复方石栗喷雾剂的质量研究

目的：建立复方石栗喷雾剂质量控制方法。方法：用TLC及其他化学方法对制剂中黄柏、冰片以及石栗进行鉴别，用紫外分光光度法进行盐酸小檗碱的含量测定。结果：本品定性鉴别色谱及化学方法明显，易于鉴别；小檗碱含量测定线性范围为0．0915-18．3μg，紫外分光光度法测定该制剂中小檗碱（3个不同批号的样品）的平均含量为29．76μg／ml，平均加样回收率为98．72％，RSD为0．85％。结论：紫外分光光度法能准确地测出盐酸小檗碱的含量，结果可靠，适用于基层单位开展检测，但是样品预处理方法较烦琐。     

舒痛膏的质量控制

目的 建立舒痛膏的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对方中的栀子、乳香、没药、桃仁进行定性鉴别；用薄层扫描法测定该制剂中栀子苷的含量。结果 栀子苷的回归方程为Y=1238．207X 97．791，r=0．9985，在1．01～7．07μg范围内，线性关系良好；平均回收率为97．82％，RSD为2．55％(n=6)。结论 薄层鉴别方法专属性强；含量测定方法简便、准确、重复性好，适于该复方制剂的质量控制。     

白癜搽剂的制备与质量控制的实验研究

目的 制备白癍搽剂并对其主要成分进行定性和定量检测。方法 以补骨脂、栀子等药材为主要原料加75％乙醇浸泡一周制成搽剂。同时采用薄层色谱法（TLC）对处方中的补骨脂、栀子进行定性鉴别，并用薄层扫描法对补骨脂素和异补骨脂素进行含量控制。结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各自药材的特征斑点，而空白对照色谱无此斑点；且补骨脂素和异补骨脂素在2～6μg浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率补骨脂素为97．13％，RSD；5．84％：异补骨脂素为97．55％，RSD=5.2％。结论 制剂处方及制备工艺合理，简便；质量控制方法操作简单，重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

肾康口服液的质量标准研究

目的　制订肾康口服液质量标准。方法　采用薄层色谱法 (TLC)等 ,对该制剂中黄柏、墨旱莲及总生物碱等进行定性鉴别 ;高效液相色谱法 ,对制剂中君药黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行定量分析 ,选用NovapakC18柱 (2 .5cm× 4 .6mm ,5 μm) ,加NovapakC18预柱 (2 .5cm× 4 .6mm) ;流动相 :甲醇 -乙腈 - 0 .0 5mol·L-1磷酸二氢钠 (2 0∶35∶4 5 ) ;柱温 2 4℃ ;检测波长 346nm ;流速1.0ml/min。结果　采用TLC法鉴别 ,专属性强 ,含量测定盐酸小檗碱的线性范围为 4 .0 0～ 2 0 .0 0 μg·ml-1(r =0 .9992 ) ,平均回收率为 10 1.32 % ,RSD =1.18% (n =5 )。结论　本文方法简便 ,准确 ,重现性好。可有效地控制该制剂的质量     

前列通片质量标准的研究

目的提高中药复方制剂前列通片的质量标准。方法对琥珀进行了显微鉴别,采用薄层色谱法对制剂中的八角茴香油、肉桂油、盐酸小檗碱等进行定性鉴别,用高效液相色谱法蒸发光检测器对制剂中的黄芪甲苷进行了定量分析。结果在薄层色谱中能检出八角茴香油、肉桂油、盐酸小檗碱,黄芪甲苷含量测定线性范围0.0294~0.2058 mg/ml,回归方程Y=1.6285X＋6.8399,r=0.9996,限度含黄芪甲苷不得少于0.1 mg/片。结论建立的方法可对本制剂进行准确、快速的定性定量分析。     

高效液相色谱法测定消炎灌肠液中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量

目的：HPLC法测定消炎灌肠液中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。方法：采用HPLC法，以盐酸小檗碱、盐酸巴马汀为定量指标，测定消炎灌肠液中上述二成分的含量。结果：盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的加样回收率分别为100．32％，RSD=0．65％和100．89％．RSD=0．70％。结论：该法简便快速，重现性好，可用于控制消炎灌肠液的质量。     

