吗啡不同给药途径用于膝关节镜术后镇痛的临床观察

目的观察吗啡不同给药途径用于膝关节镜术后镇痛的效果及不良反应。方法在连续硬膜外麻醉下行膝关节镜手术患者60例，随机分为吗啡肌注组（M）、硬膜外腔注射组（E）、关节内注射组（A）和对照组（C），术后按上述途径给予吗啡2mg,C组关节内注射生理盐水2ml。给药后8h和24h进行视觉模拟评分（VAS），观察释组术后的镇痛效果及不良反应。结果吗啡硬膜外腔注射组和关节内注射组镇痛效果佳且持续时间长，但硬膜外腔注射组不良反应的发生率较关节内注射组高。结论吗啡硬膜外腔注射和关节内注射均可有效缓解膝关节镜手术后的疼痛，而关节内注射因副作用少效果更佳。     

FDA对皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究的要求

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年10月发布了“皮肤局部用皮质类固醇：体内生物等效性的供企业用的指导原则草案”，这是继1995年发布“皮肤局部用皮质类固醇：体内生物等效性的供企业用的指导原则”20多年之后新的修订版。该指导原则介绍1种证明局部用皮质类固醇生物等效性的体内药效学方法。在该指导原则中对这种方法的研究设计、方法鉴定、数据分析和数据报告提出了详细而具体的建议，还讨论了评估关键性研究参数的考虑因素和方法。而我国目前还没有类似的专门针对皮肤局部用皮质类固醇的体内药效学生物等效性研究的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，期待对中国皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究和监管有所帮助。     

2010年4月份美国FDA批准的NDA

4月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Zortress（everolimus）口服片剂用于防止有低至中度免疫风险的成人肾移植患者的器官排斥反应。everolimus与减量的cyclosporine及basiliximab和皮质类固醇同时使用。支持批准的Ⅲ期试验显示,everolimus可防止急性器官排斥并保存肾功能。同时,与使用麦考酚酸、皮质类固醇和全剂量cyclosporine的对照组相比,     

硬膜外腔罗哌卡因复合芬太尼用于分娩镇痛效果的评估

目的观察硬膜外腔注射罗哌卡因复合芬太尼的分娩镇痛效果及其对产程、母婴的影响,评价其实用价值。方法对56例适合自然分娩并有镇痛要求的产妇,在宫口开至1～2cm时,选择L2-3间隙进行硬膜外腔穿刺并置管,注射1%利多卡因3～5mL试验量,观察5min,试测平面,用微泵注射罗哌卡因复合芬太尼混合液。结果在硬膜外腔注射低浓度罗哌卡因复合芬太尼混合液,减少了产妇因疼痛刺激产生的不良反应,有效避免了运动阻滞,无明显并发症。结论硬膜外腔注射罗哌卡因复合芬太尼用于分娩止痛效果良好。     

超前镇痛:硬膜外腔咪唑安定的临床研究

目的 探讨手术后咪唑安定镇痛的时机对术后疼痛发生的影响。方法 ７０例连续硬膜外麻醉下行择期腹部手术病人,单盲法随机分为Ａ组（手术结束硬膜外腔注射生理盐水）,Ｂ组（手术嬉束硬膜外腔注射咪唑安定０．１ｍｇ／ｋｇ）,Ｃ组（病人术后出现疼痛时硬膜外腔内注射咪唑安定０．１ｍｇ／ｋｇ）。观察镇痛效果、镇静效果、生命体征及副作用。结果 Ｂ组镇痛效果与镇痛持续时间明显优于Ｃ组;Ｃ组镇痛效果仅略优于Ａ组;Ｂ组镇静度     

Sepracor扩展呼吸药业务

Sepracor公司将为Nycomed公司的吸人皮质类固醇环索奈德（ciclesonide）（I）支付其在美国独家开发、销售和商品化的费用。（I）是美国FDA批准的两种药品的活性成分——用以治疗哮喘的新一代吸人皮质类固醇Alvesco以及治疗季节性或是持续性过敏性鼻炎的鼻内剂型Omnaris。     

