两种化学发光仪测定血清TSH的临床效果评价

目的探讨两种不同化学发光仪测定血清TSH临床结果的可比性和符合度。方法同时应用两种化学发光仪检测200例甲状腺疾病患者的血清TSH浓度。结果血清TSH测定结果在不同两种化学发光仪间的差异均有统计学意义(均P<0.05),且高度相关(γ=0.983、0.991,均P=0.000)。结论血清TSH测定结果在两种不同化学发光仪间存在很大的差异,虽相关性较好,但不具备可比性,不能互相通用。     

不同化学发光法检测血清C-肽临床结果的对比分析

目的：探讨不同化学发光法测定血清C-肽临床结果间的可比性和符合程度,并试图找到不受方法学影响,能反映其在OGTT中动态变化规律的通用参数。方法：选择40名进行C-肽释放试验的患者,同时应用3种不同的化学发光分析方法,检测同一个体在OGTT中各时间点的血清C-肽的浓度,并分别计算服糖后各时间点浓度与其空腹浓度的比值。结果：①血清C-肽测定结果绝对值在任意2种方法间的差异均非常显著（均P〈0.01）,且呈高度相关（γ=0.959～0.996）。②服糖后同一时间点的上述比值在任意两方法间均显著相关（均P〈0.01）,且均无统计学差异（均P〉0.05）。结论：血清C-肽的测定结果在不同化学发光法之间具有很好的相关性,但绝对值差异很大,不能互相通用。而OGTT中,服糖后同一时间点的C-肽浓度与其空腹浓度的比值在不同检测方法间的差异并不显著,该比值有望成为不同检测系统间互认的指标。     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、TF4及TSH的比较

目的：对化学发光法（CLIA）与放射免疫法（RIA）两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）及促甲状腺激素（TSH）浓度进行比较。方法：分别采用CLIA和RIA平行测定66份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果：两种方法的相关性良好(r=0.995），无显著差异（P＞0．05），回收率均接近100％，但CLIA的批间CV％及批内CV％均低于RIA。结论：CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

两台化学发光免疫分析仪检测同型半胱氨酸的比对分析

目的探讨同一个实验室内不同的仪器检测同一个项目的结果之间有无可比性。方法依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件,分别使用ABBOTTI2000和ABBOTTAxsym全自动化学发光仪同时检测40例血清HCY浓度水平,对两种不同检验仪器测定的两组结果进行回归分析和偏倚分析。结果两台仪器测定血清同型半胱氨酸的相关系数（r）为0.9998,回归方程为y=0.9846x-0.0443,在医学决定水平处得预期相对偏差为1.7%、1.6%,两台仪器检测结果之间具有很好的相关性。结论当同一个实验室内有两台仪器检测同一项目时,必须对两种方法检测的结果进行相关性分析和偏倚评估,以确保两台仪器测定同一项目时的结果具有可比性和一致性。     

两种方法测定肌钙蛋白I结果的比对分析

目的探讨POCT快速检测肌钙蛋白I结果的可靠性。方法分别采用韩国i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪和Beckman Access2全自动化学发光仪测定40人静脉血清肌钙蛋白I,对两种仪器的测量结果进行比对。结果线性实验显示回归方程为y=1.118x-0.583,相关系数r=0.985;对比实验表明i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪与Beckman Access2全自动化学发光仪检测结果相关性良好（r=0.985）,t=1.399,P〉0.05,差异无统计学意义。结论该分析仪操作简单、检测速度快、可比性高,检测结果与检验科全自动化学发光仪接近,适用于医院门、急诊、病房床旁以及社区医疗点,对快速诊断急性心肌梗死（AMI）患者有非常重要的临床意义。     

