消淤止痛喷雾剂质量标准

目的建立消淤止痛喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱法时消淤止痛喷雾剂中红花、白芷、当归、川芎进行定性鉴别.以高效液相色谱法对其君药红花中的羟基红花黄色素A进行含量测定.采用色谱柱为ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸水溶液(26272),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为403nm,柱温为40℃.结果消淤止痛喷雾剂中的红花、白芷、当归、川芎薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.羟基红花黄色素A进样量在0.396 9～2.1168 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.43%,RSD为1.81%(n=6).结论本方法操作简单、准确,专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于消淤止痛喷雾剂的质量控制.     

显迪喷雾剂质量标准的制订

摘要：目的:完善和提高显迪喷雾剂的质量标准。方法:参考中国药典2015年版一部操作,采用TLC法对显迪喷雾剂中红花和白鲜皮进行定性鉴别。采用HPLC法测定制剂中黄柏酮和梣酮的含量,色谱柱为Agilent XB-C18柱（250 mm×4.6 mmμm）流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（42:58）,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为33℃进样量为10μl。结果:TLC图谱中,与对照图谱相应位置处显相同颜色斑点,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄柏酮和梣酮分别在进样量0.155 8～0.779 1μg（r=1.000 0）、0.077 7～0.388 5μg（r=1.000 0）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为96.0%和95.7%,RSD分别为1.1%,1.7%（n=6）。结论:本研究通过定性和定量方法完善了显迪喷雾剂的质量标准,并初步拟定其中有效成分白鲜皮以黄柏酮计不得少于30μg·ml-1;以梣酮计不得少于12μg·ml-1。     

消疹口服液质量标准研究

目的建立消疹口服液的质量标准。方法用薄层色谱法对紫草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定消疹口服液的左旋紫草素含量。结果紫草的薄层色谱特征明显,专属性强;左旋紫草素质量浓度在0．02—1．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99．6％,RSD=1．07％（n=9）。结论建立的方法操作简便,结果准确,重现性好。     

银射利咽康喷雾剂的质量标准研究

目的探讨制备中成药银射利咽康喷雾剂的质量控制标准。方法采用水提醇沉法将中成药银射利咽康制备成喷雾剂,采用HPLC法检测射干中次野鸢尾黄素的含量,并采用TLC法对金银花进行薄层鉴别。结果射干中次野鸢尾黄素的含量均达到2.68².78μg/mL,符合中国药典标准,金银花中绿原酸与对照品在色谱相应位置上显相同颜色斑点。结论中成药银射利咽康喷雾剂的制备方法工艺可靠、操作简便,制剂质量稳定可控。     

肌炎消喷雾剂的质量标准研究

目的： 制订肌炎消喷雾剂的质控标准。方法： 采用薄层色谱法对制剂中紫花地丁、三七进行定性鉴别，参考《中华人民共和国药典》标准对冰片进行鉴别试验；采用双波长薄层扫描法对黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行了定量分析。结果： 定性鉴别能从样品中检出各药，定量分析盐酸小檗碱在0.04～0.28 μg内具良好的线性关系，平均回收率97.9%，RSD＝3.1%。结论： 该方法稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法之一。     

自拟消疹止痒方治疗玫瑰糠疹疗效观察

<正>玫瑰糠疹是临床常见的丘疹鳞屑性皮肤病。本科应用消疹止痒方治疗玫瑰糠疹160例,取得满意疗效,现将结果报告如下。1资料和方法1.1临床资料:160例患者均来自本院中医科、皮肤科门诊,采用随机分组、对照的办法,按随机表分成治疗组和对     

消疹乳膏的制备与质量控制

目的：制备消疹乳膏并对其进行质量控制。方法：以硬脂酸、羊毛脂、十六醇、凡士林、作为油相,以甘油、三乙醇胺、水、作为水相,制备成水包油（O／W）型乳剂;采用亲水性色谱法（HILIC）测定乳剂中苦参碱的含量。结果：消疹乳膏性状、pH、稳定性均符合规定,3批乳剂苦参碱的平均含量为6．44mg·g^-1。结论：该制剂性质稳定,测定方法简单易行。     

自拟消疹汤治疗胃肠型荨麻疹2则

<正>病例1:患者姚某,女,30 岁。2019年8月就诊主诉：自幼好发荨麻疹,约每年发作一次。2017年夏季户外旅游后,荨麻疹复发,多次西医就诊一直未愈,几乎每日午后风团大作,瘙痒异常,需开水烫洗方可短暂性缓解。诊见面目焮肿,全身风团密布,色红,恶风,脘腹隐痛,恶心,大便溏,舌质红,苔白腻,咽红,脉濡。治用清热燥湿、散风止痒,方用以厚朴10 g, 苍术10 g, 陈皮10 g, 甘草10 g为主方的消疹汤,加蛇蜕10 g, 苦参15 g,     

史正刚教授运用自拟消疹方治疗儿童湿疹经验

史正刚教授认为儿童湿疹属本虚标实,以脾胃虚弱、先天不足为本,风、湿、热等外邪为标,基于脾虚湿困之病机,以健脾化湿为治则,以用药精简、兼顾脾胃为组方原则,运用自拟消疹方加减治疗本病,疗效显著,具有皮损消退快、复发率低的优点。同时顺应三分治,七分养的原则,主张慢性期更要以调护为主。附案例2则,以资验证。     

