时间分辨荧光免疫法定量测定孕妇血清中甲胎蛋白含量

目的 探讨孕妇血清甲胎蛋白（MSAFP）含量与孕周、孕妇体质量和孕妇年龄的关系.方法 自建MSAFP时间分辨荧光免疫测定法（TRFIA）并对其进行评价,采用自建方法定量检测孕妇血清3711例,建立实验室参考值,分析AFP浓度与孕周、孕妇体质量和孕妇年龄的关系.结果 自建AFP-TRFIA方法灵敏度优于1.0 U/ml,线性范围为1.00～1000.00 U/ml,分析内、分析间变异系数（CV）分别不超过10.0%、15.0%,与国外同类试剂比对结果相关性好（r=0.9856）.在13～13周＋6d,14～14周＋6d,15～15周＋6d,16～16周＋6d,17～17周＋6d,18～18周＋6d,19～19周＋6d,20～20周＋6d,21～21周＋6d各孕周的MSAFP含量中位数（M）分别为16.51 U/ml,23.81 U/ml,29.98 U/ml,32.96 U/ml,36.86 U/ml,43.01 U/ml,49.61 U/ml,59.66 U/ml,71.11 U/ml.各孕周MSAFP平均浓度或浓度中位值与孕周呈线性正相关,r分别为0.9766,0.9832.各体质量段MSAFP浓度与孕妇体质量呈负相关,r在-0.9929～-0.9142.同孕周组内,各年龄段间的MSAFP浓度均数差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 自建AFP-TRFIA法检测性能能满足临床应用的需要.MSAFP浓度与孕周和孕妇体质量密切相关,在产前筛查时要准确校对以上因素.     

尿微量清蛋白免疫透射比浊法的建立及性能评价

尿微量白蛋白（UMALB）出现初期（20～100mg／L）是诊断早期或轻微肾脏损伤的敏感指标,糖尿病、高血压、肥胖、吸烟、胰岛素抵抗等多种危险因素均可引起UMALB的增加。     

时间分辨荧光法检测尿微量白蛋白方法学研究及应用

目的 :建立时间分辨荧光法 (TRFIA)测定尿微量白蛋白的方法。方法 :采用铕标记的纯化白蛋白与尿样中的白蛋白竞争结合抗血清的原理 ,在WALLAC VICTOR2 型时间分辨荧光仪上测定尿微量白蛋白。结果 :该法检出限为 2 9mg/L ,线性达 2 0 0mg/L ,批内变异系数为 4 4%～ 1 0 6% ,批间变异系数为 3 9%～ 1 0 3% ,平均回收率为 1 0 2 % (范围 97 2 %～ 1 0 8 6% ) ,与放射免疫法 (RIA)比较相关方程为YRIA=1 0 4X 0 1 2 ,r =0 981 (n =40 )。结论 :TRFIA法简单易行 ,铕标记物无污染 ,稳定时间长 ( 4°C ,1 8mo) ,该法是临床测定尿微量白蛋白的一种有发展前途的方法。     

电化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法检测血清TSH的比较

【目的】比较电化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法两者在检测血清TSH上的优势。【方法】利用两法分别检测血清促甲状腺激素(TSH)并进行精密度、准确度、病人结果可报告范围,分析灵敏度、特异性、回收率等几方面的比较。【结果】两法检测血清TSH的敏感度分别为0.05mIu/L和0.100mIu/L,病人可报告范围分别为0.05～100.00mIu/L和0.10～80.00mIu/L,电化学发光免疫法精密度和准确度优于时间分辨荧光免疫法。【结论】电化学发光免疫法检测血清TSH在精密度、敏感度、稳定性,病人可报告范围等方面更优于时间分辨荧光免疫法。     

泰莱-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪的应用评价

目的对广州丰华公司泰莱（TALENT-Ⅱ型）时间分辨荧光免疫分析仪定量实验方法及其主要性能指标进行评价。方法通过测定人血清中的甲胎蛋白（hAFP）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）含量，应用美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）文件及《临床实验室质量管理文件汇编》文件对TALENT-Ⅱ分析仪的偏差和不精密度进行评价。结果该系统与罗氏2010电化学发光检测系统的相关系数r〉0．99；hAFP和HCG高、中、低浓度的绝对偏差均在相应的允许偏差范围内；hAFP和HCG高、中浓度的总不精密度均小于10％。结论TALENT-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析系统与罗氏2010电化学发光检测系统有较好的相关性，同时具有较好的稳定性。     

时间分辨荧光免疫法检测乙型肝炎病毒标志物

目的探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）检测乙型肝炎病毒（HBV）5项血清学指标的临床应用价值。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）和TRFIA同时测定188例患者HBV血清标志物5项指标。结果两种方法测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）结果符合率分别为94．7％、96．8％、95．7％、89．4％和90．4％,经成组卡方检验,两种检测方法结果相关性良好（P〈0．01）,经配对卡方检验,两种方法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg结果差异无统计学意义（P〉0．05）,检测抗-HBe、抗-HBc结果差异有统计学意义（P〈0．05）。TRFIA法阳性率高于ELISA法。结论TRFIA法是一种灵敏、特异、准确的定量检测方法,对评估HBV感染后病情转归及抗病毒治疗的疗效具有重要的临床意义。     