连葛降糖片质量标准

目的建立连葛降糖片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别连葛降糖片中黄连、葛根、桑叶；采用HPLC法以C18（250mm×4.6mm，5μm）为固定相；流动相：乙腈-0.033mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）；流速：1.0ml／min；检测波长：265nm，测定制剂中盐酸小檗碱的含量；采用HPLC法以C18（150mm×4.6mm，5μm）为固定相，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（11：89）；流速：1．0ml／min；检测波长250nm；测定制剂中葛根素的含量。结果薄层色谱斑点清晰，专属性强；盐酸小檗碱在0.1014-2.0280μg范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．08％（n=6）；葛根素在0．0844-1．688μg范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为98．7％，RSD为1．10％（n=6）。结论所建立的HPLC和TLC法可作为连葛降糖片的质量控制标准。     

三七消痔栓的鉴别及人参皂甙Rg1的含量测定

目的：对三七消痔栓进行质量控制,对其主要药物进行定性鉴别,并建立人参皂苷Rg1的定量测定方法。方法：采用TLC法对三七,川芎,冰片进行定性鉴别,用薄层双波长锯齿扫描法测定人参皂苷Rgl的含量。结果：三七消痔栓中人参皂苷Rgl1在0．798－3．990ug(r-0.9989)范围内呈良好的线性关系,含量为0．194mg.g^-1,回收率为98．28％,RSD为0．66％,结论：TCL法作为该制剂的质量控制方法,简单快速,稳定可靠。     

复方岩连片的质量标准研究

目的完善复方岩连片的质量标准，以控制药品质量。方法采用薄层色谱法对重楼进行定性鉴别，采用HPLC测定石吊兰中石吊兰素的含量。结果薄层色谱法加样鉴别重楼斑点亚色清晰，阴性无干扰，HPLC测得石吊兰素的线性范围为0．200～1．000μg，r=0．9998，平均回收率为99．3％，RSD为0．75％（n=6）。结论本方法操作简单，结果准确，能够有效地控制复方岩连片的质量。     

复方粉防己颗粒质量标准的研究

目的建立复方粉防己颗粒的质量标准。方法对粉防己、茵陈、葛根3味中药,采用薄层色谱法定性鉴别,用薄层扫描法对粉防己中粉防己碱进行定量分析,建立其质量标准。结果在薄层色谱中检出粉防己碱;加样回收率为100．62％,RSD=1．98％,（n=5）,线性范围为0．6～3．6μg,标准曲线Y=168014X＋10263,r=0．9994,重复性RSD=2．68％（n=5）同板精密度RSD=2．98％（n=5）。结论其定性定量方法简便、准确、专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

小败毒膏的质量标准研究

目的建立小败毒膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对小败毒膏中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、赤芍和陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（70：30）;流速：1．0mL／min;检测波长：254nm;柱温：30℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、陈皮和赤芍。大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0．0764～0．7640、0．0708～0．7080、0．0738—0．7380、0．0414～0．4140μg范围内有良好的线性关系,r分别为0．9998、1．0000、0．9997、0．9999,平均回收率分别为100．87％（RSD为1．61％）,100．70％（RSD为0．93％）,99．82％（RSD为1．62％）,99．91％（RSD为1．60％）,n=6。结论该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小败毒膏的质量。关键词：小败毒膏;TLC;HPLC;大黄酸;大黄素;大黄酚;大黄素甲醚     

茵陈五苓丸的质量标准研究

目的建立茵陈五苓丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别、薄层色谱法对方中猪苓、茵陈、泽泻进行鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）;检测波长：327nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果采用显微鉴别和薄层色谱法鉴别方中猪苓、茵陈、泽泻。绿原酸在2.232～44.64mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.45%,RSD为0.68%（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重复性好,可用于茵陈五苓丸的质量控制方法。     

芩连消痤丸的质量标准研究

目的建立芩连消痤丸的质量控制标准。方法采用TLC法鉴别制剂中黄连、当归、赤芍,采用HPLC法测定黄芩苷含量。结果薄层色谱鉴别的3种供试品色谱,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显示相同颜色的斑点;黄芩苷含量测定平均回收率为99．67％,RSD为1．16％。结论陔方法操作简便、灵敏准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

