中药制剂通心络胶囊近红外定性模型的建立

目的建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3~4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型。结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外。结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用。     

近红外光谱法在伊曲康唑胶囊打假中的应用

目的 建立西安杨森制药有限公司的伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)品牌的近红外光谱技术判别模型,打击假冒品.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8 559.2～5 897.7 cm-1 谱段范围的漫反射光谱进行矢量归一化数据前处理后建立判别模型.结果 13批伊曲康唑胶囊均在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和5种化学结构相近的药品均在模型设定CI限度范围外.结论 本文建立的品牌模型,可在日常打假工作中快速应用.     

维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立

目的:建立维U颠茄铝胶囊II的近红外判别模型。方法:取8 887.1～4 119.5 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果:14批维U颠茄铝胶囊II在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和6种化学成分类似或相同的药品均在模型设定CI限度范围外。结论:本文建立该药品牌的判别模型可区分维U颠茄铝胶囊Ⅱ的真假。     

近红外光谱法在咳喘顺丸打假中的应用

目的 建立咳喘顺丸品牌近红外光谱技术的判别模型,打击假冒品.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取8 339.3～4 196.1 cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一化数据前处理后建立判别模型.结果 广州陈李济药厂的14批咳喘顺丸均在模型设定的CI限度范围内,而3批假冒品均在模型设定的CI限度范围之外.结论 本文建立的品牌模型,避免了不同生产工艺、不同辅料等因素带来的影响,可在日常打假工作中应用.     

赖诺普利片近红外光谱法定性模型的建立

目的：建立赖诺普利片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品[1]。方法在Opus Setup Conformity Test模块中,取10000～4200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化（17点平滑）加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果江苏黄河药业股份有限公司的12批赖诺普利片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的 CI值范围之外。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的薄层色谱鉴别方法

目的建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC法对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊进行鉴别试验。结果TLC法分离出了该复方制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。结论新建立的方法简便、灵敏、可行,分离效果好。     

肺力咳胶囊致性近红外检验模型的建立与应 用简

目的 运用近红外漫反射光谱技术建立肺力咳胶囊快速定性筛查方法,为药品市场的监督检查及抽样提供重要技术保障.方法 利用近红外光谱系统采集肺力咳胶囊的近红外光谱,采用一阶导数＋矢量归一化法和17点平滑对光谱进行预处理,选取16批次共96张光谱作为参考光谱,3批次作为检验光谱.单张参考光谱最大CI值最高为3.64,采取比对最大CI限度的方法建立一致性近红外检验模型.结果 确定CI限度阈值为4.5,使用一致性检验模型可显著区分正品与假冒品.结论 该模型可作为快速筛查肺力咳胶囊真假的重要手段.     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊致排尿困难2例

<正>复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊由盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成,临床常用于治疗普通感冒及流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状[1]。查看生产厂家说明书,在注意事项内容中没有服用本品可引起排尿困难的描述。本文报道该药引起的排尿困难病例,属于新的     

复方盐酸伪麻黄碱镶嵌缓释片的制备及其体外释放度的测定

目的　制备盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片,并研究其体外释放特性。方法　以亲水凝胶(ＨＰＭＣＫ100Ｍ)为缓释部分基质,采用二次压片的工艺研制了盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片;以磷酸盐缓冲液(ｐＨ7.2)为释放介质,采用紫外分光光度法和酸性染料比色法分别测定了释放液中萘普生钠和盐酸伪麻黄碱的含量,并计算其体外释放度。结果　自制盐酸伪麻黄碱和萘普生钠复方镶嵌缓释片中萘普生钠在0 .5ｈ的释放量大于75%,盐酸伪麻黄碱在0 5ｈ的累积释放约7%±3. 6%,1ｈ为15. 8%±2 .3%,4ｈ为49 .5%±3 .9%,8ｈ在85%以上。结论　该复方镶嵌缓释片兼具速释和缓释特点,效果显著。     

盐酸坦洛新缓释胶囊近红外一致性检验模型的建立

目的：应用近红外漫反射光谱技术建立盐酸坦洛新缓释胶囊的一致性检验模型。方法：在4 200-12 000 cm-1范围内对盐酸坦洛新缓释胶囊进行扫描,建立一致性检验模型。结果：选用9 000-7 500 cm-1、6 900-5 600 cm-1、5 000-4250 cm-1谱段,用二阶导数＋失量归一化进行处理,确定CI值为7,使用一致性检验模型可区分正品和伪品盐酸坦洛新缓释胶囊。结论：该方法操作简单、灵敏、准确、快速,可用于盐酸坦洛新缓释胶囊真伪的鉴别。