自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂在COACHROMEIV血凝仪上的应用探讨

目的　探讨自制液体组织凝血活酶试剂与进口组织凝血活酶试剂对凝血酶原时间 (PT)检测结果的比较。方法　用已知ISI的进口组织凝血活酶试剂 ,标定未知ISI的自制液体组织凝血活酶试剂 ,并用两组试剂进行对比检测。结果　自制液体组织凝血活酶试剂的ISI值高于进口组织凝血活酶试剂的ISI值 ,但两组试剂的PT结果 (INR值 )相关性良好 (r =0 .97985 ,P <0 .0 0 0 1) ,重复性稳定性结果近似 ,差异较小。结论　自制液体组织凝血活酶试剂可完全代替进口组织凝血活酶试剂     

液体组织凝血活酶试剂在COACHROMEⅣ 仪器上的应用

目的　探讨自制液体组织凝血活酶试剂的应用效果。方法　以进口组织凝血活酶试剂为标准 ,标定自制液体组织凝血活酶试剂的国际敏感度指数 (ISI) ,并用两组试剂在COACHROMEⅣ仪器上对 35例患者血浆进行对比检测。结果　自制液体组织凝血活酶试剂的ISI值高于进口组织凝血活酶试剂的ISI值 ,但两组试剂的PT结果 (INR值 )相关性较好(r=0 .9798,P <0 .0 0 1 ) ,重复性符合规定 (<5 % )。结论　自制液体组织凝血活酶试剂可以应用于临床     

液体凝血活酶试剂的制备及质量评价

目的　制备液体凝血活酶试剂并对其质量进行评价。方法　用兔脑为原料 ,改进常规方法制备液体凝血活酶试剂 ,并对其灵敏度、稳定性、国际敏感度指数 (ISI)、重复性及瓶间差等进行评价。结果　该试剂在灵敏度、稳定性、ISI值及重复性等方面均令人满意。与进口凝血活酶试剂相比较 ,凝血酶原时间国际标准化比值 (INR)无差异 (P >0 .0 5 )。正常参考值范围为 10 .2 6～ 14.98s。结论　自制液体凝血活酶试剂质量可靠     

自制与进口活化部分凝血活酶试剂的比较

目的　探讨自制活化部分凝血活酶试剂 (APTT)的应用效果。方法　在“Coachrom eIV”血凝仪上 ,用自制和进口的 APTT同时检测血浆活化部分凝血活酶时间。结果　两种试剂对不同水平凝血因子及肝素的敏感性基本一致 ,并且相关性良好 (r =0 .9756,P <0 .0 1)。结论　自制APTT试剂可以代替进口活化部分凝血活酶试剂     

6种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间评价

目的探讨不同来源的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定的影响.方法选择病人组40例及抗凝治疗组20例,在STA-Compact全自动凝血仪上采用配套试剂(R1)和其他5种不同ISI值的凝血活酶试剂(R2～6)测定PT,结果用SPSS10.0 for Windows 2000进行统计学处理.结果R1～R5测定PT的批内CV为1.15%～4.9%,R6为7.3%;R1和R2的批间CV分别为2.38%、3.45%,R3～R6为6.43%～8.10%;与R1测定结果相比较,R2～R6测定病人组PT的相关系数分别为0.992、0.912、0.940、0.600和0.120,其中R6测定PT有显著性差异(P＜0.05);当凝血酶原时间国际标准化比值(INR)＞2.0时,R3～R6测定抗凝治疗组的INR结果差异均有显著性意义(P＜0.05).加入33.3μmol/L胆红质、8.6mmol/L甘油三脂和0.62g/L血红蛋白对R2～R6测定PT均有显著性影响(P＜0.05).结论除该仪器配套试剂R1外,其它5种不同来源的凝血活酶试剂对测定结果均存在不同程度的差异.建议使用原装配套试剂与仪器组成标准的检测系统,有效确保PT测定结果的准确性和可靠性.     