几种化学发光检测系统测定血清胰岛素和C-肽的效果比较

目的：比较血清胰岛素和C-肽使用不同化学发光检测系统检测的结果。方法选取接受胰岛素释放试验的患者50例,均进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。分别使用直接化学发光免疫分析法（CLIA）、化学发光酶免疫分析法（CLEIA）及电化学发光免疫分析法（ECLIA）进行分析,计算服糖后不同时间点血清胰岛素及C-肽浓度与空腹浓度的比值。结果任意两种检测方法所测得血清胰岛素及C-肽浓度结果比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）;且任意2种检测方法比较,均有显著相关性（P=0.00）;观察同一时间3种检测方法检测血清胰岛素及C-肽比值,差异无统计学意义;且3种检测比值比较,差异有统计学意义（P=0.00）。结论不同检测系统检测血清胰岛素及C-肽浓度差异显著。而在OGTT中同一时间点检测血清胰岛素及C-肽水平与空腹水平比值无显著差异。此方法可辨别不同检测系统,值得临床推广应用。     

分化型甲状腺癌术后不同TSH抑制水平对育龄女性患者 血清抗米勒管激素的影响

目的：分析育龄期女性分化型甲状腺癌（differentiated thyroid carcinoma,DTC）患者进行术后促甲状腺激素（thyroid stim－ulating hormone,TSH）抑制治疗期间,不同TSH抑制水平对其血清抗米勒管激素（anti-Müllerian hormone,AMH）的影响,探讨TSH抑制治疗对育龄女性卵巢储备是否存在负面干扰。方法：DTC研究对象来自吉林大学中日联谊医院DTC患者术后随访项目,选取其中20~48岁、未停经且规律接受左甲状腺素（levothyroxine,LT4）进行术后TSH抑制治疗超过3年的女性患者,记录其一般临床资料和月经史;采集静脉血、分离血清,化学发光免疫测定法检测其血清TSH、游离甲状腺素（free thyroxine,FT4）、游离三碘甲腺原氨酸（free triiodinethyronine,FT3）和AMH水平。健康对照组来自中国医科大学附属第一医院体检中心,既往身体健康,均为女性,按与DTC患者组年龄匹配选取;入选研究者收集其体检剩余血清检测TSH、FT4、FT3和AMH。结果：DTC术后TSH抑制治疗组（n=98）和健康对照组（n=40）研究对象年龄无统计学差异（P=0.89）;2组血清AMH水平分别为1.19（0.58~2.21） ng/mL和1.15（0.22~2.72） ng/mL,组间比较无明显统计学差异（P=0.89）。将DTC育龄女性患者按不同TSH抑制水平分为4个亚组：TSH<0.1 mIU/L组（n=26）、0.1 mIU/L ≤TSH<0.4 mIU/L组（n=23）、0.4 mIU/L≤TSH<2.0 mIU/L组（n=36）和TSH≥2.0 mIU/L组（n=13）,各亚组与健康对照组研究对象的血清AMH水平分别为1.20（0.71~1.62）、1.01（0.57~2.22）、1.25（0.67~2.83）和0.92（0.10~2.81） ng/mL,差异没有统计学意义（P=0.58）。DTC患者血清AMH水平与TSH、FT4和FT3水平均无显著相关性（TSH：P=0.97;FT4：P=0.46;FT3：P=0.24,均P >0.05）。结论：作为反映卵巢储备的良好指标,血清AMH水平在DTC术后抑制治疗后与同年龄健康女性无明显差异,提示不同程度的TSH抑制治疗未影响育龄患者的卵巢储备即生育潜能。     

