研究细菌内毒素检查法测定34倍人工肾透析液热原

目的 :探讨 34倍人工肾透析液热原应用细菌内毒素检查法的可行性。方法 :应用细菌内毒素试验检查34倍人工肾透析液中的热原 ,观察 34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法的干扰行为 ,采用细菌内毒素检查法和热原检查法对 34倍人工肾透析液进行对比试验。结果 :34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法无干扰作用 ,可以用灵敏度为 0 .5 EU / ml的鲎试剂检测细菌内毒素。结论 :可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原法控制 34倍人工肾透析液的质量。     

碳酸氢盐人工肾透析液的细菌内毒素检测

目的建立碳酸氢盐人工肾透析液的细菌内毒素检查方法,以控制药品质量,防止菌血症和热原的发生。方法根据中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将碳酸氢盐人工肾透析液1∶4稀释后,可消除干扰作用。结论在1∶4倍的稀释度下,可用灵敏度为0.125Eu·mL-1的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检查。     

丹参滴注液的细菌内毒素检测方法探讨

目的:探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查丹参滴注液中的细菌内毒素。方法:用鲎试剂对丹参滴注液进行干扰试验,考察确立丹参滴注液细菌内毒素的检查法。结果:丹参滴注液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检查方法可用于丹参滴注液的热原检查。     

人胎盘组织液细菌内毒素检测方法的研究

为了降低检验成本,提高检测方法的灵敏度,拟用细菌内毒素检测法代替家兔热原检测法,采用细菌内毒素检查法对人胎盘组织液进行方法学研究。结果,3批人胎盘组织液经2－10倍稀释,用不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,3批样品对细菌内毒素均无干扰作用。提示,可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检测法。     

喜炎平注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的 建立喜炎平注射液对细菌内毒素检查的方法.方法 根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法 的要求进行实验.应用两个生产厂家的鲎试剂对喜炎平注射液进行干扰试验.结果 喜炎平注射液(1∶40)对细菌内毒素无干扰作用.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

鲎试验检测肿节风注射液热原的实验研究

目的 建立肿节风注射液细菌内毒素检查法.方法 用两个厂家的鲎试剂时四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:5 稀释,用0.25 Eu.ml-1鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用细菌内毒紊检查法对肿节风注射液进行热原检查.     

鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。     

注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的实验研究

目的 研究注射用奥沙利铂对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准. 方法 参照细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验. 结果 通过干扰试验确证,注射用奥沙利铂稀释成1.0mg/ml对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 注射用奥沙利铂可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。