不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策

目的分析在质控品批号不变时，由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因，并提出其处理对策。方法判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同，敏感性不同，胛结果自然有差异；INR质控图异常是因为所用ISI值并非Local ISI（仪器区域国际敏感指数），且MNPT（正常血浆平均PT）并未在此仪器上统计得出，而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值。使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的Local ISI，抽取正常人血液在仪器上检测，并经统计得出MNPT值，新旧批号凝血活酶检测本院35例标本，所测的INR结果进行配对t检验。结果使用Local ISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异，可很好地解决质控图异常。结论在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值，使用Local ISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变，而使用Local ISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节。     

液体活化部分凝血活酶试剂的制备及其质量评价

目的　制备液体活化部分凝血活酶试剂 ,并对其质量进行评价。方法　用兔脑为原料 ,改进常规方法制备液体活化部分凝血活酶试剂 ,并对其灵敏度、重复性、稳定性、瓶间差等评价。结果　该试剂的灵敏度、重复性、稳定性等均令人满意 ;与进口试剂相比较相关性好(r =0 .975 6,P <0 .0 0 0 1) ,呈直线正相关。临床应用显示血友病患者和抗凝治疗患者的APTT结果明显延长。正常参考值范围为 2 8～ 44s。结论　自制液体活化部分凝血活酶试剂的质量可靠 ,可以应用于临床     

组织凝血活酶对凝血酶原时间比率与国际正常化比率的影响

本文旨在标定两种国产免脑粉组织凝血活酶(T_(1、2))的ISI值,检测口服华法令治疗患者血浆的PT值,并比较不同组织凝血活酶及不同Ⅱ因子浓度时PTR与INR的差异。其结果显示:以T_0(ISI=1.13)为二级参考品标定得下T_1的ISI值为1.20,T_2的ISI值为1.30。当患者例数n=70时,T_0与T_2的PTR有显著性差异,而T_0、T_1、T_2两两间INR无差异。以T_0为标准分段观察发现:当PTR<1.5时,不同ISI值试剂的PTR、INR均无差异;而PTR在1.5～2及PTR>2时,不同ISI值试剂测得的PTR有显著性差异,INR无差异。当Ⅱ因子浓度≤19％时,不同试剂测得PTR有显著性差异,而INR无差异。     

自制兔脑组织凝血活酶代替进口兔脑组织凝血活酶在ACL3…

根据ＷＨＯ参比方法，在设定国际标准化比值相同的情况下，和已知国际敏感指数的进口兔脑组织凝血活酶对自制未知ＩＳＩ的兔脑组织凝血活酶进行标定，结果表明：自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４５，进口兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４８，自制兔脑组织凝血酶ＩＳＩ小进进口兔脑组织凝血活酶，并且对两种组织凝血活酶的敏感度，精确度，稳定性进行了比较测定，结果近似，二者组织凝血活酶差异较小，证明自制兔脑组织凝血酶可完全     

基于重组组织因子凝血活酶试剂的研究进展

在20世纪90年代出现可纯化TF之前,凝血活酶试剂由人或动物组织粗提物制成。近年来,已经使用高度纯化的重组组织因子（rTF）或者可溶性组织因子（sTF）来制备凝血活酶试剂。本文综述国内外基于重组组织因子的凝血酶原试剂研发技术的发展历程,归纳出重组凝血活酶试剂优于组织提取物试剂的特点,分析了凝血活酶的发展趋势,并指出高灵敏性和稳定性重组凝血活酶是未来凝血活酶的发展方向。     

