《麻醉药品和精神药品管理条例》简析

2005年11月1日，《麻醉药品和精神药品管理条例》（下文简称《条例》）正式施行，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》自《条例》施行之日起废止。相对于老法规，新《条例》进行了较大改动，对麻醉药品和精神药品的管理更加严格、科学、全面，值得业内高度关注。本文对《条例》的关键内容作一简要分析，以期为相关部门和企业准确理解该《条例》，切实抓好麻醉药品和精神药品的管理工作提供一些参考。     

麻醉药品和精神药品使用管理的新规定及执行中存在的问题

2005年11月1日，国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）开始实施，自《条例》施行之日，《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》同时废止。《条例》将原属于药品监督管理部门对使用环节的审批、监管职能调整到卫生行政部门。为配合《条例》的实施，卫生部相继发布了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等配套法规，发布了新的《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，以及对医务人员使用该类药品的培训和考核要求。这些法规对医疗机构麻醉药品和精神药品的采购供应、处方使用、药品管理、人员培训等方面做出了一些新的规定。     

医务人员在《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行过程中存在的问题及对策

随着人类文明的发展，人们普遍认识到，患者有权利得到充分的麻醉药品和精神药品，以缓解疼痛，提高生活质量。2005年11月，国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），卫生部根据该《条例》出台了《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（以下简称《管理规定》）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（以下简称《处方管理规定》）。与1987年版《麻醉药品管理办法》和1988年版《精神药品管理办法》相比，国家对麻醉药品和精神药品的管理也更加深入和人性化。医务人员应从切实保证医疗需要、防止流入非法渠道两个方面，做好麻醉药品和精神药品的管理工作。但是，在实际执行过程中，医务人员感到对麻醉药品、精神药品的管理更加困难。本文针对医务人员在《处方管理规定》执行过程中面临的问题和对策略作阐述。     

北京市药品监督管理局关于贯彻实施《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通告

《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院颁布并于2005年11月1日正式实施。为配合《条例》的实施,国家食品药品监督管理局近期制定下发了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(以下简称《生产管理办法》)(国食药监安[2005]528号)。现将《生产管理办法》及我局贯彻实施《条例》和《生产管理办法》的有关要求下发给你们,请认真贯彻执行。一、按照国家食品药品监督管理局制定下发的《生产管理办法》要求,已批准从事麻醉药品和精神药品生产企业,应当自2005年11月1日至2006年4月30日申请办理定点生产手续并取得资格确认…     

浅谈我国现行法规中特殊药品管理需完善的若干问题

国务院于2005年8月3日颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）,卫生部于2005年11月14日印发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（以下简称《管理规定》）,并于2007年2月14日发布了《处方管理办法》,对我国麻醉药品、精神药品的管理及合法、安全、合理使用起到了规范和促进作用。自上述法规实施以来,笔者发现上述法规中有一些问题需要完善,现提出供以后修订时参考。     

关于执行国家麻醉、第一类精神药品管理规定的思考

麻醉药品是一种特殊药品，具有精神依赖性和身体依赖性，必须严格管理，以免导致麻醉药品流入非法渠道成为毒品。最近，国家食品药品监督管理局、卫生部制定下发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》（以下简称《规定》）。笔者将其与1987年、1988年国务院发布、施行的《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行了对比，发现《规定》对麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品）的管理机构和人员要求、处方的限量、处方的管理等几个方面均做出了修改。     

山东省食品药品监督管理局转发关于学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》的通知

《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）已于2005年8月3日颁布,将于2005年11月1日起施行,为保证《条例》的全面贯彻实施,国家食品药品监督管理局下发了《关于学习贯彻（麻醉药品和精神药品管理条例）的通知》（国食药监法[2005]460号,以下简称《通知》）,对学习、宣传、贯彻《条例》做了具体部署.现将《通知》转发给你们,并结合我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行.     

医院麻醉药品和精神药品使用管理商榷

从2005年11月1日起,我国各涉药单位正式实施新颁布的《麻醉药品精神药品管理条例》(以下简称《条例》)。为配合医疗机构更好的贯彻执行该《条例》,卫生部出台了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(以下简称《管理规定》)、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》等一系列配套文件。2007年2月14日卫生部出台了《处方管理办法》,     

北京市药品监督管理局关于贯彻实施《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通告

《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院颁布并于2005年11月1日正式实施。为配合《条例》的实施,国家食品药品监督管理局近期制定下发了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(以下简称《经营管理办法》)(国食药监安[2005]527号)。现将《经营管理办法》及我局贯彻实施《条例》和《经营管理办法》的有关要求下发给你们,请认真贯彻执行。一、按照国家食品药品监督管理局制定下发的《经营管理办法》的要求,我局从发文之日起至2006年4月30日将完成对从事麻醉药品和第一类精神药品经营企业定点经营资格的确认;完成对原…     