中国老年人群促甲状腺激素水平的多中心调查

目的 调查中国表观健康老年人群血清促甲状腺激素（TSH）水平及其变化特征,对比罗氏电化学发光免疫分析仪和新产业全自动化学发光免疫分析仪检测TSH水平的差异。方法 收集中国具有地域代表性的10个中心共5451例表观健康老年人（>60岁）一般临床资料及冻存空腹血清样本,通过罗氏电化学发光免疫分析仪和新产业全自动化学发光免疫分析仪检测TSH等甲状腺功能指标。使用中位数（P2.5,P97.5）表示老年人群TSH水平。分析不同地域、性别、年龄组（组距为5）TSH水平差异,探索各因素对TSH水平的影响。结果 罗氏电化学发光法和新产业全自动化学发光法调查TSH参考区间分别为0.42～9.47 m U/L;0.36～7.98 mU/L,两种方法检测TSH结果有差异（P<0.001）。2个西部地区中心TSH水平显著高于其他中心（P<0.05）;老年女性TSH水平不随年龄增长,而老年男性TSH水平随年龄增长有增长趋势;60～75岁女性TSH水平普遍高于男性,>75岁男性女性TSH水平无显著差异。结论 TSH水平受地区、性别、年龄因素影响,但老年人群无需再根据地区、性别、年龄再分组建...     

分化型甲状腺癌术后或替代药物撤除后患者血清相关激素水平的变化研究

目的观察和分析分化型甲状腺癌（DTC）患者术后或替代治疗药物（左旋甲状腺素）撤除后相关激素水平的变化。方法 102例DTC患者根据术后131I清甲治疗和替代治疗使用情况分为首次治疗未清甲组（n=33）和多次治疗清甲组（n=69）。两组患者分别于术后或停药后第2、3、4周测定血清促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）水平。比较两组相应时间点的激素水平;以血清TSH〉30 m IU/L为限值,观察两组患者达标率。分析多次治疗清甲组患者血清TSH与FT3、FT4的相关性,比较性别、年龄、肿瘤组织学类型及临床分期不同患者的血清TSH水平及达标率。结果血清TSH水平及达标率比较,首次治疗未清甲组在各相应时间点均低于多次治疗清甲组,其中第3、4周时间点比较差异有统计学意义（P〈0.05）。多次治疗清甲组患者血清FT3、FT4与TSH水平呈显著负相关（r=-0.285,r=-0.345,P〈0.05）。血清TSH水平及达标率,女性患者显著低于男性患者（P〈0.05）,年龄〉45岁者显著低于年龄≤45岁者（P〈0.05）;而不同组织学类型和临床分期DTC患者的血清TSH水平及其达标率比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论 DTC术后患者血清TSH水平及达标率均低于已接受131I清甲治疗的患者。随着停药的延长,已接受131I清甲治疗患者血清TSH水平逐渐上升,而FT3、FT4水平逐渐下降;其血清TSH水平及达标率与患者的年龄和性别有关。     

两种不同生化检测系统测定血清肌酐水平的比对分析

目的 探讨两种不同生化检测系统测定血清肌酐的结果是否具有可比性,并进行偏倚评估.方法 依据美国的临床实验室标准化委员会（NCCLS） EP9-A2文件方案,每天选取8份不同浓度的临床新鲜血清样本,分别在罗氏C8000全自动生化分析仪和日立7600全自动分析仪上进行血清肌酐测定,连续5d共40份样本,以罗氏C8000检测系统作为比较方法,日立7600检测系统作为实验方法,对两个系统的检测结果进行统计分析,做相关回归分析和偏倚评估.最后以系统间偏倚小于CLIA＇ 88允许总误差的1/2为标准,判断两检测系统测定结果的可比性.结果 肌酐在两个检测系统间的测定结果线性良好,其回归方程为y=1.0073×＋0.04（r=0.997）;血清肌酐浓度值在88.4和265.2 μmol/L两个医学决定水平处的偏倚均在允许范围之内.结论 血清肌酐检测在罗氏C8000与日立7600这两个不同检测系统间具有可比性,偏倚结果可以被接受.     