各种不同凝血活酶试剂测定凝血酶原时间的研究

目的探讨不同来源的凝血活酶对凝血酶原时间(PT)测定的影响。方法选择病人组40例和华法林治疗组20例,在北京普利生半自动凝血仪上采用STAGO公司生产的凝血活酶试剂(R1)与其他3种凝血活酶试剂(R2～R4)分别测定PT,结果用SPSS 10．0软件进行统计学处理。结果病人组R1与R2～R4结果比较R2、R3 P=0．359、0．5(P＞0．05),差异均无显著性,相关系数r=0．86、0．98。R4(P＜0．05)均有显著性差异,相关系数r=0．822。治疗组R2～R4(P＜0．01)差异有非常显著性,相关性差。结论4种凝血活酶试剂测定凝血酶原时间时、当INR＜1．6时R2、R3无显著性差异,当INR＞1．6时、R2～R4差异均有非常显著性(P＜0．001)。建议在选择凝血活酶试剂时,应考虑试剂对口服抗凝剂病人治疗监测时INR的敏感程度,以确保INR的准确、可靠性。     

自制兔脑组织凝血活酶代替进口兔脑组织凝血活酶在ACL 3000仪器上应用的探讨

根据ＷＨＯ参比方法，在设定国际标准化比值相同的情况下，用已知国际敏感度指数（ＩＳＩ）的进口兔脑组织凝血活酶对自制未知ＩＳＩ的兔脑组织凝血活酶进行标定，结果表明：自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４５，进口兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ为２．４８，自制兔脑组织凝血活酶ＩＳＩ小于进口兔脑组织凝血活酶，并且对两种组织凝血活酶的敏感度、精确度、稳定性进行比较测定，结果近似，二者组织凝血活酶差异较小，证明自制兔脑组织凝血活酶可完全代替进口兔脑组织凝血活酶。     

自制APTT试剂在Coachrome IV仪器上的应用

目的探讨自制活化部分凝血活酶试剂的应用效果.方法用自制活化部分凝血活酶试剂与进口活化部分凝血活酶试剂同时在"Coachrome IV"血凝仪上检测不同水平凝血因子及不同浓度肝素的血浆APTT 和56例患者血浆的APTT.结果两种试剂对不同水平凝血因子及肝素的敏感性基本一致,并且相关性良好(r = 0.9756,P ＜0.01).结论自制活化部分凝血活酶试剂可以代替进口活化部分凝血活酶试剂.     

两种凝血试剂在CA-1500上的测定结果比较

目的 评价国产凝血试剂是否可以代替进口凝血试剂.方法 按照EP9-A文件要求,试验中以德灵凝血试剂作为对比试剂,以国产太阳凝血试剂作为评价试剂,利用临床患者的血浆在CA-1500仪器上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AVtt)、纤维蛋白原(Fm)和凝血酶(TT)四个项目进行检测.计算相关系数、回归方程及预期偏倚.结果 太阳试剂PT、FIB、TT的偏倚均在可接受范围,而APTT的偏倚不可接受.结论 本次试验表明太阳的PT、FIB、TT试剂在CA-1500上可替代进口试剂,而APTT的试剂不可以.     

人胎盘凝血活酶试剂的标定及其临床应用

目的：标定自制人胎盘凝知酶并应用于临床病人测定。方法：根据ＷＨＯ参比方法，用已知国际敏感指数的凝血活酶标定自制人胎盘凝血活酶；用进口试剂和自制品测定６０例口服华法令抗凝治疗病人和４０例肝病患者的ＰＴ，求得ＰＴＲ和ＩＮＲ并进行比较。结果：自制品ＩＳＩ为１．３９，与进口品测定同一标本所得ＩＮＲ比较的回归方程为Ｙ＝０．９８３６Ｘ＋．０６２４９，两种试剂测定６０例抗凝治疗病人所得ＰＴ，ＰＴＲ有明显差异而Ｉ     

APTT测定中国产与进口试剂的比较

目的 探讨活化部分凝血活酶时间(APTT)测定中国产与进口试剂检测结果的差异性.方法 用国产活化部分凝血活酶时间试剂与进口活化部分凝血活酶时间试剂分别对标本进行检验,继而对数据进行t检验.结果 国产活化部分凝血活酶时间试剂与进口活化部分凝血活酶时间试剂检测结果基本一致,无显著性差异(p>0.05)且稳定性较好.结论 国产活化部分凝血活酶时间试剂可代替进口活化部分凝血活酶时间试剂用于德国BE公司全自动血凝仪Compact-X.     

