常见中药材的真伪鉴别

目的增强识别、鉴定真伪中药材的能力。方法参照《中国药典》《2005年版一部》。结果中药材经营人员、药品监管人员、药品检验人员应明确我市市场上的混用品种及劣药,以保证人民群众用药安全有效。结论同一名字的中药材绝不是同一品种,药理作用不一样,坚决不能混用。     

加强产地中药材管理禁止熏硫中药材

中药质量直接影响用药安全和临床疗效,同时也关系着中医药事业健康发展.电视、报纸常见报道有关中药材熏硫问题,以致老百姓谈硫色变,2004年,国家药品管理局就专门下文禁止用硫磺熏制中药材.从2005年起药典也没有中药加工硫磺熏蒸方法了.今年在电视上看到记者在中药材产地暗访.一些药农和经销商反复用工业硫磺过量熏蒸中药材,已经严重影响到了中药材的质量.故笔者特就中药材熏硫问题的成因及监管提出一些不成熟看法和建议.     

中国现行药典的相关知识在化学基础教学中的应用

中国药典作为我国保证药品质量的主要技术法典，采取扩大收藏和更新淘汰的措施，以保证药典的权威性和有效性。其遵循质量可控性原则、标准先进性原则。药典标准制定的目标是对既定工艺下正常生产的药品质量力争实现有效控制，以确保药品的安全性与有效性。现行的中国药典(2000版)及拟出版的中国药典(2005版)本着加强上市药品的安全监督，规范药品不良反应报告和监测的管理，     

谈谈云南地区中药习用品的应用

中药材源于植物、动物及矿物，品种繁多。但随着中药产业的不断发展，出现了中药材资源不足的状况，从而也推动了地方习用品的应用，卫生部规定除《中国药典》收载的中药品种外，凡来源清楚，疗效确切的药材各地区可制定地方习用药品标准。我们云南地区天然药材资源丰富，也在大量使用中药习用品，一些习用药品确实临床疗效较好，但也有些习用药品与药典品存在一些差异，在实际应用中应严格区别使用。[第一段]     

《中国药典》Ⅰ部成方及单味制剂名称规范化研究

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是我国广大医药工作者执行药物标准的最高法典。随着我国中医药事业的突飞猛进,从1977年版开始,国家药典委员会将中药材、中成药单独编纂,成为《中国药典》Ⅰ部。我们对《中国药典》Ⅰ部成方及单味制剂名称的规范化问题进行了研究,现报告如下。1历版《中国药典》药品收载的情况[1-3]从1977年到2005年第8版《中国药典》问世,Ⅰ部共发行了6个版次。在这6个不同的版次中,药品收载的情况见表1。表1《中国药典》Ⅰ部药品收载情况统计表版次共收载品种单味药材成方制剂成方制剂所占比例1977年版1152 …     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

摘 要：虽然《中国药典》2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应。简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议。根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施《中药饮片炮制生产管理规范》,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药品质量的稳定。     

医药大事

<正>2015年版《中国药典》提升安全性控制项目2015年版《中国药典》对部分药品做了修订。其中,中药:制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。化学药:有关物质加强     

中药材同名异物与中药质量

作者用翔实的统计数字说明了现行版各省、市<中药材标准>与<中华人民共和国药典>(简称药典),以及各省、市<中药材标准>间中药材存在的同名异物问题.并通过作者近两年对全国中药材专业市场的调查结果,阐述中药材同名异物问题对中药材、中成药质量的严重影响.     

中药存在问题的调查与建议

目的加强中药材市场的管理.方法加强<药品管理法>等法规的宣传学习,提高法制观念,合理利用资源,把好中药饮片的质量关,按药典规定依法炮制,严格遵守药材储藏的有关规定.结果规范医药市场,保护野生及原产地资源.加强药监队伍建设,加强监督管理工作.结论药品市场的管理是一项长远而艰巨的工作,提高专业人员素质是此项工作的关键.     

中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进《中国药典》2010年版第二增补本

国家药典委员会关于《中国药典》2010年版第二增补本收载中药材及饮片二氧化硫残留限量有关情况的说明:近年来,随着中药质量控制水平的提高和科研工作的发展,国家药典委员会在不断提升药品标准的同时,加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的控制。针对部分中药材初加工过程中使用硫黄熏蒸的情况,自2003年起,国家药典委员会按照(原)国家食品药品监督管理局的部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究。2005年版《中国药典》增补本开始收载了相应的检测方法。之后,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮食及农业组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、我国食品添加剂使用标准等相关规定,根据中国食品药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据,经多次专家委员会研究,起草制订了二氧化硫残留限量:中药材及饮片(矿物来源的中药材除外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg,山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其     