皮质类固醇激素治疗咽喉痛疗效的系统评价和分析

目的研究并探讨皮质类固醇激素治疗咽喉痛疗效的系统评价和治疗分析。方法研究选取我院在2011年2月至2012年12月收治的200例咽喉痛患者,所有患者都自愿接受调查和服从所有准则,观察患者在治疗1d,2d后出现完全缓解疼痛患者所占百分比,疼痛开始出现缓解以及临床症状消除时间,并将所得到的资料进行对比分析研究。结果在消除患者咽喉疼痛症状方面(24h),皮质类固醇激素是抗生素疗效的三倍;当在48h作用程度较小;在24h和48h时,皮质类固醇激素可以明显消除患者咽喉疼痛症状(除抗生素和镇痛药物外)。结论除对患者进行抗生素治疗外,对其进行皮质类固醇激素治疗能有效缓解患者疼痛症状以及降低出现不良反应概率,因此该方法值得在临床上推广和使用。     

硬脊膜外腔注射丝裂霉素对椎管内转移癌止痛的探讨

对恶性肿瘤晚期病人的止痛,自1979年 Wang 氏和 Behar 氏提出吗啡注入椎管内止痛获得成功之后,硬膜外腔注射小剂量阿片类和局麻药止痛已较多的用于临床。为了探讨恶性肿瘤骨转移病人硬膜外止痛问题,我们采用了丝裂霉素硬膜外腔注射对恶性肿瘤晚期椎管内转移病人的止痛,此方法国内外尚未见有报道。我科自建立疼痛病房共收治14例晚期癌症病人,其中3例为椎管内转移癌病人,用硬膜外腔留置导管,注射丝裂霉素止痛和1例肝癌晚期;右侧坐骨转移癌瘤内留置导管,注射丝裂霉素止痛均获得满意效果,现报告如下:     

糖皮质激素在疼痛科硬膜外腔应用中需注意的问题

目的研究糖皮质激素在疼痛科硬膜外腔应用中需要注意如何选择药物各类及如何安全注射的问题。方法通过检索文献资料,查阅相关书籍进行总结。结果硬膜外腔可以谨慎有选择的应用糖皮质激素,注射时必须注入试验剂量且不得注入大量空气。结论应用糖皮质激素要掌握它的适应证,选择正确的剂型,掌握好正确的注射技术,就可以扬长补短,最大限度的降低副作用。     

皮质类固醇激素局部注射副作用136例临床分析

目的探讨皮质类固醇激素局部注射的副作用。方法将136例接受皮质类固醇激素局部注射的患者分为A组和B组,A组68例使用Triameinolone Acetonide（醋酸曲安缩松）20—40mg＋1％procaine sol2～4ml,B组68人使用Hydroprednisone Acetatis（醋酸氢化泼尼松）1-2ml（25mg／ml）＋1％procaine sol2～4ml作皮损内注射,疗程为每周1次,共4-8次。观察其副作用。结果皮质类同醇激素局部注射副作用常见,其中最常见为月经紊乱,皮肤萎缩和色素减退,而且Triamcinolone比Hydroprednisone引起者更常见。结论使用皮质类固醇激素局部注射要注意选择药物,注意用药剂量浓度和每次注射的间隔时间。     

新药研究与开发

FDA首次批准治疗红斑狼疮新药比利单抗FDA首次批准治疗全身性红斑狼疮新药比利单抗（belimumab,Benlysta）。这是一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂,需与目前治疗红斑狼疮的标准药物如皮质类固醇、抗疟药、免疫抑制剂和非甾体抗炎药一起服用．可减少患者体内异常B细胞数量。     

FDA发布长效β-受体激动剂安全要求

FDA不久前向医师、患者发布了安全使用长效β-受体激动剂(LABAs)治疗哮喘的新要求。该要求指出,为进一步评价LA-BAs与吸入性皮质类固醇类联用治疗哮喘的安全性,FDA正在要求LABAs的生产商进行5项随机双盲对照临床试验,以比较吸     

