3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

不同血细胞分析仪比对试验结果分析

目的了解不同级医院间血细胞分析仪检测结果的可比性,以实现检验结果的互认。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,将不同级医院间4台血细胞分析仪进行比对分析,算出其相关系数、回归方程及在医学决定水平处的相对偏差(SE%),根据美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)标准的1/2进行判断。结果与XE-2100相比,其他3台仪器的相关系数r都大于0.975。Actdiff2和Act5diff的相对偏差(SE%)均小于规定的允许误差,在临床的可接受范围。而KX-21所有项目的相对偏差(SE%)均有结果大于判断标准,检测结果出现偏差。经调整后,KX-21所有项目的相对偏差(SE%)均在判断标准内。结论不同级医院间应定期对血细胞分析仪进行比对试验,以及时发现仪器的相对偏差,确保检验结果的准确性和一致性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

2台全自动血细胞分析仪测试5项结果可比性评价

Coulter ACT.5diff于2004年购入使用.KX-21N于2005年购入使用.本科室于2004年5月购进1台Coulter ACT.5diff全自动血细胞分析仪.2005年1月购进1台KX-21N全自动血细胞分析仪,由于仪器性能不同,测定结果可能有一定差异.现对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)这5个项目进行比对测试,现报道如下.     

三种不同血细胞分析仪检测系统检测常规血标本结果的分析

目的通过同一临床实验室不同血细胞分析系统对新鲜血检测结果的比较,了解它们之间对同一标本检测结果的偏差是否在允许误差范围内。方法按照EP9-A文件的要求,以CoulterACT-diffⅡ型血细胞分析仪为比对仪器,以Sys-mexXE-2100型血细胞分析仪、CoulterGen-s型血细胞分析仪为实验仪器,用门诊病人的新鲜血对WBC、RBC、HB、MCV、PLT等项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对它们之间的预期偏差和相对偏差进行评估。结果在所检测的5个项目中,检测结果的相对偏差都在允许误差范围内。结论当同一实验室内有不同系统的血细胞分析仪,尤其是系统不匹配的情况下,应以其中一台结果可靠的仪器为比对仪器,定期进行比对,了解检测结果的偏差,并进行校准,才能保证实验室内检测结果的准确稳定。     

血细胞分析仪检测血红蛋白出现偏差后的分析与纠正

目的探讨血细胞分析仪在出现血红蛋白（Hb）单项偏差时的纠正措施。方法以校准后的仪器检测5份新鲜全血（K2-EDTA）的数据为定值,将此定值传递至其他仪器,对每个检测系统进行校准,校准后以配套质控品（N、L、H）和室间质控品进行验证。结果经重新校准后检测配套质控品（N、L、H）和室间质控品,其结果均在允许范围内。结论当血细胞分析仪需要校准时,采用本文方法可获得较好效果。     

Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用

目的 比较分析BC5500,Sysmexkx-21N,CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验,为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据.方法 采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能,在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmexkx-21N作为参考仪器,用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪.每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血,以Sysmexkx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果(RBC,WBC,Hb,HCT,PLT)的一致性.结果 Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良,以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内,比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmexkx-21N各指标相关性均较好(r>0.975),差异百分率均<5%.结论 应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.     

血细胞分析仪WBC分类结果准确性评价

目的：评价本院5台血细胞分析仪(XE2100-1,XE2100-2,XE2100-D,BC-5380,B3-5380MZ)分类结果的准确性。方法取5台血细胞分析仪WBC分类结果未违犯WBC相关显微镜复检标准的20例患者样本,用仪器法再进行一次分类,计算2次分类结果子平均值;再由两位资深检验人员用显微镜分类方法对20例患者标本进行分类(共推2张血片,其中一位使用血涂片A,另一位使用B片,对每张血涂片分析200个细胞)。以资深检验人员显微镜分类为参考方法,按99%可信区间计算参考方法结果的可信范围。如仪器法分类结果平均值在可信区间范围内判断为合格。结果5台血细胞分析仪进行中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类的结果均在参考方法的99%可信区间范围内,在进行单核细胞分类时,XE-2100-1出现1次不合格,BC-5380-2出现2次不合格。结论5台血细胞分析仪(XE2100-1,XE2100-2,XE2100-D, BC-5380,B3-5380MZ)进行WBC分类时,分析结果如未违犯WBC相关显微镜复检标准时,其分类结果可靠,可直接发出报告。     

