新型佐剂的研制方向

2004年9月15～17日在捷克首都布拉格举行了"现代疫苗和佐剂配方"会议,与会者就新型佐剂的研制方向及其对现代疫苗发展的影响进行了讨论.     

佐剂作用方式对疫苗安全性与设计的影响

几十年来,新型疫苗佐剂大都凭借经验进行研发。而今,已发现了一系列通过明确的免疫机制产生作用的新型佐剂及其相关配方。了解佐剂的作用机制对疫苗的设计至关重要,因为这将免疫应答转向更加有效的疾病特异性效应机制和适当的免疫记忆方面。同时,为在开发阶段和管理层面评估佐剂的安全性,建立新的范例也非常重要。2010年4月29-30日,在美国马里兰州贝塞达斯,由国际生物制品协会组织召开了一次关于佐剂的作用方式的会议。会议主要讨论了对佐剂作用方式的认识可能会影响疫苗安全性的评估,并有助于特异性疫苗的开发。     

疫苗佐剂的设计和选择:动物模型和人体试验

几百种不同佐剂的可用性促使有必要确定合理的标准 ,用于选择基于人用疫苗安全和免疫学原理的佐剂配方。尽管许多佐剂的作用机制已阐明 ,但是体外试验或啮齿动物研究对不同佐剂的比较 ,常常不能预测在人体中的安全性、佐剂作用或疫苗效力。用一新抗原比较佐剂效果的高效和经济的方法是通过在人体用新抗原进行多次小量 期比较性研究。已经在人体中用疟疾、HIV和前列腺癌疫苗候选抗原与多种佐剂一道评价高免疫原性和安全的佐剂配方     

疫苗技术及其应用新进展

1995年2月13～15日在美国召开第二届疫苗年会,会议由国际商业通讯公司组织,分为国际商业化策略、发明技术进展、释放系统和佐剂配方及其特异性应用四部分内容。会议还请Salk作了关于免疫记忆和对疾病免疫力的特邀报告。会议认为,佐剂和释放系统可调节免疫系统产生预防特定疾病所需的免疫应答,是新疫苗成功之关键。会议还认为,不同佐剂在动物体内的试验结果并不一定在人体中重复。现将会议内容报道如下。     

免疫佐剂的设计和选择：动物模型和人体试验

几百种不同佐剂的可用性促使有必要确定合理的标准，用于选择基于人用疫苗安全和免疫学原理的佐剂配方。尽管许多佐剂的作用机制已阐明，但是体外试验或啮齿动物研究对不同佐剂的比较，常常不能预测在人体中的安全性，佐剂作用或疫苗效力，用一新抗原比较佐剂效果的高效和经济的方法是通过在人体用新抗原进行多次小量Ⅰ期比较性研究，已经在人体中用疟疾、HIV和前列腺癌疫苗候选抗原与多种佐剂一道评价高免疫原性和安全的佐剂配方。     

WHO关于人用疫苗新佐剂的第二次专题讨论会

世界卫生组织 (WHO)于 2 0 0 0年 6月在法国昂西 Mérieux基金会举行了第二次佐剂专题讨论会 ,讨论了当前人用疫苗佐剂使用的最新情况。与会科学家报告了正在进行或接近临床试验的佐剂配方。每一与会者讨论了他们在临床前模型或人用疫苗研究中开发的疫苗佐剂     

结核病疫苗开始Ⅰ期临床试验

美国Corixa公司和GSK Bio公司将开始新的预防性结核病( TB)疫苗的 期研究。　　这种疫苗联有一种重组结核杆菌蛋白抗原,此抗原是从不同结核杆菌基因产物中获得的抗原区的融合蛋白。抗原区取自于无症状结核杆菌感染者的免疫细胞。这种疫苗还以GSK Bio公司的专门配方为特色,这种配方掺入了包含Corixa公司MPL佐剂在内几种佐剂。　　在小鼠、豚鼠和猴等动物中融合蛋白佐剂联合能预防TB。试验将选择2 0名志愿者,采用标准的剂量递增研究,研究中各组志愿者将接种递增剂量的重组疫苗和恒定剂量的佐剂。将在志愿者中评估安全性,收集接种后的血…     

疫苗中的铝佐剂专题讨论会

20 0 0年 5月 1 1～ 1 2日波多黎各国家疫苗计划办公室在圣胡安主办了一个有关疫苗中铝佐剂的专题讨论会。参加会议的有疫苗学家、免疫学家、金属专家、病理学家、风湿病学家和其他有关学者。会议的目的是 :( 1 )确立对疫苗中铝佐剂的作用和需要的正确理解 ;( 2 )探究疫苗中铝佐剂使用造成不良反应的可能性 ;( 3)制订一项研究计划 ,以扩展铝佐剂对人体影响的现有认识。     

新疫苗和佐剂的临床前安全性评价

分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展。新疫苗生产技术包括新佐剂、新传递系统、新配方、新剂型等,对证明制品的安全性和功效提出了许多独特的难题。本文回顾了这些新疫苗及佐剂的生产技术,并突出了与其相关的主要安全性问题,提出了当前的管理框架中验证疫苗安全性的途径,比如从全身和局部毒性、疫苗的生物分布和持续时间、免疫原性和免疫毒性、生殖毒理学、安全药理学和基因毒性等方面进行评价。     

新疫苗和佐剂的临床前安全性评价(续)

分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展.新疫苗生产技术包括新佐剂、新传递系统、新配方、新剂型等,对证明制品的安全性和功效提出了许多独特的难题.本文回顾了这些新疫苗及佐剂的生产技术,并突出了与其相关的主要安全性问题,提出了当前的管理框架中验证疫苗安全性的途径,比如从全身和局部毒性、疫苗的生物分布和持续时间、免疫原性和免疫毒性、生殖毒理学、安全药理学和基因毒性等方面进行评价.     