妊娠高血压患者24h尿微量清蛋白检测的意义

目的通过检测妊娠高血压子痫前期患者24h尿微量清蛋白的含量,探讨其在疾病中的意义。方法采用免疫比浊法在全自动生化分析仪进行178例妊娠高血压子痫前期患者(其中轻度88例,重度90例)24h尿微量蛋白及24h尿微量清蛋白含量的检测,并进行统计学分析。结果轻度子痫前期患者24h尿微量蛋白结果(756.95±1249.26)mg/24h,24h尿清蛋白结果(447.02±1134.58)mg/24h;重度子痫前期患者24h尿微量蛋白结果(2576.09±3153.68)mg/24h,24h尿清蛋白结果(1860.42±2702.37)mg/24h;轻度及重度两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论妊娠高血压患者肾小球随病情的加重损伤也加重,作为肾小球损伤重要标志的尿微量清蛋白可能在疾病的早期诊断及病情判断上起到一定的作用。     

糖尿病患者尿微量白蛋白及尿微量白蛋白/尿肌酐比值分析

目的 探讨尿微量白蛋白(U-mAlb)及尿微量白蛋白与尿肌酐比值(UACR)测定对早期糖尿病肾病的诊断价值.方法 检测50例肾功能正常(NRF)的2型糖尿病患者及41例正常对照人群的U-mAlb、UACR、血BUN、血Cr和血UA.结果 NRF糖尿病组U-mAlb、UACR、U-mAlb阳性率、UACR阳性率均高于正常对照组,差异有统计学意义(P均＜0.01);U-mAlb、UACR与血BUN、Cr、UA的相关性均不高(P均＞0.05).结论 U-mAlb、UACR可作为诊断早期糖尿病肾病的敏感指标.     

检测尿微量清蛋白排泄率和视黄醇结合蛋白在糖尿病肾病中的意义

目的 探讨尿微量清蛋白排泄率(UAER)和视黄醇结合蛋白(RBP)在糖尿病肾病早期检测的意义.方法 同时检测50例糖尿病(DM)患者(DM组)和40例健康者(对照组)血、尿RBP和UAER,并进行相关统计学分析.结果 DM组血、尿RBP和UAER明显高于对照组(P<0.01).血、尿RBP和UAER变量间均呈显著正相关(P<0.05).结论 同时检测DM患者UAER和RBP,能早期诊断糖尿病肾病.     

时间分辨荧光免疫分析法测定HBsAg的方法学评价

<正>时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)具有灵敏度高、重复性好、标准曲线动态范围宽、标志物存储时间长等优点,已广泛用于临床,特别是近年来,作为检测乙型肝炎标志物的方法之一已逐步受到人们的重视。关于TRFIA的方法学评价较全面的报道并未见到,本文以检测HBsAg为例,对TRFIA方法学评价作了以下探讨。     

荧光偏振免疫法测定尿中微量白蛋白

报道了用荧光偏振免疫法测定（FPIA）尿中微量白蛋白。偏振度倒数值与白蛋白浓度（0．04～0.2mg/L）问线性良好，相关系数（γ）0.9988，6个尿样（白蛋白1.21～46.5mg／L）的日内变异CV（％）为1．86～9.22（n=8），8个尿样（白蛋白0．71～8．43）的日间变异CV（％）为2．94～5．71（n=6），回收率为96．93±8.48％（均数±标准差）（n=26）。162例正常人24小时白蛋白排出量为5.01±3.95mg，216例糖尿病患者24小时白蛋白排出量55．99±89．26mg。与放射免疫法测定（RIA）相比相关方程为Y（RIA）=1．057X（FPIA） 0．086，γ=0。9981（n=25）。对24小时内尿样作分段收集及测定，结果表明晨尿的个体间差异及数值均接近于24小时的混合尿。     

SLE患者尿微量蛋白和尿酶检测的临床价值

目的：探讨尿微量蛋白和尿酶检测对狼疮性肾损害的临床价值。方法：用速率散射比浊法检测５１例ＳＬＥ患者随机尿中的白蛋白（Ａｌｂ）、免疫球蛋白Ｇ（ＩｇＧ）、α１微球蛋白（α１ＭＧ）,终点比色法测尿Ｎ－乙酰－β－Ｄ氨基葡萄糖苷酶（ＮＡＧ）,Ｊａｆｆｅ氏速率法测尿肌酐,并按尿蛋白定性分组比较。结果：ＳＬＥ患者尿蛋白阴性组的尿Ａｌｂ／Ｃｒ、ＩｇＧ／Ｃｒ、α１ＭＧ／Ｃｒ、ＮＡＧ／Ｃｒ值明显高于正常对照组（Ｐ〈０     