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）

第一条 为严格管理麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)，保证医疗的安全使用，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本规定。     

信息广场

中国麻醉药品精神药品将逐步实行统一零售价据国家食品药品监督管理局消息,8月3日,国务院总理温家宝签署第442号令,公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》将于2005年11月1日实施,与此同时,国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》和1988年     

关于麻醉药品和精神药品使用管理的建议

2005年11月14日。卫生部根据《麻醉药品和精神药品管理条例》印发了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（以下简称《规定》）。制定该规定的目的是既要保证麻醉药品、精神药品的正常医疗需要，又要防止麻精药品通过医疗途径流入非法渠道。但该《规定》在执行过程中，遇到了一些不好解决的具体问题，笔在这里对此提出一些建议．供有关方面参考。     

加强麻醉药品和精神药品的管理

2005年8月3日,国务院颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,并决定于2005年11月1日实施。为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理的使用,防止流入非法渠道,近年来,我院严格执行《麻醉药品管理办法》,对麻醉药品和第1类精神药品的管理、使用     

北京市药品监督管理局关于贯彻实施《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》和《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通告

现将国家食品药品监督管理局、国家邮政局共同制定下发的《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安[2005]498号)及国家食品药品监督管理局等4部局联合制定下发的《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安[2005]660号)转发给你们,并结合北京的实际提出下列要求,请认真贯彻执行。一、麻醉药品和精神药品的邮寄管理1、按照《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》)和《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的规定,与麻醉药品、精神药品有关的生产、经营企业、医疗机构和教学科研单位,通过邮政营业机构邮寄麻醉药品、第一类精…     

国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）第二十二条规定，综合考虑麻醉药品、精神药品需求总量以及人口、经济发展等因素，本着“保证供应，强化安全管理，引入竞争机制，确保供应体制转换期间平稳过渡”的原则，国家食品药品监督管理局确定了麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局。     

执业药师资格考试大纲有所调整

据了解，今年的执业药师考试将执行新的规定，即2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《药品注册管理办法》（试行）更新为《麻醉药品和精神药品管理条例》和《药品注册管理办法》。     

贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》让痛者不痛

2005年11月1日《麻醉药品和精神药品管理条例》。（以下简称《条例》）开始施行。国务院颁布的这个《条例》就是要在严格管理、防止流弊、杜绝毒源的基础上，最大限度地满足广大患者治疗的需要，特别是疼痛患者的镇痛需要：因此，在医疗机构如何执行好《条例》，不人为限制我国阿片类药物的医疗消耗量，合理使用与规范管理，摆到了每个医、药工作者面前。本文就贯彻执行《条例》和合理使用麻醉药品，谈几点体会与建议。     

2006年1月6日至10日将在北京举办麻醉药品和精神药品管理与使用培训班

2005年7月26日，国务院颁布了新的《麻醉药品和精神药品管理条例》，本条例将于2005年11月1日起实施。为了更好地理解和贯彻执行新的《麻醉药品和精神药品管理条例》和相关政策，借鉴国际上在麻醉品和精神药品管理与使用方面的先进经验，进一步加强国内对麻醉药品和精神药品的管理和使用，中国医师协会、中国太平洋学会太平洋地区合作专业委员会国际交流培训中心、《中国药物依赖性杂志》编辑部、中国医药技术市场协会等单位于2005-2006年度联合举办三期“麻醉药品和精神药品管理与使用培训班”。首期培训班拟定于2006年1月6日至10日在北京举行。     

《麻醉药品和精神药品管理条例》将于2005年11月1日实施

本刊讯2005年8月3日,国务院总理温家宝签署第442号令,颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,并决定于2005年11月1日实施。自《麻醉药品和精神药品管理条例》施行之日,国务院1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日发布的《精神药品管理办法》同时废止。据了解,《麻醉药品和精神药品管理条例》是在总结以往法规实施经验的基础上,根据联合国有关药物管制公约的规定,按照麻醉药品、精神药品“管得住,用得上”的总体思路,经过充分调研和反复论证而制定的。据国家食品药品监督管理局药品安全监督管理司相关负责人介绍,《麻醉…     

麻醉药品的监督管理

一、健全管理办法 近年来．麻醉药品的管理主要依照《麻醉药品管理办法》(以下简称《办法》)，但《办法》没有细则，并且缺乏强有力的处罚条例，所以不法分子有机可乘。因此．《办法》需要制定更加祥细和具体的管理细则。