两种凝血试剂在CA-1500上的测定结果比较

目的评价国产凝血试剂是否可以代替进口凝血试剂。方法按照EP9-A文件要求,试验中以德灵凝血试剂作为对比试剂,以国产太阳凝血试剂作为评价试剂,利用临床患者的血浆在CA-1500仪器上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AVtt)、纤维蛋白原(Fm)和凝血酶(TT)四个项目进行检测。计算相关系数、回归方程及预期偏倚。结果太阳试剂PT、FIB、TT的偏倚均在可接受范围,而APTT的偏倚不可接受。结论本次试验表明太阳的PT、FIB、TT试剂在CA-1500上可替代进口试剂,而APTT的试剂不可以。     

试剂因素对凝血试验结果影响探讨

目的:观察凝血试剂对凝血试验PT、INR、APTT、Fbg的影响。方法:用本省凝血试验室间质评结果按使用试剂不同进行分组统计。结果:除Fbg外,PT、INR、APTT检测结果在进口配套、国产配套、进口非配套试剂、国产非配套试剂四组间均存在显著性差异;国产配套试剂、进口非配套试剂检测各批号PT、INR,与参考值比较,无显著性差异;而进口配套试剂、国产非配套试剂检测两个正常水平质评物结果与参考值比较,无显著性差异,三个异水平质评物结果与参考值比较,均存在显著性差异;除进口非配套试剂检测APTT两个异常质评物结果与参考值有显著性差异外,其他各试剂组检测APTT、Fbg各批号质评物结果与参考值之间无显著性差异。另外,四种试剂检测各批号质评物的PT测定值与质评物厂家提供的PT期待值的比较,其检测结果也存在不同差异。结论:使用试剂的不同,可对凝血试验产生一定的影响,尤其是PT、INR的检测。建议使用配套的校准物、质控物和配套的检测试剂,提高凝血试验的准确性及各实验室间的可比性。     

实验室ISI值在PT-1NR测定中的应用

目的 :分析在测定PT -INR实验过程中建立实验室敏感指数 (LocalISI)值的方法和必要性。方法 :在CA 15 0 0自动血凝仪上使用INR定标血浆建立INR标准曲线 ,并做回归分析 ,计算出LocalISl值 ,并利用Dade -behring公司产品ThromborelS凝血活酶试剂ISI值和LocalISI值分别测定 43例正常对照组和 2 0例长期口服抗凝药物治疗患者的凝血酶原时间PT -INR ,对两组结果进行统计学处理。结果 :经校正本实验所用Dade -behring公司产品ThromborelS凝血活酶试剂LocalISI值为 1.10 ,高于厂家提供的ISI值。两组受试者利用LocalISI值和ISI值测定所得PT -INR值有极显著性差异 (P <0 .0 1) ,LocalISI值组明显高于ISI值组。结论 :直接利用试剂厂家标定的ISI值进行PT -INR值测定可能造成误差 ,仍应在PT -INR定标血浆仪器上进行校正。利用LocalISI值测定PT -INR具有可信性 ,可应用于口服抗凝药物治疗监测。     

用三种组织凝血活酶对口服抗凝剂治疗及肝病患者作凝 …

目的：比较三种组织凝血活酶试剂对口服华法令抗凝治疗及肝病患者作凝血酶原时间测定所得的ＰＴ,ＰＴＲ,ＩＮＲ间相关性,探讨成都地区用ＰＴ监测抗凝治疗的ＩＮＲ参考范围。方法：分别用三种试剂测定６０例华法令抗凝治疗病人和４０例肝病病人标本手ＰＴ,计算出ＰＴＰ,ＩＮＲ值并作比较。结果;三种试剂测得抗凝治疗病人的ＰＴ,ＰＴＲ值,进口品与自制猪肺和胎盘绒毛凝血活酶比较有显著性差异。