猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白致急性溶血2例报道

[目的]报道猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血中引起溶血的副反应,探讨可能引起溶血的原因.[方法]对2010年6月至2011年10月我科应用猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白治疗急性再生障碍性贫血出现急性溶血的2例患者进行回顾性分析,报道其对疗效的影响及有效控制溶血措施,讨论其出现药物相关急性溶血的原因.[结果]2例患者出现溶血症状后,立即停用ALG,给予甲强龙,水化碱化,输注洗涤红细胞治疗,3～5d后患者溶血症状均得到控制,其中1例患者疗效无明显影响.[结论]猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白作为国产的一种生物制剂,在治疗急性再生障碍性贫血中出现溶血可能与药物免疫动物的来源及使用剂量有关.再生障碍性贫血患者本身全血细胞减少,一旦发生重症溶血往往病情急重,在用药过程中,应密切观察患者的临床表现,以确保用药安全.     

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白联合环孢菌素A治疗重型再障的临床疗效

目的探讨使用国产猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白（p-ALG）联合环孢菌素A（CsA）治疗重型再生障碍性贫血（SAA）的疗效及观察不良反应。方法应用p-ALG（30mg/kg/d,静脉滴注）联合CsA（起始量为5mg/kg/d）治疗SAA 8例,辅以促造血、成分血输注、造血生长因子等支持治疗。检测治疗前后外周血象及骨髓象变化,以流式细胞仪测定治疗前后外周血T淋巴细胞亚群的改变情况,观察不良反应及其处理效果。结果随访8例中,基本治愈2例,缓解3例,明显进步1例,早期死亡2例,总有效率75%。治疗显效时患者的外周血CD3＋CD4＋（Th）细胞比例升高,CD3＋CD8＋（Ts）细胞比例降低,Th/Ts比值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论使用国产p-ALG联合CsA作为初诊SAA的首次治疗方案效果良好,治疗费用较马或兔抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）联合CsA方案更经济。     

调脂积冲剂急性毒性实验研究

目的:观察调脂积冲剂的小鼠急性毒性反应。方法:小鼠40只,随机分为给药组和对照组,禁食不禁水12小时后,给药组将调脂积冲剂以最大浓度、最大容积1次灌胃,对照组以等容积的蒸馏水1次灌胃,给药后自由饮食饮水,连续两周观察小鼠体重、行为活动以及死亡情况。结果:给药组小鼠观察期间内无体重及行为活动异常变化,未见死亡。结论:调脂积冲剂对小鼠急性毒性甚低,其最大给药量为329.8g生药/kg,相当于临床剂量的248倍,提示该药相对安全性较高。     

五味子甲素对小鼠的急性毒性实验

目的观察五味子甲素对小鼠的急性毒性作用.方法 采用灌胃方法,一次性给药后连续观察7-14天,检测药物对小鼠的急性毒性反应.结果 未测得小鼠灌胃给予五味子甲素的半数致死量,灌胃给药小鼠的最大给药量为8000mg/kg.结论 五味子甲素口服给药较为安全,没有明显的急性毒性反应.     

抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白预防异基因造血干细胞移植中急性移植物抗宿主病的临床研究

目的探讨异基因造血干细胞移植中抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白（ATG）联合环孢霉素A（CsA）、霉酚酸酯（MMF）、甲氨蝶呤（MTX）对促进移植植入和预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的作用。方法15例恶性血液病及5例重型再生障碍性贫血（SAA）患者实施血缘相关供者异基因造血干细胞移植,其中8例为人类白细胞抗原（HLA）配型全相合,12例HLA配型为单倍体相合。在移植前5d至前2d应用ATG 10．0mg／kg。供者应用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG—CSF）5μg／（kg·d）,连续应用5d后采集外周血干细胞,单个核细胞（MNC）计数中位数为5．3×10^8／kg,CD34^＋细胞计数中位数为6．0×10^6／kg。结果移植后所有受者均获得造血重建,中性粒细胞（ANC）≥0．5×10^9／L和血小板（Plt）≥20×10^9／L中位时间分别为12d和14d。出现aGVHD7例,其中Ⅰ度皮肤aGVHD 3例;Ⅱ度肠道aGVHD 2例;Ⅲ度及Ⅳ度肠道aGVHD各1例。结论ATG在促进造血干细胞的植入,预防aGVHD的发生和降低其严重程度方面具有明显的效果。     