石淋通颗粒质量标准的研究

目的制定石淋通颗粒的质量标准。方法对处方中的广金钱草进行了薄层鉴别。用紫外分光光度法测定了制剂中总黄酮的含量。检测波长为274nm。结果薄层鉴别方法专属性强,含量测定通过方法学考察,总黄酮以芦丁计在0.050125mg~0.30075mg范围内,呈良好的线性关系。芦丁的平均回收率为99.40%(n=9),RSD为0.93%。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制石淋通颗粒质量。     

石淋通颗粒质量标准的研究

OBJECTIVE To establish quality control method for Shilintong Granule.METHODS Thin layer chromatography was used for identification of Herba Desmodii Styracifolii.The content of total flavone(by Rutin computing) in preperation was determined with UV-spectr     

地马合剂治疗急性细菌性痢疾及肠炎的临床疗效观察

[目的]寻找开发治疗细菌性痢疾和肠炎的高效、毒副作用小的药物。[方法]将126例急性细菌性痢疾和496例急性肠炎的门诊病人随机分成试验组和对照组，两组病例数相等。试验组用地锦草和马鞭草合剂(两药新鲜全草每次的用量各为50g；干全草用量分别为15g和10g，制成煎剂)，每日2次，口服；对照组用黄连素片，每次0．3g，每日3次，口服。[结果]①细菌性痢疾：试验组治愈62例(98．4％)，均在5天内治愈，总有效率为100％；对照组治愈54例(85．7％)，8天内均治愈，总有效率为93．7％，4例无效，其中1例转为慢性；②急性肠炎：试验组治愈248例(100％)，均在3天内治愈；对照组治愈229例(92．3％)，6天内均治愈，总有效率为98．0％，无效5例(2．0％)。[结论]地马合剂治疗急性细菌性痢疾和肠炎的疗效明显优于同属中药制剂的黄连素，它不仅疗效高、疗程短、毒副作用小，而且其药源丰富、价格低廉、服用方便，不同性别、年龄的病人均可服用，值得临床推广应用。     

制剂企业药用辅料内控质量标准的研究

药用辅料是药物制剂的重要组成成分,药用辅料质量与成品质量息息相关,本文结合国内外药典收载情况及作者自己工作经验,浅谈药用辅料内控质量标准的制定,为药品制剂企业药用辅料内控质量标准的建立提供参考。     

补气活血胶囊的质量标准研究

目的建立补气活血胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、赤芍和红花进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

Approaches to establish Q-markers for the quality standards of traditional Chinese medicines

Traditional Chinese medicine (TCM) has played a pivotal role in maintaining the health of Chinese people and is now gaining increasing acceptance around the global scope. However, TCM is confronting more and more concerns with respect to its quality. The intrinsic “multicomponent and multitarget” feature of TCM necessitates the establishment of a unique quality and bioactivity evaluation system, which is different from that of the Western medicine. However, TCM is investigated essentially as “herbal medicine” or “natural product”, and the pharmacopoeia quality monographs are actually chemical-markers-based, which can ensure the consistency only in the assigned chemical markers, but, to some extent, have deviated from the basic TCM theory. A concept of “quality marker” (Q-marker), following the “property-effect-component” theory, is proposed. The establishment of Q-marker integrates multidisciplinary technologies like natural products chemistry, analytical chemistry, bionics, chemometrics, pharmacology, systems biology, and pharmacodynamics, etc. Q-marker-based fingerprint and multicomponent determination conduce to the construction of more scientific quality control system of TCM. This review delineates the background, definition, and properties of Q-marker, and the associated technologies applied for its establishment. Strategies and approaches for establishing Q-marker-based TCM quality control system are presented and highlighted with a few TCM examples.     

枸橘药材质量标准的研究

目的 制定枸橘药材的质量标准,以利于中药使用的规范化,使枸橘药材能够更为广泛的应用于医疗事业。方法 采用TLC法对枸橘药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定柚皮苷的含量。结果 在TLC色谱中枸橘药材柚皮苷斑点清晰;柚皮苷在20～100μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9993;平均回收率为99．896,RSD=1．53％。结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于枸橘药材的质量控制。     

卡络磺钠质量标准的提高

目的：修订、规范卡络磺钠的质量标准。方法：参考现有质量标准及日本药局方（JPXIV）。结果：对鉴别方法进行了增订,有关物质检查及含量测定方法予以修订。结论：修订后的质量标准,可操作性强,可有效地控制其药品的质量。     

维U颠茄铝胶囊质量标准商榷

目的：结合监督检验工作,分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果,从质量标准入手,结合检验结果,分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。     

医学临床标本细菌学检验质量控制措施探讨

目的 探讨医学临床标本细菌学检验质量控制措施,以提高病原学检测的准确性.方法 回顾性分析临床各科送检的细菌标本3800例,并进行统计分析.结果 标本检测质量优良为1844例,质量合格为1677例,总合格率为92.7％ (3521/3800).其中各类标本合格率前三位的是:脓肿及创伤组织标本(97.8％)、血液标本(96.9％)、生殖道分泌物标本(91.9％).标本检测不合格279例,不合格率为7.3％(279/3800).其中无菌操作不严格87例、标本取样位置不准确74例、标本采集量太少68例、没有及时送检36例、特殊标本未进行特殊处理14例.结论 严格遵守标本采集、运送操作规范,进行正确的标本采集、保存和处理是保证医学临床标本细菌学检测质量的关键.