吗啡鞘内和硬膜外注射用于剖宫产手术后镇痛的效果比较

目的比较鞘内和硬膜外注射吗啡用于剖宫产手术后镇痛的效果及不良反应。方法剖宫产患者200例,随机分为鞘内注射吗啡组(IM组)和硬膜外注射吗啡组(EM组),每组100例。均行腰硬联合阻滞,IM组蛛网膜下腔用药为含吗啡0.1 mg的0.5%罗哌卡因12～15 mg;EM组蛛网膜下腔用药为不含吗啡的0.5%罗哌卡因12～15 mg。术毕IM组直接拔出硬膜外导管,EM组硬膜外腔注射吗啡2 mg后拔出硬膜外导管,两组均使用曲马多静脉镇痛泵。观察两组患者手术后12,24,48 h静态和动态疼痛视觉模拟评分(VAS),恶心呕吐、瘙痒、头晕、呼吸抑制、嗜睡、尿潴留以及神经系统并发症的发生情况。结果 IM组与EM组手术后24 h动态VAS评分分别是2.92±1.80和3.93±2.23,差异有统计学意义(P<0.01)。手术后24 h静态评分、手术后12和48 h疼痛评分两组均差异无统计学意义(P>0.05)。两组恶心呕吐、瘙痒、头晕、呼吸抑制、嗜睡、尿潴留和神经系统并发症发生率相似(P>0.05)。结论鞘内与硬膜外吗啡镇痛在安静状态下镇痛效果相似,手术后24 h活动状态时鞘内镇痛效果好于硬膜外镇痛。鞘内注射吗啡镇痛是剖宫产手术后镇痛的良好选择之一。     

高渗盐水硬膜外腔注射治疗癌性疼痛

疼痛为晚期癌症病人的症状之一,其治疗问题正日渐引起重视。自1992年以来,试用高渗盐水硬膜外腔注射治疗癌性疼痛152例,效果满意,报告如下。     

ACZ885治疗痛风Ⅱ期临床获满意结果

2010年6月18日，新的Ⅱ期临床试验证实，人娄单克隆抗体ACZ885（Canakinuznab，一种纯人源的抗IL-1β的单克隆抗体）可以显著降低痛风疼痛，在预防患者痛风周期性发作或突然发作方面比传统注射皮质类固醇治疗方法具有更为显著的效果。     

长效β受体激动剂的安全性临床试验

为进一步评价吸入皮质类固醇伍用长效β受体激动剂治疗哮喘的安全性，FDA要求制药公司对5种药物进行随机、双盲、对照的临床试验，即布地奈德、沙美特罗、莫米松、福莫特罗及单甲福莫特罗。     

硬膜外注射吗啡术后镇痛最佳剂量及并发症探讨(附300例报告)

硬膜外注射阿片类药物,可抑制伤害性感受器系统的变突触反射,包括心理上的影响,吗啡的中枢神经系统作用不仅在脑部而且也在脊髓,药物穿过硬脊膜进入蛛网膜下腔作用于阿片受体,可防止疼痛和伤害性刺激上传,达到镇痛的目的。作者近年来观察硬膜外注射不同剂量吗啡的术后镇痛时间及并发症的发生率,现报告如下。     

一次性硬膜外腔注射吗啡治疗前列腺术后疼痛

目的：观察一次性硬膜外腔注射吗啡治疗前列腺除术后疼痛的效果。方法：选择50例前列腺增生症（BPH）患，随机分为两组，均于持续硬膜外麻醉下行耻骨上经膀胱前列腺除术。实验组于术毕拔出硬膜外管前一次性注入吗啡，对照组于术后出现疼痛时肌肉注射哌替啶。结果：在VAPS测痛评分、膀胱痉挛次数、膀胱停止冲洗时间、术后平均住院天数等方面实验组均优于对照组。结论：吗啡一次性经硬膜外腔注入具有镇痛效果好而持久、患康复快等优点，可用于前列腺术后镇前。     

妇产科手术后硬膜外腔注射镇痛临床分析

目的探讨硬膜外腔注射镇痛技术在产科的临床应用。方法对80例妇产科患者硬膜外腔注射吗啡用于手术后镇痛临床资料进行回顾性分析。结果 80例中完全缓解72例,占90%;中度缓解8例,占10%。结论硬膜外腔注射吗啡是临床上常用的方法之一,其具有止痛作用时间长,效果确切的优点。     

椎管麻醉硬膜外腔出血临床处理(附10例报告)

目的观察硬膜外麻醉时血凝酶对硬膜外腔出血的作用。方法本组10例均采用硬膜外麻醉,ASA I~Ⅱ级,根据硬膜外腔出血的出血量于硬膜外腔注射血凝酶0.3~1.0 U,观察止血效果和副作用。结果血凝酶小剂量分次注入硬膜外腔,对治疗硬膜外腔出血有较好止血效果。结论硬膜外腔出血小剂量分次注入血凝酶疗效果显著,且无副作用。