解郁胶囊的急性毒性试验研究

目的研究解郁胶囊对小鼠的急性毒性反应。方法通过预实验,未找到动物的半数致死量后,采用24h内最大浓度3次灌胃给药,观察给药后2周内小鼠体质量、行为及死亡等情况。结果给药组小鼠观察期内无明显因药物引起的中毒反应及死亡情况。小鼠的一日最大给药剂量为81.84g生药/kg体质量,相当于临床成人(70kg)每日常量(0.40g生药/kg)的204倍。结论解郁胶囊无明显急性毒性反应。     

肾炎康颗粒急性毒性试验研究

目的观察肾炎康颗粒(SYK)对小鼠有无急性毒性反应。方法 SPF级昆明种小鼠40只(雌雄各半)随机分为SKY给药组和生理盐水对照组,SKY组以20g/kg灌胃,观察其一般状况,并记录小鼠体重和摄食量变化,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器有无异常并进行病理学检查。结果 SYK组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,SYK组的体重变化和摄食量无显著差异,行为活动、脏器大体观和病理检查均未见异常。结论 SKY未见明显急性毒性反应,其耐受量是人用量的900倍。     

痛风舒缓胶囊急性毒性实验研究

目的观察痛风舒缓胶囊（TFSHC）对小鼠有无急性毒性反应,确定TFSHC的安全范围,为指导其临床安全用药提供一定的实验依据。方法将SPF级昆明小鼠40只（雌雄各半）随机分为TFSHC处理组和生理盐水对照组,TFSHC组以54g/kg灌胃,动态观察小鼠体重和摄食量等,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、睾丸等脏器是否异常。结果 TFSHC组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,TFSHC组的体重变化和进食量无显著差异,行为活动等无异常,尸解后未见TFSHC组动物的脏器异常。结论给予小鼠TFSHC最大剂量54g/kg并未见急性毒性反应,其耐受人用量口服的750倍,较为安全,TFSHC值得进一步研究开发。     

低pH病毒灭活工艺对抗人淋巴细胞免疫球蛋白质量的影响

对抗人淋巴细胞免疫球蛋白进行病毒灭活后的质量进行研究.抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过低pH孵化24 d后(pH 4.1±0.3),其花环抑制免疫效价仍不小于l4000;与灭活前相比,灭活后制品的纯度及IgG各组分含量没有显著差异(P>0.05),并且其它各项指标均符合中国生物制品规程暂行规程的要求,从而表明抗人淋巴细胞免疫球蛋白通过酸孵育进行病毒灭活后的稳定性良好.     

糖肾康丸急性毒性实验

目的：探讨糖肾康丸对小鼠的急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为糖肾康丸组（20只）和蒸馏水组（20只）,实验前禁食不禁水12 h,糖肾康丸按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的糖肾康丸浓稠液（5.28 g/mL）,蒸馏水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）。一次性口服灌胃给药后,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况。结果：观察期间动物饮食和活动正常,毛色光泽,生长良好,未见任何中毒表现,无死亡。14 d后处死小鼠,肉眼观察各器官及脏器指数均无异常。结论：小鼠最大耐受量为211.2 g/kg,该量已为临床用量22.50 g的468倍以上,可以认为临床用药安全。     

急性多发性神经根神经炎外周血T淋巴细胞亚群的研究

用抗人T细胞单克隆抗体OKT_3、OKT_4,OKT_8检测急性多发性神经根神经炎(AP)患者T淋巴细胞细胞亚群。共检测AP患者23例,正常对照20例,并观察不同病情、病型患者的T细胞亚群的改变。结果表明AP患者OKT_a~+、KT_4~+细胞百分率与正常对照组相同,但OKT_8~+细胞百分率明显低于对照组(P<0.05),OKT_4~+/OKT_a~+细胞比率相应升高(P相似文献   

黄芩苷类注射剂安全性与急性毒性实验研究

目的 考察黄芩苷葡萄糖注射液与黄芩苷氯化钠注射液的安全性,观察黄芩苷静脉注射后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法 通过豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,以及小鼠急性毒性实验来考察制剂安全性。结果 豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验均显阴性,小鼠急性毒性实验测得黄芩苷注射液LD50为2．7354±0．2588g／kg。结论 黄芩苷类注射剂具有较好的安全性。     