正在/即将进行人体临床试验的新型佐剂

2003年6月23～25日世界卫生组织(WHO)和法国Mérieux基金会在法国阿讷西组织召开了第4次正在/即将进行人体临床试验的新型佐剂会议。约50名来自学术界、政府和工业界的代表出席了会议,会议主要讨论了新型人用疫苗佐剂的研究近况。     

铝吸附疫苗标准化研讨会

世界卫生组织(WHO)于1996年6月21日在挪威卑尔根就有关吸附疫苗的标 准化问题召开会议。会议讨论了有关铝佐剂吸附疫苗的规定问题,并提出了确定对新 联合疫苗要求的方法。     

疫苗佐剂的安全性评价

目的对疫苗佐剂的安全性进行评价。方法综述了疫苗佐剂开发所涉及的安全性问题、如何进行安全性评价、安全性评价的范围,以及国际上佐剂安全性评价的规范;并例举了佐剂和佐剂化疫苗安全性评价的实例。结果与结论对佐剂进行安全性评价十分重要。     

疫苗中的铝佐剂专题讨论会

2000年5月11-12日波多黎各国家疫苗计划办公室在圣胡安主办了一个有关疫苗中铝佐剂的专题讨论会。参加会议的有疫苗学家，免疫学家，金属专家，病理学家，风湿病学家和其他有关学者，会议的目的是：（1）确立对疫苗中铝佐剂的作用和需要的正确理解；（2）探究疫苗中铝佐剂使用造成不良反应的可能。（3）制订一项研究计划，以扩展铝佐剂对人体影响的现有认识。     

正在／即将进行人体临床试验的新型佐剂

2003年6月23～25日世界卫生组织(WHO)和法国Merieux基金会在法国阿讷西组织召开了第4次正在／即将进行人体临床试验的新型佐剂会议。约50名来自学术界、政府和工业界的代表出席了会议，会议主要讨论了新型人用疫苗佐剂的研究近况。     

脂肽疫苗

肽疫苗与普通全蛋白 (或基因免疫中的全基因 )相比有诸多优点 ,如纯度高 ,可诱生高特异性免疫应答。但是 ,合成肽诱发免疫需要毒性佐剂。脂肽作为肽疫苗的一种形式 ,早在十年前就已被发现 ,它们可以在无佐剂条件下诱生全面的免疫应答。本文介绍了脂肽疫苗的过去 ,研究进展以及与脂肽疫苗合成、配方及接种途径有关的问题。脂肽疫苗粘膜应用的进展将为抗粘膜表面感染的病原体提供理想的策略。     

HIV rgp160加蛋白体、明矾和/或亚微粒乳剂能激发HIV肽和蛋白的抗体应答

在开发抗人类免疫缺陷症病毒(HIV)感染的疫苗的同时,也要求开发能增强免疫应答的疫苗投递系统及佐剂。有效的疫苗投递系统及佐剂的判定标准是其能否增强抗蛋白抗原的特异性肽表位的抗体应答。由于HIV减毒活疫苗的应用受到限制,HIV疫苗研究则侧重开发病毒重组蛋白亚单位疫苗。吸附于明矾佐剂的包膜蛋白疫苗正在进行免疫治疗及免疫预防的临床研究。许多资料表明改变疫苗中抗原配方可增强其免疫原性,因该抗原能诱导较强的肽表位特异性血清IgG抗体应答。     

多糖佐剂在疫苗中的应用

佐剂长期以来用于疫苗,促进机体免疫反应,降低疫苗用量和生产成本,但至今只有铝佐剂可用于人疫苗。随着疫苗技术的快速发展,越来越多的免疫调节剂受到了研究和关注。研究发现多种天然多糖具有良好的免疫促进作用,能提高体液免疫和细胞免疫。本文综述了近年来具有疫苗佐剂的活性多糖研究,希望未来随着多糖作用机制的深入,多糖佐剂有望用于临床疫苗。     

人用疫苗佐剂研究中存在的问题

新一代重组亚单位、合成肽及DNA疫苗虽然作用特异性及安全性提高 ,但普遍免疫原性较差 ,因此对佐剂的研制提出了新的要求。目前人用疫苗佐剂研究中存在的主要问题是安全性与有效性问题 ,以及普适性、模型抗原、动物模型及检测方法的选择缺乏统一的标准等问题 ,这些问题的解决将推动佐剂的研究与开发     

疫苗:新技术与应用

1993年3月22～24日,坎布里奇卫生技术研究所,在美国华盛顿召开了国际疫苗会议,旨在使学者和工业科学家聚集一堂,共同讨论具有实际和理论性商业用途的生物医学技术。本文主要介绍新的疫苗技术、疫苗佐剂和新的抗原释放技术方面的内容。