨

目的：观察复方非交联透明质酸通过滚针后涂抹、真皮内注射、联合真皮内注射和滚针后涂抹等不同给药方式对小鼠皮肤生理指标和组织病理的改变,探究非交联透明质酸不同给药模式对皮肤的作用和可能的作用机制。方法：C57BL/6小鼠随机分为3组,每组小鼠两侧皮肤接受不同处理,共6个处理组：CNCLHA真皮注射组（真皮内注射复方非交联透明质酸）,CNCLHA真皮注射联合滚针涂抹组（注射联合滚针涂抹复方非交联透明质酸）,CNCLHA滚针涂抹组（滚针涂抹复方非交联透明质酸）,0.9%生理盐水滚针涂抹组（滚针涂抹0.9%生理盐水）,0.9%生理盐水注射组（注射0.9%生理盐水）,空白对照组（不做任何处理）。在给药前、第7、14天进行注射和滚针治疗,在给药前和第28天检测小鼠皮肤生理指标[角质层含水量、皮肤弹性、经皮水分丢失（Transepidermalwaterloss,TEWL）],第28天取小鼠皮肤进行组织病理,以及Westernblot和RT-PCR研究,观察Ⅰ型胶原和α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）在蛋白和基因水平的变化。结果：与基线（空白对照组）相比,第28天CNCLHA真皮注射联合滚针涂抹组和CN...