肝素锂抗凝采血对FT3、FT4及TSH测定的影响

目的：探讨肝素锂抗凝标本能否取代或与普通干燥管标本通用。方法：随机取受试者32例，一次性肘静脉穿刺采血6ml，分装于肝素锂真空管（肝素管）和普通干燥真空管（干管）各3ml，化学发光免疫分析常规测定各自的TSH，FT3及FT4，结果：32例受试者2种试管采血测定的TSH及FT4值无明显差异（TSH:t=1.846,P=0.075,FT4;t=1.649,P0.110)且高度相关（ TSH：r=1.000,P=0.0000,FT4:r=0.999,P=0.000)临床诊断完全一致。FT3的 结果则显著不同，肝素管测定的结果显著低于干管（t=-6.253,.P=0.000)，绝对值差最大为16．44pmol/L，最小为0．76pmol/L，相对相差最大为57．5％，最小为15．6％，但2组FT3测定值具有高度相关性(r=0.999,P=0.0000)，若通过回归处理建立肝素管自己的正常值范围，则它们的诊断结果完全一致。结论：肝素管与干管采血测定TSH，FT4，结果完全一致，可以通用，而肝素管与干管测定的FT3显著不同，不能通用，但两组数值高度相关，可以通过建立各自的正常值或回归方程进行数据处理后互相替代。     

原发性甲状腺功能减退症患者血清25-羟基维生素D的测定及意义

目的探讨原发性甲状腺功能减退症患者血清中25-羟基维生素D[25-（OH）D]变化及临床意义。方法用电化学发光法检测86例原发性甲状腺功能减退症患者与56例健康人群（正常对照组）血清25-（OH）D水平,用化学发光法检测上述人群血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、甲状腺素（T4）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）及甲状旁腺激素（PTH）水平,用邻甲酚酞络合酮分光光度法检测两组人群血清总钙。结果原发性甲状腺功能减退症患者血清25-（OH）D和总钙水平明显低于正常对照组（P＜0.05）,两组间PTH差异无统计学意义（P＞0.05）。原发性甲状腺功能减退症患者组中,25-（OH）D正常和缺乏者的FT4和TSH比较,差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论原发性甲状腺功能减退症患者的维生素D和总钙水平较低,需及时检测并补充维生素D。     

乳糜血清在不同电解质仪上测定钾钠氯的结果分析

目的分析比较不同生化分析仪（直接法和间接法）测定乳糜血清钾、钠、氯的结果,为临床选择提供参考。方法选择美国强生VITROS 350干式生化仪（直接法）、Medica Easylyte电解质仪（直接法）、Hitachi7600全自动生化分析仪（间接法）分别对50例外观正常血清和50例外观脂浊血清进行钾、钠、氯结果测定。结果直接电极法组间钾、钠、氯结果比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。间接电极法钾的检测结果与直接电极法（两种）比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;间接法钠和氯的检测结果均低于两种直接法,差异有统计学意义（均P〈0.05）。结论对临床脂浊标本进行钾、钠、氯测定时,宜选用直接电极法,并重视实验前的标本质量控制。     

181例老年非甲状腺疾病患者血清FT3 FT4和TSH测定结果分析

目的测定老年患者血清游离FT3、FT4、TSH含量,探讨老年患者甲状腺功能状况。方法用电化学发光法测定181例因非甲状腺疾病就诊的老年患者血清FT3、FT4和TSH,并进行统计分析。结果 FT3、FT4和TSH测定结果分别为(3.6968±0.7772)pmol/L、(15.8207±2.9632)pmol/L和(3.8660±3.8049)μIU/ml,FT3和FT4降低发生率分别为19.9%和7.7%,TSH增高发生率为34.3%;男性FT3显著高于女性(P0.05),两性FT4和TSH差异均无统计学意义;FT3、FT4和TSH异常发生率在两性之间差异无统计学意义;FT3随年龄增加而下降(P0.01),FT4和TSH在不同年龄组之间差异均无统计学意义(P0.05);FT3降低发生率随年龄增加而上升(P0.05),TSH和FT4异常发生率在不同年龄组之间差异无统计学意义(P0.05)。结论老年患者随着年龄增高,甲状腺功能异常发生率较高,主要为FT3降低,TSH增高。     