血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价

目的研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价。方法使用Sysmex XE-2100、Beckman Cou-lter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对。结果每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标。结论白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内。     

两种血液分析仪检测结果的比对及分析

目的评价两种全自动血液分析仪之间的相关性,确保两种仪器测定结果的一致性。方法以KX-21N血液分析仪测定结果作为参考方法的测定值,BC-5500血液分析仪测定结果为比对方法的测定值,用相关回归分析比对。结果两种仪器5项指标结果的相关系数r0.975,5项指标两组均数配对t检验,P0.05无统计学意义。结论两种分析仪检测结果具有一致性。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

两台血细胞分析仪的测定结果进行方法对比及偏倚评估

目的 通过对比不同仪器测定同一标本而对两台仪器进行方法对比和偏倚评估.方法 同时采用SYSMEX XE2100型和SYSMEX 800i型两种血细胞分析仪检测血液白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)值.将SYSMEX XE2100作为标准仪器,SYSMEX 800i作为对比仪器进行检测,对检测结果进行评估.根据直线回归方程和相关系数(r)进行制图和制表.结果 两台仪器具有良好的相关性,检测结果相对偏差都在允许范围之内.结论 同一实验室的不同仪器应定时进行对比,以保证检测结果的准确性.     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨Sysmex两台不同型号血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100D血细胞分析仪为参考仪器,Sysmex XE-2100为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P0.05),且具有良好的相关性(R20.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA′88)最大允许误差(Ea)。结论该中心两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通,满足了ISO15189对实验室提出的要求。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

全自动血细胞分析仪HGB测定多种室内质控方法应用研究

目的 探讨自动化血细胞分析仪简便有效的室内质量控制(IQC)方法,确保血红蛋白(HGB)检验结果准确可靠.方法 参照1988年美国临床实验室修正法规(CLIA'88)能力比对检验的分析质量要求,Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪(ADVIA120)定标后,每天随机抽取已测标本(记录结果为靶值)置4～8 ℃冰箱,第二天同法检验(简称A法);用已知定值全血质控液在ADVIA120仪上随标本上机检验(简称B法);采用A法病人标本手工法与仪器法盲法对比检验(简称C法),以这三种方法(简称ABC法)联合应用进行室内质控.用ADVIA120仪检测的同一样本(记录结果为靶值)在AC970血细胞仪(AC970仪)、KX-21血细胞仪(KX-21仪)和MEK8118K血细胞仪(MEK8118K仪)同时检验(简称ABC-D法),以控制其三台仪器检验质量.结果 ADVIA120仪ABC法HGB室内质控检测误差绝对值(%)分别为A法0.0～7.1,B法0.0～3.4和C法0.0～6.6,为在控范围.AC970、KX-21仪和MEK8118K仪ABC-D法室内质控检测结果比较稳定.结论 建立的ABC和ABC-D法用于全自动血细胞仪HGB测定室内质控,效果满意,保证了HGB检测质量,值得推广应用.     

全自动血细胞分析仪HGB测定多种室内质控方法应用研究

目的探讨自动化血细胞分析仪简便有效的室内质量控制(IQC)方法,确保血红蛋白(HGB)检验结果准确可靠。方法参照1988年美国临床实验室修正法规(CLIA'88)能力比对检验的分析质量要求,BayerADVIA120全自动血细胞分析仪(ADVIA120)定标后,每天随机抽取已测标本(记录结果为靶值)置4～8℃冰箱,第二天同法检验(简称A法);用已知定值全血质控液在ADVIA120仪上随标本上机检验(简称B法);采用A法病人标本手工法与仪器法盲法对比检验(简称C法),以这三种方法(简称ABC法)联合应用进行室内质控。用ADVIA120仪检测的同一样本(记录结果为靶值)在AC970血细胞仪(AC970仪)、KX-21血细胞仪(KX-21仪)和MEK8118K血细胞仪(MEK8118K仪)同时检验(简称ABC-D法),以控制其三台仪器检验质量。结果ADVIA120仪ABC法HGB室内质控检测误差绝对值(%)分别为A法0.0～7.1,B法0.0～3.4和C法0.0～6.6,为在控范围。AC970、KX-21仪和MEK8118K仪ABC-D法室内质控检测结果比较稳定。结论建立的ABC和ABC-D法用于全自动血细胞仪HGB测定室内质控,效果满意,保证了HGB检测质量,值得推广应用。     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.