加味调经种玉丸的质量标准的研究

目的研究加味调经种玉丸的质量控制。方法采用薄层色谱法对制剂中的紫河车,仙灵脾,苍术进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,无干扰;HPLC法含量测定中,芍药苷的进样量在43．32—635．36μg·ml^-1范围内,呈良好线性。结论方法简便,准确,可用于加味调经种玉丸的中药质量控制。     

和中理脾丸的质量标准研究

目的建立和中理脾丸的质量控制方法。方法分别采用显微鉴别法,薄层色谱法对7味中药材进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱为AgilentExtend-C18（250mm×4．6mm,5μm）分析柱;流动相：乙腈-0．05％磷酸水（39：61）;检测波长：222nm;流速：1.0ml／min;柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强;厚朴酚与和厚朴酚分别在0.0770-0.770、0.0352-0.352μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,n=6）,平均回收率分别为97．8％、97．6％,RSD分别为1．2％,0．8％（n=6）,结论本方法可准确地进行定胜、定量、可用于控制和中理脾丸的质量。     

复方奥美拉唑胶囊的质量标准

目的建立复方奥美拉唑胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别胶囊中的白及;含量测定采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm,5um）,以乙腈-磷酸盐缓冲液（0．02mol·L^-1磷酸二氢钾,pH4．5）（30：70,v／v）为流动相;流速：1．0ml／min;检测波长302nm;灵敏度AuFs0．08。结果复方奥美拉唑胶囊内容物薄层色谱与对照药材白及基本一致。奥美拉唑保留时间为12．24min,且与其它峰的分离度〉1．5,线性范围为0．00854～0．0854mg·ml^-1（r=0．9999）,奥美拉唑的最低检测限和最低定量限分别为1．7ng和6．4ng,平均回收率和RSD分别为102．25％和1．75％。结论所用方法准确性高,操作简单,可为该制剂的质量控制提供依据。     

补益蒺藜丸的质量标准研究

目的建立补益蒺藜丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别法对方中当归、白术、白扁豆、菟丝子、芡实、茯苓进行了显微鉴别;采用薄层色谱法对当归、陈皮、白术进行了定性色谱鉴别;采用HPLC法测定了橙皮苷的含量,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）分析柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82）;检测波长：283nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强。橙皮苷在0.33～3.3μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=8）;平均回收率为99.81%,RSD为0.81%（n=6）。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制补益蒺藜丸的质量。     

复方葛根片的质量标准研究

目的建立复方葛根片的质量标准。方法对葛根、丹参2味中药,采用薄层色谱法定性鉴别;用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行定量分析,建立其质量标准。结果在薄层色谱中检出葛根素、丹参酮ⅡA特征斑点;葛根素在0.076～1.52μg范围内有良好的线性关系,回归方程为Y=280120X＋15605,r=0.9998（n=6）;该试验方法具有良好的重复性,RSD为1.40%;平均回收率为96.02%。结论所建立的方法可准确快速地进行定性、定量检测,且方法简便、准确,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

柴桂解表颗粒质量标准的研究

目的建立柴桂解表颗粒的质量标准。方法采用TLC法对柴桂解表颗粒中的桂枝、黄芩、麻黄、甘草进行定性鉴别,用HPLC法测定该制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的桂枝、黄芩、麻黄、甘草。芍药苷在0.063-1.260μg范围内线性关系良好,r=0.9999,样品的平均加样回收率为97.30％,RSD为1.84％,（n=6）。结论薄层色谱法斑点显色清晰,专属性强,高效液相色谱法操作简便、准确、重复性好,可用于柴桂解表颗粒的质量控制。     

小儿鼻炎片的质量标准研究

目的建立小儿鼻炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法对小儿鼻炎片中的白芷、升麻、和防风等药材进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了君药藁本药材中阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（250mm×4.6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（25∶75）;流速：1.0mL/min;检测波长：320nm;柱温：40℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的白芷、升麻、和防风。阿魏酸在0.028 8～5.67μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为100.6%,RSD为1.54%（n=6）。结论该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小儿鼻炎片的质量。