莶草活性炭洗脱水溶部位的急性毒性研究

目的:研究豨莶草水煎液活性炭柱水洗脱部位对小鼠的急性毒性。方法:豨莶草水煎液浓缩烘干后加水溶解,加于活性炭柱用水洗脱,观察水洗脱液对小鼠的急性毒性反应。结果:豨莶草水洗脱液部位的指标符合有毒中药的三项指标,属有毒中药。结论:豨莶草水煎液的毒性在临床应用时不可忽视。     

黄芩苷对小鼠T、B淋巴细胞增殖的影响

目的 探讨黄芩苷对小鼠T、B淋巴细胞增殖的影响.方法 用尼龙棉柱分离T、B淋巴细胞,MTT比色法检测不同浓度黄芩苷单独作用及其与丝裂原(ConA,LPS)共同作用对小鼠T、B淋巴细胞增殖作用的影响.结果 0.25～2 mg/mL的黄芩苷显著促进T淋巴细胞增殖(P＜0.01),0.125～2 mg/mL的黄芩苷显著增强ConA诱导的T淋巴细胞增殖作用(P＜0.01).0.25～2 mg/mL的黄芩苷显著促进B淋巴细胞增殖(P＜0.05或P＜0.01),且显著增强LPS诱导的B淋巴细胞增殖作用(P＜0.05或P＜0.01).结论 黄芩苷显著促进小鼠T、B淋巴细胞增殖,并与ConA、LPS对T、B淋巴细胞有协同刺激作用.     

祛风止动方对小鼠急性毒性反应的实验研究

[目的]观察祛风止动方对小鼠的急性毒性反应。[方法]祛风止动方以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药2次/d,连续观察14d,记录小鼠毒副反应情况。]结果]观察14d后,全部动物健存,未见任何毒性反应。计算得祛风止动方最大给药量为130g/kg,相当于成人推荐剂量的120倍。[结论]提示祛风止动方毒性较低。     

哮喘急性发作患儿血T细胞亚群改变的研究

目的 检测哮喘患儿血T细胞亚群水平,以探讨其与哮喘的发生及发作程度间的关系.方法 选择哮喘急性发作期患儿30例,疾病对照(支气管肺炎)组25例,健康对照组14例.用流式细胞仪测定分析外周血T细胞亚群(CD4+T、CD8+T、CD4+/CD8+).结果 哮喘组中无论足轻度还是中、重度发作患儿,CD4+T细胞、CD4+/CD8+均显著高于健康对照组.结论 (1)CD4+T细胞在哮喘慢性气道炎症中发挥重要作用.(2)与轻症患儿比较,中、重度哮喘患儿CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+无明显差异,CD8+T细胞略有升高,此结果还有待进一步研究.     

《圣济总录》芎附汤急性毒性实验

目的:通过动物实验判断芎附汤的急性毒性,为临床用药提供安全依据。方法:给予小鼠灌胃芎附汤,通过预实验测定半数致死量(LD50),并据此测定最大耐受量(MTD)。结果:急性毒性实验未能测出LD50,改测最大耐受量为240g/kg,相当于临床人用量的243倍。结论:芎附汤是安全有效的药物,可以在临床使用。     

降糖孜亚比提片的急性毒性实验研究

目的:研究降糖孜亚比提片对小鼠的急性毒性反应。方法:选用清洁级昆明种小鼠进行动物急性毒性实验研究。采用灌胃法给予小鼠1d内最大浓度及最大体积的药量,观察其急性毒性反应7d。结果:在给予小鼠相当于人体临床用药量的540倍时,未出现毒性反应。给药组小鼠行为活动正常,与对照组小鼠的体重相比差异无显著性。结论:降糖孜亚比提片毒性较低,安全性较好,为临床研究和治疗提供了一定的实验依据。     

大面积烧伤患者外周血T淋巴细胞亚群的研究

目的:探讨大面积烧伤患者T淋巴细胞亚群变化及其临床意义。方法:采用直接免疫荧光法,应用流式细胞仪,检测45例烧伤患者及15例健康人外周血CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞的数值及CD4+/CD8+比值。结果:与正常对照组比较,CD4+细胞数明显降低(P<0.05);CD4+/CD8+比值明显降低(P<0.05)。结论:烧伤患者外周血中的T淋巴细胞亚群在发病机制中起重要作用。