对《中国药典》1995年版-部有关性状内容的看法

《中华人民共和国药典》１９９５年版－部（以下简称新版药典）自颁发与实施以来,中药质量标准水平有了很大的提高,为使这部药品法典更加完善,笔者浅谈－下其中的不足,以期药典修订再版时供有关专家参考。新版药典收载中药材质量标准５２２种,尚有８２种只有性状而无其他检验项目。我国医药学对中药材直观的性状鉴定已积累了不少经验,新版药典性状内容应该完整、严谨,并能反映中药的真实原貌。为此,笔者提出如下几点看法：１　应全部列出多来源中药的气味新版药典对多来源中药的气味有的全部列出,但大多数只写第－个,其余的则不写…     

常用中药材的临床鉴别使用与药理学研究

根据多年中草药调剂工作经验,着重强调临床中医师开方要斟酌,中药师付方要正确,要以《中国药典》规范操作,正确鉴别使用中药材,更好地掌握中药材药性和识别能力,保证患者用药安全可靠,提高中药材临床治疗疗效,从而达到药到病除的目的。     

药品微生物限度检查法的影响因素及对策

目的 通过对药品微生物限度检查法的影响因素进行分析,并采取相应的对策,提高药品微生物限度检查结果的准确性.方法 根据<中国药典2005年版>微生物限度检查法制定相关的检验技术操作规程.结果 基本消除了各个环节的影响因素.结论 检验结果的准确性提高,药品质量得到保证.     

青果伪品毛诃子的生药鉴定

青果伪品毛诃子的生药鉴定田慧敏，张克歌，张敏（河南省许昌市药品检验所，４６１０００）主题词青果，毛诃子，中药鉴定学青果具有清热、利咽、生津、解毒之功效。《中国药典》１９９０年版收载为橄榄科植物的干燥成熟果实。近年来，笔者在进行药品质量检查中发现中药材...     

浅谈医院药房的科学管理

(1)药品要按剂型、作用加以分类存放，同时要考虑到温度、湿度、光线对药品的影响，要保证药品质量符合药典规定。     

莲龙胶囊微生物限度检查方法验证试验研究

莲龙胶囊由半枝莲、板蓝根、黄芪、党参、白芷、当归、龙胆草七味药材,经粉碎、混匀、干燥、灭菌,装入胶囊即得.在药品检验中,为保证此类药品微生物限度检查方法的科学性及准确性,根据《中国药典》2010年版部附录Ⅻ-IC微生物限度检查方法的验证,以保证所采用的检验方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌计数的测定和控制菌检查.本试验用《中国药典》2010年版规定的3株细菌、2株真菌,对3批莲龙胶囊微生物限度检查法的试验进行研究,结果报道如下.     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

中药制剂麻仁丸中重金属及砷盐的含量测定

中药制剂中所含杂质的程度直接影响到药品质量及用药的安全性,而目前药典所载中药制剂多数未能给出杂质限量标准.为保证中药制剂的质量,完善药典内容,我们采用了<中华人民共和国药典>(1995版Ⅰ部)重金属检查法的第二法[1],对药典品种麻仁丸中重金属含量进行了半定量检测;并采用<中华人民共和国药典>(1995版Ⅰ部)砷盐检查法的银盐比色法[1]对该药中微量元素砷进行了定量测定.现将结果报告如下.     

中药材、中药饮片质量的现状、原因与对策

众所周知，中药材、中药饮片的疗效问题，说到底是其质量问题。为保证中药材、中药饮片质量，提高疗效，国家颁发了《药品管理法》。各级药品监督管理部门在实施监管工作中，加大力度，使临床用药安全有效系数不断提高。但就中药材、中药饮片质量的现状而言，尚且不容乐观。以次充好，掺杂使假，人为的破坏     

对2005年版《中国药典》中药品种变化的探讨

中国药典2005年版已于2005年7月1日正式执行了，本版药典较2000年版相比作了较大改动，质量标准也有了大幅度提高。其中中药材品种及质量是整个中药产业链的首要一环，要确保中药饮片和中成药质量，首先必须抓好中药材这个最根本的源头。在以往的《中国药典》中，中药材部分问题众多：一药多基原现象极为普遍；中药材的质量标准低下，与国际天然药物质量标准有些差距等。鉴于此，2005年版《中国药典》以大量的调查研究为基础，对收载的中药材品种进行一系列修订和增订。为了更好地学习并执行新版药典，笔者对其中有关“中药材品种变动”的内容做了认真的学习，并结合自身从事的药用植物学的工作特点进行了探讨。