两种测定血清白蛋白方法的比较

目的：探讨溴甲酚绿法与溴甲酚紫法测定血清白蛋白结果的可比性。方法：用BECKMAN DXC800及OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪分别测定患者血清白蛋白,比较分析两法测定的结果。结果：用溴甲酚绿法与溴甲酚紫法分别测定40例患者新鲜血清标本白蛋白,两者差异有统计学意义（P〈0.001）,并且呈高度相关（Y=0.9835x-0.0673,r=0.9920）。结论：建议各实验室应该根据不同的检测方法制定相应的血清白蛋白参考值范围;在同一实验室内,为了使不同方法测定血清白蛋白的结果具有可比性,建议以溴甲酚绿法为基准,将溴甲酚紫法的测定结果校正为与其一致。     

不同化学发光仪器检测甲状腺素结果的比较

化学发光检测系统在临床检验上的应用是勿庸置疑的，然而，我国基本上是引用国外的仪器及其配套试剂，造成厂家多，仪器多，标准乱，结果无标准可比的现状。即使是同一厂家的不同仪器有时也存在一定的差异，对于其可比性应引起足够的重视。本文对SIEMES公司的ACS：180和CentaurCP全自动化学发光仪检测游离三碘甲状腺原氨酸（FT3），游离四碘甲状腺原氨酸（FT4），促甲状腺素（TSH）的结果进行比较，报道如下。     

CLIA与RIA检测血清FT3、FT4的对比分析

目的 比较全自动化学发光免疫分析（CLIA）和放射免疫分析（RIA）在临床应用中对血清甲状腺素FT3、FT4测定结果的分析。方法 收集送检甲状腺功能检测标本20例，对同一标本同时进行CLIA和RIA两种方法测定，对两种方法测定结果进行相关性和配对t检验分析。结果 两种方法测定血清FT3、FT4相关性良好（r〉0．95），差异均无显著意义（P〉0．05）。结论 两种分析技术同样准确可信，可相互补充。     

2台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的探讨电解质检测结果在不同检测系统间的可比性,为临床实验室认可及不同实验室检验结果的互认提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件[叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社,2006：59-60.],以罗氏检测系统为比较方法,日立检测系统为试验方法,用患者血清在2台生化仪上测定,应用SPSS13.0统计学软件对结果进行线性回归分析、比对、偏差评估。结果两种检测系统测定K＋、Na＋、Cl-的结果具有可比性,相关系数均〉0.975,差异无统计学意义。结论当两种检测系统对同一项指标进行检测时,应进行偏倚评估和方法比对,判断其临床可接受性,确保测定结果的可比性。     

肝硬化与血清甲状腺激素的关系

目的：了解肝硬化与血清甲状腺激素的关系。方法：采用微粒子免疫法在雅培化学发光仪上检测68例肝硬化患者血清的甲状腺素。结果：重症肝硬化患者的三碘甲状腺原氨酸（TT3）、四碘甲状腺原氨酸（TT4）、血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.01）,而慢性肝硬化患者的TT3、TT4、FT3、FT4和TSH（促甲状腺激素）与对照组比较差异均无统计学意义（P〉0.01）。结论：肝硬化患者随着肝功能损害程度与TT3、TT4、FT3、FT4的改变有关     

早产儿与足月儿新生儿期血清甲状腺激素水平比较

目的：了解早产儿和足月儿新生儿期血清甲状腺激素水平。方法用化学发光免疫分析法测定新生儿血清T3、T4、FT3、FT4和TSH水平,按胎龄分早产儿组和足月儿组,并进行组间比较,作胎龄与甲状腺激素水平间的相关性分析。结果早产儿组T3、T4和FT3水平分别为（1.34±0.40）、（141.50±39.62）nmol/L和（4.11±1.10）pmol/L,明显低于足月儿组的（1.70±0.50）、（160.88±37.59）nmol/L和（4.87±1.42）pmol/L,（均P＜0.01）。胎龄与血清T3水平（r=0.36,P＜0.01）、T4水平（r=0.30,P＜0.01）和FT3水平（r=0.27,P＜0.01）明显相关。结论新生儿出生时T3、T4、FT3水平与胎龄有关,早产儿甲状腺激素水平明显低于足月儿。