可溶性细胞间粘附分子-1时间分辨荧光免疫分析法的建立及对肺癌诊断的临床应用

目的建立可溶性细胞间粘附分子-1生物素-亲和素系统（BSA）时间分辨荧光免疫分析方法 ,并对其方法学及对肺癌诊断临床应用价值进行评价。方法用2株匹配的单克隆抗体分别作为捕获抗体和检测抗体,利用制备的铕标记链亲和素（SA-Eu3＋）作为示踪物并与生物素化的检测抗体特异结合,建立双位点多层夹心法BSA-TRFIA法,检测68例正常对照者和61例肺癌患者血清sICAM-1水平,对其方法学和临床应用价值进行评价。结果 sICAM-1TRFIA检测灵敏度为1.32μg/L,批内和批间CV分别为4.24%和6.83%,平均回收率为99.87%,与ELISA法测定值的相关系数为0.939,可测范围为2.5-933μg/L,肺癌组与健康对照组比较具有显著性差异（P〈0.01）。结论 sICAM-1时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）是一种新型非放射性标记免疫分析法,具有良好的特异性、准确度、稳定性,可作为肺癌的辅助诊断指标。     

AU5421系统与CAPILLARYS系统检测尿微量清蛋白的相关性研究

目的：探讨两种不同检测系统对尿微量清蛋白测定结果之间的相关性。方法贝克曼公司的AU5421生化仪与西比亚公司的毛细管电泳仪对尿清蛋白检测结果进行对比分析,并进行Spearman相关性分析。结果两种不同检测方法结果呈正相关（r＝0．993）。结论两种检测方法对尿液微量清蛋白水平的检测有较好的一致性。     

泰莱-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测肿瘤标记物的方法学评价

目的 对广州丰华公司泰莱（TALENT）-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪定量检测肿瘤标记物的方法学予以评价。方法 参照NCCLS EP10-T2文件，对泰莱Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测人血清中的甲胎蛋白（hAFP）、癌胚抗原（CEA）进行评价，内容主要为线性、偏差、不精密度等指标。结果 高、中、低三种浓度CEA的绝对偏差分别是0．33、9．15、7．54ng／ml，低于允许偏差的2．15、32．16、107．46ng／ml；三种浓度hAFP的绝对偏差分别是6．06、57．02、66．81U／ml，低于允许偏差的6．54、107．73、247．98U／ml；三种浓度CEA的总不精密度分别是26．65％、3．30％和0．94％；hAFP的总不精密度分别是21.44％、0．86％和0．35％，除低浓度外均小于NCCLS文件规定的15％。与电化学发光法有良好的相关性，两个项目的相关系数分别为0．9993、0．9946。结论 TALENT-Ⅱ型时间分辨荧光免疫分析仪检测CEA和hAFP线性好，准确度高，精密度好，与电化学发光定量分析法高度相关，仪器稳定性好，性能可靠。     

应用单克隆抗体ELISA法检测尿中微量白蛋白

用自制的抗人白蛋白单克隆抗体建立了检测尿中向量白蛋白的双抗体夹心ＥＬＩＳＡ法。本法的灵敏度为１．２ｎｇ／ｍｌ，定量检测范围为２０－１６００μｇ／Ｌ，特异性强。与人血红蛋白无交叉反应，批内、批是变异系数分别为７．８％＾和９．１％。测定健康人１２２例，正常参考值为〈２０ｍｇ／Ｌ，糖尿病及各类肾病了作了临床测试。本法简单、快速、对肾小球肾为等疾病的早期诊断及预后判断具有较镐的应用价值。     

尿微量清蛋白检测在糖尿病及原发性高血压早期肾损伤诊断中的应用研究

目的 探讨尿微量清蛋白(U-mAlb)检测对糖尿病(DM)及原发性高血压(EHT)肾损伤的诊断价值.方法 检测并比较单纯DM、糖尿病肾病(DMN)、单纯EHT、原发性高血压肾病(EHTN)患者及健康者U-mAlb和血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平,并对DM及EHT患者按病程进行分组比较.结果 DMN组、EHTN组U-mAlb、Cr、BUN水平与健康组比较有统计学差异(P<0.05);DMN组与EHTN组比较差异无统计学意义(P>0.05).DM及EHT患者中,病程小于5年者U-mAlb阳性率高于Cr、BUN(P<0.05).病程5～10年者Cr、BUN阳性率与病程小于5年者比较差异有统计学意义(P<0.01),但其阳性率均低于U-mAlb.糖尿病肾病组与原发性高血压肾病组相比,U-mAlb的检测值无显著性差异(P>0.05).结论 U-mAlb对早期肾损伤的诊断灵敏度高于Cr、BUN,且检测结果升高明显.     

尿微量白蛋白测定的临床意义

近年来,有很多报道已证实尿微量白蛋白在糖尿病肾病的早期诊断上具有重要的临床价值。事实上,尿微量白蛋白不仅在糖尿病肾病,还在高血压、心血管疾病、某些炎症疾病的实验室诊断有着不可估量的作用。本文结合国内外研究进展,将尿微量白蛋白在临床诊断中的作用作一综述。