2014年5月美国FDA公布的药品安全警示（二）

FDA近来对联邦医疗保险计划中的患者做了一项研究,对比患者在使用达比加群酯和华法林后,在缺血性或凝血相关的中风、脑出血、胃肠道出血、心肌梗死和死亡等方面风险。这项新的研究纳入了134000多名联邦医疗保险计划中的患者,年龄在65岁及以上,研究发现在新使用抗凝药的患者中,达比加群酯的凝血相关的中风、脑出血和死亡的风险较华法林低,但胃肠出血的风险较华法林高。两种药的心肌梗死风险相当。     

2012年4月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:含阿利克伦药物新的警示信息和禁忌症[04/20/2012]阿利克伦是一种肾素抑制剂,用于治疗高血压。FDA告知医疗保健专业人员,患有糖尿病和肾损害的患者在使用含有阿利克伦的降血压药物时,如果同时使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEIs)和血管紧张素受体阻断剂(ARBs),可能存在风险。由于存在肾损害、低血压和高血钾的风险,糖尿病患者不能在使用含阿利克伦药物的同时使用ACEIs或ARBs。阿利克伦药物的说明书根据一项临床试验的数据进行了更新。     

2012年9月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:非处方药局部肌肉与关节止痛罕见的严重损伤09/13/2012事件:FDA提醒公众,一些用于缓解局部肌肉与关节疼痛的非处方药可能导致罕见的皮肤损害,用药部位的化学损伤程度从Ⅰ度到Ⅲ度。当这些产品用于皮肤时,产生局部发热或凉爽的感觉。这些产品应该不会引起疼痛或损害,但是有报     

2012年8月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:可待因某些儿童威胁生命的不良反应事件或死亡08/15/2012美国FDA正在评审一些报告,报告的内容是关于为治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合症而进行扁桃体切除手术或腺样体切除手术,为缓解术后疼痛而服用可待因,随后却产生的严重不良反应甚至死亡。最近,医学文献中记载了3例儿童死亡病例和一例非致命但危及生命的呼吸抑制病例。     

2011年12月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:达比加群严重出血12/07/2011美国FDA正在评估上市药品——达比加群(dabiga-tran)致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验(18,000人)中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。     

2011年6月上旬美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)癌症风险06/02/2011由于最近发表的一篇与发现癌症相关的荟萃分析报告提示,ARBs可能会引起癌症风险略增,因此FDA评估了31个随机临床试验,比较了ARBs与其他疗法,未发现     

2014年5月美国FDA公布的药品安全警示（一）

FDA提醒卫生保健专业人员和医疗护理机构一项新的安全警示信息,治疗失眠的药物舒乐安定（右旋佐匹克隆）会影响第二天驾驶或是其他需要注意力集中的活动。FDA建议开始使用舒乐安定的睡前剂量为1 mg。因为舒乐安定对患者造成的损害没有性别差异,所以起始剂量为1 mg适用于所有患者。FDA已批准舒乐安定的处方信息和患者用药指南增加上述建议。仿制药的标签也将做出上述修订。     

2012年7月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:亚叶酸钙注射液(贝德福德实验室)可见颗粒物召回07/06/2012贝德福德实验室在全国范围发布召回信息,召回3个批号的亚叶酸钙注射液,原因是在少数小药瓶中发现了可见结晶颗粒物。到现在为止,还没有上述批号注射液的不良反应报告。颗粒物已确定为药物活性成份,而不是异物或污染物。颗粒物被认为具有潜在的健     

2011年7月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:Nulojix(belatacept)移植后淋巴增生性障碍(PTLD)渐进性多灶性脑白质病(PML)07/07/2011Nulojix(belatacept)存在风险:一个是移植后淋巴增     

2012年2月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:质子泵抑制剂艰难梭菌相关性腹泻CDAD胃酸药物02/08/2012FDA告知公众使用质子泵抑制剂(一类胃酸药物)可能与艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)有联系。服用质子泵抑制剂的患者出现持续腹泻而不能缓解时,应考虑诊断为CDAD。FDA和药品生产企业正在修改药品标签,修改后的标签将包     

2012年3月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:他汀类药物艾滋病病毒(或C型肝炎)药物相互作用增加肌肉损伤风险03/01/2012FDA告知医疗保健人员,关于蛋白酶抑制剂和某些他汀类药物联合使用的处方信息进行了更新。蛋白酶抑制剂和他汀类药物联合使用可能导致他汀类药物血药浓度升高,从而增加肌肉损伤(肌病)的风险。最严重的肌病是横纹肌溶解,     

2012年1月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:PET扫描CardioGen-82增加辐射暴露01/12/2012对于由企业主动召回的CardioGen-82,FDA根据正在进行的调查,向医疗保健人员与公众公布进展。FDA与生产企业、其他联邦机构仍在一起认真研究CardioGen-82导致患者增加辐射暴露的原因。同时FDA与生产企业正在修改     

2011年11月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:文迪雅(罗格列酮)心血管风险风险评估和降低计划11/04/2011包括文迪雅,文达敏,罗格列酮复方制剂。2011年11月18日以后,医疗服务人员如果需要给门诊患者或在长期护理机构中的患者开据罗格列酮,必须遵守文迪雅-罗格列酮药物特殊计划。     

2012年10月美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:非处方药滴眼剂与鼻喷雾剂儿童误食严重不良事件10/25/2012FDA警告医疗保健专业人士和公众,非处方药中用于缓解红眼的滴眼剂与减少鼻充血的鼻喷雾剂被儿童误食可能导致严重甚至致命的不良事件。这些被误食的滴眼剂和鼻喷雾剂含有如下活性成分:四氢唑啉,羟甲唑啉     

2012年5月美国FDA公布的药品安全信警示

1关键词:雷利米得(来那度胺)新的恶性肿瘤05/07/2012FDA告知公众,新诊断为多发性骨髓瘤的患者在接受来那度胺治疗时会增加第二原发性恶性肿瘤(新肿瘤)的风险。临床研究显示,与安慰剂组比较,相类似的患者使用来那度胺具有较高患有第二原发性恶性肿瘤的风险。这些研究显     

2014年6月美国FDA公布的药品安全信息

1关键词：睾酮类产品静脉血栓风险 06/20/2014 FDA向卫生保健专业人员和医疗护理机构发出警示, FDA正在要求所有生产睾酮类产品的生产企业在产品标签上加注警示信息,提示有静脉血栓风险,也称为静脉血栓栓塞（VTE）,包括：深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。     

2011年6月下旬美国FDA公布的药品安全警示

1关键词:戒必适(瓦伦尼克林)心血管不良事件的风险06/16/2011FDA告知医护人员和病人,使用瓦伦尼克林(vareni-cline)可能会在患有心血管疾病的病人中有增加心血管不良事件发生的风险,这个安全提示会在处方信息中被加强。     

2011年9～10月美国FDA公布的部分药品安全警示

1关键词:密固达新的禁忌肾损害09/01/2011美国FDA提醒医护人员及病人,密固达(唑来膦酸)的标签已更新关于肾功能衰竭的内容。FDA已收到多起病人使用密固达后发生严重肾功能衰竭(需要透析甚至致死)的病例。新标签规定,密固达禁止用于肌酐清除小于